序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYSZ2600032人胰岛素注射液治疗用生物制品进口再注册无Lilly France;Lilly France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-06-302JYSZ2600031人胰岛素注射液治疗用生物制品进口再注册无Lilly France;Lilly France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-06-303JYSZ2600030人胰岛素注射液治疗用生物制品进口再注册无Lilly France;Lilly France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-06-304JYHZ2600156克唑替尼胶囊化药进口再注册无PFIZER EUROPE MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment Co., Ltd.;2026-06-305JYHZ2600155克唑替尼胶囊化药进口再注册无PFIZER EUROPE MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment Co., Ltd.;2026-06-306JYHB2600359ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液化药补充申请5.1类B.Braun Melsungen AG;B.Braun Melsungen AG;2026-06-307JYHB2600358ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液化药补充申请B.Braun Melsungen AG;B.Braun Melsungen AG;2026-06-308JYHB2600357甲苯磺酸利特昔替尼胶囊化药补充申请1类Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-06-309JYHB2600356甲磺酸奥希替尼片化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;2026-06-3010JYHB2600355甲磺酸奥希替尼片化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;2026-06-3011JXHL2600237Golcadomide胶囊化药进口1Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-3012JXHL2600236Golcadomide胶囊化药进口1Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-3013JXHL2600235Golcadomide胶囊化药进口1Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-3014JXHL2600234Golcadomide胶囊化药进口1类Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-3015JXHL2600233BMS-986458片化药进口1类Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-3016JXHL2600232BMS-986458片化药进口1类Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-3017JXHL2600231Rilzabrutinib片化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2026-06-3018JTS2600108达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）生物制品Lonza AG;Janssen-Cilag International NV;强生制药有限公司;2026-06-3019JTH2600123利司那肽化药EUROAPI Germany GmbH;EUROAPI Germany GmbH;赛诺菲（北京）制药有限公司;2026-06-3020CYZB2603105风湿定胶囊中药补充申请无西安圣威制药有限公司;西安圣威制药有限公司;2026-06-3021CYZB2603104香砂养胃片中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-06-3022CYZB2603103降脂宁颗粒中药补充申请无修正药业集团长春高新制药有限公司;修正药业集团长春高新制药有限公司;2026-06-3023CYZB2603102小青龙合剂中药补充申请无清华德人西安幸福制药有限公司;清华德人西安幸福制药有限公司;2026-06-3024CYZB2603101速效止泻胶囊中药补充申请无西安圣威制药有限公司;西安圣威制药有限公司;2026-06-3025CYZB2603100消痤丸中药补充申请无西安圣威制药有限公司;西安圣威制药有限公司;2026-06-3026CYZB2603099朱砂安神丸中药补充申请无雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2026-06-3027CYZB2603098根痛平胶囊中药补充申请健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;2026-06-3028CYZB2603097柏子养心丸中药补充申请无南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司;2026-06-3029CYZB2603096藿胆片中药补充申请无上海中华药业有限公司;上海百洋制药科技有限公司;上海中华药业有限公司;2026-06-3030CYZB2603095复方苦木消炎片中药补充申请武汉康乐药业股份有限公司;武汉康乐药业股份有限公司;2026-06-3031CYZB2603094固本咳喘片中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;2026-06-3032CYZB2603093复方板蓝根颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-06-3033CYZB2603092清气化痰丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;2026-06-3034CYZB2603091薄芝片中药补充申请江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司;2026-06-3035CYZB2603090炎热清颗粒中药补充申请原8南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司;2026-06-3036CYZB2603089桂灵胶囊中药补充申请江西康恩贝天施康药业有限公司;江西康恩贝天施康药业有限公司;2026-06-3037CYZB2603088复方硫黄乳膏中药补充申请河南大新药业有限公司;河南大新药业有限公司;2026-06-3038CYZB2603087桂附地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-3039CYZB2603086桂附地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-3040CYZB2603085桂附地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-3041CYZB2603084痛舒片中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