序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1CXSL2300094SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司2026-07-272026-08-242026-08-31否2CXSL2500585注射用QLC5508齐鲁制药有限公司2026-08-062026-08-242026-08-31是3CXHL2400949SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司2026-07-312026-08-212026-08-28否4CXHL2400950SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司2026-07-312026-08-212026-08-28否5JXHL2400162Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Janssen Pharmaceutica NV, Division Janssen Research and Development;Catalent Pharma Solutions LLC; Fisher Clinical Services, Inc.; Fisher Clinical Services GmbH; Catalent Germany Schorndorf GmbH2026-07-072026-08-192026-08-26否6CXHB2000006DZD9008片迪哲（江苏）医药有限公司2026-07-082026-08-172026-08-24否

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYHB2600503枸橼酸托法替布缓释片化药补充申请5.1Pfizer Inc.;Viatris Pharmaceuticals LLC;2026-08-312JYHB2600502枸橼酸托法替布片化药补充申请5.1Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-08-313JYHB2600501玛伐凯泰胶囊化药补充申请5.1Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;2026-08-314JYHB2600500玛伐凯泰胶囊化药补充申请5.1Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;2026-08-315JYHB2600499玛伐凯泰胶囊化药补充申请5.1Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;2026-08-316JYHB2600498玛伐凯泰胶囊化药补充申请5.1Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;2026-08-317JYHB2600497琥珀酸瑞波西利片化药补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-08-318JXSL2600235注射用MK-2750治疗用生物制品进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;2026-08-319JXSL2600234FUB523注射液治疗用生物制品进口1Novartis Pharma AG;无;2026-08-3110JXSB2600169德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;2026-08-3111JXSB2600168德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;2026-08-3112JXSB2600167Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-08-3113JXSB2600166Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-08-3114JXSB2600165Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-08-3115JXSB2600164Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-08-3116JXSB2600163Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-08-3117JXHL2600378RO7795068注射液化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-3118JXHL2600377RO7795068注射液化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-3119JXHL2600376RO7795068注射液化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-3120JXHL2600375RO7795068注射液化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-3121JXHL2600374RO7795068注射液化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-3122JXHL2600373RO7795068注射液化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-3123JXHL2600372盐酸阿曲生坦片化药进口2.4Novartis Pharma AG;无;2026-08-3124JTH2600187米曲菌胰酶片化药PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司;2026-08-3125CYZB2604442独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;2026-08-3126CYZB2604441独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;2026-08-3127CYZB2604440心安胶囊中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;2026-08-3128CYZB2604439八珍益母片中药补充申请河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司;2026-08-3129CYZB2604438金刚藤口服液中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;2026-08-3130CYZB2604437牛黄清心丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-08-3131CYZB2604436牛黄清心丸（局方）中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-08-3132CYZB2604435牛黄上清丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-08-3133CYZB2604434牛黄清胃丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-08-3134CYZB2604433大山楂丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-08-3135CYZB2604432壮骨木瓜酒中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;2026-08-3136CYZB2604431妇宁颗粒中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;2026-08-3137CYZB2604430复方岗松洗液中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;2026-08-3138CYZB2604429宫炎康颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-08-3139CYZB2604428坤净栓中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;2026-08-3140CYZB2604427陈香露白露片中药补充申请葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司;2026-08-3141CYZB2604426前列舒乐片中药补充申请原8海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;2026-08-3142CYZB2604425益肺胶囊中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2026-08-3143CYZB2604424心痛宁滴丸中药补充申请原9陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;2026-08-3144CYZB2604423通窍救心油中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;2026-08-3145CYZB2604422双黄消炎片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;2026-08-3146CYZB2604421感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-08-3147CYZB2604420健脾颗粒中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;2026-08-3148CYZB2604419感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-08-3149CYZB2604418和中糖浆中药补充申请广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司;2026-08-3150CYZB2604417三七冠心宁滴丸中药补充申请原8海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;2026-08-3151CYZB2604416消癌平滴丸中药补充申请原8海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;2026-08-3152CYZB2604415阿胶颗粒中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;2026-08-3153CYZB2604414阿胶黄芪口服液中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;2026-08-3154CYZB2604413胆舒软胶囊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;2026-08-3155CYZB2604412生脉饮中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;2026-08-3156CYZB2604411礞石滚痰丸中药补充申请河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司;2026-08-3157CYZB2604410鹿角胶中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-08-3158CYHS2602167牛磺熊去氧胆酸胶囊化药仿制4杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司;2026-08-3159CYHS2602166依巴斯汀口服溶液化药仿制3南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司;2026-08-3160CYHS2602165盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制4上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司;2026-08-3161CYHS2602164熊去氧胆酸胶囊化药仿制4江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2026-08-3162CYHS2602163二硫化硒洗剂化药仿制3景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;2026-08-3163CYHS2602162二硫化硒洗剂化药仿制3景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;2026-08-3164CYHS2602161盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制4广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;2026-08-3165CYHS2602160羧基麦芽糖铁注射液化药仿制4仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2026-08-3166CYHS2602159羧基麦芽糖铁注射液化药仿制4仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2026-08-3167CYHS2602158依普利酮片化药仿制3北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-08-3168CYHS2602157依普利酮片化药仿制3北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-08-3169CYHB2601662地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请3四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;2026-08-3170CYHB2601661醋酸泼尼松片化药