2026年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，具体产品详见附件。　　特此公告。　　附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录　　2026年7月7日2026年6月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1掌上彩色超声诊断仪郑州驼人医疗器械有限公司豫械注准202620603432创伤急救包河南汇博医疗股份有限公司豫械注准202621403443医用疤痕修复硅酮凝胶河南省超亚医药器械有限公司豫械注准202621403454红外艾灸治疗床河南省生生科技有限公司豫械注准202622003465非侵入式脑电诱发下肢反馈康复训练系统河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准202621903576远红外乳腺贴郑州朗逸生物科技有限公司豫械注准202620903587远红外理疗贴郑州朗逸生物科技有限公司豫械注准202620903598远红外磁疗穴位贴郑州朗逸生物科技有限公司豫械注准202622003609中医艾灸仪河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026220036310医用透明质酸钠溶液华医（河南）技术发展有限公司豫械注准2026214036411医用创面液体敷料华医（河南）技术发展有限公司豫械注准2026214036512多物理因子综合治疗仪河南优卓医疗科技有限公司豫械注准2026209037213医用重组胶原蛋白冻干纤维华医（河南）技术发展有限公司豫械注准2026214037314电动拔罐器河南智领医疗设备有限公司豫械注准2026220037415全胸振荡排痰机郑州大鲸医疗科技有限公司豫械注准2026209037516输血输液加压仪郑州大鲸医疗科技有限公司豫械注准2026214037617输血输液加温仪郑州大鲸医疗科技有限公司豫械注准2026214037718一次性使用免充气喉罩河南美盛医疗科技有限公司豫械注准2026208037819一次性使用血管造影手术包河南省戈尔医疗器械有限公司豫械注准2026214037920一次性使用气流雾化器河南省圣宏医疗器械有限公司豫械注准2026208038021性激素结合球蛋白校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240038122胰岛素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240038223磁振热变频电疗仪河南立领医疗设备有限公司豫械注准2026209038424医用重组胶原蛋白液体敷料河南省超亚医药器械有限公司豫械注准2026214040225儿童物理降温仪河南嘉宇医疗科技有限责任公司豫械注准2026209040326一次性使用免充气喉罩河南盛华医疗器械有限公司豫械注准2026208040427减重步态评估与康复训练系统河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026219040528多角度颈腰椎牵引治疗机河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026209040629一次性使用导尿辅助套件新乡市大方医疗器械制造有限公司豫械注准2026214040730一次性使用介入造影手术包河南省豫北卫材有限公司豫械注准2026214040831医用无菌防护套新乡市大方医疗器械制造有限公司豫械注准2026214040932孕酮校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041033促卵泡生成素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041134硫酸脱氢表雄酮校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041235催乳素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准202624004133617α-羟孕酮校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041437灸疗装置河南宛佑堂生物科技有限公司豫械注准2026220041538聚氨酯泡沫敷料河南沃迈生物科技有限公司豫械注准2026214041639一次性使用手术洞巾河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214034740医用棉球河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214034841白介素12p70校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240034942白介素12p70检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240035043心肌肌钙蛋白I校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240035144脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2026240035245中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2026240035346灸疗装置河南省斯科赛斯科技发展有限公司豫械注准2026220035447医用无菌护理垫河南省斯科赛斯科技发展有限公司豫械注准2026214035548定制式固定义齿河南佰牙汇医疗器械有限公司豫械注准2026217035649一次性使用免缝皮肤闭合器组件河南驼人医用卫生材料有限公司豫械注准2026202041750多参检验数据管理软件安图实验仪器（郑州）有限公司豫械注准2026221036151可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2026240036252牙齿脱敏凝胶河南申奇医疗器械有限公司豫械注准2026217036653导管固定装置河南卓诚医疗器械有限公司豫械注准2026214036754医用棉纱垫河南省豫北卫材有限公司豫械注准2026214036855医用棉签河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214036956一次性使用气管插管河南盛华医疗器械有限公司豫械注准2026208037057一次性无菌手术膜新乡市大方医疗器械制造有限公司豫械注准2026214037158一次性使用手术衣河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214038359一次性使用胃镜检查包河南星禾医疗科技有限公司豫械注准2026214038560聚乙烯醇海绵敷料河南省兴优医疗器械有限公司豫械注准2026214038661一次性使用全麻组件河南盛华医疗器械有限公司豫械注准2026208038762一次性使用手套防护组件亿信医疗器械股份有限公司豫械注准2026214038863医用防护口罩河南中艾健康科技有限公司豫械注准2026214038964定制式正畸矫治器郑州茜玛口腔器材有限公司豫械注准2026217039065一次性使用吸氧管河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026208039166医用棉签河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039267一次性使用帽子河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039368一次性使用麻醉面罩河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026208039469医用纱布块河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039570PE检查手套河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039671血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240039772全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240039873血清淀粉样蛋白A／C反应蛋白复合质控品郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240039974血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240040075一次性使用吸氧面罩河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026208040176定制式矫治器郑州舒美齐医疗器械有限公司豫械注准2026217041877无菌医用垫单河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214041978一次性使用无菌帽河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214042079医用纱布垫河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214042180医用脱脂纱布块河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214042281医用纱布绷带河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准20262140423

