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2026年9月,海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品7个。
特此公告。
附件:2026年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
海南省药品监督管理局
2026年10月10日
2026年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 |
1 | 壹盾生物科技(海南)有限公司 | 医用修护生物膜 | 琼械注准20262140082 |
2 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 促黄体生成素检测试剂(胶体金法) | 琼械注准20262400083 |
3 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) | 琼械注准20262400084 |
4 | 海南省脑励医疗器械有限公司 | 认知功能筛查及训练软件 | 琼械注准20262210085 |
5 | 海南中生制药有限公司 | 医用重组胶原蛋白冻干敷料 | 琼械注准20262140086 |
6 | 海南威拓利特生物技术有限公司 | 重组贻贝粘蛋白妇科凝胶 | 琼械注准20262180087 |
7 | 海南好娜好娜医疗科技有限公司 | 膝关节康复器 | 琼械注准20262190088 |
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