-06-3042CYZB2603083咳嗽糖浆中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-3043CYZB2603082藿香正气颗粒中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-3044CYZB2603081逍遥颗粒中药补充申请山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-06-3045CYZB2603080板蓝根颗粒中药补充申请山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-06-3046CYZB2603079冠心丹参胶囊中药补充申请长春雷允上药业有限公司;长春雷允上药业有限公司;2026-06-3047CYZB2603078灯台叶片中药补充申请云南大唐汉方制药股份有限公司;云南大唐汉方制药股份有限公司;2026-06-3048CYZB2603077二十五味阿魏胶囊中药补充申请东格尔药业有限公司;东格尔药业有限公司;2026-06-3049CYZB2603076乳癖康胶囊中药补充申请江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;2026-06-3050CYZB2603075桂附地黄丸中药补充申请山西复盛公大药厂有限公司;山西复盛公大药厂有限公司;2026-06-3051CYSB2600189司普奇拜单抗注射液治疗用生物制品补充申请无成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;2026-06-3052CYSB2600188司普奇拜单抗注射液治疗用生物制品补充申请成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;2026-06-3053CYHS2601537蛋白琥珀酸铁口服溶液化药仿制4类浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;2026-06-3054CYHS2601536达罗他胺片化药仿制4类齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;2026-06-3055CYHS2601535依普利酮片化药仿制3类成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;2026-06-3056CYHS2601534依普利酮片化药仿制3类成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;2026-06-3057CYHS2601533注射用盐酸兰地洛尔化药仿制3福安药业集团湖北人民制药有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司;2026-06-3058CYHB2650149依达拉奉注射液化药补充申请原6类晋城海斯制药有限公司;2026-06-3059CYHB2650148注射用生长抑素化药补充申请昆明龙津药业股份有限公司;2026-06-3060CYHB2650147聚卡波非钙片化药补充申请山东新华制药股份有限公司;2026-06-3061CYHB2601232注射用亚锡双半胱氨酸化药补充申请无烟台欣科思达医药科技有限公司;北京欣科思达医药科技有限公司;2026-06-3062CYHB2601231注射用亚锡喷替酸化药补充申请原6烟台欣科思达医药科技有限公司;北京欣科思达医药科技有限公司;2026-06-3063CYHB2601230蒙脱石混悬液化药补充申请4安徽永生堂药业有限责任公司;安徽永生堂药业有限责任公司;2026-06-3064CYHB2601229米诺地尔搽剂化药补充申请3乐泰药业（兰西）有限公司;乐泰药业（兰西）有限公司;2026-06-3065CYHB2601228米诺地尔搽剂化药补充申请3乐泰药业（兰西）有限公司;乐泰药业（兰西）有限公司;2026-06-3066CYHB2601227氯化钠注射液化药补充申请石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2026-06-3067CYHB2601226注射用亚锡二巯丁二钠化药补充申请原6烟台欣科思达医药科技有限公司;北京欣科思达医药科技有限公司;2026-06-3068CYHB2601225注射用亚锡聚合白蛋白化药补充申请原6烟台欣科思达医药科技有限公司;北京欣科思达医药科技有限公司;2026-06-3069CYHB2601224注射用亚锡焦磷酸钠化药补充申请原6烟台欣科思达医药科技有限公司;北京欣科思达医药科技有限公司;2026-06-3070CYHB2601223注射用亚锡双半胱乙酯化药补充申请烟台欣科思达医药科技有限公司;北京欣科思达医药科技有限公司;2026-06-3071CYHB2601222注射用亚锡亚甲基二膦酸盐化药补充申请原6烟台欣科思达医药科技有限公司;北京欣科思达医药科技有限公司;2026-06-3072CYHB2601221注射用奥美拉唑钠化药补充申请重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;2026-06-3073CYHB2601220左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2026-06-3074CYHB2601219氯化钾口服溶液化药补充申请3广东大冢制药有限公司;安徽新世纪药业有限公司;2026-06-3075CYHB2601218注射用盐酸溴己新化药补充申请山西晟泽元生物科技有限公司;晋城海斯制药有限公司;2026-06-3076CYHB2601217替普瑞酮胶囊化药补充申请4北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司;2026-06-3077CYHB2601216口服补液盐Ⅲ化药补充申请西安安健药业有限公司;西安安健药业有限公司;2026-06-3078CXSL2600685人自体多克隆调节性T细胞注射液治疗用生物制品新药1类上海赛尔欣生物医疗科技有限公司;2026-06-3079CXSL2600684注射用VBC106治疗用生物制品新药1类上海橙帆医药有限公司;2026-06-3080CXSB2600128TQC2938注射液治疗用生物制品补充申请1上海正大天晴医药科技开发有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2026-06-3081CXHS2600093醋酸阿比特龙软胶囊化药新药2.2江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2026-06-3082CXHS2600092安奈拉唑钠肠溶片化药新药2.4轩竹（北京）医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司;2026-06-3083CXHB2600206普赛莫德片化药补充申请1类渐宽（苏州）生物科技有限公司;2026-06-3084JYZZ2600005欧龙马口服滴剂中药进口再注册BIONORICA SE;BIONORICA SE;Keyuan Xinhai(Beijing)Medical Products Trade Co.,Ltd.;2026-06-2985JYZZ2600004欧龙马口服滴剂中药进口再注册BIONORICA SE;BIONORICA SE;Keyuan Xinhai (Beijing) Medical Products Trade Co., Ltd.;2026-06-2986JYHB2600354注射用胸腺法新化药补充申请SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.;Patheon Italia S.p.A.;2026-06-2987JYHB2600353布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（II）化药补充申请5.2Mylan