　2026年6月22日至2026年6月26日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及产品备案共17个。　　附件：2026年06月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx2026年6月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项1重庆金山科技集团股份有限公司可视流产吸引手术设备渝械注准201921809602026-06-24重庆市药品监督管理局变更注册2中元汇吉生物技术股份有限公司血细胞分析仪用校准品渝械注准202224000472026-06-24重庆市药品监督管理局延续注册3中元汇吉生物技术股份有限公司血细胞分析仪用质控品渝械注准202224000452026-06-24重庆市药品监督管理局延续注册4中元汇吉生物技术股份有限公司血细胞分析仪用校准品渝械注准202224000442026-06-24重庆市药品监督管理局延续注册5重庆艾普特思医疗器械有限公司定制式固定义齿渝械注准202121701822026-06-24重庆市药品监督管理局延续注册6重庆润扬医疗器械有限责任公司特定电磁波治疗器渝械注准202220900032026-06-24重庆市药品监督管理局延续注册7重庆博士泰生物技术有限公司锌检测试剂盒（比色法）渝械注准202124002722026-06-24重庆市药品监督管理局延续注册8重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式活动矫治器渝械注准202221701532026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案9重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式保持器渝械注准202221701522026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案10重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式固定义齿渝械注准202321701762026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案11重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式活动义齿渝械注准202321702182026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案12重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式牙科种植导板渝械注准202321701772026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案13重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式混合固位义齿渝械注准202221700852026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案14重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式固定义齿渝械注准202021702482026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案15重庆艾得拉医疗器械有限公司定制式活动义齿渝械注准202021702472026-06-24重庆市药品监督管理局变更备案16中元汇吉生物技术股份有限公司抗Xa测定试剂盒（发色底物法）渝械注准202624000822026-06-25重庆市药品监督管理局变更备案17中元汇吉生物技术股份有限公司肝素质控品渝械注准202624000892026-06-25重庆市药品监督管理局变更备案

　现将2026年7月第一周行政许可信息予以公告，具体许可信息见附件。　　特此公告。　　附件：附件1：2026年7月第一周药品生产许可信息.xls　　　　　附件2：2026年7月第一周药品批发（零售连锁）许可信息.xls　　　　　附件3：2026年7月第一周医疗器械生产许可信息.xls     

天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示（2026年第6期）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第62号）》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。 附件：天津市第一类医疗器械产品备案公示（2026第6期）

为持续优化全省医疗器械领域营商环境，提升注册服务效能，推动产业高质量发展，近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械创新服务指南（试行）》（以下简称《指南》），通过全链条、规范化闭环服务，精准赋能我省医疗器械产业提质升级、创新发展。《指南》聚焦企业研发、注册、检测、核查等环节堵点难点，以专业化、标准化服务破解创新发展瓶颈，确保服务合规精准、务实长效。一是对标政策导向，严格贴合国家产业发展及注册管理规定，保障服务举措合法合规；二是聚焦企业刚需，直面研发创新、产品申报实际难题，构建精准化全流程服务体系；三是强化协同高效，明晰岗位职责、优化办事流程、压缩响应时限，落实闭环管理；四是健全长效机制，通过动态评估、迭代优化，持续提升服务质量。   《指南》明确创新、优先等六类重点服务产品，整合政策解读、注册申报指导等五大类专项服务，为企业提供全方位、专业化、全链条服务支撑。同时，细化岗位职责、统一服务标准，对企业诉求实行分类处置、限时答复、跟踪回访闭环管理，确保各项创新服务规范落地、提质增效。   下一步，省药监局将全面推进《指南》落地实施，常态化开展政策宣贯与企业帮扶，持续丰富服务举措、提升服务质效，为辽宁医疗器械产业高质量发展注入强劲药监动能。

