根据《地理标志产品保护办法》有关规定,国家知识产权局对交城骏枣等63个产品予以地理标志产品认定,并实施保护。国家知识产权局2026年4月30日
5月15日,福建省药监局召开全省药品“精透监管”工作部署会,以深入贯彻药品监管“四个最严”要求,推进全省药品“精透监管”落地实施,省局领导班子成员、药品安全总监,机关各处室和各直属单位主要负责人在主会场参会;各设区市及平潭综合实验区市场监管局相关负责同志以视频形式在分会场参会。 会上,省局政策法规处详细解读药品“精透监管”实施意见,药品流通处、医疗器械处、化妆品处分别对各自领域“精透监管”作具体部署,厦门稽查办、核查中心就如何推进和服务“精透监管”工作明确表态。 省药监局党组书记、局长黄维军作部署讲话,并就纵深推进“精透监管”落地见效、走深走实,提出了三点意见。 一要从四个维度深刻把握实施“精透监管”的现实意义。部署实施“精透监管”,是对药品监管方式深度思考下的改革,是我省药监系统践行初心使命、应对风险挑战、服务发展大局、锻造监管铁军的战略之举。从政治维度看,是落实“四个最严”要求的刚性实践;从发展维度看,是服务国家战略、护航生物医药产业高质量发展的有力支撑;从民生维度看,是落实健康中国战略、保障人民群众用药用械用妆安全的根本举措;从队伍维度看,是推进监管能力现代化、锻造高素质专业化药监铁军的有益探索。 二要精准领会“精透监管”逻辑内涵与目标导向。“精透监管”核心是“精准不泛、穿透不浮、闭环不空、从严不松”,要从四个方面把握逻辑内涵:精准是监管的逻辑起点,决定监管方向;穿透是监管的核心要求,决定监管深度;闭环是监管的制度保障,决定监管实效;安全是监管的最终归宿,决定监管价值。实施“精透监管”要注重五个方面的重塑:监管理念上,从“事后处置”转向“事前预防、事中严控”;标准规范上,从“尺度不一”转向“全省统一、一类一策”;队伍建设上,从“经验驱动”转向“专业支撑、精专匹配”;监管手段上,从“传统人工”转向“数据赋能、智能预警”;工作机制上,从“分散推进”转向“上下联动、部门协同”。实施“精透监管”要实现三个转变:从被动应对风险向主动前瞻防控转变、从碎片化表面检查向全链条深度核查转变、从运动式突击整治向常态化长效治理转变。 三要扎实推进“精透监管”落地见效。要紧盯各自任务抓落实,省局各业务处室要牵头构建“一类一策”检查指引,各稽查办、直属单位要全力配合,市县局要对标省局工作要求积极推动“精透监管”在基层全面铺开。要深化协同联动共落实,要以药品、医疗器械、化妆品三个领域为主线,加强统筹协调与业务指导,省市县三级结合区域监管协同,形成工作合力。要做好基础支撑保落实,要壮大队伍力量,强化专业培训和经费支持;注重数智赋能药品监管工作,助力加速实现“精透监管”目标;注重典型案例分析研究,梳理总结典型经验,形成我省可复制、可推广、可持续的监管新机制。 会议强调,全系统要坚决把思想和行动统一到省局党组部署上来,以人民至上、生命至上的政治自觉,以钉钉子、啃硬骨的实干精神,勇于担当、攻坚克难、狠抓落实,全面提升药品监管精准性、穿透力、实效性,切实守护好人民群众用药用械用妆更高水平的安全,全力护航生物医药产业高质量发展,为谱写中国式现代化福建篇章贡献药监力量!