Pharmaceuticals Inc.;Kindeva Drug Delivery L.P.;2026-06-2988JYHB2600352布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（I）化药补充申请5.2Mylan Pharmaceuticals Inc.;Kindeva Drug Delivery L.P.;2026-06-2989JYHB2600351阿伐可泮胶囊化药补充申请ChemoCentryx Inc.;Patheon Pharmaceuticals Inc.;2026-06-2990JXSB2600108Isatuximab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;2026-06-2991JXHS2600074氢溴酸尼罗司他片化药进口5.1MERCK SERONO LIMITED;PATHEON FRANCE S.A.S.;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;2026-06-2992JXHS2600073氢溴酸尼罗司他片化药进口5.1MERCK SERONO LIMITED;PATHEON FRANCE S.A.S.;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., 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PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(2ND FACTORY);MINTONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(2ND FACTORY);2026-06-25270JYSB2600186注射用索特西普治疗用生物制品补充申请3.1Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;2026-06-25271JYSB2600185注射用索特西普治疗用生物制品补充申请3.1Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;2026-06-25272JYSB2600184古塞奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;2026-06-25273JYSB2600183古塞奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;2026-06-25274JYHZ2600154盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液化药进口再注册SEPTODONT;SEPTODONT;无;2026-06-25275JXSS2600054莱达西贝普注射液治疗用生物制品进口3.1LIB Therapeutics, Inc.;PCI San Diego, Inc.;Everest Medicines (China) Co., Ltd.;2026-06-25276JXSL2600150DS-1062a治疗用生物制品进口2.2AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. 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Limited;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;2026-06-25285CYZB2603003小儿牛黄清肺片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;2026-06-25286CYZB2603002安乐片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;2026-06-25287CYZB2603001山菊颗粒中药补充申请沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司;2026-06-25288CYZB2603000健儿消食口服液中药补充申请重庆华森制药股份有限公司;河南灵佑药业股份有限公司;2026-06-25289CYZB2602999止咳宁嗽胶囊中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;2026-06-25290CYZB2602998橘红痰咳颗粒中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;2026-06-25291CYZB2602997葫芦素片中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;2026-06-25292CYZB2602996清火栀麦片中药补充申请江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司;2026-06-25293CYZB2602995麦味地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-25294CYZB2602994麦味地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-25295CYZB2602993麦味地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-25296CYZB2602992乌鸡白凤丸中药补充申请吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司;2026-06-25297CYZB2602991槐角丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-25298CYZB2602990槐角丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-25299CYZB2602989槐角丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-25300CYZB2602988开胸顺气丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-06-25301CYZB2602987玄麦甘桔胶囊中药补充申请成都康弘制药有限公司;四川济生堂药业有限公司;2026-06-25302CYZB2602986复方血栓通片中药补充申请广东鸿强药业有限公司;广东众生药业股份有限公司;2026-06-25303CYZB2602985抗骨增生片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;2026-06-25304CYZB2602984痔疮胶囊中药补充申请原8吉林省天泰药业股份有限公司;吉林省天泰药业股份有限公司;2026-06-25305CYZB2602983虎黄烧伤搽剂中药补充申请重庆喜旋生物科技有限公司;重庆喜旋生物科技有限公司;2026-06-25306CYZB2602982骨友灵搽剂中药补充申请重庆喜旋生物科技有限公司;重庆喜旋生物科技有限公司;2026-06-25307CYZB2602981冠心七味滴丸中药补充申请辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-06-25308CYZB2602980清热解毒颗粒中药补充申请原8江西德上制药股份有限公司;江西德上制药股份有限公司;2026-06-25309CYZB2602979痛经灵颗粒中药补充申请上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;2026-06-25310CYZB2