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-3171CYHB2601660地拉罗司片化药补充申请3复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;2026-08-3172CYHB2601659地拉罗司片化药补充申请3复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;2026-08-3173CYHB2601658地拉罗司颗粒化药补充申请3复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;2026-08-3174CYHB2601657佩玛贝特片化药补充申请4湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司;2026-08-3175CXSL2600939JUR-003注射液治疗用生物制品新药1烁磊生物医药（上海）有限公司;2026-08-3176CXSL2600938JUR-003注射液治疗用生物制品新药1烁磊生物医药（上海）有限公司;2026-08-3177CXSL2600937Cizutamig注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药1上海坦蒂生物医药科技有限公司;2026-08-3178CXSL2600936AZD7003治疗用生物制品新药1阿斯利康投资（中国）有限公司;2026-08-3179CXSL2600935沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药1北京科信美德生物医药科技有限公司;2026-08-3180CXSL2600934沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药1北京科信美德生物医药科技有限公司;2026-08-3181CXSL2600933冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）预防用生物制品新药3.3安徽智飞龙科马生物制药有限公司;2026-08-3182CXSL2600932注射用BL-M08D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-08-3183CXSB2600233SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;2026-08-3184CXSB2600232SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;2026-08-3185CXSB2600231GenSci161注射液治疗用生物制品补充申请1长春金赛药业有限责任公司;2026-08-3186CXHL2601057MWX205注射液化药新药1上海民为生物技术有限公司;2026-08-3187JYHB2600496注射用美罗培南化药补充申请Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Oita Plant；Zambon Switzerland Ltd.;2026-08-2888JYHB2600495注射用美罗培南化药补充申请Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Oita Plant；Zambon Switzerland Ltd.;2026-08-2889JXSL2600233马塔西单抗注射液治疗用生物制品进口3.1Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co., Ltd.;2026-08-2890JXSL2600232ABBV-901注射用粉末治疗用生物制品进口1AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2026-08-2891JXSB2600162LY4298445注射液治疗用生物制品补充申请1Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;2026-08-2892JXHL2600371PFL-721片化药进口1PIERRE FABRE MEDICAMENT;Pierre Fabre (Shanghai) Medical Co., Ltd.;2026-08-2893JXHL2600370PFL-721片化药进口1PIERRE FABRE MEDICAMENT;Pierre Fabre (Shanghai) Medical Co., Ltd.;2026-08-2894JXHL2600369贝组替凡片化药进口2.4Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. 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Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding 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France;Octapharma S.A.S.;Sichuan Sinco Pharmaceutical Co., Ltd.;2026-08-25297JYSB2600235吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗预防用生物制品补充申请Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;2026-08-25298JYHB2600491聚乙二醇钠钾散化药补充申请Bridging Pharma Limited;Norgine Limited;2026-08-25299JXSB2600159Brivekimig注射液治疗用生物制品补充申请1Sanofi-aventis recherche & développement;Sanofi-Aventis recherche & développement; Eurofins Amatsigroup SAS;2026-08-25300JXSB2600158AZD2936治疗用生物制品补充申请1AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB;2026-08-25301JXHS2600103乌帕替尼口服溶液化药进口5.1AbbVie Inc.;AbbVie Inc.;无;2026-08-25302JXHS2600102乌帕替尼口服溶液化药进口5.1AbbVie Inc.;AbbVie Inc.;无;2026-08-25303JXHS2600101乌帕替尼缓释片化药进口5.1AbbVie Deutschland GmbH & Co. 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Karatsu Plant;2026-08-24366JYHB2600489尼洛替尼胶囊化药补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG；Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-08-24367JYHB2600488醋酸戈舍瑞林缓释植入剂化药补充申请AstraZeneca UK Limited;AstraZeneca UK Limited;2026-08-24368JYHB2600487醋酸戈舍瑞林缓释植入剂化药补充申请AstraZeneca UK Limited;AstraZeneca UK Limited;2026-08-24369JXHL2600362AZD9574化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-08-24370JXHL2600361AZD9574化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-08-24371JXHL2600360CBL-514注射液化药进口1Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd.;Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.;2026-08-24372JTH2600183替尔泊肽注射液化药Eli Lilly Italia S.p.A.;Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;2026-08-24373JTH2600182替尔泊肽注射液化药Eli Lilly Italia S.p.A.;Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;2026-08-24374JTH2600181替尔泊肽注射液化药Eli Lilly Italia S.p.A.;Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;2026-08-24375JTH2600180替尔泊肽注射液化药Eli Lilly Italia S.p.A.;Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;2026-08-24376JTH2600179替尔泊肽注射液化药Eli Lilly Italia S.p.A.;Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;2026-08-24377JTH2600178替尔泊肽注射液化药Eli Lilly Italia S.p.A.;Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;2026-08-24378JTH2600177噻托溴铵一水合物化药Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. 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Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-14853JXHL2600339LY4257496注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-08-14854JXHL2600338Rilzabrutinib片化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2026-08-14855JXHL2600337Rilzabrutinib微片化药进口2.2;2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2026-08-14856JXHB2600106JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液化药补充申请2.4Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc.;Valdepharm;2026-08-14857CYZB2604148田七花叶颗粒中药补充申请云南玉药生物制药有限公司;云南玉药生物制药有限公司;2026-08-14858CYZB2604147复方板蓝根颗粒中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-08-14859CYZB2604146复方勒马回颗粒中药补充申请朗致集团万荣药业有限公司;朗致集团双人药业有限公司;朗致集团万荣药业有限公司;2026-08-14860CYZB2604145复方板蓝根颗粒中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-08-14861CYZB2604144新型狗皮膏中药补充申请东陵药业科技（辽宁）有限公司;东陵药业科技（辽宁）有限公司;2026-08-14862CYZB2604143防风通圣丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-08-14863CYZB2604142安胃片中药补充申请吉林道君药业股份有限公司;吉林道君药业股份有限公司;2026-08-14864CYZB2604141板蓝根颗粒中药补充申请吉林道君药业股份有限公司;吉林道君药业股份有限公司;2026-08-14865CYZB2604140益肝灵片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2026-08-14866CYZB2604139一清颗粒中药补充申请健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;2026-08-14867CYZB2604138夏桑菊颗粒中药补充申请湖南时代阳光药业股份有限公司;湖南时代阳光药业股份有限公司;2026-08-14868CYZB2604137灵芝胶囊中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-08-14869CYZB2604136心荣颗粒中药补充申请原4安徽九方制药有限公司;安徽九方制药有限公司;2026-08-14870CYZB2604135心荣颗粒中药补充申请原4安徽九方制药有限公司;安徽九方制药有限公司;2026-08-14871CYZB2604134田七花叶颗粒中药补充申请云南玉药生物制药有限公司;云南玉药生物制药有限公司;2026-08-14872CYZB2604133田七花叶颗粒中药补充申请云南玉药生物制药有限公司;云南玉药生物制药有限公司;2026-08-14873CYZB2604132尿毒灵软膏中药补充申请吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;2026-08-14874CYZB2604131复方穿心莲片中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-08-14875CYZB2604130补中益气合剂中药补充申请江西滕王阁药业有限公司;江西滕王阁药业有限公司;2026-08-14876CYZB2604129附子理中丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-08-14877CYZB2604128附子理中丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-08-14878CYZB2604127归脾丸中药补充申请太极集团四川绵阳制药有限公司;太极集团四川绵阳制药有限公司;2026-08-14879CYZB2604126归脾丸中药补充申请太极集团四川绵阳制药有限公司;太极集团四川绵阳制药有限公司;2026-08-14880CYZB2604125利肝和胃丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-08-14881CYZB2604124风油精中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-08-14882CYZB2604123风油精中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-08-14883CYZB2604122风油精中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-08-14884CYZB2604121风油精中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-08-14885CYZB2604120阿那日八味散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-08-14886CYZB2604119阿胶中药补充申请山东喜君康医药集团湘潭有限公司;山东喜君康医药集团湘潭有限公司;2026-08-14887CYZB2604118香荷止痒软膏中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-08-14888CYZB2604117香荷止痒软膏中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-08-14889CYZB2604116复方丹参片中药补充申请四川省三星堆制药有限公司;四川省三星堆制药有限公司;2026-08-14890CYZB2604115龟鹿滋肾丸中药补充申请北京宝树堂科技药业有限公司;北京宝树堂科技药业有限公司;2026-08-14891CYZB2604114附桂风湿膏中药补充申请原6湖南九典诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2026-08-14892CYZB2604113更年乐片中药补充申请北京宝树堂科技药业有限公司;北京宝树堂科技药业有限公司;2026-08-14893CYZB2604112麝香止痛贴膏中药补充申请原6湖南九典诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2026-08-14894CYZB2604111竹红菌素软膏中药补充申请云南植物药业有限公司;云南植物药业有限公司;2026-08-14895CYHS2602022普托马尼片化药仿制4中诺凯琳健康产业（海南）有限公司;华益泰康药业股份有限公司;2026-08-14896CYHS2602021巴瑞替尼片化药仿制4上海上药中西制药有限公司;上海上药中西制药有限公司;2026-08-14897CYHS2602020米诺地尔泡沫剂化药仿制3辰光（天津）制药有限公司;辰光（天津）制药有限公司;2026-08-14898CYHS2602019多替诺雷片化药仿制4湖南千金协力药业有限公司;湖南千金协力药业有限公司;2026-08-14899CYHS2602018普瑞巴林缓释片化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-08-14900CYHB2601550注射用吲哚菁绿化药补充申请3湖南华纳大药厂股份有限公司;广东星昊药业有限公司;2026-08-14901CYHB2601549氯巴占片化药补充申请宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-08-14902CYHB2601548氯巴占片化药补充申请宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-08-14903CXZL2600076皮炎消颗粒中药新药1.1山西忻州兴华皮肤病专科医院;2026-08-14904CXSS2600123吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗预防用生物制品新药2.2康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;2026-08-14905CXSL2600869注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;2026-08-14906CXSL2600868阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海盛迪医药有限公司;2026-08-14907CXSL2600867注射用MHB034C治疗用生物制品新药1明慧医药（上海）有限公司;2026-08-14908CXSL2600866注射用HS-20093治疗用生物制品新药1上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;2026-08-14909CXSL2600865注射用RT036治疗用生物制品新药1上海偌妥生物科技有限公司;2026-08-14910CXSL2600864GC012F注射液治疗用生物制品新药1亘喜生物科技（上海）有限公司;阿斯利康投资（中国）有限公司;苏州亘喜生物科技有限公司;2026-08-14911CXSB2600208ZL-1503注射液治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;不适用;2026-08-14912CXHL2601007HRS-2329片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-14913CXHL2601006HRS-2329片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-14914CXHL2601005HRS-2329片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-14915CXHL2601004HRS-2329片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-14916CXHL2601003HRS-6093片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-14917CXHL2601002HRS-4642注射液化药新药1上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-14918CXHL2601001HRS-6093片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-14919CXHB2600309BGB-43395片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-08-14920CXHB2600308BGB-43395片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-08-14921CXHB2600307BGB-43395片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-08-14922CXHB2600306RSS0393软膏化药补充申请1瑞石生物医药有限公司;2026-08-14923CXHB2600305RSS0393软膏化药补充申请1瑞石生物医药有限公司;2026-08-14924CXHB2600304HXLMT026化药补充申请2.2湖南慧泽生物医药科技有限公司;2026-08-14925JYSB2600226莫妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech, Inc.;2026-08-13926JYSB2600225莫妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech, Inc.;2026-08-13927JYHZ2600194贝前列素钠缓释片化药进口再注册5.1Toray Industries, Inc.;Toray Industries, Inc. Mishima Plant;----;2026-08-13928JYHB2600466拉坦噻吗滴眼液化药补充申请Viatris Healthcare;Pfizer Manufacturing Belgium NV;2026-08-13929JYHB2600465替格瑞洛片化药补充申请AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;2026-08-13930JYHB2600464替格瑞洛片化药补充申请AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;2026-08-13931JYHB2600463替格瑞洛分散片化药补充申请AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;2026-08-13932JYHB2600462塞瑞替尼胶囊化药补充申请Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG；Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;2026-08-13933JXSS2600073阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品进口3.1Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2026-08-13934JXHS2600089非奈利酮片化药进口2.4Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2026-08-13935JXHS2600088非奈利酮片化药进口2.4Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2026-08-13936JXHB2600105177Lu-PSMA-617注射液化药补充申请1Novartis Pharma AG;Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.；Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.;2026-08-13937CYZB2604110热炎宁片中药补充申请东莞市亚洲制药科技有限公司;广东一片天医药集团制药有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司;2026-08-13938CYZB2604109炎可宁片中药补充申请原9好医生药业集团有限公司;好医生药业集团有限公司;2026-08-13939CYZB2604108双黄消炎片中药补充申请广西德致制药有限公司;广西德致制药有限公司;2026-08-13940CYZB2604107加味逍遥丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-08-13941CYZB2604106龟甲养阴片中药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13942CYZB2604105消渴降糖胶囊中药补充申请原9吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13943CYZB2604104参茸虫草胶囊中药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13944CYZB2604103铁笛片中药补充申请成都神鹤药业有限责任公司;成都神鹤药业有限责任公司;2026-08-13945CYZB2604102复方丹参片中药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13946CYZB2604101云芝肝泰颗粒中药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13947CYZB2604100安胃片中药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13948CYZB2604099耳聋左慈丸中药补充申请吉林玉仁制药股份有限公司;吉林玉仁制药股份有限公司;2026-08-13949CYZB2604098更年宁中药补充申请吉林玉仁制药股份有限公司;吉林玉仁制药股份有限公司;2026-08-13950CYZB2604097板蓝根颗粒中药补充申请广西禅方药业有限公司;广西禅方药业有限公司;2026-08-13951CYZB2604096心舒胶囊中药补充申请广东爱普愈制药有限公司;吉林天药本草堂制药有限公司;2026-08-13952CYZB2604095理气舒心片中药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13953CYZB2604094板蓝根颗粒中药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;2026-08-13954CYZB2604093连翘败毒丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-08-13955CYZB2604092开胸顺气丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-08-13956CYZB2604091复方杏香兔耳风胶囊中药补充申请陕西君碧莎制药有限公司;陕西君碧莎制药有限公司;2026-08-13957CYZB2604090五子衍宗丸中药补充申请北京宝树堂科技药业有限公司;北京宝树堂科技药业有限公司;2026-08-13958CYZB2604089五福化毒丸中药补充申请北京宝树堂科技药业有限公司;北京宝树堂科技药业有限公司;2026-08-13959CYZB2604088五福化毒丸中药补充申请北京宝树堂科技药业有限公司;北京宝树堂科技药业有限公司;2026-08-13960CYZB2604087天王补心丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;2026-08-13961CYZB2604086人参归脾丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;2026-08-13962CYZB2604085朱砂安神丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;2026-08-13963CYZB2604084感冒咳嗽颗粒中药补充申请四川泰乐制药有限公司;四川泰乐制药有限公司;2026-08-13964CYZB2604083芎菊上清丸中药补充申请承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