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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20260000570亚甲蓝植恩生物技术股份有限公司重庆市长寿经开区化南路22号境内生产5.00kg/件2026-07-31IY20260000576阿齐沙坦常州亚邦制药有限公司常州市金坛区良常东路6号境内生产15kg/袋、20kg/袋和25kg/袋。2026-07-30IY20260000454玛巴洛沙韦浙江永宁药业股份有限公司浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号境内生产12kg/桶、8kg/桶2026-07-30IY20260000652苯磺酸美洛加巴林珠海海瑞德制药有限公司珠海市金湾区南水镇平湾一路236号境内生产5kg/桶2026-07-30IY20260000655非奈利酮四川广安天兴制药有限公司四川省广安市岳池县朝阳街道岳池经开区创新路8号境内生产1kg/袋。2kg/袋。5kg/袋2026-07-30IY20260000575曲司氯铵四川科伦药业股份有限公司成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号境内生产10kg/件2026-07-30IY20260000636奥美拉唑钠瑞阳制药股份有限公司山东省沂源县城荆山路288号境内生产5kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2026-07-30IY20260000646氯化镁湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产500g/瓶、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2026-07-30IY20260000618盐酸普瑞司特浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产5kg/桶2026-07-29IY20260000664盐酸西替利嗪浙江普洛康裕制药有限公司浙江省东阳市横店江南路333号境内生产20kg/桶2026-07-29IY20260000587醋酸倍他米松浙江仙琚制药股份有限公司浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路 15 号境内生产1kg/听；2kg/听；3kg/听；5kg/听2026-07-29IY20260000564右莰醇河南省联谊制药有限公司河南省新乡市新乡经济技术开发区榆东路9号境内生产1.0kg/袋2026-07-29IY20260000449利格列汀浙江手心制药有限公司杭州市萧山区浙江南阳经济开发区境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶2026-07-28IY20260000517盐酸米托蒽醌沈阳三九药业有限公司辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号境内生产3kg/袋2026-07-28IY20260000495氯化镁河北安健成益医药科技有限公司石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号境内生产5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋2026-07-28IY20260000634亚硒酸钠苏州盛达药业有限公司苏州市吴江区黎里镇金字路6号境内生产30g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋2026-07-28IY20260000609富马酸丙酚替诺福韦江苏普信制药有限公司江苏滨海经济开发区沿海工业园陈李路1号境内生产1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；40kg/袋；50kg/袋2026-07-27IY20260000597AP301联化昂健（浙江）医药股份有限公司浙江省台州市临海市头门港新区东海第八大道3号境内生产25.0kg/件2026-07-27IY20260000573精氨酸布洛芬甘肃皓天医药科技有限责任公司甘肃省白银市白银区重庆路11号境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋2026-07-27IY20260000489TQB3909连云港润众制药有限公司连云港经济技术开发区东方大道188号境内生产10kg/袋2026-07-27IY20260000615吡洛西利浙江普洛康裕制药有限公司浙江省东阳市横店江南二路333号境内生产15kg/桶2026-07-27IY20260000645多替诺雷武汉武药制药有限公司湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号境内生产0.5kg/袋、1.0kg/袋、2.0kg/袋2026-07-27IY20260000551磷酸西格列汀浙江九洲药物科技有限公司浙江省杭州钱塘新区临江工业园区经六路1889号境内