海南省药品监督管理局关于注销医用透明质酸钠创面修护贴等2个医疗器械注册证书的公告按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，海南省药品监督管理局现注销海南玖粟医疗科技发展有限公司以下2个产品的医疗器械注册证：医用透明质酸钠创面修护贴，注册证编号：琼械注准20242140092；重组胶原蛋白创面敷贴，注册证编号：琼械注准20242140102。特此公告。海南省药品监督管理局2026年8月6日（此件主动公开）

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示（2026第7期）

序号产品名称中文*申请人名称*注册号*1一次性使用吸痰器宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司陕械注准202620801312定制式3D打印定位颌板西安真我三维科技有限公司陕械注准202621701273定制式3D打印定位导板西安真我三维科技有限公司陕械注准202620401254定制式3D打印人体器官模型西安真我三维科技有限公司陕械注准202620201265无托槽矫治器陕西丹特威齿科技术发展有限公司陕械注准202621701296定制式固定义齿陕西琢跃齿研医疗器械有限公司陕械注准202621701307定制式牙科种植用导板西安康泰健牙科技术有限公司陕械注准202621701238医用激光光纤西安蓝极医疗电子科技有限公司陕械注准202620101219肠道水疗机西安逸诺医疗科技有限公司陕械注准2026209012210医用中心制氧系统陕西中氧国宇医疗科技有限公司陕械注准2026208012011双能X射线骨密度仪陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司陕械注准2026206011912医用碘伏消毒棉球(片)陕西优邦生物制品制造有限责任公司陕械注准2026214010713定制式3D打印人体组织模型西安真我三维科技有限公司陕械注准2026202011514全自动生化分析仪科华（西安）生物工程有限公司陕械注准2026222011715微波治疗机西安量极医疗设备有限公司陕械注准2026209011816定制式3D打印截骨导板西安真我三维科技有限公司陕械注准2026204011617医用重组胶原蛋白喷剂敷料陕西方晟制药有限公司陕械注准2026214007818定制式活动义齿陕西益轩齿科医疗有限公司陕械注准2026217011419定制式固定义齿陕西益轩齿科医疗有限公司陕械注准2026217011320医用透明质酸钠修护凝胶陕西青域医学科技有限公司陕械注准2026214008521重组胶原蛋白修护贴陕西青域医学科技有限公司陕械注准20262140083224K内窥镜荧光摄像系统西安市新希望医疗器械有限公司陕械注准2026206010923手部镜像主被动康复训练设备术理知行（西安）智能科技有限公司陕械注准20262190111

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年7月天津市药品监督管理局批准的20个第二类医疗器械首次注册产品目录（详见附件）予以公布。特此公告。附件：2026年7月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录2026年8月4日（此件主动公开）附件：2026年7月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 .xlsx

依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将7月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下：序号产品名称注册人注册证编号1医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料黑龙江一辰北药制药有限公司黑械注准202621400172医用复合型屏障修护敷料哈尔滨运美达生物科技有限公司黑械注准202621400183多功能艾灸仪齐齐哈尔市祥和中医器械有限责任公司黑械注准202622000194重组胶原蛋白透明质酸钠修复液哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司黑械注准202621400205医用壳聚糖复合修复贴哈尔滨运美达生物科技有限公司黑械注准202621400216医用透明质酸钠依克多因修复贴哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司黑械注准20262140022

2026年7月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品42。　　特此公告。　　序号注册人名称产品名称注册证编号1福建亿彤生物科技有限公司神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（荧光免疫层析法）闽械注准202624001622泉州一步美医疗科技有限公司定制式压膜保持器闽械注准202621701633福建纽伯尔生物科技有限公司一次性使用神经外科手术用刀闽械注准202620301644泉州一步美医疗科技有限公司定制式固定义齿闽械注准202621701655大博医疗科技股份有限公司关节镜用骨科钻头闽械注准202620401666厦门美润医疗科技有限公司一次性使用无菌手术包闽械注准202621401677厦门美润医疗科技有限公司一次性使用无菌手术膜闽械注准202621401688厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司高渗海水鼻腔喷雾器闽械注准202621401699厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司生理性海水鼻腔喷雾器闽械注准2026214017010厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司生理性海水依克多因鼻腔喷雾剂闽械注准2026214017111厦门中科兴医疗器械有限公司一次性使用无菌软组织扩张器闽械注准2026202017212厦门市兴泉医药科技有限公司医用一次性防护服闽械注准2026214017313厦门市波生生物技术有限公司脂联素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）闽械注准2026240017414波菲蒂（厦门）生物科技有限公司正畸托槽和颊面管闽械注准2026217017515厦门市波生生物技术有限公司促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）闽械注准2026240017616厦门井民医疗科技有限公司医用碘伏棉签闽械注准2026214017717厦门佳一泰发医疗科技有限公司内窥镜分离钳闽械注准2026202017818福州汉佰康生物科技有限公司尿液干化学分析质控物闽械注准2026240017919观健在（厦门）智能科技有限公司中医舌象图像管理软件闽械注准2026221018020福州嘉义义齿有限公司定制式正畸矫治器闽械注准2026217018121福州嘉义义齿有限公司定制式正畸保持器闽械注准2026217018222福州嘉义义齿有限公司定制式压膜保持器闽械注准2026217018323福州新致美精密齿研有限公司定制式保持器闽械注准2026217018424福建康博医疗科技有限公司一次性使用引流袋闽械注准2026214018525中科皓齿（福建）医疗