依据《天津市地方标准管理办法(试行)》等的有关规定,天津市市场监督管理委员会批准发布《中医技术操作规范 井穴放血》等5项地方标准,现予以公告。标准编号、标准名称、发布日期及实施日期见附件。 附件:发布的5项天津市地方标准目录 2026年6月4日 (此件主动公开) 附件 发布的5项天津市地方标准目录(2026年第1号) 序号标准编号 (被修订标准号)标准名称发布日期实施日期1DB12/T 1458-2026中医技术操作规范井穴放血2026年6月10日2026年7月10日2DB12/T 1459-2026中医技术操作规范调理脾胃针法2026年6月10日2026年7月10日3DB12/T 1460-2026中医技术操作规范调压保健操2026年6月10日2026年7月10日4DB12/T 1461-2026中医技术操作规范手术中经皮穴位电刺激2026年6月10日2026年7月10日5DB12/T 1462-2026中药饮片处方应付指南2026年6月10日2026年7月10日注:地方标准文本可在我委门户网站(http://scjg.tj.gov.cn)查阅。查阅路径:在线服务→综合查询→天津市地方标准。地方标准实施信息反馈电话:022-27113030。
近期,湖南省市场监管部门聚焦网络交易常态化监管等中心任务,积极探索构建监管工作新机制,推动全省网络交易市场高质量发展。构建部门协同监管机制。与省委网信办、省发展改革委、省数据局等13个厅局建立湖南省平台经济跨部门监管协同工作机制,着力提升监管协同性、精准性和有效性,推动监管模式由分散治理向协同共治转变,在信息共享、联合执法、案件移送、协同查处违规行为等方面形成监管合力。构建线上线下监管机制。加强网络交易监管与行政执法的衔接联动,健全完善线上线下一体化监管工作体系。建立完善平台餐饮监管执法协同机制,聚焦平台主体责任落实、网络交易监测、电子数据取证固证等关键环节,强化业务指导和工作衔接,提升监管执法质效。构建网络智慧监管机制。积极开展市场监管总局网络交易监测信息分发系统、“智慧网监”APP等系统在全省的推广应用。推进湖南省网络交易监管平台项目落地实施,充分运用平台数据治理中心、监管智库、监管总成智脑等智慧监管工具,提升监管智能化水平。构建行政指导约谈机制。持续组织召开网络交易平台行政指导约谈会,向省内外重点平台企业通报日常监管中发现的共性问题和典型案例,宣贯最新法律法规和监管要求。督促平台企业完善内部治理结构,严格落实资质审核、商品查验、交易监管、售后保障等主体责任,切实维护网络交易市场秩序。省市场监管局相关负责人表示,将探索建立适应互联网经济发展规律的网络交易监管模式,积极运用互联网新技术,推进网络交易监管信息化、智能化、专业化、流程化,形成线上线下全覆盖、各业务领域分工协作、齐抓共管的网络交易监管新格局。(供稿:网监处)
根据工作安排,我局近期组织对《北京市中医药科技项目管理办法》进行了修订,现公开征求意见。征求意见时间为2026年6月4日至6月11日。在此期间,欢迎市民朋友查看征求意见稿,并将有关意见建议以电子邮件形式反馈至zyjkjc@zyj.beijing.gov.cn,电子邮件主题请注明“征求意见稿反馈意见”字样。收到的意见建议,我局将会认真研究。特此公告。附件:《北京市中医药科技项目管理办法》(征求意见稿) 北京市中医药管理局 2026年6月4日
近日,青海省药品监督管理局正式印发《青海省中药材产地加工(趁鲜切制)工作指导原则》及《青海省第一批中药材产地加工(趁鲜切制)品种目录》,旨在规范全省中药材产地加工(趁鲜切制)行为,保障中药质量安全,推动中藏药材产业高质量发展。该指导原则明确了产地加工企业的质量管理要求,强调中药生产企业对鲜切药材质量承担最终责任,并要求建立覆盖种植、采收、加工、检验、储运全过程的信息化追溯体系。同时,鼓励企业自建或共建符合《中药材生产质量管理规范》的种植基地,推动产业集约化、标准化发展。首批公布的趁鲜切制品种包括黄芪、党参、当归、大黄、秦艽、羌活等6种道地中藏药材。青海省药监局将对品种目录实行动态管理,并建立企业退出机制,对存在违规行为或质量问题的企业依法处理。此举将有力促进《中药材生产质量管理规范》在我省的落地实施,强化中药材源头质量管控,提升“青药”品牌影响力,助力我省中藏药产业提质增效。