生产1.0kg/桶、2.0kg/桶、3.0kg/桶、4.0kg/桶、5.0kg/桶、6.0kg/桶、7.0kg/桶、8.0kg/桶、9.0kg/桶、10.0kg/桶、11.0kg/桶、12.0kg/桶、13.0kg/桶、14.0kg/桶、15.0kg/桶、16.0kg/桶、17.0kg/桶、18.0kg/桶、19.0kg/桶、20.0kg/桶2026-07-24IY20260000548利那洛肽浙江肽昇生物医药有限公司浙江省绍兴市越城区沥海街道云帆道86号境内生产1g/袋；2g/袋；5g/袋；10g/袋；20g/袋；50g/袋；100g/袋；200g/袋；300g/袋；400g/袋2026-07-23IY20260000628重酒石酸去甲肾上腺素山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产20g/瓶/袋、50g/瓶/袋、100g/瓶/袋、200g/瓶/袋、500g/瓶/袋2026-07-23IY20260000554布洛芬云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2026-07-23IY20260000571恩格列净安徽森吉制药有限公司安徽省淮南市经济技术开发区吉安路88号境内生产20kg/桶2026-07-22IY20260000519贝美替尼浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号境内生产1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶2026-07-22IY20260000541盐酸美利曲辛江苏普润生物医药有限公司南京市江北新区普葛路 19 号境内生产0.1kg/桶。0.2kg/桶。0.5kg/桶。1.0kg/桶。2.0kg/桶。2.5kg/桶。3.0kg/桶2026-07-22IY20260000588苯磺酸美洛加巴林浙江车头制药股份有限公司仙居县现代工业集聚区丰溪西路5 号（合成车间）、仙居县大战乡桐员溪境内生产0.25kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶2026-07-22IY20260000059阿仑膦酸钠Divi's Laboratories Limited;Divi's Laboratories Limited;颐德药业（上海）有限公司UNIT-2 Annavaram (Post), Chippada Village,, Bheemunipatnam Mandal, District-Visakhapatnam, State-Andhra Pradesh, India - 531162;UNIT-2 Annavaram (Post), Chippada Village,, Bheemunipatnam Mandal, District-Visakhapatnam, State-Andhra Pradesh, India - 531162;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产100g/桶, 200g/桶, 300g/桶, 500g/桶, 1kg/桶, 2kg/桶, 3kg/桶, 4kg/桶, 5kg/桶, 6kg/桶, 7kg/桶, 8kg/桶, 9kg/桶, 10kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶, 25kg/桶, 30kg/桶, 50kg/桶2026-07-22IY20260000539贝美替尼山东安信制药有限公司德州市乐陵市循环经济示范园境内生产15kg/桶2026-07-22IY20260000621盐酸氯普鲁卡因北京华素制药股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东境内生产10.000kg/袋2026-07-21IY20260000611芦比前列酮四川国为制药有限公司眉山市经济开发区新区境内生产1g/瓶、2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶2026-07-21IY20260000320精氨酸布洛芬润都制药（荆门）有限公司荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道325号境内生产25kg/桶2026-07-21IY20260000568维立西呱上海迪赛诺化学制药有限公司上海市浦东新区老港镇滨海路417号境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋2026-07-20IY20250001054丁卡因河北华晨药业集团有限公司黄骅市旧城工业园境内生产20kg/袋/桶2026-07-17IY20260000490葡萄糖酸氯己定溶液R.N. 