根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示（2026第6期）天津市第一类医疗器械生产备案公示（2026第6期） .xlsx附件：

2026年6月22日至6月26日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品1个。2026年6月第4周第一类医疗器械产品备案目录 第一类医疗器械产品备案目录序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1重庆风起青萍医疗技术有限公司敷料胶带渝械备202400092026/6/26重庆市药品监督管理局变更备案

现将重庆市两江新区市场监督管理局2026年6月22日至2026年6月26日第一类医疗器械产品备案新办、变更、取消等信息进行公布。附件：重庆市两江新区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（https://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202607/t20260706_15802242.html）

现将2026年7月第一周行政许可信息予以公告，具体许可信息见附件。特此公告。附件：附件1：2026年7月第一周药品生产许可信息.xls附件2：2026年7月第一周药品批发（零售连锁）许可信息.xls附件3：2026年7月第一周医疗器械生产许可信息.xls重庆市药品监督管理局2026年7月6日

根据国家药监局《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号公告）相关规定，现将7个工作日内已出具《医疗器械出口销售证明》出具情况公布，具体信息见附件。附件：医疗器械产品出口销售证明6-25_7-1

2026年6月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品7个。特此公告附件：2026年6月批准注册境内第二类医疗器械产品目录海南省药品监督管理局2026年7月3日（此件主动公开） 附件2026年6月批准注册境内第二类医疗器械产品目录序号注册人名称产品名称注册证编号1海南华泽鑫林生物科技有限公司医用透明质酸修护液琼械注准202621400572海南华泽鑫林生物科技有限公司医用重组胶原蛋白液体敷料琼械注准202621400583海南莱美医疗器械有限公司麻醉视频喉镜琼械注准202620800594海南莱美医疗器械有限公司一次性使用喉镜片琼械注准202620800605驼人控股集团海南医疗器械有限公司可视可调节双腔支气管插管琼械注准202620800616海口科英生物有限公司医用口腔温敏凝胶琼械注准202621700627海南中升健康发展有限公司创面修护膏状敷料琼械注准20262140063

  近日，国家药品监督管理局批准了心凯诺医疗科技（上海）有限公司“颅内支架”创新产品注册申请。  该产品由支架和输送器组成，与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置配合使用。该产品支架采用闭合网孔螺旋线拼接设计、闭环设计及全显影设计，预期可实现支架良好的柔顺性和贴壁性、支架再调整可回收及支架准确定位。  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260702141800173.html

序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1JXHL2500332Zilebesiran注射液Alnylam Pharmaceuticals, Inc.;百时益医药研发（北京）有限公司;Vetter Development Services USA, Inc.2026-03-132026-06-022026-06-09是2JXSL2200121Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Patheon Manufacturing Services LLC;Janssen Pharmaceutica, NV；Fisher Clinical Services；Fisher Bioservices；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent (Shanghai) Clinical Trial Supplies Co., Ltd.2026-04-072026-06-012026-06-08否3CXSL2200217注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司2026-04-162026-05-282026-06-04否4JXHB2500067ALG-000184片无;富启睿医药研发（北京）有限公司;无;无2026-04-172026-05-262026-06-02否5JXSL2600050Pegozafermin注射液/;罗氏（中国）投资有限公司;/2026-05-062026-05-252026-06-01否6JXSL2600051Pegozafermin注射液/;罗氏（中国）投资有限公司;/2026-05-062026-05-252026-06-01否7JXSL2600052Pegozafermin注射液/;罗氏（中国）投资有限公司;/2026-05-062026-05-252026-06-01否