司;2026-08-13965CYZB2604082精制冠心片中药补充申请原9黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司;黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司;2026-08-13966CYZB2604081加味藿香正气合剂中药补充申请吉林三九金复康药业有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;通化汇金堂药业股份有限公司;吉林三九金复康药业有限公司;2026-08-13967CYZB2604080小儿清热宁颗粒中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-08-13968CYZB2604079安宫牛黄丸中药补充申请云南腾药制药股份有限公司;云南腾药制药股份有限公司;2026-08-13969CYZB2604078枣仁地黄胶囊中药补充申请陕西步长制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司;2026-08-13970CYZB2604077清脑复神液中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;2026-08-13971CYZB2604076清脑复神液中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;2026-08-13972CYZB2604075保和颗粒中药补充申请安徽九方制药有限公司;安徽九方制药有限公司;2026-08-13973CYZB2604074大山楂丸中药补充申请河北扁鹊中药有限公司;河北扁鹊中药有限公司;2026-08-13974CYZB2604073银翘解毒颗粒中药补充申请四川泰乐制药有限公司;四川泰乐制药有限公司;2026-08-13975CYZB2604072小青龙颗粒中药补充申请四川泰乐制药有限公司;四川泰乐制药有限公司;2026-08-13976CYSB2600246特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;2026-08-13977CYSB2600245特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;2026-08-13978CYSB2600244冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)预防用生物制品补充申请成都康华生物制品股份有限公司;成都康华生物制品股份有限公司;2026-08-13979CYHS2602010莫匹罗星软膏化药仿制4浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2026-08-13980CYHS2601999蛋白琥珀酸铁口服溶液化药仿制4湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;2026-08-13981CYHS2601998比拉斯汀片化药仿制4宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2026-08-13982CYHS2601997琥珀酸亚铁片化药仿制3浙江前进药业有限公司;浙江前进药业有限公司;2026-08-13983CYHS2601996左氧氟沙星滴眼液化药仿制4西藏安星医药有限公司;四川禾亿制药有限公司;2026-08-13984CYHS2601995左氧氟沙星滴眼液化药仿制4西藏安星医药有限公司;四川禾亿制药有限公司;2026-08-13985CYHS2601994注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制4长春澜江医药科技有限公司;吉林津升制药有限公司;2026-08-13986CYHS2601993注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制4长春澜江医药科技有限公司;吉林津升制药有限公司;2026-08-13987CYHS2601992左氧氟沙星口服溶液化药仿制3吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;2026-08-13988CYHS2601991布瑞哌唑片化药仿制4山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;2026-08-13989CYHS2601990布瑞哌唑片化药仿制4山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;2026-08-13990CYHS2601989布瑞哌唑片化药仿制4山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;2026-08-13991CYHS2601988甘油果糖氯化钠注射液化药仿制3赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;2026-08-13992CYHS2601987乳果糖口服溶液化药仿制4浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司;2026-08-13993CYHB2601547奥利司他胶囊化药补充申请原6重庆锐恩医药有限公司;重庆华森制药股份有限公司;2026-08-13994CYHB2601546盐酸西替利嗪滴剂化药补充申请4联环药业（安庆）有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-08-13995CYHB2601545尼莫地平口服溶液化药补充申请3联环药业（安庆）有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-08-13996CYHB2601544尼莫地平口服溶液化药补充申请3联环药业（安庆）有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-08-13997CYHB2601543左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4江苏长江药业有限公司;江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2026-08-13998CYHB2601542卡马西平片化药补充申请上海中西三维药业有限公司;上海上药中西制药有限公司;2026-08-13999CYHB2601541盐酸阿那格雷胶囊化药补充申请3哈尔滨市泽尼康药业有限公司;黑龙江天宏药业股份有限公司;2026-08-131000CYHB2601540匹维溴铵片化药补充申请4湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-08-131001CXSL2600863HB0056注射液治疗用生物制品新药1上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;2026-08-131002CXSL2600862ZHB 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Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2026-08-111139CYZB2604048紫苏软胶囊中药补充申请原9沈阳绿洲制药有限责任公司;沈阳绿洲制药有限责任公司;2026-08-111140CXHB2600292SAL0132注射液化药补充申请1深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;2026-08-121141CYZB2604037红花油中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-08-111142CYZB2604036妇科止血灵中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2026-08-111143CYZB2604035槐角丸中药补充申请山东步长制药股份有限公司;山东步长制药股份有限公司;2026-08-111144CYZB2604034人参养荣丸中药补充申请山东步长制药股份有限公司;山东步长制药股份有限公司;2026-08-111145CYZB2604033香砂六君丸中药补充申请山东步长制药股份有限公司;山东步长制药股份有限公司;2026-08-111146CYZB2604032五灵止痛胶囊中药补充申请四川国康药业有限公司;四川国康药业有限公司;2026-08-111147CYZB2604031乙肝扶正胶囊中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;2026-08-111148CYZB2604030风湿关节炎片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2026-08-111149CYZB2604029心可宁胶囊中药补充申请翔宇药业股份有限公司;翔宇药业股份有限公司;2026-08-111150CYZB2604028复方板蓝根颗粒中药补充申请4四川旭阳药业有限责任公司;四川旭阳药业有限责任公司;2026-08-111151CYZB2604027玄麦甘桔颗粒中药补充申请4四川旭阳药业有限责任公司;四川旭阳药业有限责任公司;2026-08-111152CYZB2604026麦味地黄口服液中药补充申请4四川旭阳药业有限责任公司;四川旭阳药业有限责任公司;2026-08-111153CYZB2604025灯盏花素片中药补充申请原6黑龙江全乐制药有限公司;黑龙江全乐制药有限公司;2026-08-111154CYZB2604024肾宝颗粒中药补充申请江西九连山药业有限公司;江西九连山药业有限公司;2026-08-111155CYZB2604023消炎退热颗粒中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-08-111156CYZB2604022红花油中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-08-111157CYSB2600242西妥昔单抗β注射液治疗用生物制品补充申请泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司;2026-08-111158CYSB2600241静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请山东泰邦生物制品有限公司;山东泰邦生物制品有限公司;2026-08-111159CYSB2600240静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请山东泰邦生物制品有限公司;山东泰邦生物制品有限公司;2026-08-111160CYSB2600239静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请山东泰邦生物制品有限公司;山东泰邦生物制品有限公司;2026-08-111161CYHS2601970注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液化药仿制4海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;2026-08-111162CYHS2601969氧（液态）化药仿制4金川集团镍钴股份有限公司;金川集团镍钴股份有限公司;2026-08-111163CYHS2601968盐酸甲氧氯普胺口服溶液化药仿制3安徽茂康药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;2026-08-111164CYHS2601967吸入用布地奈德混悬液化药仿制4海南斯达制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-08-111165CYHS2601966枸橼酸托法替布口服溶液化药仿制3岳阳新华达制药有限公司;岳阳新华达制药有限公司;2026-08-111166CYHS2601965阿奇霉素干混悬剂化药仿制4山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;2026-08-111167CYHS2601964厄贝沙坦氨氯地平片化药仿制3杭州沐源生物医药科技股份有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;2026-08-111168CYHS2601963布瑞哌唑口崩片化药仿制3合肥英太制药有限公司;合肥英太制药有限公司;2026-08-111169CYHS2601962布瑞哌唑口崩片化药仿制3合肥英太制药有限公司;合肥英太制药有限公司;2026-08-111170CYHS2601961布瑞哌唑口崩片化药仿制3合肥英太制药有限公司;合肥英太制药有限公司;2026-08-111171CYHS2601960达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药仿制4山东诚创蓝海医药科技有限公司;烟台东诚大洋制药有限公司;2026-08-111172CYHB2601535西格列汀二甲双胍缓释片化药补充申请3江苏悦兴药业有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;2026-08-111173CYHB2601534注射用哌库溴铵化药补充申请原6四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;2026-08-111174CYHB2601533马来酸依那普利口服溶液化药补充申请3广东宝润药物研究有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;2026-08-111175CYHB2601532替格瑞洛片化药补充申请阿斯利康制药有限公司;阿斯利康制药有限公司;2026-08-111176CYHB2601531替格瑞洛片化药补充申请阿斯利康制药有限公司;阿斯利康制药有限公司;2026-08-111177CYHB2601530左乙拉西坦口服溶液化药补充申请4万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;2026-08-111178CYHB2601529来特莫韦片化药补充申请4南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2026-08-111179CYHB2601528注射用头孢曲松钠化药补充申请广州绿十字制药股份有限公司;山西普德药业有限公司;2026-08-111180CYHB2601527地氯雷他定口服溶液化药补充申请3万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;2026-08-111181CXSB2600203SHR-3167注射液治疗用生物制品补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-111182CXSB2600202SHR-3167注射液治疗用生物制品补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-08-111183CXSB2600201注射用GEN1184治疗用生物制品补充申请1金麦安博生物制药（苏州）有限公司;不适用;2026-08-111184CXSB2600200UB-221皮下注射剂治疗用生物制品补充申请1扬州世之源生物科技有限责任公司;2026-08-111185CXHS2600117盐酸阿氟色替片化药新药1上海齐鲁制药研究中心有限公司;无锡合全药业有限公司;2026-08-111186CXHS2600116盐酸阿氟色替片化药新药1上海齐鲁制药研究中心有限公司;无锡合全药业有限公司;2026-08-111187JYZB2600004爱活胆通软胶囊中药补充申请Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG;Catalent