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KG;DFE Pharma B.V.;迪辅益贸易（上海）有限公司Klever Strasse 187, 47574 Goch,Germany;Needseweg 23, 7271 AB Borculo, The Netherlands;中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华大楼21层2110D室进口（1）20kg/箱；（2）在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其他包装规格（1）Lactohale® 400；（2）Lactohale® 400 (customized)2026-07-21IF20260000354十七烷-9-基8-((2-羟乙基)(8-(壬氧基)-8-氧代辛基)氨基)辛酸酯辽宁键凯科技有限公司;辽宁键凯科技有限公司辽宁省盘锦市兴隆台区新工街道聚缘街6号;辽宁省盘锦市兴隆台区新工街道聚缘街6号国产按需包装2026-07-21I辽宁省F20260000370聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产钢桶：20kg/桶；200kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-07-21I江苏省F20260000365羟丙甲纤维素泰安瑞泰新材料股份有限公司;泰安瑞泰新材料股份有限公司山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地;山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地国产15㎏/桶或袋；20㎏/桶或袋；25㎏/桶或袋2026-07-21I山东省F20260000373甘油三乙酯广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-07-21I广东省F20260000369薄膜包衣预混剂（肠溶型）泰安瑞泰新材料股份有限公司;泰安瑞泰新材料股份有限公司山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地;山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地国产15kg／桶或袋；20kg／桶或袋；25kg／桶或袋2026-07-21I山东省F20260000368薄膜包衣预混剂（胃溶型）泰安瑞泰新材料股份有限公司;泰安瑞泰新材料股份有限公司山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地;山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地国产15kg/桶或袋；20kg/桶或袋；25kg/桶或袋2026-07-21I山东省F20260000294羟丙甲纤维素浙江海申新材料有限公司;浙江海申新材料有限公司浙江省绍兴市越城区沥海街道工业区;浙江省绍兴市越城区沥海街道渔舟路5号浙江海申新材料有限公司羟丙甲纤维素生产线（反应车间、洁净包装车间）国产20kg/25kg/在不改变内包装材质的情况下，可依据客户需求增设包装规格1828、2208、2906、2910、2910（供胶囊用）2026-07-21I浙江省F20260000364木薯淀粉广西合山广润达医药有限公司;广西合山广润达医药有限公司来宾市合山市合山市产业转型工业园区13#标准厂房;来宾市合山市合山市产业转型工业园区13#标准厂房辅料车间国产25kg/袋，在内包材材质不变的情况下，可根据客户需求增加包装规格。2026-07-21I广西壮族自治区F20260000366L-赖氨酸浙江恒康药业股份有限公司;浙江恒康药业股份有限公司浙江省台州市三门县浦坝港镇承恩路11号;浙江省三门县浦坝港镇承恩路11号国产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、15kg/袋、20kg/袋2026-07-21I浙江省F20260000326海藻糖江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/箱或按照客户需求进行包装2026-07-21I江苏省F20260000378羟丙甲纤维素空心胶囊浙江维康瓯江胶囊有限公司;浙江维康瓯江胶囊有限公司浙江省丽水市景宁畬族自治县红星街道复兴西路1号;浙江省丽水经济开发区遂松路2号国产000#：5万粒/件。00#el、00#：8万粒/件。0#el：10万粒/件。0#、A#、B#：10万粒/件。1#el：13万粒/件。1#：13万粒/件。2#：16万粒/件。3#：18万粒/件。4#：24万粒/件。5#：30万粒/件。按客户需求000#、00#el、00#、0#el、0#、1#el、1#、2#、3#、4#、5#、A#、B#2026-07-21I浙江省F20260000035氢氧化镁QUALITY CHEMICALS SL;PURITY CHEMICALS SL;大昌华嘉化学国际贸易（上海）有限公司c/ Fornal, 35. Polígon Industrial Can Comelles Sud 08292 ESPARREGUERA (BARCELONA);Av. Tren Expreso, parcelas 82-84, Venta de Baños, 34200 Palencia, España;中国（上海）自由贸易试验区富特北路125号4层420-421室进口50-1250 mL/桶，5.5 L/桶，30 