6月3日,竹山县九华山林场淫羊藿示范基地迎来种子采收季,林场组织专业劳力抢抓晴好天气,有序开展成熟种子采收作业,为今冬明春规模化种苗培育储备优质种源。初夏时节,基地内淫羊藿植株长势繁茂、果荚饱满,已进入种子集中成熟期。由于淫羊藿种子成熟后易散落、损耗大,采收过程中,工作人员严格遵循标准化作业流程,精细甄别成熟果荚,小心翼翼完成采摘、脱粒、筛选、收纳等工序,全力留存颗粒饱满、品质优良的良种,最大程度保障种源纯度与活性。据了解,该淫羊藿示范基地是九华山林场发展林下特色中药材产业的重点板块。近年来,林场立足林地资源优势,科学探索林下种植模式,通过精细化抚育、规范化管护,持续提升淫羊藿长势与产量,成功培育出适配本地山林气候的优质品种。此次集中采收的优质种子,将全部用于今冬明春苗圃育苗工作。后续,林场将依托良种资源,优化育苗管护技术,培育健壮种苗,持续扩大淫羊藿种植示范规模。通过深耕林下中药材产业,盘活林地资源,拓宽生态富民渠道,助力实现生态增效、产业增值、群众增收的绿富双赢目标。(竹山县林业局 程平 汪虹)
为精准赋能创新医药产业发展,打通企业发展政策堵点、难点,6月2日,市药监局第五分局联合局“两区”办、天竺海关、临空经济区管委会(顺义区医药专班),共同开展创新医药高质量发展政策专场宣讲会。辖区药械上市许可持有人、生产、进出口、批发及连锁总部等100余家企业、近千名企业负责人参会。 宣讲会上,各方结合职能精准推送惠企政策、解读核心举措。市药监局“两区”办重点解读《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,围绕医药产业创新发展、药械提质增效等核心内容开展宣讲,政策覆盖面广、干货十足,为企业研发创新、转型升级明晰了发展路径。天竺海关解读综合保税区扩能提质相关政策,聚焦企业进出口业务发展需求,明确便利化举措,有效助力企业打通进出口发展通道。临空经济区管委会(顺义区医药专班)推介顺义区医药健康产业配套扶持政策,从研发创新、成果转化、市场贸易、营商服务等方面介绍属地惠企举措,进一步充实企业发展“政策工具箱”。 此次多方联动宣讲,聚焦辖区医药企业发展痛点、难点,实现政策精准直达、精准赋能,有效帮助企业吃透、弄懂、用好各项利好政策,切实提升企业政策获得感,助力辖区医药健康产业集聚发展、创新发展。 下一步,第五分局将持续立足监管职能,深入践行“监管为民、服务惠民”理念,深化政企联动,常态化开展政策宣讲、精准帮扶、合规指导服务,推动各项惠企政策落地落细,持续优化医药产业营商环境,全力护航首都创新医药产业高质量发展。
序号药品通用名批件号1麝香正骨酊ZGB2024-402小儿双清颗粒ZGB2024-373叶绿油ZGB2024-384除疤膏ZGB2024-435心可宁胶囊ZGB2024-426舒腹贴膏ZGB2024-397海龙蛤蚧口服液ZGB2024-448海龙蛤蚧口服液(无糖型)ZGB2024-459复方首乌补液ZGB2024-6310润肠胶囊ZGB2024-4611双黄平喘颗粒ZGB2024-3312龙脑安神丸ZGB2024-2813骨筋丸胶囊ZGB2024-5014解毒维康片ZGB2024-5615健肺丸ZGB2024-5316前列安通片ZGB2024-5117心脑舒颗粒ZGB2024-4918小儿智力糖浆ZGB2024-4719醒脑再造丸ZGB2024-5520血络通胶囊ZGB2024-4821六味地黄膏ZGB2024-5222咳喘宁颗粒ZGB2024-5423黄蛭益肾胶囊ZGB2025-124九味双解口服液ZGB2025-225金酸萍颗粒ZGB2025-326长春红药胶囊ZGB2025-627枫蓼肠胃康合剂ZGB2025-828清润丸ZGB2025-529板蓝根含片ZGB2025-430补脾益肾口服液ZGB2025-731安宫牛黄栓ZGB2025-932参茸强肾片ZGB2025-1833蛇莲胶囊ZGB2025-1734人丹ZGB2025-1435皂白散ZGB2025-2036人参袋泡茶ZGB2025-1537复方塞隆胶囊ZGB2025-1938参麦颗粒ZGB2025-1639三子茸肾片ZGB2025-2140心脑通口服液ZGB2025-1141金花消痤颗粒ZGB2025-2342速克感冒胶囊ZGB2025-1243熊胆滴眼液ZGB2025-1344消朦胶囊ZGB2025-2445灵芝孢子粉胶囊ZGB2025-1046枳陈消食口服液ZGB2025-2247消风止痒颗粒ZGB2025-3048理中丸(浓缩丸)ZGB2025-2949力加寿片ZGB2025-2850解郁安神胶囊ZGB2025-3251藤黄健骨丸ZGB2025-2552根痛平片ZGB2025-2753小儿生血糖浆ZGB2025-3154通脉颗粒ZGB2025-2655还原固精丸ZGB2025-3356得生胶囊ZGB2025-3757参苓白术胶囊ZGB2025-3558