各有关单位:为进一步做好“十五五”时期自治区中药(蒙药)标准建设工作,鼓励社会各界积极参与内蒙古自治区中药(蒙药)标准提高和制修订,不断提升自治区中药(蒙药)标准制定的科学性、规范性,根据《内蒙古自治区中药(蒙药)标准管理细则》有关要求,现面向社会公开征集“十五五”时期自治区中药(蒙药)标准制修订有关建议。有关事宜通知如下。一、征集范围本次征集面向药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业、使用单位、监管部门、检验检测机构、有关教育科研机构、社会团体及个人。二、征集内容重点围绕自治区已发布的《内蒙古中药材标准》(2021年版)、《内蒙古蒙药材标准》(2021年版)、《内蒙古蒙药饮片炮制规范》(2020年版)以及其他需要制修订的自治区中药(蒙药)相关标准。建议内容可包括标准中需要修订的具体品种、项目或方法,新增品种或技术的必要性及可行性,现行标准在执行过程中发现的问题及修改方案,以及2026年度拟优先开展的标准研究项目等。提出建议时,需说明以下内容:建议人/单位名称、联系方式、标准名称及具体条款(或品种)、存在问题或制修订理由、拟修订的主要内容或新增标准草案要点,以及相关技术支撑材料(如有)。三、其他请于2026年5月22日前,将《“十五五”时期自治区中药(蒙药)标准制修订建议表》(见附件)及相关材料以电子邮件形式报送至内蒙古自治区药品检验研究院(自治区中药(蒙药)标准管理办公室)。自治区药监局将组织自治区中药(蒙药)标准专家委员会对所提建议进行审议,结合“十五五”规划及工作实际,确定“十五五”时期标准制修订工作计划。联系人:任君联系电话:0471-4505635电子邮箱:58502015@qq.com附件:“十五五”时期自治区中药(蒙药)标准制修订建议表内蒙古自治区药品监督管理局 综合和规划财务处 2026年5月18日
5月18日,山西省药监局召开“企业负责人履职能力提升”工程推进会,总结阶段性工作成效,部署下一步重点任务。省局党组书记、局长李庭芳出席并讲话。会议听取“企业负责人履职能力提升”工程进展情况汇报,分析存在的问题,明确下一步思路和方向。指出,“企业负责人履职能力提升”工程实施以来,省局在政策宣贯、教育培训、服务帮扶、数智赋能等方面取得积极进展。一是制度体系日趋完善。出台《关于进一步完善药品安全责任体系的意见》《药品零售经营监督管理办法》《医疗机构药品使用质量管理规范》等制度,厘清四方责任,压实企业主体责任。二是能力培训成效明显。开展《药品管理法实施条例》系列培训,组织风险警示教育,开设“云课堂”“百问百答”专栏,开展政策解读、案例剖析,切实增强企业负责人的履职能力和法治意识。三是数智应用提升效能。依托省局智慧监管平台,围绕质量体系运行、风险管控能力、企业合规记录、品种风险状况等方面,构建综合评价体系,为企业风险画像,既提升监管精准度,又倒逼企业落实主体责任、提升合规意识。四是监管服务积极主动。聚焦药品安全主责主业,精准管控药品安全风险,严厉打击违法违规行为,统筹做好日常监管各项工作,全面提升监管质效。会议强调,要充分认识企业主体责任是“四方责任”体系的关键,要以实施“企业负责人履职能力提升”工程为抓手,做好“五个结合”,系统施治、精准施策,有效提升监管效能。一要与责任体系建设相结合,通过属地统筹领导、部门从严监管、行业自律约束,层层压实责任,倒逼企业主动履职尽责,严守质量安全底线。二要与法律法规宣贯相结合,紧扣行业领域和岗位特点,开展定制化、差异化专题培训,深化《药品管理法实施条例》培训成效,利用典型案例开展警示教育,督促企业自查整改,切实做好风险防控。三要与日常监管工作相结合,将企业关键岗位人员履职情况作为日常检查必查内容,落实到药品经营环节“清源”巩固提升行动、化妆品“生产质量管理体系提升三年行动”等具体工作中,精准高效监管,守牢药品安全底线。四要与监管能力建设相结合,深入开展“订单式”交流协作,强化对企业的指导督促,加强对市县业务指导,不断优化风险会商评估机制。五要与完善长效机制相结合,加快建立企业关键岗位人员履职能力评估考核机制,强化“正向激励”和“反向约束”。督促企业持续完善质量管控体系,不断提升药品本质安全水平,确保“企业负责人履职能力提升”工程取得实实在在成效。省局各业务处室、检查分局、直属事业单位负责人参会。
近日,由内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院作为主要起草单位编制的医疗器械行业标准YY/T 2006—2026《中医器械 电动拔罐设备》正式发布。这是自治区器检院首次承担国家级医疗器械行业标准起草工作,填补了内蒙古地区在国家级医疗器械标准制定领域的空白。近年来,自治区器检院积极提升检验检测能力,不断夯实技术基础,大力优化科研人才队伍建设。为了保障标准的科学性与实用性,自治区器检院专门成立了专项工作小组,深度参与标准草案编制、技术指标研讨、试验方法验证等核心工作。其间,多次组织行业专家开展技术研讨,针对标准内容提出多项优化修改建议并完成2份专业验证报告,凭借完善的检验检测体系和对区域产业的深入研究,通过严谨的试验数据和技术论证,保障了标准的科学性、适用性和可操作性。下一步,自治区器检院将以此次标准发布为基础,持续深耕医疗器械检验检测与标准研制工作,聚焦稀土材料医疗器械、中医/民族医医疗器械、新型体外诊断试剂等特色研究领域,不断提升监管科学研究水平,通过加强技术创新和标准引领,助力自治区医疗器械产业高质量发展,切实保障公众用械安全。