科技有限公司定制式正畸矫治器闽械注准2026217018626中科皓齿（福建）医疗科技有限公司定制式正畸保持器闽械注准2026217018727中科皓齿（福建）医疗科技有限公司定制式压膜保持器闽械注准2026217018828福州新致美精密齿研有限公司定制式矫治器闽械注准2026217018929厦门益佳融欣生物技术有限公司中频治疗仪闽械注准2026209019030厦门宝太和瑞生物技术有限公司抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）闽械注准2026240019131福州嘉义义齿有限公司定制式临时牙闽械注准2026217019232福建宸润生物科技有限公司口腔溃疡含漱液闽械注准2026217019333纳龙健康科技股份有限公司实时动态心电记录仪闽械注准2026207019434福建迈特富科技发展有限公司旋压式止血带闽械注准2026214019535福州闽冠齿研医疗科技有限公司定制式牙科种植用导板闽械注准2026217019636福州闽冠齿研医疗科技有限公司定制式压膜保持器闽械注准2026217019737福州闽冠齿研医疗科技有限公司定制式临时牙闽械注准2026217019838福建天康达医疗科技有限公司一次性使用宫颈扩张棒闽械注准2026218019939维拓医疗科技（泉州市）有限公司定制式正畸矫治器闽械注准2026217020040维拓医疗科技（泉州市）有限公司定制式正畸保持器闽械注准2026217020141维拓医疗科技（泉州市）有限公司定制式保持器闽械注准2026217020242漳州市粤港义齿有限公司定制式临时牙闽械注准20262170203福建省药品监督管理局　　2026年8月3日

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等相关规定，宁夏回族自治区药品监督管理局2026年7月共批准注册第二类医疗器械产品3个。特此通告。附件：2026年7月批准注册第二类医疗器械产品目录.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2026年8月3日（此件公开发布）

2026年7月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品12个。特此公告。附件：2026年7月批准注册境内第二类医疗器械产品目录海南省药品监督管理局2026年8月3日附件2026年7月批准注册境内第二类医疗器械产品目录序号注册人名称产品名称注册证编号1海南睿脑医疗科技有限公司认知功能障碍评估与训练软件琼械注准202622100642海南新梦医疗器械有限公司一次性使用单孔多通道穿刺器琼械注准202620200653海南新梦医疗器械有限公司自锁式双向可调节肝门阻断止血装置琼械注准202620200664海南新梦医疗器械有限公司内镜用带密封鞘取物袋琼械注准202620600675海南新梦医疗器械有限公司一次性使用无菌导尿管及组件琼械注准202621400686海南新梦医疗器械有限公司一次性使用无菌超滑导尿包琼械注准202621400697海南新梦医疗器械有限公司一次性使用雾化器琼械注准202620800708海南新梦医疗器械有限公司激光定位超声引导穿刺针琼械注准202621400719海南新梦医疗器械有限公司呼吸管路延长管琼械注准2026208007210海南新梦医疗器械有限公司无线掌上彩色超声诊断仪琼械注准2026206007311海南新梦医疗器械有限公司掌上彩色超声诊断仪琼械注准2026206007412海南思纶生物科技有限公司医用重组胶原蛋白液体敷料琼械注准20262140075

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYHZ2600184乌帕替尼缓释片化药进口再注册2.4AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;2026-07-312JYHZ2600183乌帕替尼缓释片化药进口再注册2.4AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;2026-07-313JYHZ2600182乌帕替尼缓释片化药进口再注册2.4AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;2026-07-314JYHZ2600181依降钙素注射液化药进口再注册Asahi Kasei Therapeutics Corporation;Asahi Kasei Therapeutics Corporation, Nagoya Pharmaceuticals Plant;Asahi Kasei Pharma (Beijing) Co., Ltd;2026-07-315JYHZ2600180依降钙素注射液化药进口再注册Asahi Kasei Therapeutics Corporation;Asahi Kasei Therapeutics Corporation, Nagoya Pharmaceuticals Plant;Asahi Kasei Pharma (Beijing) Co., Ltd;2026-07-316JYHB2600431结构脂肪乳注射液(C6~24)化药补充申请Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB;2026-07-317CYZB2603805逍遥颗粒中药补充申请江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司;2026-07-318CYZB2603804复方穿心莲片中药补充申请中山市恒生药业有限公司;中山市恒生药业有限公司;2026-07-319CYZB2603803四君子颗粒中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-07-3110CYZB2603802养血当归糖浆中药补充申请江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;2026-07-3111CYZB2603801辣椒风湿膏中药补充申请江西吉安三力制药有限公司;江西吉安三力制药有限公司;2026-07-3112CYZB2603800感冒退热颗粒中药补充申请西双版纳版纳药业有限责任公司;西双版纳版纳药业有限责任公司;2026-07-3113CYZB2603799感冒退热颗粒中药补充申请西双版纳版纳药业有限责任公司;西双版纳版纳药业有限责任公司;2026-07-3114CYZB2603798藿胆丸中药补充申请广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司;2026-07-3115CYZB2603797小儿七星茶颗粒中药补充申请广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司;2026-07-3116CYZB2603796喉舒宁片中药补充申请中山市恒生药业有限公司;中山市恒生药业有限公司;2026-07-3117CYZB2603795滋阴润肠口服液中药补充申请北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-07-3118CYZB2603794银翘解毒片中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2026-07-3119CYZB2603793肺泰胶囊中药补充申请原3芜湖绿叶制药有限公司;芜湖绿叶制药有限公司;2026-07-3120CYZB2603792和肝利胆颗粒中