Germany Eberbach GmbH;2026-08-101188JYSZ2600037贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品进口再注册Roche Pharma（Schweiz）AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.;2026-08-101189JYSB2600224注射用玛贝兰妥单抗治疗用生物制品补充申请2.2GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.;2026-08-101190JYSB2600223注射用玛贝兰妥单抗治疗用生物制品补充申请2.2GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.;2026-08-101191JYHZ2600190阿替卡因肾上腺素注射液化药进口再注册5.1SEPTODONT;Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.;无;2026-08-101192JYHZ2600189盐酸丙卡巴肼胶囊化药进口再注册5.1Leadiant GmbH;Haupt Pharma Amareg GmbH;Guangzhou Zhaoke Lian Fa Pharmaceutical Ltd;2026-08-101193JYHB2600452替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-08-101194JYHB2600451替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-08-101195JYHB2600450替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-08-101196JYHB2600449替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-08-101197JYHB2600448阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-08-101198JYHB2600447阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-08-101199JYHB2600446阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-08-101200JYHB2600445盐酸阿思尼布片化药补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG；Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-08-101201JXSL2600189PG4预防用生物制品进口1.4Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.;2026-08-101202JXHL2600333Venglustat化药进口1Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd;2026-08-101203JXHL2600332Venglustat化药进口1Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd;2026-08-101204JTH2600169多替拉韦钠片化药Delpharm Poznan S.A;ViiV Healthcare B.V.;葛兰素史克（中国）投资有限公司;2026-08-101205CYZB2604021小儿止泻安颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司;2026-08-101206CYZB2604020牛黄上清丸中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;锦州福寿堂医药科技有限公司;2026-08-101207CYZB2604019牛黄上清丸中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;锦州福寿堂医药科技有限公司;2026-08-101208CYZB2604018牛黄上清丸中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;锦州福寿堂医药科技有限公司;2026-08-101209CYZB2604017西黄丸中药补充申请北京葆年堂（菏泽）药业有限公司;北京葆年堂（菏泽）药业有限公司;2026-08-101210CYZB2604016大月晶丸中药补充申请青海帝玛尔藏药药业有限公司;青海帝玛尔藏药药业有限公司;2026-08-101211CYZB2604015补肾丸中药补充申请青海帝玛尔藏药药业有限公司;青海帝玛尔藏药药业有限公司;2026-08-101212CYZB2604014康尔心胶囊中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2026-08-101213CYZB2604013外感风痧颗粒中药补充申请广西中医药大学百年乐制药有限公司;广西中医药大学百年乐制药有限公司;2026-08-101214CYZB2604012外感风痧片中药补充申请广西中医药大学百年乐制药有限公司;广西中医药大学百年乐制药有限公司;2026-08-101215CYZB2604011复方扶芳藤合剂中药补充申请广西中医药大学百年乐制药有限公司;广西中医药大学百年乐制药有限公司;2026-08-101216CYZB2604010肾炎舒片中药补充申请原9吉林市鹿王制药股份有限公司;吉林市鹿王制药股份有限公司;2026-08-101217CYZB2604009乌鸡白凤丸中药补充申请广西万通制药有限公司;广西万通制药有限公司;2026-08-101218CYZB2604008乌鸡白凤丸中药补充申请广西万通制药有限公司;广西万通制药有限公司;2026-08-101219CYZB2604007心可宁胶囊中药补充申请红云制药（贵州）有限公司;红云制药（贵州）有限公司;2026-08-101220CYZB2604006湿热痹片中药补充申请辽宁上药好护士药业（集团）有限公司;辽宁上药好护士药业（集团）有限公司;2026-08-101221CYZB2603995丹葶肺心颗粒中药补充申请吉林万通药业有限公司;吉林万通药业有限公司;2026-08-101222CYZB2603994补气口服液中药补充申请原3安徽九方制药有限公司;安徽九方制药有限公司;2026-08-101223CYZB2603993小儿风热清颗粒中药补充申请江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;2026-08-101224CYZB2603992产妇安合剂中药补充申请太极集团浙江东方制药有限公司;太极集团浙江东方制药有限公司;2026-08-101225CYZB2603991寒湿痹颗粒中药补充申请辽宁上药好护士药业（集团）有限公司;辽宁上药好护士药业（集团）有限公司;2026-08-101226CYZB2603990寒湿痹片中药补充申请辽宁上药好护士药业（集团）有限公司;辽宁上药好护士药业（集团）有限公司;2026-08-101227CYZB2603989妇科白凤口服液中药补充申请湖南天劲制药有限责任公司;湖南天劲制药有限责任公司;2026-08-101228CYZB2603988除脂生发片中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2026-08-101229CYZB2603987麝香抗栓胶囊中药补充申请吉林爱普愈中药有限公司;吉林省七星山药业有限公司;2026-08-101230CYZB2603986丹桃合剂中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司;2026-08-101231CYZB2603985阳春口服液中药补充申请湖南天劲制药有限责任公司;湖南天劲制药有限责任公司;2026-08-101232CYZB2603984冰硼散中药补充申请河南蓝天药业有限公司;河南蓝天药业有限公司;2026-08-101233CYZB2603983金樱首乌汁中药补充申请四川德峰药业有限公司;四川德峰药业有限公司;2026-08-101234CYZB2603982苦豆子油搽剂中药补充申请四川德峰药业有限公司;四川德峰药业有限公司;2026-08-101235CYZB2603981更辰胶囊中药补充申请四川德峰药业有限公司;四川德峰药业有限公司;2026-08-101236CYZB2603980安神丸中药补充申请青海帝玛尔藏药药业有限公司;青海帝玛尔藏药药业有限公司;2026-08-101237CYZB2603979复方罗布麻颗粒中药补充申请国药集团广东环球制药有限公司;国药集团广东环球制药有限公司;2026-08-101238CYZB2603978五味甘露药浴汤散中药补充申请青海帝玛尔藏药药业有限公司;青海帝玛尔藏药药业有限公司;2026-08-101239CYZB2603977小青龙胶囊中药补充申请东陵药业科技（辽宁）有限公司;东陵药业科技（辽宁）有限公司;2026-08-101240CYHS2601959乳果糖口服溶液化药仿制4江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2026-08-101241CYHS2601958艾普拉唑肠溶片化药仿制4广东安诺药业股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司;2026-08-101242CYHS2601957盐酸西替利嗪滴剂化药仿制4成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司;2026-08-101243CYHS2601956盐酸西替利嗪滴剂化药仿制4成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司;2026-08-101244CYHS2601955戊酸雌二醇片化药仿制4山东齐都药业有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;2026-08-101245CYHS2601954沙美特罗替卡松吸入气雾剂化药仿制4长风药业股份有限公司;长风药业股份有限公司;2026-08-101246CYHS2601953注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制4苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;2026-08-101247CYHS2601952达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药仿制4陕西旭昂生物药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;2026-08-101248CYHS2601951硫酸特布他林口服溶液化药仿制3上海美优制药有限公司;上海美优制药有限公司;2026-08-101249CYHS2601950蛋白琥珀酸铁口服溶液化药仿制4湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;2026-08-101250CYHS2601949注射用盐酸兰地洛尔化药仿制3海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;2026-08-101251CYHS2601948普罗布考片化药仿制3浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;2026-08-101252CYHS2601947乌帕替尼缓释片化药仿制4江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2026-08-101253CYHS2601946盐酸来罗西利片化药仿制4亿腾医药（珠海）有限公司;上海创诺制药有限公司;2026-08-101254CYHS2601945盐酸阿莫罗芬搽剂化药仿制4江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;2026-08-101255CYHS2601944注射用西维来司他钠化药仿制3山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-08-101256CYHS2601943洛索洛芬钠贴剂化药仿制4湖南派格兰药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;2026-08-101257CYHS2601942注射用氨曲南阿维巴坦钠化药仿制4成都通德药业有限公司;成都通德药业有限公司;2026-08-101258CYHS2601941塞来昔布胶囊化药仿制4陕西西岳制药有限公司;陕西西岳制药有限公司;2026-08-101259CYHS2601940磷/碳酸氢钠血滤置换液化药仿制4山东华茂药业有限公司;山东华茂药业有限公司;2026-08-101260CYHS2601939阿法骨化醇软胶囊化药仿制4青岛双鲸药业股份有限公司;青岛双鲸药业股份有限公司;2026-08-101261CYHS2601938达格列净片化药仿制4浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;2026-08-101262CYHS2601