序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1CXSS2600097VGR-R01眼内注射液上海泰昶生物技术有限公司2026-06-232026-06-122026-06-16已纳入是2CYHS2601342氢溴酸替格列汀片远大医药（天津）有限公司2026-06-082026-06-092026-06-12已纳入否3CXSS2600103注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2026-06-042026-06-08已纳入否4无VGN-R09b注射液上海泰昶生物技术有限公司2026-06-052026-06-08已纳入否5JXSS2600048奥妥珠单抗注射液罗氏（中国）投资有限公司2026-06-042026-05-282026-06-04已纳入否6JXHS2600062Mezigdomide胶囊百时美施贵宝（中国）投资有限公司2026-05-292026-06-03已纳入否7JXHS2600063Mezigdomide胶囊百时美施贵宝（中国）投资有限公司2026-05-292026-06-03已纳入否8JXHS2600064Mezigdomide胶囊百时美施贵宝（中国）投资有限公司2026-05-292026-06-03已纳入否9JXHS2600065Mezigdomide胶囊百时美施贵宝（中国）投资有限公司2026-05-292026-06-03已纳入否10无注射用西罗莫司（白蛋白结合型）石药集团欧意药业有限公司2026-06-012026-06-03已纳入否11JXHS2600056贝普若韦生注射液葛兰素史克（中国）投资有限公司2026-05-272026-05-292026-06-01已纳入否12无多拉韦林伊拉曲韦片默沙东研发（中国）有限公司2026-05-222026-06-01已纳入否13CXHS2600069昂拉地韦颗粒广东众生睿创生物科技有限公司2026-05-142026-05-192026-05-25已纳入否14CXHS2600070昂拉地韦颗粒广东众生睿创生物科技有限公司2026-05-142026-05-192026-05-25已纳入否