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-07-3121CYZB2603791通宣理肺丸中药补充申请山西万辉制药有限公司;山西辅仁恒峰药业有限公司;2026-07-3122CYZB2603790香连丸中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2026-07-3123CYZB2603789康媛颗粒中药补充申请株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司;2026-07-3124CYZB2603788仲景胃灵胶囊中药补充申请山西天生制药有限责任公司;山西天生制药有限责任公司;2026-07-3125CYZB2603787肝加欣胶囊中药补充申请原8广东在田药业股份有限公司;广东在田药业股份有限公司;2026-07-3126CYZB2603786消栓口服液中药补充申请乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司;2026-07-3127CYZB2603785驱风油中药补充申请广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;2026-07-3128CYZB2603784龙胆泻肝片中药补充申请四川省三星堆制药有限公司;四川省三星堆制药有限公司;2026-07-3129CYHS2601852比拉斯汀片化药仿制4江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;2026-07-3130CYHS2601851多替诺雷片化药仿制4北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;2026-07-3131CYHS2601850多替诺雷片化药仿制4北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;2026-07-3132CYHS2601849马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液化药仿制4浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-07-3133CYHS2601848硫酸阿托品滴眼液化药仿制3江苏安必生制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;2026-07-3134CYHS2601847地夸磷索钠滴眼液化药仿制4修正药业集团长春高新制药有限公司;修正药业集团长春高新制药有限公司;2026-07-3135CYHS2601846盐酸伐地那非片化药仿制4保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;2026-07-3136CYHS2601845盐酸伐地那非片化药仿制4保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;2026-07-3137CYHS2601844苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司;2026-07-3138CYHS2601843苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司;2026-07-3139CYHS2601842氧（液态）化药仿制4武钢集团昆明钢铁股份有限公司气体分公司;武钢集团昆明钢铁股份有限公司气体分公司;2026-07-3140CYHL2600085琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液化药仿制4河北仁合益康药业有限公司;2026-07-3141CYHB2601480复方萘甲唑啉喷剂化药补充申请黑龙江宋慈制药有限责任公司;南京星银药业集团有限公司;2026-07-3142CYHB2601479吗啉硝唑氯化钠注射液化药补充申请4贵州科伦药业有限公司;贵州科伦药业有限公司;2026-07-3143CYHB2601478福辛普利钠片化药补充申请中美上海施贵宝制药有限公司;中美上海施贵宝制药有限公司;2026-07-3144CYHB2601477葡萄糖注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;2026-07-3145CYHB2601476葡萄糖注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;2026-07-3146CYHB2601475葡萄糖注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;2026-07-3147CYHB2601474氯化钠注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;2026-07-3148CYHB2601473氯化钠注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;2026-07-3149CYHB2601472氯化钠注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;2026-07-3150CYHB2601471甲硝唑凝胶化药补充申请4德全药品（江苏）股份有限公司;德全药品（江苏）股份有限公司;2026-07-3151CYHB2601470来特莫韦片化药补充申请4重庆希韦医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司;2026-07-3152CYHB2601469小儿氨酚黄那敏颗粒化药补充申请河南普瑞药业有限公司;河南普瑞药业有限公司;2026-07-3153CYHB2601468维生素B6注射液化药补充申请河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;2026-07-3154CYHB2601467托拉塞米片化药补充申请4重庆仁泽医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;2026-07-3155CYHB2601466托拉塞米片化药补充申请4重庆仁泽医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;2026-07-3156CXZL2600068复方野菊花颗粒中药新药1.1浙江中医药大学;2026-07-3157CYHB2601474氯化钠注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;2026-07-3158CXZL2600067藿连消滞颗粒中药新药1.1和光中药科技（天津）有限公司;2026-07-3159CXHB2600269INV-9956胶囊化药补充申请1佛山市原力生物科技有限公司;广东省创新药转化医学研究院有限公司;2026-07-3160CXHB2600268INV-9956胶囊化药补充申请1佛山市原力生物科技有限公司;广东省创新药转化医学研究院有限公司;2026-07-3161JYSB2600217帕博利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请MSD International Business GmbH;MSD Ireland (Carlow);2026-07-3062JYHB2600426奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊化药补充申请5.1Helsinn Healthcare SA;Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.;2026-07-3063JYHB2600425奥德昔巴特胶囊化药补充申请5.1Ipsen Pharma;PATHEON FRANCE;2026-07-3064JYHB2600424奥德昔巴特胶囊化药补充申请5.1Ipsen Pharma;Patheon France;2026-07-3065JYHB2600423奥德昔巴特胶囊化药补充申请5.1Ipsen Pharma;Patheon France;2026-07-3066JYHB2600422奥德昔巴特胶囊化药补充申请5.1Ipsen Pharma;Patheon France;2026-07-3067JXSL2600179AZD5335治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-07-3068JXSL2600178ABBV-142注射液/输注液治疗用生物制品进口1AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2026-07-3069JXSB2600138CagriSema注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-07-3070JXSB2600137CagriSema注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-07-3071JXSB2600136CagriSema注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-07-3072JXSB2600135CagriSema注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-07-3073JXSB2600134CagriSema注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-07-3074JXSB2600133MK-7240注射液治疗用生物制品补充申请1Merck Sharp & Dohme LLC;Catalent Indiana, LLC; MSD International GmbH (Trade as MSD Ireland (Carlow));2026-07-3075JXHS2600085卡匹色替片化药进口5.1AstraZeneca UK Limited;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-07-3076JXHS2600084卡匹色替片化药进口5.1AstraZeneca UK Limited;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-07-3077JXHL2600308乌帕替尼缓释片化药进口2.4AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2026-07-3078JXHL2600307ABBV-722薄膜衣片化药进口1AbbVie 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Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D Center (China) Ltd.;2026-07-27250JXHL2600286RO7568282胶囊化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D Center (China) Ltd.;2026-07-27251JXHB2600097AZD5305化药补充申请1AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca 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有限公司;2026-07-24332CYHB2601413富马酸伏诺拉生片化药补充申请4山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-07-24333CXHS2600110注射用西罗莫司（白蛋白结合型）化药新药2.2石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-07-24334JYHZ2600176二甲双胍维格列汀片 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片化药新药1拜耳医药保健有限公司;2026-07-20496CYSB2600209重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)预防用生物制品补充申请华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-07-17497CYSB2600208重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)预防用生物制品补充申请华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-07-17498CYSB2600207重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)预防用生物制品补充申请华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-07-17499CYSB260020613价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）预防用生物制品补充申请3.3康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;2026-07-17500CYHS2601720盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂化药仿制4山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;2026-07-17501CYHS2601719比拉斯汀口服溶液化药仿制3宁波美诺华天康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-07-17502CYHS2601718盐酸右美托咪定氯化钠注射液化药仿制3康诺生物制药股份有限公司;康诺生物制药股份有限公司;2026-07-17503CYHS2601717氯沙坦钾片化药仿制4翎耀生物科技（上海）有限公司;江苏复旦复华药业有限公司;2026-07-17504CYHS2601716阿卡波糖片化药仿制4北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;2026-07-17505CYHS2601715阿卡波糖片化药仿制4北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;2026-07-17506CYSB2600209重