937达格列净片化药仿制4浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;2026-08-101263CYHB2650169苯妥英钠片化药补充申请天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;2026-08-101264CYHB2601520丙酸氟替卡松鼻喷雾剂化药补充申请4远大九和（江西）药业有限公司;远大九和（江西）药业有限公司;2026-08-101265CYHB2601519氯雷他定片化药补充申请4湖南千金湘江药业股份有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-08-101266CYHB2601518甘露醇注射液化药补充申请辽宁海神联盛制药有限公司;辽宁海神联盛制药有限公司;2026-08-101267CYHB2601517丁溴东莨菪碱注射液化药补充申请4陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;2026-08-101268CYHB2601516来特莫韦注射液化药补充申请4南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2026-08-101269CYHB2601515注射用吲哚菁绿化药补充申请3江苏天平药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;2026-08-101270CYHB2601514达格列净二甲双胍缓释片（III）化药补充申请4云鹏医药集团有限公司;安徽佳和药业有限公司;2026-08-101271CYHB2601513达格列净二甲双胍缓释片（I）化药补充申请4云鹏医药集团有限公司;安徽佳和药业有限公司;2026-08-101272CXZL2600074CE-201片中药新药1.2原研港（上海）中药科技有限公司;原研药港生命科学技术（北京）集团有限公司;2026-08-101273CXZL2600073CE-201片中药新药1.2原研港（上海）中药科技有限公司;原研药港生命科学技术（北京）集团有限公司;2026-08-101274CXZL2600072CE-101中药新药1.2原研港（上海）中药科技有限公司;原研药港生命科学技术（北京）集团有限公司;2026-08-101275CXZL2600071注射用正清风痛宁中药新药2.1湖南正清制药集团股份有限公司;2026-08-101276CXSL2600851CM551注射液治疗用生物制品新药1康诺亚生物医药科技有限公司;2026-08-101277CXSL2600850AK2401注射液治疗用生物制品新药3.3安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2026-08-101278CXSL2600849ICP-B381治疗用生物制品新药1北京诺诚健华医药科技有限公司;2026-08-101279CXSL2600848BJ045注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药1上海宝济药业股份有限公司;2026-08-101280CXHL260098090Y-NRT6020注射液化药新药1成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;2026-08-101281CXHL2600979HRS-5346片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2026-08-101282CXHL2600978HRS-2189片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2026-08-101283CXHL2600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Pharmaceutical Technology Co., 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DHATAV, ROHA-402116, Dist-RAIGAD ZONE 2;(705647), PLOT NO. 57/1, 63/1, 63/2, M.I.D.C. DHATAV, ROHA-402116, Dist-RAIGAD ZONE 2;上海市闵行区中春路988号11幢2楼境外生产60g/袋。100g/袋。1Kg/桶。5Kg/桶。25Kg/桶。2026-08-26IY20260000700醋酸巴多昔芬安徽皓元药业有限公司安徽省马鞍山市慈湖高新区天门大道北段1107号境内生产20kg/袋2026-08-26IY20260000703枸橼酸阿尔维林山西振东泰盛制药有限公司山西省大同市经济技术开发区第一医药园区境内生产10.00kg/桶2026-08-25IY20260000715醋酸钠四川新开元制药有限公司四川省成都市简阳市经济开发区凯力威工业大道南段430号境内生产25kg/件2026-08-25IY20260000710普纳巴坦齐鲁制药有限公司山东省济南市历城区董家镇849号境内生产4kg/桶2026-08-25IY20260000693硫酸艾沙康唑浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产1kg/袋/桶、2kg/袋/桶、3kg/袋/桶、4kg/袋/桶、5kg/袋/桶2026-08-24IY20260000719呋喹替尼南京海润医药有限公司南京市江北新区长芦街道罐区南路39号境内生产2kg/桶2026-08-24IY20260000374维格列汀HARMAN FINOCHEM LIMITED;HARMAN FINOCHEM LIMITED;广州市桐晖药业有限公司PLOT NO. A-100, A-100/1, A-100/2, A-120 & D-1, MIDC, INDUSTRIAL AREA, SHENDRA, CHHATRAPATI SAMBHAJINAGAR 431154 MAHARASHTRA STATE, INDIA;PLOT NO. 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Senboku Plant;北京盐野义医药科技有限公司3-1-8, Dosho-machi, Chuo-ku, Osaka, 541-0045, Japan;1-24 Rinkai-cho, Izumiotsu, Osaka 595-0075, Japan;北京市朝阳区建国路乙118号20层2007室境外生产10.0 kg2026-08-18IY20260000727异甘草酸镁济宁晟泰药业有限公司济宁市金乡县胡集镇济宁新材料产业园区境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋2026-08-18IY20260000083盐酸利多卡因天津汉德威药业有限公司天津市津南区双桥河镇中宁道6号境内生产20kg/桶2026-08-18IY20260000499盐酸左西替利嗪启东东岳药业有限公司启东市滨江精细化工园区上海路268号境内生产0.1kg/桶、0.2kg/桶、0.3kg/桶、0.5kg/桶、1.0kg/桶、1.5kg/桶、2.0kg/桶、2.5kg/桶、3.0kg/桶、5.0kg/桶、10.0kg/桶2026-08-18IY20250001107柳氮磺吡啶Valens Molecules Private Limited;Valens Molecules Private Limited;山东国茂企业管理有限公司Plot No: 11, Road No; 2, Industrial Estate, Medchal, Medchal-Malkajgiri District 501 401, Telangana, India.;Plot No: 11, Road No; 2, Industrial Estate, Medchal, Medchal-Malkajgiri District 501 401, Telangana, India.;山东省青岛市市北区南京路377号境外生产60g/袋。100g/袋。1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。2026-08-17IY20260000739氨磺必利河北海盛药业有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区天津大道以南18号境内生产25公斤/桶2026-08-17IY20260000662达格列净天方药业有限公司驻马店高新技术产业开发区建设大道66号境内生产20 kg/桶2026-08-17IY20260000736咪唑立宾四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产7.5kg/袋2026-08-17IY20260000644碳酸氢钠上海锦帝九州药业（安阳）有限公司安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路境内生产25kg/件2026-08-17IY20260000531石杉碱甲北京华素制药股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东境内生产500g/袋。2026-08-14IY20260000678吲哚菁绿沈阳天邦药业有限公司沈阳市沈北新区杭州西路4号境内生产0.5Kg/袋2026-08-14IY20260000718乙酰半胱氨酸浙江海昌药业股份有限公司浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路36号境内生产25kg/桶2026-08-14IY20260000480达罗他胺江苏希迪制药有限公司江苏省启东生命健康产业园江风路3号境内生产15.00kg/桶；10.00kg/桶；5.00kg/桶、2.00kg/桶；1.00kg/桶2026-08-14IY20260000716HRS-7535成都新越医药有限公司成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号境内生产8kg/袋2026-08-14IY20260000707利奥西呱瑞阳制药股份有限公司山东省沂源县城荆山路288号境内生产1kg；2kg；3kg；4kg；5kg；10kg；20kg2026-08-14IY20260000630乌帕替尼重庆胜凯制药有限公司重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号境内生产1kg/袋。2kg/袋。5kg/袋。10kg/袋。15kg/袋。2026-08-14IY20260000658本维莫德山东科新药业有限公司山东省济南市商河县经济开发区力源街2699境内生产5.0kg/袋2026-08-13IY20260000352富马酸伏诺拉生M/s Metrochem API Private Limited;M/s Metrochem API Private Limited;深圳市远邦医药有限公司Flat No.302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad-500 038, Telangana State, India.;Unit-IV Plot No. 34B, 40B & 60B, J.N.Pharma City, Thanam (V), Parawada (M), Anakapalli District-531 021, Andhra Pradesh (State), India.;深圳市南山区粤海街道海珠社区海德三道1258号卓越后海金融中心3104-3108境外生产10g/袋，50g/袋，100g/袋，500g/袋，1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2026-08-13IY20260000504左旋多巴山东新华制药股份有限公司山东省淄博市高新技术产业开发区东部化工区境内生产25kg/桶、50kg/桶。2026-08-13IY20260000483荧光素钠山东艾格林制药有限公司山东省济宁市汶上县寅寺镇汶上化工产业园联发路北段以东80米境内生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、25kg/桶2026-08-13IY20260000709盐酸卡利拉嗪重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产1.0kg/桶、5.0kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2026-08-13IY20260000708甘氨酰谷氨酰胺山东瑞恩生物制药有限公司山东省荷泽市定陶区天中街道鲁花北路1999号境内生产20kg/桶2026-08-13IY20260000514洛索洛芬钠无棣融川医药化工科技有限公司无棣县新海工业园齐岳路北侧境内生产25Kg/桶2026-08-13IY20260000617盐酸氨酮戊酸己酯江苏联环药业股份有限公司江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号境内生产2kg/袋2026-08-13IY20260000712呋喹替尼江西科睿药业有限公司江西省赣州市章贡区药谷路5号境内生产1.00kg/袋2026-08-12IY20260000651甲磺酸达比加群酯浙江金华康恩贝生物制药有限公司浙江省金华市汤溪镇乌溪路333号境内生产1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2026-08-12IY20260000604碳酸氢钠云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2026-08-12IY20260000515比拉斯汀浙江京圣药业有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号境内生产25kg/桶2026-08-11IY20260000661盐酸洛贝林湖北美林药业有限公司湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号境内生产包装规格：1kg/包，5kg/桶2026-08-11IY20260000667硫酸吗啡国药集团工业有限公司廊坊分公司廊坊经济技术开发区创业路境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋2026-08-11IY20260000696沙库巴曲缬沙坦钠浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产30kg/桶2026-08-11IY20260000624乌帕替尼烟台万润药业有限公司烟台开发区兰州大街25号境内生产0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、5kg/桶2026-08-11IY20260000684精氨酸布