602978槟榔四消丸中药补充申请上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;2026-06-25311CYZB2602977补肾强身片中药补充申请上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;2026-06-25312CYZB2602976复方鹿茸健骨胶囊中药补充申请原3长春白求恩制药有限公司;长春白求恩制药有限公司;2026-06-25313CYZB2602975明目蒺藜丸中药补充申请吉林省神鹿制药有限公司;吉林十誉药业有限公司;2026-06-25314CYZB2602974小儿厌食口服液中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司;2026-06-25315CYZB2602973二母宁嗽丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司;2026-06-25316CYZB2602972止嗽片中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司;2026-06-25317CYZB2602971艾附暖宫丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司;2026-06-25318CYZB2602970止嗽化痰胶囊中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司;2026-06-25319CYZB2602969右归丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司;2026-06-25320CYZB2602968益气聪明丸中药补充申请陕西陕中药业有限公司;陕西陕中药业有限公司;2026-06-25321CYZB2602967小儿抽风散中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-06-25322CYZB2602966逍遥颗粒中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-06-25323CYZB2602965杞天口服液中药补充申请吉林省东北亚药业股份有限公司;吉林省东北亚药业股份有限公司;2026-06-25324CYZB2602964九味清热胶囊中药补充申请江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司;2026-06-25325CYZB2602963肿痛凝胶中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-06-25326CYZB2602962姜枣祛寒颗粒中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司;2026-06-25327CYZB2602961养肾补血颗粒中药补充申请广东红珊瑚药业有限公司;广东红珊瑚药业有限公司;2026-06-25328CYZB2602960白带片中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司;2026-06-25329CYZB2602959桂蒲肾清胶囊中药补充申请山东宜岛康制药有限公司;山东宜岛康制药有限公司;2026-06-25330CYZB2602958参术儿康糖浆中药补充申请浙江新光药业股份有限公司;浙江新光药业股份有限公司;2026-06-25331CYZB2602957朱砂安神丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-06-25332CYZB2602956归脾丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-06-25333CYHS2601500碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L无钙）化药仿制3石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2026-06-25334CYHS2601499注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制3重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;2026-06-25335CYHS2601498美沙拉秦栓化药仿制4牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-06-25336CYHS2601497盐酸苯海拉明注射液化药仿制3安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;2026-06-25337CYHS2601496克林霉素磷酸酯外用溶液化药仿制4杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;2026-06-25338CYHS2601495注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制3浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;2026-06-25339CYHS2601494注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制3浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;2026-06-25340CYHS2601493乌帕替尼缓释片化药仿制4山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;2026-06-25341CYHS26014921.5 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Upjohn Company LLC;2026-06-15994JYSB2600159埃纳妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;2026-06-15995JYHZ2600143地拉罗司分散片化药进口再注册5.2MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED ;MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED ;—;2026-06-15996JYHZ2600142地拉罗司分散片化药进口再注册5.2MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;—;2026-06-15997JYHZ2600141地拉罗司分散片化药进口再注册5.2MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;—;2026-06-15998JYHS2600013布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（II）化药进口5.2M/s. Cipla Limited;M/s. Cipla Limited;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd.;2026-06-15999JYHS2600012布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（I）化药进口5.2M/s. Cipla Limited;M/s. Cipla Limited;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd.;2026-06-151000JYHB2600327丙泊酚乳状注射液化药补充申请ASPEN