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20260000321胆固醇（羊毛脂来源）广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-06-26I广东省F20260000231白凡士林索诺邦精炼产品有限公司;索诺邦精炼产品有限公司;广州泰科骏驹贸易有限公司Mainhavenweg 6, 1043 AL Amsterdam, The Netherlands;Mainhavenweg 6, 1043 AL Amsterdam, The Netherlands;广州市天河区黃埔大道76号1811房进口185公斤/桶药品级2026-06-26IF20260000222无水乙醇福晨(天津)化学试剂有限公司;福晨(天津)化学试剂有限公司天津市北辰区天穆镇铁东路汾河南道二支路7号;沧州临港经济技术开发区西区经二路国产500ml/瓶,5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶(在不改变内包装的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2026-06-26I天津市F20260000223乙醇福晨(天津)化学试剂有限公司;福晨(天津)化学试剂有限公司天津市北辰区天穆镇铁东路汾河南道二支路7号;沧州临港经济技术开发区西区经二路国产500ml/瓶,5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶(在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2026-06-26I天津市F20250000119甘氨胆酸卡文迪许（泰州）药业有限公司;卡文迪许（泰州）药业有限公司泰州医药高新区秀水路22号16-2幢;泰州医药高新区秀水路22号16-1幢国产5kg/袋2026-06-26I江苏省F20260000276聚异丁烯浙江信汇新材料股份有限公司;浙江信汇新材料股份有限公司浙江省嘉兴港区乍浦经济开发区三期围堤内;浙江省嘉兴港区乍浦经济开发区三期围堤内国产20KG、20KGMB系列为中分子量产品，LB系列为低分子量产品2026-06-26I浙江省F20260000314蔗糖元德科创（广西）有限公司;元德科创（广西）有限公司南宁市邕宁区公曹路10号综合楼2楼202室;南宁市邕宁区公曹路10号1#厂房辅料车间国产25kg、50kg/袋，或根据客户需求定制包装规格。2026-06-26I广西壮族自治区F20260000315甘油三乙酯（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量2026-06-26I江苏省F20260000112硬脂酰聚氧乙烯甘油酯Croda Europe Ltd;Croda Europe Ltd;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司Cowick Hall, Snaith, Goole, DN14 9AA, United Kingdom;Bridge Lane Rawcliffe Bridge Goole DN14 8PN United Kingdom;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口25kg/袋2026-06-26IF20250000508蜂蜜安徽天保蜂园食品有限公司;安徽天保蜂园食品有限公司安徽省合肥市庐江县庐城镇五里路921;安徽省合肥市庐江县庐城镇五里路921号国产根据客户需求2026-06-26I安徽省F20260000328细胞保存液（亘优U）南京三生生物技术股份有限公司;南京三生生物技术股份有限公司南京江北新区星晖路71号加速器六期8栋1层;南京江北新区星火路10号鼎业百泰生物大厦C座101室国产1瓶/盒；6瓶/盒50mL/瓶2026-06-26I江苏省F20250000709羟丙甲纤维素空心胶囊（Ⅰ）贵州广得利医药用品有限公司;贵州广得利医药用品有限公司贵州省黔南布依族苗族自治州经济开发区大坪工业园区;贵州省黔南布依族苗族自治州经济开发区大坪工业园区国产00#el、00#、0#el、0#、1#、2#、3#、4#、5#2026-06-26I贵州省F20260000323玉米淀粉元德科创（广西）有限公司;元德科创（广西）有限公司南宁市邕宁区公曹路10号综合楼2楼202室;南宁市邕宁区公曹路10号1#厂房辅料车间国产25kg/袋，或根据客户需求定制包装规格2026-06-26I广西壮族自治区F20260000319胃溶型薄膜包衣预混剂元德科创（广西）有限公司;元德科创（广西）有限公司南宁市邕宁区公曹路10号综合楼2楼202室;南宁市邕宁区公曹路10号1#厂房辅料车间国产25kg/袋，或根据客户需求定制包装规格。2026-06-26I广西壮族自治区F20260000147硫酸镁永华生命科学（苏州）有限公司;永华生命科学（苏州）有限公司常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号;常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号国产500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。）2026-06-26I江苏省F20260000148枸橼酸永华生命科学（苏州）有限公司;永华生命科学（苏州）有限公司常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号;常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号国产500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。）2026-06-26I江苏省F202600002308-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/袋/箱或按照客户需求进行包装2026-06-18I江苏省F20260000242微晶纤维素煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司;煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道778号 奥山创意街区项目4号地块栋9层办公03号;鄂州市葛店开发区光谷联合科技城C9幢4单元灌装车间国产20kg/桶，不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。20kg/桶2026-06-18I湖北省F20260000288丙烯酸接枝淀粉300玉环神农卉科技有限公司;玉环神农卉科技有限公司浙江省台州市玉环市坎门街道中兴路89号一楼东面第一间;浙江省玉环市坎门街道里澳中兴路89号国产20kg/箱（在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格）2026-06-18I浙江省F20250000397二棕榈酰磷脂酰甘油钠盐（DPPG）AVANTI POLAR LIPIDS LLC;AVANTI POLAR LIPIDS LLC;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口30ml/瓶。60ml/瓶。120ml/瓶。250ml/瓶。500ml/瓶。950ml/瓶。1000ml/瓶。2500ml/瓶2026-06-18IF202600002818-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠上海云洛生物技术有限公司;上海云洛生物技术有限公司上海市金山区亭林镇滨兴路99号18幢1层103;上海市金山区亭林镇滨兴路99号15幢国产1kg/袋， 10kg/桶， 25kg/桶。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增加包装规格。药用辅料2026-06-18I上海市F20250000646氢化蓖麻油AMBUJA SOLVEX PVT. LTD.;AMBUJA SOLVEX PVT. LTD.;罗辅医药科技（上海）有限公司Survey No. 1159, Village Rajpur, Taluka Kadi, District Mehsana -382 740, Gujarat, India;Survey No. 1159, Village Rajpur, Taluka Kadi, District Mehsana -382 740, Gujarat, India;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口低密度聚乙烯袋：25kg/袋。