L/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-07-21IF20260000117甘油缩甲醛LAMBIOTTE ET COMPAGNIE SA;LAMBIOTTE ET COMPAGNIE SA;海勃（上海）医药科技有限公司Avenue des Aubépines 18 1180 Brussels (Belgium);Grand’Rue 79 6724 Marbehan (Belgium);上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号7楼4367室进口255kg/桶2026-07-21IF20260000340麦芽糖广州市合利源食品有限公司;广州市合利源食品有限公司广州市增城区石滩镇麻车村环村东路 31 号;广州市增城区石滩镇麻车村环村东路 31 号国产每件10kg、20kg、25kg、60kg、75kg（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）药用辅料（M50 型麦芽糖浆）2026-07-13I广东省F20260000356橄榄油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-07-13I广东省F20260000285蔗糖广西凤糖六塘制糖有限责任公司;广西凤糖六塘制糖有限责任公司柳城县六塘镇查岩屯;广西柳州市柳城县六塘镇查岩屯国产50kg/袋2026-07-13I广西壮族自治区F20260000193硬脂酸钙十二烷基硫酸钠共处理物安徽山河药用辅料股份有限公司;安徽山河药用辅料股份有限公司安徽省淮南市经济技术开发区;淮南经济技术开发区河滨路2号国产10kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-07-13I安徽省F20260000211乳酸钙五水合物Vasa Pharmachem Pvt. Ltd;VASA PHARMACHEM PVT. LTD;昆山荣佰生物技术有限公司R.V Vasa House, 88 Pankaj Society, Paldi, Ahmedabad - 380007, Gujarat,India;SURVEY NO. – 1354, BHETAWADA, BHETAWADA- TRASAD ROAD, DHOLKA-382225, DIST. - AHMEDABAD;昆山市花桥镇云桥路118号同城浦江大厦4号楼408室进口低密度聚乙烯袋：25kg/袋。（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-07-13IF20260000355聚氧乙烯江西益普生药业有限公司; 江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格；）20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格；）2026-07-13I江西省F20260000234焦亚硫酸钾ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220 号天津国际生物医药联合研究院会议楼 C320进口25kg／桶。 （备 注：不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-07-08IF202600002658-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠常州市阳光药业有限公司;常州市阳光药业有限公司常州新北区奔牛镇九里街红楼路1号;常州市新北区奔牛运南西路216号国产5kg/桶100目2026-07-08I江苏省F20260000198碳酸钙云浮市尚鼎鲜科技有限公司;云浮市尚鼎鲜科技有限公司云浮市云安区六都镇黄湾村委企岭村16号旁(南边)06/07/08卡;云浮市云安区六都镇黄湾村委企岭村16号旁(南边)06/07/08卡国产低密度聚乙烯:25kg/袋。2026-07-08I广东省F20250000778二芥酰磷脂酰胆碱（供注射用）湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：1g~5000g/袋。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-07-08I湖北省F20260000346部分中和聚丙烯酸钠南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司南京市江北新区科创大道18号;南京市江北新区科创大道18号国产5kg/袋/2026-07-08I江苏省F20260000268玉米淀粉江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产25kg/箱或按照客户需求进行包装直压型2026-07-08I江苏省F20260000342聚异丁烯盘锦信汇新材料有限公司;盘锦信汇新材料有限公司辽宁省盘锦市辽东湾新区和运路;辽宁省盘锦市辽东湾新区和运路国产20KGHB 