洛芬武汉远大弘元股份有限公司湖北省仙桃市龙华山丁刘村境内生产25kg/件2026-08-10IY20260000670雷美替胺浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产1kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶、20kg/袋/桶2026-08-10IY20260000687氢溴酸加兰他敏浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号境内生产1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶2026-08-10IY20260000600比沙可啶武穴宏源药业有限公司湖北省黄冈市武穴市马口化工产业园建设大道10号境内生产10kg/桶2026-08-10IY20260000627诺氟沙星哈药集团三精明水药业有限公司黑龙江省明水三精医药工业园区境内生产10kg/袋2026-08-07IY20260000626伏格列波糖植恩生物技术股份有限公司重庆市长寿经开区化南路22号境内生产20kg/件2026-08-07IY20250001137磷丙泊酚二钠甘肃皓天医药科技有限责任公司甘肃省白银市白银区重庆路11号境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋2026-08-07IY20260000681氯化铵湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产500g/瓶、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2026-08-07IY20260000689非奈利酮山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋2026-08-07IY20260000601右莰醇内蒙古白医制药股份有限公司内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号境内生产1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶2026-08-07IY20260000442克拉考特酮INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.;INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.;颐德药业（上海）有限公司VIA ABBONDIO SANGIORGIO, 12 MILANO (MI) 20145 Italia;Via E. H. Grieg, 13 SARONNO (VA) 21047 Italia;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产1g/桶，2g/桶，5g/桶，10g/桶，20g/桶，30g/桶，40g/桶，50g/桶，100g/桶，110g/桶，120g/桶，150g/桶，200g/桶，300g/桶，400g/桶，500g/桶，1kg/桶，1.5kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶2026-08-06IY20260000656西诺氨酯华北制药华胜有限公司石家庄经济技术开发区海南路117号境内生产20kg/桶2026-08-06IY20260000508炉甘石粉南昌白云药业有限公司江西省南昌市青山湖区扬子洲林场境内生产25Kg/袋2026-08-06IY20260000583贝米肝素钠烟台东诚药业集团股份有限公司烟台经济技术开发区长白山路7号境内生产1KG/袋。2KG/袋。3KG/袋。5KG/袋。2026-08-06IY20260000586曲前列尼尔二乙醇胺天泽恩源（天津）制药有限公司天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号境内生产1.0g/瓶；10.0g/瓶；50.0g/瓶2026-08-05IY20260000635盐酸右哌甲酯国药集团国瑞药业有限公司安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号境内生产2kg/袋2026-08-05IY20260000633四烯甲萘醌南京海鲸药业股份有限公司南京市江北新区新科三路18号境内生产100g/袋，200g/袋，500g/袋，1kg/袋2026-08-05IY20260000679酒石酸呫诺美林四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产10.00kg/袋/桶2026-08-04IY20260000602盐酸异丙肾上腺素国药集团国瑞药业有限公司安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号境内生产1kg/桶2026-08-04IY20260000648水合氯醛成都亚中生物制药有限责任公司四川省成都市彭州市天彭街道沉香路399号境内生产25kg/袋，1袋/桶2026-08-04IY20260000477蔗糖铁福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号境内生产25kg/瓶2026-08-04IY20260000640葡萄糖酸锌山东齐都药业有限公司山东省淄博市临淄区宏达路17号境内生产10kg/桶、25kg/桶2026-08-04IY20260000669右莰醇丹东医创药业有限责任公司辽宁省丹东市东港市永祥街6号境内生产100g/袋，500g/袋，1kg/袋，1.38kg/袋2026-08-04IY20260000677右莰醇山东齐都药业有限公司山东省淄博市临淄区宏达路17号境内生产2kg/桶2026-08-04IY20260000638巴瑞替尼武邑慈航药业有限公司武邑县南华街71号境内生产10g/袋、250g/袋、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10.0kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2026-08-04IY20260000631丙泊酚扬州市三药制药有限公司扬州市江都区宜陵镇国泰路51号境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，8kg/桶，11kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶2026-08-03IY20260000642氨甲环酸江苏天和制药股份有限公司江苏省江都经济开发区三江大道1号境内生产25kg/桶2026-08-03IY20260000637奥吡卡朋浙江华海建诚药业有限公司浙江省台州市临海市杜桥医化园区东海第六大道三号境内生产0.1kg/桶，0.5kg/桶，1.0kg/桶，1.5kg/桶，2.0kg/桶，2.5kg/桶，5.0kg/桶，10.0kg/桶，15.0kg/桶，20.0kg/桶，25.0kg/桶，30.0kg/桶2026-08-03IY20260000580氯化铵河北武罗药业有限公司河北省衡水市景县衡德工业园区中矿路7号境内生产20kg/袋，25kg/袋2026-08-03IY20250001051盐酸伊司特韦浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产15kg/桶2026-08-02A2031-07-27Y20250000410先诺特韦江苏先盛生物医药有限公司南京市江北新区长丰河路109号境内生产5kg/袋；10kg/袋。2026-08-08A2031-04-28

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果省份F202600003858-((2-羟乙基)(8-(壬氧基)-8-氧代辛基)氨基)辛酸十七烷-9-基酯厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司;厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座801,803,805室;中国福建省厦门市翔安区垵边南路336号4号楼国产按需包装Lipid 52026-08-28I福建省F20260000444丙交酯乙交酯共聚物(8515)(供注射用)威海谷雨春生物科技有限公司;威海谷雨春生物科技有限公司山东省威海市文登区经济开发区广州东路71-3号;山东省威海市文登区经济开发区广州东路71-3号国产50g/袋，100g/袋，250g/袋，500g/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）PLGA85152026-08-28I山东省F20250000068聚乙二醇600Clariant Produkte (Deutschland) GmbH;Clariant Produkte (Deutschland) GmbH;科莱恩化工科技（上海）有限公司Brüningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main;Industrieparkstrasse 1, 84508 Burgkirchen Germany;上海市闵行区春德路288号1幢1层进口220kg/桶；在不改变包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-08-28IF202600001368-（2-羟基苯甲酰胺基）辛酸钠湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：1kg/袋、5kg/袋、25kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-08-28I湖北省F20260000382二异丙醇胺南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500ml、2.5L、4L、20kg、160kg（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-08-28I江苏省F20260000447肉豆蔻酸异丙酯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶，170kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）IPM2026-08-28I江苏省F20260000448无DMSO细胞冻存液苏州华辰生物科技有限公司;苏州华辰生物科技有限公司中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街328号创意产业园A3-504-1单元;中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街328号创意产业园A3-504-1单元国产100ml/瓶2026-08-28I江苏省F20260000449羟丙基淀粉空心胶囊阿米伦（杭州）生物医药有限公司;阿米伦（杭州）生物医药有限公司浙江省杭州市临安区锦南街道锦天路199号天目医药港.锦创园8#1-2层;陕西省铜川市耀州区董家河镇迎宾南路中段铜川民营经济产业园二期标准化三号厂房一层二层辅料车间国产在不改变内包材的前提下，根据客户要求定制包装规格。000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#2026-08-28I浙江省F20260000246聚氧乙烯（20）十八醚Croda Singapore Pte Ltd;Croda Singapore Pte Ltd;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司30 Seraya Avenue, Singapore 627884;30 Seraya Avenue, Singapore 627884;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口10kg/袋2026-08-28IF20260000417液状石蜡汉圣化工（抚顺）有限公司;汉圣化工（抚顺）有限公司辽宁省抚顺市东洲区龙祥路3号;辽宁省抚顺市东洲区龙祥路3号国产175kg/桶，20kg/桶。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-08-21I辽宁省F202600004288-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠南通常佑药业科技有限公司;南通常佑药业科技有限公司如东沿海经济开发区洋口化学工业园区;南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号国产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，12.5kg/桶/2026-08-21I江苏省F20260000425中链甘油三酸酯山东纳美泰生物科技有限公司;山东纳美秦生物科技有限公司山东省东营市山东省黄三角农高区滨海新动能产业园大健康及功能性食品产业研究院暨中试基地5号楼;山东省东营市山东省黄三角农高区滨海新动能产业园大健康及功能性食品产业研究院暨中试基地5号楼国产15kg/桶。25kg/桶。190kg/桶。或根据客户需求定制包装。