5月19日,郴州市药品审评核查中心(湖南省药品监督管理局药品审评核查郴州分中心)揭牌仪式在郴州市举行。湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚,郴州市委书记、市长阚保勇共同为中心揭牌。揭牌仪式上,欧阳志刚表示,郴州市药品审评核查中心的成立,是落实国家药品监管能力建设要求、完善全省药品监管技术支撑体系的重要举措,也是服务湘南地区医药产业高质量发展的重要平台。近年来,湖南省药品监督管理局坚持以监管创新赋能产业创新,以技术支撑强化安全保障,持续推动药品监管能力现代化建设,加快构建省市协同、上下联动的药品监管与产业发展新格局。欧阳志刚指出,药品安全是重大政治任务,是民生底线、发展红线。郴州作为湘粤赣边际中心城市和湖南对接粤港澳大湾区的“南大门”,生物医药产业发展基础良好、区位优势明显。要以中心揭牌为契机,深化局市联动,强化机制共建、资源共享、能力共提,推动审评审批、监管执法、风险预警等工作实现标准统一、流程衔接,探索形成“监管有力度、服务有温度、发展有速度”的局市合作模式。欧阳志刚强调,郴州市药品审评核查中心既是省市联动的“实体载体”,也是服务企业的“前沿哨所”和连接产业需求的“桥梁纽带”。省药品监管局将推动审评核查资源下沉,在政策倾斜、技术赋能、人才培育等方面加大支持力度,为郴州及湘南地区医药企业提供政策指导、技术评审、现场核查等“一站式”服务,助力企业降本增效、加快创新成果转化。依托郴州丰富中药材资源和区位优势,抢抓粤港澳大湾区产业转移机遇,在经典名方研发、中医药创新转化、药食同源产品开发等领域先行先试,把资源优势转化为产业优势。阚保勇表示,郴州将落实省药品监管局工作要求,坚持“四个最严”要求,守牢药品安全底线,高标准建设、规范化运行中心,提升专业化服务能力,努力将中心打造为全省审评核查机构建设运行的新标杆。揭牌仪式结束后,欧阳志刚一行还调研了中心中药标本馆、大型仪器室及快速筛查分析库,了解中药鉴别、检验检测、风险筛查等能力建设情况。据了解,中心挂牌后,将进一步延伸湖南药品监管技术支撑链条,提升湘南地区药品审评核查服务能力和监管效能,更好服务全省生物医药产业高质量发展。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局,财政厅(局):为切实维护医保基金安全,根据《医疗保障基金使用监督管理条例》《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》(国办发〔2021〕14号)《国务院办公厅关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》(国办发〔2024〕38号),现就进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理有关工作通知如下:一、坚持“保基本”功能定位职工基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户构成,个人账户是职工基本医保基金的重要组成部分。各级医保部门要认真落实改革要求,完善个人账户支出政策,使个人账户不仅能用于参保人本人医疗费用支出,还能用于已参保近亲属医疗费用支出;不仅能在省内实现家庭共济,还能实现跨省共济;不仅能用于支付医疗费用,还能用于近亲属参加城乡居民基本医疗保险个人缴费;不仅能用于支付在定点医疗机构发生的医疗费用,还允许支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用,能用于支付在定点零售药店发生的合规费用。同时要始终坚持“保基本”的功能定位,合理稳妥、灵活有度规范职工医保个人账户使用,防止将不属于基本医疗保障范围内的不合理费用纳入支出范围,坚决维护医保基金安全。二、建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度各省级医保部门要在现有政策基础上,结合当地实际,商财政等部门进一步研究规范职工医保个人账户支付范围管理。各省级医保部门原则上要于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单(以下简称“白名单”)。白名单内的,个人账户在定点零售药店可以支付;白名单外的,不予支付。列入白名单的,应是经药监部门正式批准注册或备案,可以在零售药店销售,并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。