系列为高分子量产品2026-07-08I辽宁省F20260000316蔗糖丸芯江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产25kg/箱或按照客户需求进行包装2026-07-08I江苏省F20250000561二棕榈酰磷脂酰胆碱（供注射用）湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：1g~1000g/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-07-02I湖北省F20260000338单硬脂酸铝广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-07-02I广东省F20260000339低取代羟丙纤维素泰安瑞泰新材料股份有限公司;泰安瑞泰新材料股份有限公司山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地;山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地国产15 kg/桶或袋；20 kg/桶或袋；25 kg/桶或袋2026-07-02I山东省F20260000322木薯淀粉元德科创（广西）有限公司;元德科创（广西）有限公司南宁市邕宁区公曹路10号综合楼2楼202室;南宁市邕宁区公曹路10号1#厂房辅料车间国产25kg/袋，并根据客户需求增设包装规格2026-07-02I广西壮族自治区F20260000324玻璃酸酶（重组人透明质酸酶）杭州多禧生物科技有限公司;杭州多禧生物科技有限公司浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路369号1幢1楼;浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路369号1幢国产按照客户需求进行包装2026-07-02I浙江省F20260000243低取代羟丙纤维素煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司;煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道778号 奥山创意街区项目4号地块栋9层办公03号;鄂州市葛店开发区光谷联合科技城C9幢4单元灌装车间国产20kg/桶，不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。20kg/桶2026-07-02I湖北省F20260000245部分氢化大豆油Société Industrielle des Oléagineux;Société Industrielle des Oléagineux;罗辅医药科技（上海）有限公司16 rue du General de Gaulle, 62223 Saint Laurent Blangy-FRANCE;16 Rue du General de Gaulle FR-62223 Saint Laurent Blangy;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口高密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/箱。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）Shortening 362026-07-02IF20260000343BL-GelMacropore微载体兰州百灵生物技术有限公司;兰州百灵生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区张苏滩575号（大学科技园1号楼3楼）;甘肃省兰州市城关区张苏滩575号国产1g/瓶；2g/瓶；5g/瓶；10g/瓶；可根据客户需求定制1g/瓶；2g/瓶；5g/瓶；10g/瓶；可根据客户需求定制2026-07-02I甘肃省

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260729172017164.html

为深化医工融合，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，促进临床创新成果向医疗器械产品转化，服务人民健康，近日，湖北省药监局、卫健委、科技厅、经信厅、医保局、知识产权局等六部门联合印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（以下简称《通知》），在全省范围内部署开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”。《通知》提出，认真贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，聚焦源头创新、聚焦多链融合、聚焦部门协作，深挖临床创新创意，建立项目“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—上下联动培育赋能—部门协作推广应用”的创新生态，畅通临床创新成果转化路径，争取到2029年底，培育一批优质创新项目，转化一批临床创新成果，上市一批国内领先的创新医疗器械，协同推进医疗卫生事业和医药产业高质量发展，为加快建成“健康中国”提供重要保障。