PHARMA TRADING LIMITED;Corden Pharma S.P.A.;2026-06-151001JYHB2600326丙泊酚乳状注射液化药补充申请ASPEN PHARMA TRADING LIMITED;Corden Pharma S.P.A.;2026-06-151002JYHB2600325丙泊酚乳状注射液化药补充申请ASPEN PHARMA TRADING LIMITED;Corden Pharma S.P.A.;2026-06-151003JXHB2600079LY4268989胶囊化药补充申请1Eli Lilly and Company;Patheon Inc.;2026-06-151004JXHB2600078PF-07220060化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.; Pfizer Limited; Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-06-151005JXHB2600077PF-07220060化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-06-151006JXHB2600076PF-07220060化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.; Pfizer Limited; Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-06-151007JXHB2600075Fosmanogepix注射液化药补充申请1Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil;Patheon Manufacturing Services LLC;2026-06-151008CYZB2602706丹七片中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-06-151009CYZB2602705慢肝宁胶囊中药补充申请健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;2026-06-151010CYZB2602704保和丸（水丸）中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-06-151011CYZB2602703七厘散中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-06-151012CYZB2602702牛黄上清丸中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;锦州福寿堂医药科技有限公司;2026-06-151013CYZB2602701牛黄上清丸中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;锦州福寿堂医药科技有限公司;2026-06-151014CYZB2602700逍遥丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-06-151015CYZB2602699三七片中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-06-151016CYZB2602698广东凉茶颗粒中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-06-151017CYZB2602697强筋健骨片中药补充申请陕西汉王药业股份有限公司;陕西汉王药业股份有限公司;2026-06-151018CYZB2602696蜈黛软膏中药补充申请湖南好皮夫制药有限公司;湖南好皮夫制药有限公司;2026-06-151019CYZB2602695金斛酒中药补充申请陕西汉王药业股份有限公司;陕西汉王药业股份有限公司;2026-06-151020CYZB2602694补肾通淋颗粒中药补充申请天津太平洋制药有限公司;天津太平洋制药有限公司;2026-06-151021CYZB2602693愈风宁心片中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-06-151022CYZB2602692牛黄降压丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-06-151023CYHS2601416乌帕替尼缓释片化药仿制4上海上药中西制药有限公司;上海上药中西制药有限公司;2026-06-151024CYHS2601415琥珀酸美托洛尔缓释胶囊化药仿制3山东华素制药有限公司;山东华素制药有限公司;2026-06-151025CYHS2601414琥珀酸美托洛尔缓释胶囊化药仿制3山东华素制药有限公司;山东华素制药有限公司;2026-06-151026CYHS2601413维生素K1注射液化药仿制3深圳欣祺医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;2026-06-151027CYHS2601412头孢克肟胶囊化药仿制3湖南状元制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;2026-06-151028CYHS2601411富马酸伏诺拉生片化药仿制4山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司;2026-06-151029CYHS2601410艾瑞昔布片化药仿制4河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2026-06-151030CYHS2601409盐酸甲氧氯普胺口服溶液化药仿制3江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏瑜兴医药科技有限公司;2026-06-151031CYHS2601408注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制3成都苑东生物制药股份有限公司;成都通德药业有限公司;2026-06-151032CYHS2601407依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制4江苏神龙药业有限公司;江苏神龙药业有限公司;2026-06-151033CYHB2601130沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;2026-06-151034CYHB2601129沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;2026-06-151035CYHB2601128转化糖电解质注射液化药补充申请原3.2扬子江药业集团上海海尼药业有限公司;扬子江药业集团上海海尼药业有限公司;2026-06-151036CYHB2601127转化糖电解质注射液化药补充申请原3.2扬子江药业集团上海海尼药业有限公司;扬子江药业集团上海海尼药业有限公司;2026-06-151037CYHB2601126转化糖电解质注射液化药补充申请原3.2扬子江药业集团上海海尼药业有限公司;扬子江药业集团上海海尼药业有限公司;2026-06-151038CYHB2601125富马酸氯马斯汀注射液化药补充申请3海南海和制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;2026-06-151039CXSL2600638注射用AMT-116治疗用生物制品新药1普众发现医药科技（上海）股份有限公司;2026-06-151040CXSL2600637注射用HY07121（皮下注射）治疗用生物制品新药1四川汇宇海玥医药科技有限公司;2026-06-151041CXHL2600714BG-75202片化药新药1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-06-151042CXHL2600713BG-75202片化药新药1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-06-151043CXHL2600712BG-75202片化药新药1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-06-151044CXHL2600711FXR0906注射液化药新药1复星医药产业发展（深圳）有限公司;2026-06-151045CXHB2600182BGB-16673片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-06-151046CXHB2600181BGB-16673片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-06-151047JYSB2600158NNC6019-0001注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Patheon Italia S.p.A.;2026-06-121048JYSB2600157阿那白滞素注射液治疗用生物制品补充申请Swedish Orphan Biovitrum AB (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;2026-06-121049JYSB2600156重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）预防用生物制品补充申请GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;2026-06-121050JYSB2600155人促卵泡激素δ注射液治疗用生物制品补充申请3.1Ferring Pharmaceuticals A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;2026-06-121051JYSB2600154人促卵泡激素δ注射液治疗用生物制品补充申请3.1Ferring Pharmaceuticals A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;2026-06-121052JYSB2600153人促卵泡激素δ注射液治疗用生物制品补充申请3.1Ferring Pharmaceuticals A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;2026-06-121053JYHB2600324糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂化药补充申请GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);2026-06-121054JYHB2600323瑞舒伐他汀钙片化药补充申请AstraZeneca UK Limited;IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED;2026-06-121055JYHB2600322瑞舒伐他汀钙片化药补充申请AstraZeneca UK Limited;IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED;2026-06-121056JYHB2600321瑞舒伐他汀钙片化药补充申请AstraZeneca UK Limited;IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED;2026-06-121057JXSL2600141AZD2936治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-06-121058JXSB2600093AZD9592治疗用生物制品补充申请1AstraZeneca AB;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2026-06-121059JXSB2600092RO7790121注射液治疗用生物制品补充申请1F. 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Hoffmann-La Roche Ltd.;Vetter Development Services Austria GmbH; Patheon Manufacturing Services LLC;2026-06-121061JXHL2600218BMS-986510胶囊化药进口2.4Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2026-06-121062JXHL2600217BMS-986510胶囊化药进口2.4Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2026-06-121063JXHL2600216BMS-986510胶囊化药进口2.4Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2026-06-121064JXHB2600074Zorevunersen注射液化药补充申请1Stoke Therapeutics, Inc.;Sharp Sterile Manufacturing; Alcami Corporation;2026-06-121065JXHB2600073Zorevunersen注射液化药补充申请1Stoke Therapeutics, Inc.;Sharp Sterile Manufacturing; Alcami 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alfa治疗用生物制品新药1葛兰素史克（中国）投资有限公司;2026-06-121148CXHL2600710IBI3040化药新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2026-06-121149CXHL2600709IBI3032化药新药1信达生物科技有限公司;2026-06-121150CXHL2600708IBI3032化药新药1信达生物科技有限公司;2026-06-121151CXHL2600707IBI3032化药新药1信达生物科技有限公司;2026-06-121152CXHL2600706IBI3032化药新药1信达生物科技有限公司;2026-06-121153CXHL2600705RN5681注射液化药新药1深圳市大睿生物科技研究有限公司;2026-06-121154CXHB2600180UBT251注射液化药补充申请1联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;珠海联邦生物医药有限公司;2026-06-121155CXHB2600179UBT251注射液化药补充申请1联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;珠海联邦生物医药有限公司;2026-06-121156JYSB2600152注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请2.2Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;2026-06-111157JYHB2600320伊班膦酸钠注射液化药补充申请Bone Guardian Limited;Universal Farma, S.L.;2026-06-111158JYHB2600319伊班膦酸钠注射液化药补充申请Bone Guardian Limited;Universal