E邀专家
为有效防控新业态下的用药安全风险,慈溪市局以“严查禁售红线、细化合规指引、深化普法宣贯”的工作思路,持续开展药品经营主体专项排查,夯实监管基础,织密药品网络销售风险防控网,切实守护群众用药安全。
一是明确排查主体,紧盯“红线”抓整治。通过药品智慧监管一体化平台导出药品网络销售企业清单,聚焦热点平台,开展实时网络监测,着重核查线上销售网络禁售药品(重点关注普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂、《药品网络销售禁止清单(第一版)》)、O2O处方药订单未按照规定进行电子处方审核调配和使用后标记等,此外对投诉举报中涉及可能通过私域模式规避监管等隐蔽性违法线索进行摸排关注。
二是聚焦过程监管,对标《指南》抓规范。根据《处方药网络零售合规指南》,指导网络销售企业建立并实施在线药学服务制度,并加强对网络销售运营人员的管理,定期开展网络销售和药品管理相关法律、法规和专业知识培训。要求企业严格落实风险提示义务,向消费者充分告知相关用药风险,并经消费者确认知情等,规范好药品网络销售行为。同时严查处方来源真实性,确保每笔处方药销售“有方可依、有据可查”。截至目前,共指导药品网络销售企业55家,发放《处方药网络零售合规指南》60余份。
三是夯实法治基础,线上线下抓宣贯。积极开展普法宣传,把脉监管对象经营风险,深入浅出宣贯新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》关注点,特别是明确禁止网络销售品种范围的条款和相应处罚条款,向药品经营企业讲明“三个什么”——“什么能做、什么不能做、做了有什么后果”,并通过现行相关法律法规要求交叉比对、典型案例“现身说法”等形式,强化监管对象风险防控意识、主体责任意识。线上通过全市药店微信群、QQ群做好最新法规、政策宣贯,合计普法1304人次。
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