原则上,可以在零售药店销售的国药准字H(Z、S)、国药准字H(Z、S)C、国药准字H(Z、S)J、 国药准字C批文药品、中药饮片等药品,体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等医疗器械,医用口罩、棉签(棉球)、纱布绷带、创可贴、退热贴等医用耗材,病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂,一次性末梢采血针、笔式注射器及针头、碘伏帽、造口护理袋等长期治疗使用的器械耗材,可以纳入白名单。对于保健品、日常生活用品、家具洁具、家用电器等非医疗用品,牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜、按摩设备、智能通讯计时设备以及用于体育健身、养生保健等生活功能为主、医疗附加值较低的器械耗材,不得纳入白名单。要坚决防止将仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的“马甲产品”纳入白名单。各地制定白名单时要充分听取行业主管部门以及定点零售药店、参保人的意见并根据群众需求和医药技术发展动态调整。三、加强定点零售药店协议管理各地要及时将定点零售药店职工医保个人账户支付白名单及有关要求作为定点零售药店协议管理事项,制定补充协议或修订协议文本,及时与定点零售药店签订协议。进一步加强定点零售药店协议管理,严格分类分区管理,并设置清晰统一的医保标识;严禁定点零售药店通过诱导消费、夸大宣传等方式,诱导参保人员使用职工医保个人账户购买白名单之外的产品;严禁定点零售药店对医保参保人员使用个人账户支付时实行不公平、歧视性价格,以高于非医保患者的价格销售。四、强化医保赋码管理明确企业作为国家医保信息业务编码相关信息申报的第一责任人,确保填报产品信息的真实性、准确性与合规性。医保部门进一步加强赋码信息校验,对实物与医保信息业务编码标准数据库中填报的注册备案信息不一致的产品、通过伪造注册备案信息获取医保编码的产品,发现一例、清理一例,立即停用相关产品的医保编码。五、加强医保基金监管综合运用飞行检查、专项检查、日常检查等方式,结合视频监控、医保大数据等技术手段筛查分析,聚焦重点违规行为,加强定点零售药店职工医保个人账户使用监管。重点查处个人账户支付生活用品等白名单之外的产品,以及空刷套刷、倒卖串换、伪造处方,或通过虚假宣传、诱导消费、冲顶消费等方式违规使用医保基金的行为。要畅通举报投诉渠道,落实举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。对监管中发现的涉及其他部门职责的问题,要及时移送相关主管部门。要结合深化医保基金管理突出问题整治工作部署,指导定点零售药店开展自查自纠,对发现问题举一反三,深入整改,确保职工医保个人账户安全高效、合理使用。国家医保局办公室 财政部办公厅2026年3月10日(主动公开)
根据《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》要求,广西泉龙医药有限公司向广西中药药事质控中心申请中药代煎现场资质认证检查。受自治区中医药局委托,广西中药药事质控中心随机抽取中药煎药资质评估专家组成评估小组,根据相关要求对代煎企业进行现场评估。经聆听企业汇报、查看资料、现场检查、人员访谈等综合评估,专家组认为广西泉龙医药有限公司达到《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》的标准要求,一致同意其通过资质评定。现予以公示,公示时间为2026年05月19日至05月25日。任何单位或者个人对公示内容有异议的,请在公示期内提出(直接送达以送达日期为准,邮寄的以收件邮戳为准),逾期不予以受理。提出异议的单位、个人应当以书面形式向自治区中医药局提出,并表明真实身份,提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在书面异议材料上签署真实姓名及联系方式;以匿名或者冒名方式提出的异议,不予受理。地址:南宁市桃源路35号邮政编码:530021电 话:0771-2448682广西壮族自治区中医药管理局2026年5月19日
根据《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》要求,广西仙茱中药有限公司向广西中药药事质控中心申请中药代煎现场资质认证检查。受自治区中医药局委托,广西中药药事质控中心随机抽取中药煎药资质评估专家组成评估小组,根据相关要求对代煎企业进行现场评估。经聆听企业汇报、查看资料、现场检查、人员访谈等综合评估,专家组认为广西仙茱中药有限公司达到《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》的标准要求,一致同意其通过资质评定。现予以公示,公示时间为2026年05月19日至05月25日。任何单位或者个人对公示内容有异议的,请在公示期内提出(直接送达以送达日期为准,邮寄的以收件邮戳为准),逾期不予以受理。提出异议的单位、个人应当以书面形式向自治区中医药局提出,并表明真实身份,提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在书面异议材料上签署真实姓名及联系方式;以匿名或者冒名方式提出的异议,不予受理。地址:南宁市桃源路35号邮政编码:530021电 话:0771-2448682广西壮族自治区中医药管理局 2026年5月19日