Farma, S.L.;2026-06-111159JXSB2600090DS-1062a治疗用生物制品补充申请1Daiichi Sankyo, Inc.;Simtra Deutschland GmbH;2026-06-111160JXSB2600089AMG 133治疗用生物制品补充申请1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2026-06-111161JXSB2600088AMG 133治疗用生物制品补充申请1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2026-06-111162JXSB2600087AMG 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Inc.;2026-06-111168CYZB2602645夏桑菊颗粒中药补充申请葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司;葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司;2026-06-111169CYZB2602644防风通圣丸中药补充申请山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司;2026-06-111170CYZB2602643调经祛斑片中药补充申请原8健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;2026-06-111171CYZB2602642珠芽蓼止泻颗粒中药补充申请陕西汉王药业股份有限公司;陕西汉王药业股份有限公司;2026-06-111172CYZB2602641沉香化气丸中药补充申请陕西汉王药业股份有限公司;陕西汉王药业股份有限公司;2026-06-111173CYZB2602640牛黄蛇胆川贝胶囊中药补充申请广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2026-06-111174CYZB2602639龙血竭胶囊(肠溶)中药补充申请云南大唐汉方制药股份有限公司;云南大唐汉方制药股份有限公司;2026-06-111175CYZB2602638复方蛤青片中药补充申请四川能佳超越药业有限公司;四川好医生攀西药业有限责任公司;2026-06-111176CYZB2602637大败毒胶囊中药补充申请广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2026-06-111177CYZB2602636晕可平糖浆中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;2026-06-111178CYZB2602635乳块消颗粒中药补充申请北京亚东生物制药有限公司;安国亚东生物制药有限公司;北京亚东生物制药有限公司;2026-06-111179CYZB2602634复方益母口服液中药补充申请广东宝润药物研究有限公司;山东中健康桥制药有限公司;2026-06-111180CYZB2602633清肺抑火片中药补充申请云南省曲靖药业有限公司;云南省曲靖药业有限公司;2026-06-111181CYZB2602632尿塞通片中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-06-111182CYZB2602631愈风宁心滴丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-06-111183CYZB2602630抗骨增生片中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-06-111184CYZB2602629健胃消食片中药补充申请山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司;2026-06-111185CYZB2602628安宫降压丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-06-111186CYZB2602627安宫降压丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-06-111187CYZB2602626通塞脉颗粒中药补充申请山东宜岛康制药有限公司;山东宜岛康制药有限公司;2026-06-111188CYZB2602625晕可平颗粒中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;2026-06-111189CYZB2602624晕可平颗粒中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;2026-06-111190CYSB2600170注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品补充申请兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司;2026-06-111191CYHS2601394替米沙坦氨氯地平片化药仿制4海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;2026-06-111192CYHS2601393盐酸氯普鲁卡因注射液化药仿制3江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2026-06-111193CYHS2601392盐酸氯普鲁卡因注射液化药仿制3江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2026-06-111194CYHS2601391瑞维那新吸入溶液化药仿制4东吴制药（山东）有限公司;东吴制药（山东）有限公司;2026-06-111195CYHS2601390单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV）化药仿制4鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;2026-06-111196CYHS2601389盐酸氨溴索滴剂化药仿制3安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;2026-06-111197CYHS2601388帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;2026-06-111198CYHS2601387帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;2026-06-111199CYHS2601386苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4天方药业有限公司;天方药业有限公司;2026-06-111200CYHS2601385苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4天方药业有限公司;天方药业有限公司;2026-06-111201CYHS2601384布美他尼注射液化药仿制3丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;2026-06-111202CYHS2601383苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4天方药业有限公司;天方药业有限公司;2026-06-111203CYHS2601382布美他尼注射液化药仿制3丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;2026-06-111204CYHS2601381盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