　2026年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录　　北京市药品监督管理局　　2026年7月3日　　附件2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 医用射线防护敷贴 北京市睿思博研 科技开发有限公司 京械注准20262060189 2 尿道膀胱内窥镜 莱凯医疗器械（北京）有限公司 京械注准20262060190 3 脑电采集仪 北京芯智达神经技术有限公司 京械注准20262070191 4 可溶性生长刺激表达基因2 蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法） 北京九强生物技术股份有限公司 京械注准20262400192 5 全自动凝血分析仪 北京九强生物技术股份有限公司 京械注准20262220193 6 纤维蛋白原校准品 普迈德（北京）科技有限公司 京械注准20262400194 7 一次性使用呼末二氧化碳 采集鼻氧管 北京万联达信科仪器有限公司 京械注准20262080197 8 无菌自粘弹力绷带 北京金桂英健 生物医用材料有限公司 京械注准20262140196 9 医用重组胶原蛋白 透明质酸钠液体敷料 北京择美科技有限公司 京械注准20262140195 10 阴道镜图像处理软件 北京索吉瑞科技有限公司 京械注准20262210199 11 康复数据处理软件 北京海思瑞格科技有限公司 京械注准20262210200 12 经皮氧分压监测仪 北京悦琦创通科技有限公司 京械注准20262070201 13 不锈钢正畸丝 北京市春立正达 医疗器械股份有限公司 京械注准20262170202 14 定制式压膜保持器 北京德瑞森科技有限公司 京械注准20262170203 15 输液泵 北京来普惠康医学技术有限公司 京械注准20262140206 16 注射泵 北京来普惠康医学技术有限公司 京械注准20262140205 17 下肢伤口氧疗仪 北京思瑞德医疗器械有限公司 京械注准20262090207 18 β-羟丁酸质控液 北京怡成生物 电子技术股份有限公司 京械注准20262400208 19 脊柱矫形器 北京创想康诺科技有限公司 京械注准20262190209 20 一次性使用腔镜 下切割吻合器钉仓组件 北京派尔特 医疗科技股份有限公司 京械注准20262020210 21 一次性使用 高频闭合切割刀头 北京安和加利尔科技有限公司 京械注准20262010211 22 一次性使用 高频闭合切割刀头 北京安和加利尔科技有限公司 京械注准20262010212 23 环氧乙烷灭菌器 北京白象新技术有限公司 京械注准20262110213 24 钙卫蛋白、乳铁蛋白联合 检测试剂盒 （胶体金免疫层析法） 北京金沃夫 生物工程科技有限公司 京械注准20262400214 25 注射泵 北京来普惠康医学技术有限公司 京械注准20262140216 26 脉冲冲洗泵 北京万洁天元 医疗器械股份有限公司 京械注准20262140217 27 壳多糖酶3样蛋白1测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法） 北京世纪沃德生物科技有限公司 京械注准20262400218 28 胃泌素17（G17）测定试剂（磁微粒化学发光免疫分析法） 北京北方生物 技术研究所有限公司 京械注准20262400215 　　　　

依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审查程序》（公告〔2022〕16号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称：流式细胞仪申 请 人：成都棱镜泰克生物科技有限公司公示时间：2026年7月7日至2026年7月13日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。联 系 人：蔡老师电话：028-86785336地址：成都市青羊区玉沙路98号A区210室邮编：610017四川省药品监督管理局2026年7月6日

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示（2026第6期）天津市第一类医疗器械生产备案公示（2026第6期） .xlsx附件：

2026年6月22日至6月26日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品1个。2026年6月第4周第一类医疗器械产品备案目录 第一类医疗器械产品备案目录序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1重庆风起青萍医疗技术有限公司敷料胶带渝械备202400092026/6/26重庆市药品监督管理局变更备案

现将重庆市两江新区市场监督管理局2026年6月22日至2026年6月26日第一类医疗器械产品备案新办、变更、取消等信息进行公布。附件：重庆市两江新区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（https://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202607/t20260706_15802242.html）