根据《自治区中医药局等六部门关于开展第四批“定制药园”遴选建设的通知》(桂中医药发〔2025〕19号)文件要求,经过组织市县申报、联合推荐、专家评审,自治区中医药局、农业农村厅、工业和信息化厅、林业局、药监局、中国农业发展银行广西分行六部门联合审议,拟认定广西第四批30家“定制药园”(名单详见附件),现将名单进行公示,公示时间为2026年5月19日至5月25日。任何单位或者个人对公示内容有异议的,请在公示期内提出(直接送达以送达日期为准,邮寄的以收件邮戳为准),逾期不予以受理。提出异议的单位、个人应当以书面形式向自治区中医药局提出,并表明真实身份,提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在书面异议材料上签署真实姓名及联系方式;以匿名或者冒名方式提出的异议,不予受理。地址:南宁市桃源路35号邮政编码:530021电话:0771-2448682附件:第四批“定制药园”公示名单广西壮族自治区中医药管理局2026年5月19日 附件第四批“定制药园”公示名单序号所属市牵头申报单位联合申报单位申报品种1南宁市广西壮族自治区国有高峰林场广西仙茱中药科技有限公司南宁市中西医结合医院灵芝2宾阳县万润本草中草药种植农民专业合作社南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂广西金恩医药物流有限公司天冬3柳州市融水绿水青山科技有限公司融水县狗脊种植单位(融水银铃农业科技有限公司)融水苗族自治县中医医院狗脊4广西仙草堂制药有限责任公司融安县青蒿种植单位(广西仙草堂制药有限责任公司)桂林南药股份有限公司青蒿5桂林市广西永福福中福罗汉果有限公司广西永福福中福罗汉果有限公司桂林实力特膳食品有限公司罗汉果6广西一方天江制药有限公司全州县君美原生药材种植专业合作社桂林市人民医院百部7广西一方天江制药有限公司广西裕兴农业科技有限公司桂林市中医医院地龙(广地龙)8广西一方天江制药有限公司桂林亦元生现代生物技术有限公司全州县中医院防己9广西稔康农业科技有限公司广西一方天江制药有限公司资源县中医医院玉竹10桂林三金药业股份有限公司桂林三金药业股份有限公司桂林养泰动保生物科技有限公司羊开口11桂林原心达生物科技有限公司广西味族食品有限公司槐米12梧州市藤县五指毛桃种植单位(广西中恒中药材产业发展有限公司)广西梧州制药(集团)股份有限公司右江民族医学院附属医院五指毛桃13广西梧州神农良品科技有限公司广西嘉进药业股份有限公司广西国大嘉进医药连锁有限公司桑寄生14北海市北海海骁生物科技有限公司广西仙茱中药科技有限公司广西桂中大药房连锁有限责任公司三斑海马15钦州市广西壮族自治区国有钦廉林场钦州市春晖农业有限公司广西康满堂药业有限公司五指毛桃16钦州市中医医院灵山县远峰道地中药材种植专业合作社钦州医药有限责任公司郁金(桂郁金)17广西中皮健康产业有限公司钦州医药有限责任公司钦州市中医医院陈皮(广陈皮)18贵港市贵港市百草园穿心莲产销专业合作社广西贵港市神农药业有限公司广西贵港市神农中药科技有限公司穿心莲19广西农发国兴农林投资有限公司广西贵港市神农药业有限公司广西贵港市神农中药科技有限公司天冬20玉林市玉林市旺民种植专业合作社广西仙茱中药科技有限公司鹿寨县中医医院天冬21广西郁桂道地药材有限公司广西一方天江制药有限公司广西壮族自治区中医药研究院肉桂22北流市伟力种植有限公司广西廿四公生物科技有限公司牛大力23广西壮族自治区国有博白林场广西涛涛生态农业科技有限公司益智24容县八角种植单位(广西南方香料生物科技有限公司)广西陆宝食品有限公司八角(广八角)25百色市广西伟健药业有限公司右江民族医学院附属医院灵芝26河池市罗城仫佬族自治县飞凤农民种养专业合作社玉林市益草通农产品有限公司南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂吴茱萸27环江南大门桑蚕专业合作社广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司环江毛南族自治县中医医院桑叶(含桑枝)28来宾市广西壮族自治区国有维都林场贵港市桂艾健康科技有限公司广西壮族自治区中医药研究院艾叶29金秀圣康生态农业开发有限公司广西壮族自治区花红药业集团股份公司广西陈氏药业有限责任公司朱砂根(小罗伞)30崇左市广西桂盛合中药制药有限公司广西壮族自治区国有东门林场广西桂和堂智慧医药物流有限公司五指毛桃