2026-08-21I山东省F20260000431无水碳酸钠福安药业集团重庆博圣制药有限公司;福安药业集团重庆博圣制药有限公司重庆市长寿区化南一路1号，经营场所：重庆市长寿区化南一路201号;重庆市长寿区化南一路1号国产10kg/瓶药用辅料2026-08-21I重庆市F20260000412共聚维酮宁夏惟远新能源有限公司;宁夏惟远新能源有限公司宁夏宁东能源化工基地化工新材料园区磁甜路南侧、原州路东侧、平安大道绿化带西侧、国华制氢加氢站北侧;宁夏宁东能源化工基地化工新材料园区磁甜路南侧、原州路东侧、平安大道绿化带西侧、国华制氢加氢站北侧国产20.0kg/袋20.0kg/袋2026-08-21I宁夏回族自治区F20260000445硬脂富马酸钠江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-08-21I江西省F202600003256mol/L盐酸南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500ml/瓶、2500ml/瓶、4L/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-08-14I江苏省F20260000236二油酰磷脂酰胆碱（供注射用）湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：1g~10kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-08-14I湖北省F20260000207交联羧甲纤维素钠JRS Pharma and Gujarat Microwax Pvt. Ltd.;JRS Pharma and Gujarat Microwax Pvt. Ltd. (Unit-III);瑞登梅尔（上海）纤维贸易有限公司401/402 Sarthik Square, Nr GNFC Tower, S.G. Highway, Ahmedabad;Survey No. 99/100, Kalol-Mehsana Highway, Chandarda, Dist. Mehsana, Gujarat;上海市松江区洞泾镇沈砖公路5555弄18号四层422室进口20kg/箱；20kg/桶CLP2026-08-14IF20260000410丙交酯乙交酯共聚物（5050）（供注射用）四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司四川省内江市市中区汉阳路333号3幢;四川省内江市市中区汉阳路333号3幢国产20g/袋，50g/袋，100g/袋，250g/袋，500g/袋，1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）/2026-08-14I四川省F20260000413丙烯酸酯压敏胶上海现代药物制剂工程研究中心有限公司;上海现代药物制剂工程研究中心有限公司中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1111号;张江高科技园区国产按客户需求定制2026-08-14I上海市F202600004151,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺-N-[马来酰亚胺(聚乙二醇)-2000]天津键凯科技有限公司;天津键凯科技有限公司天津经济技术开发区西区康诚街9号;天津经济技术开发区西区康诚街9号国产按需包装2026-08-14I天津市F20260000418液状石蜡汉圣化工（抚顺）有限公司;汉圣化工（抚顺）有限公司辽宁省抚顺市东洲区龙祥路3号;辽宁省抚顺市东洲区龙祥路3号国产175kg/桶，20kg/桶。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-08-14I辽宁省F20260000367氯化钠K+S Minerals and Agriculture GmbH;K+S Minerals and Agriculture GmbH;天津信合瑞生物科技有限公司Bertha-von-Suttner- Str.7 34131 Kassel,Germany;Werk Borth KarlstraBe 80, 47495 Rheinberg, Germany;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/袋（在不改变内包装材料的情况下，可以根据客户要求增设包装规格。）HD-NaCl sodium chloride2026-08-14IF20260000419棕榈酸异丙酯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）IPP2026-08-14I江苏省F20260000400氮安徽省脉安医药科技有限公司;安徽省脉安医药科技有限公司合肥市包河区龙川路99号人工智能视觉产业港A4-501室;合肥经开区桃花工业园长古路南国产40L×160Bar40L×160Bar2026-08-12I安徽省F20260000283聚乙二醇300（供注射用）辽宁奥克药业股份有限公司;辽宁奥克药业股份有限公司辽宁省辽阳市宏伟区万和二路58号;辽宁省辽阳市宏伟区万和二路58号国产20kg/袋；不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格2026-08-12I辽宁省F20260000422氢氧化钠湖南浩森制药有限公司;湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋;长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋国产15kg/桶2026-08-12I湖南省F20260000398卡波姆共聚物安徽纽曼精细化工有限公司;安徽纽曼精细化工有限公司金寨现代产业园（北七路）;金寨现代产业园北七路国产20Kg/箱或18Kg/箱(备注:不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-08-12I安徽省F20260000347交联聚维酮Alcedo Pharmachem Private Limited;Alcedo Pharmachem Private Limited;安若维他药业泰州有限公司The Water Mark Building, 2nd Floor, Plot No.11, Survey No.9, Kondapur, Hitech City, Hyderabad, Telangana State, 500081, INDIA;APIIC Mega Industrial Area, Survey No.1212 Part, 1213 Part, 1214 Part & 1215 Part, Kopparthy Village, Chinta Komma Dinne Mandal, YSR Kadapa District, Andhra Pradesh, 516003, INDIA;江苏省泰州市医药高新区祥泰路196号进口不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。A型、B型2026-08-12IF20260000421沙波立沙钠W. R. GRACE & CO.-CONN.;W. R. GRACE & CO.-CONN.;格雷斯贸易（上海）有限公司7500 Grace Drive, Columbia, Maryland, 21044;1421 Kalamazoo St, South Haven, MI 49090-1945;上海市徐汇区淮海中路1010号1901、1904、1905、1906单元进口50kg/袋或客户要求的其他包装规格2026-08-12IF20250000371甜菊糖苷山东奔月生物科技股份有限公司;山东奔月生物科技股份有限公司山东省东营市利津县刁口乡银海三路15号;山东省东营市利津县刁口乡银海三路15号国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。粉末2026-08-05I山东省F20260000375明胶微载体苏州华辰生物科技有限公司;苏州华辰生物科技有限公司中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街328号创意产业园A3-504-1单元;中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街328号创意产业园A3-504-1单元国产200mg/瓶，1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、50g/瓶，或客户要求的其他包装规格2026-08-05I江苏省F20260000380无水乙醇OAISIS ALCOHOL INDIA PRIVATE LIMITED;OAISIS ALCOHOL INDIA PRIVATE LIMITED;泰格康利华（北京）咨询服务有限公司A-74, MIDC TASAWADE, TAL. KARAD, DIST. SATARA- 415109, MAHARASHTRA, INDIA;A-74, MIDC TASAWADE, TAL. KARAD, DIST. SATARA- 415109, MAHARASHTRA, INDIA;北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼一层187室进口1.0L/瓶；2.5L/瓶；25L/罐；35L/罐；200L/桶2026-08-05IF20260000093聚(D,L-)丙交酯天津普立美特科技有限公司;天津普立美特科技有限公司天津经济技术开发区黄海路276号泰达中小企业园4号楼209号厂房;天津经济技术开发区黄海路276号泰达中小企业园4号楼209号厂房国产50g/袋，100g/袋，200g/袋，1kg/袋（注：可根据客户要求规格包装）2026-08-05I天津市F20260000411中链甘油三酸酯重庆胜凯制药有限公司;重庆胜凯制药有限公司重庆市长寿区晏家街道化南一路6号;重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号国产57kg/桶（不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）无2026-08-05I重庆市F20260000286油酸乙酯Progress Life Sciences Pvt. Ltd.;Progress Life Sciences Pvt. Ltd.;罗辅医药科技（上海）有限公司OFFICE NO.225, 2ND FLOOR, PLATINUM TECHNO PARK CO-OP SOCIETY, PLOT NO.17 & 18, SECTOR 30-A, VASHI, NAVI MUMBAI - 400703 , Dist - THANE-ZONE7;YUVRAJ CHEMICALS PVT LTD. J.311, MIDC. BHOSARI, PUNE 411 026, ---- , PUNE-411026 Taluka: bhosari District: Pune-Zone5;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口高密度聚乙烯桶：45kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）注射级2026-08-05IF20260000401无血清细胞冻存液友康厚德生物制品（北京）有限公司;友康厚德生物制品（北京）有限公司北京市密云区科技路6号院1号楼1至4层101;北京市密云区科技路6号院1号楼国产100mL/瓶100 mL2026-08-05I北京市F20260000407硫代甘油湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产1.0kg/瓶(在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格)2026-08-05I湖南省F20260000399反式-1,3,3,3-四氟丙烯江西中欣埃克盛新材料有限公司;江西中欣埃克盛新材料有限公司江西省贵溪市硫磷化工基地;江西省贵溪市硫磷化工基地公司内ZD/ZE装置ZE工段国产10kg/瓶，22.7kg/瓶，920kg/瓶，20MT/坦克罐，可根据客户要求增设包装2026-08-05I江西省

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果有效期备注B20260000578固体药用蒙脱石干燥剂上海樱琦干燥剂有限公司;上海樱琦干燥剂有限公司上海市浦东新区康意路499号2号楼A座4楼厂房;上海市浦东新区康意路499号2号楼A座4楼厂房国产按客户需求定制2026-08-28I上海市B20260000542涂抹给药器杭州钱塘隆越生物科技有限公司;杭州钱塘隆越生物科技有限公司浙江省杭州市西湖区三墩镇智强路428号云创镓谷研发中心6号楼333室;浙江省杭州市临平区临平街道望梅路619号1幢12号楼104、201、301、302；3幢10号楼1层国产LLA-0012026-08-28I浙江省B20260000575高分子预灌封注射器组合件（带针）山东永聚医药科技股份有限公司;山东永聚医药科技股份有限公司山东省淄博市临淄区宏达路1618号;山东省淄博市临淄区宏达路1618号国产0.5ml～100ml2026-08-28I山东省B20260000609口服固体药用高密度聚乙烯干燥除味剂烟台威胜干燥剂有限公司;烟台威胜干燥剂有限公司山东省烟台市莱山区兴龙路29号4号楼（5#厂房）;山东省烟台市莱山区兴龙路29号4号楼（5#厂房）国产产品规格可定制2026-08-28I山东省B20260000621药用低密度聚乙烯抗静电膜、袋石家庄中汇药品包装有限公司;石家庄中汇药品包装有限公司石家庄市鹿泉经济开发区新泰大街18号;石家庄市鹿泉经济开发区新泰大街18号国产2026-08-28I河北省B20260000006口服固体药用氧气阻隔瓶Healthcare Packaging (US) Inc.;Healthcare Packaging (US) Inc.;江苏世德南化功能包装材料有限公司101 Christine DR, Belen, NM 87002;101 Christine DR, Belen, NM 87002;江苏省常熟东南经济开发区珠泾路18号进口10cc ~ 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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示（2026第8期）

序号批件号名称文件数量1XGB2026-008水解蛋白口服溶液22XGB2026-007复方枸橼酸喷托维林颗粒2附件：26年8月标准挂网.zip

2026年8月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品21个（详见附件）。特此公告。附件：2026年8月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.docx河北省药品监督管理局2026年9月7日

近日，云南省入选工业和信息化部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜挂帅优胜项目——昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”，顺利通过国家药监局审批，成功获得第三类医疗器械注册证。该产品的成功获批，填补了我省人工智能医疗器械领域空白，标志着我省高端医疗器械实现零的突破。近年来，省药监局联合省工业和信息化厅聚焦人工智能医疗器械、新型生物材料医疗器械等前沿创新领域，持续强化精准帮扶、靶向赋能，积极支持研发机构、医疗器械企业参与国家级“揭榜挂帅”创新项目评选。针对此类新技术应用于医疗器械项目，省药监局建立“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的常态化帮扶机制，组建专项服务工作组，在产品研发立项、检验检测、临床试验、注册申报等全链条关键环节，实行全流程跟进、全周期帮扶，精准对接企业研发申报需求，助推创新医疗器械提速落地。下一步，省药监局将以该产品成功获批上市为契机，强化人工智能医疗器械上市后监管与合规帮扶。深化跨部门协同，持续推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，加速省内人工智能及医工结合类创新医疗器械转化落地，激活产业创新动能，助推我省医疗器械产业高质量创新发展，更好满足人民群众健康需求。