止咳祛痰糖浆ZGB2025-3459复方淫羊藿口服液ZGB2025-3660肛泰栓ZGB2025-3861翁沥通颗粒ZGB2025-4062复方小儿退热栓ZGB2025-6363化瘀丸ZGB2025-6464热毒平胶囊ZGB2025-13565延丹胶囊ZGB2025-13366愈风宁心滴丸ZGB2025-13467感冒解毒颗粒ZGB2025-14468特制狗皮膏ZGB2025-13969酸痛喷雾剂ZGB2025-13870参桂补肾养心胶囊(补肾养血胶囊)ZGB2025-13771四季三黄片ZGB2025-14072固本延龄丸ZGB2025-14273参味合剂(参味补肾合剂)ZGB2025-14374小儿鼻炎片ZGB2025-14175玉泉丸ZGB2025-14676细叶铁线莲ZGB2026-477坐珠达西ZGB2026-178扁蕾ZGB2026-379血府逐瘀片ZGB2026-1180刺柏叶ZGB2026-981水苦荬ZGB2026-882肋柱花ZGB2026-283肛泰ZGB2026-684凤仙花ZGB2026-1085芯芭ZGB2026-1286桂蒲肾清胶囊ZGB2026-1387齿叶草ZGB2026-1688驴耳风毛菊ZGB2026-1589铁杆蒿ZGB2026-1790小儿参术健脾丸ZGB2026-1491小儿咳嗽宁糖浆ZGB2026-1892泡囊草ZGB2026-1993保胎灵胶囊ZGB2026-2094乙肝灵胶囊ZGB2026-2195清热通淋胶囊ZGB2026-2296参仙升脉口服液ZGB2026-2497润燥止痒胶囊ZGB2026-2398曲克芦丁注射液XGB2025-00199赖氨酸磷酸氢钙颗粒XGB2025-002100小牛脾提取物注射液XGB2025-003101青霉胺片XGB2025-004102注射用脑蛋白水解物(I)XGB2025-005103维生素E乳XGB2026-001104肌苷注射液XGB2026-003105吲哚布芬片XGB2026-002106色甘酸钠滴鼻液XGB2026-004附件:国家药品标准(修订)颁布件
按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规〔2023〕8号),济南瑞康人和医药有限公司等2家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间,企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,须向药监部门提交书面报告,并经检查符合要求后方可恢复经营活动。按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规〔2023〕8号),山东华承医药有限公司向当地检查分局提报《企业拟恢复药品经营报告表》及药品质量管理自查报告,申请恢复经营。经检查分局现场检查符合要求,同意在许可证有效期内恢复经营活动。现予以公告。附件:1.长期停业药品经营企业(单位)名单2.恢复经营药品经营企业(单位)名单 山东省药品监督管理局 2026年6月3日
省局各处室、直属单位,各有关单位: 《关于紧盯“关键少数”全面压实药品生产企业质量管理体系主体责任的若干措施》已经海南省药品监督管理局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。海南省药品监督管理局2026 年 6 月 3 日 (此件主动公开)关于紧盯“关键少数”全面压实药品生产企业质量管理体系主体责任的若干措施 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《药品生产质量管理规范》等法律法规、规章和规范性文件要求,督促药品上市许可持有人及药品生产企业(以下统称企业)关键人员(包括企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等)依法依规履职,防范化解因关键人员失管失察导致的质量安全风险,现就全面压实企业质量管理体系主体责任提出如下措施。一、严格落实企业负责人药品质量安全全面领导责任。企业负责人是药品质量管理的第一责任人,必须对本企业药品生产活动和质量管理工作全面负责。企业应当建立健全质量管理体系相关文件,明确企业负责人的职责,确保其将质量安全置于生产经营首要位置。二、强化企业负责人对质量管理体系运行的资源保障责任。企业负责人应当保障质量管理体系建设、设备设施改造升级、检验仪器配置及人员培训等所需资金投入,确保质量管理条件与生产规模及品种风险相匹配。