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-06-18IF20260000312甲氧基聚乙二醇聚丙交酯厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司;厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座801,803,805室;中国福建省厦门市翔安区垵边南路336号4号楼国产按需包装mPEG-PLA-(2+2)K2026-06-18I福建省F20260000107聚山梨酯20（MONTANOX 20 HPB）赛彼科（法国）有限公司;赛彼科（法国）有限公司;新安润（北京）咨询有限公司75, quai d’Orsay-75321 Paris Cedex 07, FRANCE;127 CHEMIN DE LA POUDRERIE av de Lacaze Basse 81100 CASTRES;北京市朝阳区东三环北路甲26号楼4层D10室进口500ml 琥珀色玻璃瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）0.500 kg（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-06-18IF20260000317羟丙纤维素泰安瑞泰新材料股份有限公司;泰安瑞泰新材料股份有限公司山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地;山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地国产15 kg/桶或袋；20 kg/桶或袋；25 kg/桶或袋2026-06-18I山东省F20260000289红花籽油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-06-11I广东省F20260000159液状石蜡索诺邦精炼产品有限公司;索诺邦精炼产品有限公司;广州泰科骏驹贸易有限公司Mainhavenweg 6, 1043 AL Amsterdam, The Netherlands;Mainhavenweg 6, 1043 AL Amsterdam, The Netherlands;广州市天河区黃埔大道76号1811房进口184 kg/桶药品级2026-06-11IF20260000284邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯泰安瑞泰新材料股份有限公司;泰安瑞泰新材料股份有限公司山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地;山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地国产15 kg/桶或袋；20 kg/桶或袋；25 kg/桶或袋2026-06-11I山东省F20260000232低取代羟丙纤维素江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产25kg/袋或按照客户需求进行包装2026-06-11I江苏省F20260000257异十八醇广东新沅科技发展有限公司;广东新沅科技发展有限公司广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室;广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室国产高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-06-11I广东省F20260000293没食子酸丙酯五峰赤诚生物科技股份有限公司;五峰赤诚生物科技股份有限公司宜昌市五峰渔洋关镇天池路8号;湖北省枝江市白洋工业园武汉大道12号国产1kg/袋、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶。药用辅料2026-06-11I湖北省F20260000235醋酸钙南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产250g/瓶、20kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-06-11I江苏省F20260000248羟丙纤维素江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/袋或按照客户需求包装2026-06-11I江苏省F20260000256丙烯酸接枝淀粉 300山东六佳药用辅料股份有限公司;山东六佳药用辅料股份有限公司济宁市兖州区颜店镇工业聚集区;济宁市兖州区颜店镇工业聚集区国产20kg/袋，或根据客户需求设立规格2026-06-11I山东省F20250000396十二烷基-β-D-麦芽糖苷（DDM）AVANTI POLAR LIPIDS LLC;AVANTI POLAR LIPIDS LLC;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口30ml/瓶。60ml/瓶。120ml/瓶。250ml/瓶。500ml/瓶。950ml/瓶。2500ml/瓶2026-06-05IF20260000273角鲨烷广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-06-05I广东省F20250000580聚丙烯酸钠江门市新会区中盛生物科技有限公司;江门市新会区中盛生物科技有限公司广东省江门市新会大泽新开公路小泽路段;江门市新会区大泽新开公路小泽路段国产0.5kg/袋、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-06-05I广东省F20260000277聚乙烯醇（17-88）广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-06-05I广东省F20260000227磷酸氢二钠七水合物Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1kg/瓶。5kg/瓶。12kg/桶。3x1kg/箱。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。2026-06-05IF20260000278培化磷脂酰乙醇胺（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产1g-10kg/袋，在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量DSPE-mPEG20002026-06-05I江苏省F20260000275右旋糖酐 5上海华茂药业有限公司;上海华茂药业有限公司上海市闵行区申南路789号;上海市闵行区申南路789号国产25kg/桶/2026-06-05I上海市F20260000261琼脂江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格；）20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格；）2026-06-05I江西省F2026000021324聚体寡核苷酸CpG7909广州市锐博生物科技有限公司;广州市锐博生物科技有限公司广州市黄埔区隧达街7号;广州市黄埔区隧达街7号国产按客户要求定制2026-06-05I广东省F20260000216二氧化钛OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料（上海）有限公司TORINO (TO) -VIA G. REISS ROMOLI 44/12 CAP 10148;TORINO (TO) -VIA G. REISS ROMOLI 44/12 CAP 10148;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口标准10Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/包和5Kg/包SICOVIT® White W102026-06-05IF20260000280羟丙甲纤维素空心胶囊（Ⅰ）湖北恺来医药股份有限公司;湖北恺来医药股份有限公司赤壁市河北大道439号;赤壁市河北大道439号国产00#：7 万粒/件；00#el：7万粒/件；0#：10 万粒/件；0#el：9万粒/件；1#：14 万粒/件；2#：18 万粒/件；3#：22 万粒/件；4#：30万粒/件；5#：40万粒/件；（具体遵客户要求）00#、00#el、0#、0#el、1#、2#、3#、4#、5#2026-06-05I湖北省F20260000292甘氨酸钠碳酸盐广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-06-05I广东省F20240000144羟丙基淀粉空心胶囊浙江谷佑生物科技有限公司;浙江谷佑生物科技有限公司浙江省杭州市临平区顺风路528号3#厂房二层;浙江省杭州市临平区顺风路528号3#厂房二层国产00#：每箱8万粒；0#：每箱10万粒；1#：每箱14万粒；2#：每箱18万粒；3#：每箱24万粒；4#：每箱32万粒00#、0#、1#、2#、3#、4#2026-06-05I浙江省