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)预防用生物制品补充申请华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-07-17507CYSB2600208重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)预防用生物制品补充申请华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-07-17508CYHS2601714铝镁匹林片（Ⅱ）化药仿制3浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;2026-07-17509CYHS2601713西诺氨酯片化药仿制4江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;2026-07-17510CYHS2601705醋酸去氨加压素片化药仿制4辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2026-07-17511JYSZ2600036注射用巴利昔单抗治疗用生物制品进口再注册Novartis 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Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);2026-07-16521JYHB2600391精氨酸培哚普利片化药补充申请5.1Les Laboratoires Servier;Les Laboratoires Servier Industrie;2026-07-16522JYHB2600390精氨酸培哚普利片化药补充申请5.1Les Laboratoires Servier;Les Laboratoires Servier Industrie;2026-07-16523JXSL2600169zenagamtide注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-07-16524JXSL2600168zenagamtide注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-07-16525JXSL2600167zenagamtide注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-07-16526JXSL2600166zenagamtide注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-07-16527JXSB2600114ABBV-383输注用溶液治疗用生物制品补充申请1AbbVie Inc.;AbbVie Ireland NL B.V. ; AbbVie Deutschland GmbH & Co. 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Lundbeck A/S;H. Lundbeck A/S;无;2026-07-10724JYHB2600377佩米替尼片化药补充申请5.1Incyte Biosciences Distribution B.V.;Lonza Tampa LLC;2026-07-10725JYHB2600376佩米替尼片化药补充申请5.1Incyte Biosciences Distribution B.V.;Lonza Tampa LLC;2026-07-10726JYHB2600375恩考芬尼胶囊化药补充申请5.1PIERRE FABRE MEDICAMENT;Ardena U.S. LLC;2026-07-10727JYHB2600374磷酸芦可替尼片化药补充申请Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG；Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-07-10728JXSL2600156注射用BMS-986517治疗用生物制品进口1Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2026-07-10729JXHL2600268AZD9833片化药进口2.4AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. 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SINKONA INDONESIA LESTARI;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-07-07875CYZB2603275蛭蛇通络胶囊中药补充申请陕西健民制药有限公司;陕西健民制药有限公司;2026-07-07876CYZB2603274乙肝解毒胶囊中药补充申请原9宿州亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司;2026-07-07877CYHB2650152瑞巴派特片化药补充申请浙江大冢制药有限公司;浙江大冢制药有限公司;2026-07-07878CXSL2600702注射用SHR-4595治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;2026-07-07879JYSB2600188尼塞韦单抗注射液治疗用生物制品补充申请Sanofi Winthrop Industrie;Patheon Manufacturing Services LLC;2026-07-06880JYSB2600187尼塞韦单抗注射液治疗用生物制品补充申请Sanofi Winthrop Industrie;Patheon Manufacturing Services LLC;2026-07-06881JYHZ2600161非奈利酮片化药进口再注册1Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2026-07-06882JYHZ2600160非奈利酮片化药进口再注册1Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2026-07-06883JYHB2600369盐酸伊普可泮胶囊化药补充申请1Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;2026-07-06884JXSS2600058注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品进口2.2Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;2026-07-06885JXSS2600057注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品进口2.2Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH;Astellas (China) Investment Co, Ltd.;2026-07-06886JXHB2600083注射用WCK 5222化药补充申请1Wockhardt Bio AG;ACS Dobfar 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