严禁削减必要的质量控制环节、降低检验标准或减少安全保障投入。三、建立企业负责人定期听取质量汇报及管理评审机制。企业负责人应当每年至少组织一次质量管理体系的全面管理评审,定期听取质量负责人关于产品质量风险、偏差趋势、客户投诉等及监管检查发现问题的专题汇报,并对重大质量事项作出明确决策,确保质量管理体系持续适宜、充分和有效。四、依法依规保障质量负责人独立行使质量管理职权。质量负责人应当全面负责药品生产全过程的质量管理,建立质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行。企业应当保障质量负责人独立履行职责,严禁企业负责人、实际控制人或任何部门以商业理由干预、限制或阻碍质量负责人开展质量否决、供应商否决、偏差调查及变更控制等质量管理工作。五、规范质量受权人独立的产品放行审核责任。质量受权人应当独立履行产品放行职责,确保每批放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。质量受权人应确保批生产记录和批检验记录进行实质性审核,严禁“只盖章不审核”或流于形式。严禁企业负责人或任何层级人员干预、胁迫质量受权人违规放行不合格产品。六、压实生产负责人生产过程持续合规的直接管理责任。生产负责人必须严格按照监管部门核准的处方工艺组织生产,确保严格执行《药品生产质量管理规范》《药品上市后变更管理办法(试行)》等要求。严禁生产负责人指使或默许生产人员擅自更改生产工艺、删减操作步骤、放松中间体控制标准或无视生产偏差等,防范因追求利益而导致的质量失控风险。七、严防生产环节超负荷运行与无序扩大产能。生产负责人应当基于企业实际的生产条件、设备产能及质量管理保障能力,科学编制并严格执行生产计划。严禁在质量管理体系无法有效覆盖的条件下,盲目承接订单、超设备设计产能或超人员负荷组织生产,确保生产全过程处于受控状态。八、健全生产与质量管理相互制约的内部治理机制。企业必须明确生产负责人与质量负责人的职责边界,严禁两者由同一人兼任。生产部门应当自觉接受质量部门的独立监督与审核;质量部门应当将监督延伸至生产全过程,形成权责清晰、相互监督、相互制约的运行机制,杜绝内部管理“一言堂”。九、坚决防范商业利益凌驾于药品质量风险之上的违规决策。严禁企业以销售目标、交货期限、降低成本等商业理由向生产部门和质量部门施加不当压力,迫使降低质量标准、放宽放行条件或放行存在质量隐患的产品。十、严格关键人员变更管理制度。企业关键人员发生变更的,企业应当对其进行充分的资质评估和能力确认,确保接任人员具备相应的能力和经验,并按规定及时申请许可登记事项变更,严禁“挂名”或“空降”不具备履职能力的人员。十一、强化对关键人员履职能力的持续教育培训。企业应当制定关键人员年度培训计划,确保其持续掌握药品监管最新法律法规及质量管理前沿要求。企业负责人、质量负责人、质量受权人和生产负责人等关键人员应当是企业的全职人员,具备足够的时间精力履行相应职责。十二、严格落实重大质量安全风险的报告责任。企业负责人、质量负责人、质量受权人和生产负责人等关键人员发现生产过程中存在重大质量隐患、严重数据可靠性问题或多批次产品存在系统性质量异常时,必须立即采取有效的风险控制措施。企业应向省级药品监管部门报告,严禁瞒报、漏报或谎报。十三、推进质量安全风险量化分级与差异化精准监管。监管部门建立涵盖企业关键人员履职情况、历史检查结果、抽检合格率、投诉举报核实情况等维度的量化评分体系。对关键人员履职不到位、质量体系运行不畅的高风险企业,实施最高频次的监督检查和全覆盖抽检;对连续评级良好的企业,合理降低检查频次,实现监管资源科学配置。十四、强化对关键人员履职情况的常态化抽查核验。在监督检查中,将关键人员的法规知晓度、职责熟悉度及实际履职痕迹作为必查项目,通过现场提问、调阅管理评审记录、核查签字审批轨迹等方式,验证其是否真正将法定责任落实到日常管理行为中,防范“纸面履职”。十五、依法落实严重违法失信人员的行业禁入与联合惩戒。对关键人员未履行法定职责,导致发生重大药品质量安全事件,或存在主观故意严重违法违规行为的,依法落实“双罚制”,没收相关人员违法所得并处以罚款;对符合法定禁业情形的,严格落实禁业规定,将其列入严重违法失信名单,实施跨部门联合惩戒。十六、引导企业构建以质量安全为导向的绩效考核与企业文化。鼓励企业完善内部绩效考核指标体系,将产品质量合格率、偏差纠正预防措施完成率等质量指标作为关键人员及全体员工绩效考核的核心权重,摒弃“唯产量论”或“唯利润论”,从源头培育“质量至上”的药品生产质量文化。