《通知》明确六项重点任务：一是广泛宣传发动。深入医疗机构、高校、科研院所和企业宣贯政策，提高广大科研工作者参加“春雨行动”的积极性。二是征集筛选项目。畅通临床研究项目征集渠道，建立在研产品项目库，筛选出具有临床应用价值和创新性的优质项目。三是组织关联匹配。通过组织对接会、成果发布会、创新大赛等活动，推动临床创新成果与产业需求精准对接。四是加强辅导培育。对一、二、三类医疗器械实施分类指导，着力解决企业产品研发、型式检验、注册申报、高价值专利培育等方面问题。五是推进成果转化。完善临床成果转化激励机制和审评审批机制，为创新医疗器械在临床试验、型式检验、注册申报、体系核查、产权保护、专利转化等方面提供全流程服务。六是推动产品应用。建立医疗器械创新产品应用激励机制，将成功转化的创新产品列入省级推荐目录，对符合规定的创新医疗器械按程序纳入医保支付范围，鼓励医疗机构积极使用“春雨行动”成功转化的创新医疗器械。《通知》强调，要强化协同联动，统筹药监、卫健、科技、经信、医保、知识产权等多方力量，通过“政策包”集成供给，实现从研发到上市的全链条赋能。要强化技术支撑，建立临床创新成果转化技术支撑体系，打造全链条服务模式，促进临床研究成果在湖北落地转化。要强化闭环管理，采取“清单化管理+项目化推进+全周期服务”模式，及时发现并疏通堵点，加快临床创新成果转化步伐。下一步，省药监局将加强组织领导，明确任务分工，细化工作举措，及时总结推广典型案例和成功经验，确保“春雨行动”取得实实在在的效果，将我省丰富的临床资源和创新优势转化为产业发展优势。（信息来源：医疗器械化妆品监管处）

　　7月28日上午，广东省药品监督管理局召开“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会，省药品监管局党组成员、副局长王玲在会上介绍了广东中药传承创新发展工作的举措和成效，省药品监管局行政许可处负责人罗穗、药品监管一处处长邹玉婷围绕公众关心的热点话题回答记者提问。发布会由省药品监管局办公室主任曾繁丰主持。　　广东是中药产业大省，据介绍，省药品监管局近年来深入贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，锚定粤港澳大湾区“一点两地”战略定位，以建设国家中医药综合改革示范区为契机，着力推动中药传承创新发展。优化中药审评审批服务，激活产业发展新动能　　省药品监管局坚持以临床价值为导向，构建符合中药特点、科学高效的审评审批机制，为中药创新研发提供有力支撑。　　中药标准是保障药品质量安全的“标尺”，也是产业发展的基础支撑。王玲介绍，省药品监管局聚焦新会陈皮、化橘红等岭南道地药材，组织制修订广东省中药材标准388个、中药饮片标准191个、中药配方颗粒标准515个，有效解决了以往标准缺失及道地性无法体现的问题，以标准支撑带动广东地方特色药材产业做大做强。汇编《广东省中药材及饮片标准（2026年版）》，首次将中药材和饮片炮制规范合编为一册，在编排体例、附录通则及地方用药习惯体现等方面进行了创新，有效解决了以往标准分散、查阅不便的问题。　　加速中药新药上市进程。省药品监管局联合国家药监局药品审评检查大湾区分中心，建立了“提前介入、专人对接、全程跟进”的服务机制，为中药创新研发企业提供个性化指导和帮扶，打通从研发到上市的堵点，加速重点品种的上市进程。“十四五”期间（2021—2025年），广东省共有7个中药新药获批上市。　　让“好药方”尽快广泛服务临床。省药品监管局修订《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则》，使审批时限平均提速50%以上。同时，省药品监管局深入开展“岭南名方”遴选工作，全省121家医疗机构拿出“传家宝”，共申报317个品种，层层遴选出16个“岭南名方”和12个“孵育品种”，主要覆盖肿瘤、妇科、儿科、骨科、皮肤科等多个领域，为中药新药转化储备了一批优质“种苗”。目前，心阳片等4个品种已进入转化阶段，助孕丸等15个品种具备明确转化意向，一批岭南名方正加快走向产业化。　　筑牢中药质量安全防线，创新监管取得新成效　　近年来，省药品监管局始终坚持“四个最严”要求，构建“源头严防、过程严管、风险严控”的全链条质量安全监管体系，坚决筑牢中药质量安全底线。　　一是推动GAP监督实施试点，夯实源头质量防线。省药品监管局按照国家药监局部署，有序推进中药材GAP监督实施试点和相关延伸检查工作，从源头强化质量供给。聚焦中药注射剂、中成药大品种、中药配方颗粒等重点品种，引导企业落实主体责任，主动实施GAP。扎实做好延伸检查，对25家次参与试点的中药生产企业58个中药品种（含中药注射剂2个、中成药口服制剂13个、中药配方颗粒18个、中药饮片25个）开展延伸检查。结合GAP试点实施，开展中药“生产—流通—使用”全链条监督抽检，“十四五”期间，全省中药产品抽检合格率不断提升（达99.7%）。　　二是推进中药生产智慧监管，重塑过程管控模式。作为全国首批中药生产智慧监管试点省份，省药品监管局针对传统监管中“信息不对称、过程难把控、风险难预警”等痛点，探索以数字化手段赋能生产全过程管控。主动拓展试点范围，在国家药监局明确“1家企业、1个中药注射剂”基础上，综合确定3家试点企业及3个试点品种，包括2个中药注射剂和1个中药口服固体制剂。实行“一企一策”，分类指导试点企业完成信息化、智能化改造，同步开展数据完整性、电子记录规范等培训，推动形成完整的数字化生产管控模式。结合省药品监管局高风险药品生产数字化监管系统建设，统一接口标准，初步实现与试点企业的监管数据对接，探索实施远程监管和风险预警，推动监管模式由“被动防御”向“主动防控”转型升级。　　三是强化上市后药物警戒，扎紧风险防控关口。药物警戒是药品安全监管的重要防线。省药品监管局坚持关口前移、全程防控，全面加强医疗机构中药制剂上市后监测评价，聚焦重点人群、重点品种，精准排查安全风险，健全全链条、闭环式风险管控机制。针对医疗机构中药制剂儿童用药安全性这一关键领域，组织全省相关医疗机构自主申报，经专家严格遴选，确定对广州医科大学附属妇女儿童医疗中心复方毛冬青颗粒、广东省中医院益智宁神液等5个品种，开展有效性、安全性和综合性评价专项工作。此举旨在深入挖掘广东省临床具有独特优势的儿童用医疗机构中药制剂品种，推动风险管控从“被动监测不良反应”向“主动评价品种风险”转变，为完善防控措施、保障儿童用药安全提供科学支撑，进一步夯实全链条风险严控的基础。　　深化湾区中药监管改革，便民利企释放新红利　　王玲介绍，省药品监管局充分发挥“一国两制”制度优势，推动粤港澳三地中药监管规则衔接、机制对接，打造粤港澳大湾区中药产业融合发展新高地。　　简化港澳中成药内地上市审批流程方面，省药品监管局积极落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》，承接国家药监局委托事项，对港澳已上市传统外用中成药实施简化注册审批，有力支持港澳企业更好地融入内地大市场发展。截至目前，已有25个港澳外用中成药获批内地注册上市，其中澳门6个、香港19个。在此基础上，按照国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中关于“简化港澳已上市传统口服中成药内地注册审批”的部署，将简化审批范围扩大到口服中成药。2025年，首个港澳口服中成药“猴枣除痰散”也成功通过简化审批政策在内地上市，充分释放了国家惠港惠澳政策红利，也让消费者能够更加方便购买到港澳传统中成药。　　　创新粤港澳三地跨境合作生产模式方面，省药品监管局在国家药监局支持下，首创“港药粤产”“澳药粤产”模式。简单来说，就是港澳企业持有的药品可以在大湾区内地九市符合条件的药厂进行生产。这一模式打破了以往“谁持证谁生产”的地域限制，成功实现4款港澳药品在广东生产。这既发挥了港澳在国际注册、品牌运营方面的优势，又充分利用了广东成熟的制造能力，构建起优势互补、协同发展的粤港澳大湾区中药产业链条。　　推动优质中药制剂跨境共享方面，省药品监管局会同澳门药物监督管理局支持广东省中医院、佛山市中医院等医疗机构的10个优质中药制剂“以医带药”方式跨境至澳门镜湖医院临床使用，满足澳门居民中医医疗及用药需求，发挥广东医疗服务优势。这些制剂都是经过广东知名中医院长期临床验证，疗效确切、安全性好。过去澳门居民要用上这些优质院内制剂需专程过关，现在省药品监管局通过政策实实在在把中医药服务送到了澳门居民身边。　　下一步，省药品监管局将持续深化改革，推动中药传承创新发展再上新台阶。一是提升智慧监管水平。大力推广“中药+AI”融合应用，利用人工智能相关技术，进一步深化远程监管和风险预警功能，并结合智慧监管试点工作建设成效，向信息化基础较好的企业适度推广试点经验，以点带面提升行业智慧监管水平。二是推动产业提质增效。立足岭南道地药材资源禀赋，推动中药材种植、中药工业、中医药服务三产融合发展。支持企业与科研机构联合攻关，推动经典名方、名医验方、院内制剂的系统研究与产业化开发，加速中药创新成果落地转化。三是推动大湾区中药产业国际化发展。发挥大湾区的独特优势，依托港澳国际贸易枢纽功能，支持广东企业联合港澳积极探索中药创新出海模式，深化与“一带一路”沿线国家和地区的中医药交流合作，提升大湾区中药品牌的国际影响力。

　　根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年7月29日至8月5日。序号受理号产品名称申请人同意理由1JQZ2600218青光眼引流装置Glaukos Corporation该产品属于列入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》的医疗器械。　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年7月29日

序号品种名称1菝葜配方颗粒2白果仁配方颗粒3白及配方颗粒4草果仁配方颗粒5炒槐花（槐米）配方颗粒6炒九香虫配方颗粒7沉香配方颗粒8椿皮配方颗粒9地锦草（斑地锦）配方颗粒10粉萆薢配方颗粒11凤仙透骨草配方颗粒12麸炒椿皮配方颗粒13麸煨肉豆蔻配方颗粒14槐花（槐米）配方颗粒15姜炭配方颗粒16降香配方颗粒17荆芥炭配方颗粒18连钱草配方颗粒19莲子心配方颗粒20鹿角（马鹿）配方颗粒21鹿角霜（马鹿）配方颗粒22毛冬青配方颗粒23木通（三叶木通）配方颗粒24片姜黄配方颗粒25千年健配方颗粒26苘麻子配方颗粒27全蝎配方颗粒28桑螵蛸（大刀螂）配方颗粒29生地黄炭配方颗粒30石楠叶配方颗粒31柿蒂配方颗粒32水牛角配方颗粒33娑罗子（天师栗）配方颗粒34土荆皮配方颗粒35蜈蚣配方颗粒36豨莶草（腺梗豨莶）配方颗粒37雄蚕蛾配方颗粒38寻骨风配方颗粒2026年7月27日

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。