制4湖北广济药业股份有限公司;武汉福星生物药业有限公司;2026-06-111205CYHS2601380磷酸奥司他韦颗粒化药仿制3重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-06-111206CYHS2601379盐酸溴己新口服溶液化药仿制3江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;2026-06-111207CYHS2601378阿托伐他汀钙片化药仿制4江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2026-06-111208CYHS2601377阿托伐他汀钙片化药仿制4江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2026-06-111209CYHS2601376氧化药仿制4泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司;泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司;2026-06-111210CYHS2601375糠酸莫米松乳膏化药仿制4苏州高迈药业有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2026-06-111211CYHB2601107利丙双卡因乳膏化药补充申请4海南和瑞达药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-06-111212CYHB2601106盐酸二甲双胍缓释片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-06-111213CYHB2601105布美他尼注射液化药补充申请3吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;2026-06-111214CYHB2601104布美他尼注射液化药补充申请3吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;2026-06-111215CYHB2601103沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;2026-06-111216CYHB2601102沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;2026-06-111217CYHB2601101沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;2026-06-111218CYHB2601100注射用葛根素化药补充申请北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;2026-06-111219CYHB2601099注射用葛根素化药补充申请北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;2026-06-111220CYHB2601098注射用葛根素化药补充申请北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;2026-06-111221CYHB2601097沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;2026-06-111222CYHB2601096甘露醇注射液化药补充申请广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;2026-06-111223CYHB2601095甘露醇注射液化药补充申请广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;2026-06-111224CYHB2601094羧甲司坦口服溶液化药补充申请3北京韩美药品有限公司;扬州市三药制药有限公司;2026-06-111225CXZS2600031苓桂术甘汤颗粒中药新药3.1长沙新林制药有限公司;长沙新林制药有限公司;2026-06-111226CXSS2600092德谷门冬双胰岛素注射液治疗用生物制品新药3.3杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;2026-06-111227CXSS2600091德谷门冬双胰岛素注射液治疗用生物制品新药3.3杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;2026-06-111228CXSS2600090注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;2026-06-111229CXSL2600631HS-IT101注射液治疗用生物制品新药1青岛中赛伯曼生物科技有限公司;2026-06-111230CXSL2600630SCTB10注射液治疗用生物制品新药1神州细胞工程有限公司;2026-06-111231CXSL2600629注射用AK157D1治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2026-06-111232CXSL2600628HY001N细胞注射液治疗用生物制品新药1合源生物科技股份有限公司;广东合源生物医药有限公司;2026-06-111233CXSB2600110注射用BL-M14D1治疗用生物制品补充申请1四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;2026-06-111234CXHS2600089BGM0504注射液化药新药1博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;2026-06-111235CXHS2600088BGM0504注射液化药新药1博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;2026-06-111236CXHS2600087BGM0504注射液化药新药1博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;2026-06-111237CXHS2600086BGM0504注射液化药新药1博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;2026-06-111238CXHL2600704YKYY033注射液化药新药1北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;2026-06-111239CXHL2600703YKYY033注射液化药新药1北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;2026-06-111240CXHL2600702YKYY033注射液化药新药1北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;2026-06-111241CXHL2600701WTITD003片化药新药2.2;2.4广东万泰元科创药业有限公司;2026-06-111242CXHL2600700WTITD003片化药新药2.2;2.4广东万泰元科创药业有限公司;2026-06-111243CXHL2600699甲硝唑滴眼液化药新药2.2;2.4中山万汉制药有限公司;2026-06-111244CXHL2600698甲硝唑滴眼液化药新药2.2;2.4中山万汉制药有限公司;2026-06-111245CXHL2600697TB-B002D注射液化药新药1深圳市图微安创科技开发有限公司;2026-06-111246CXHL2600696TB-B002D注射液化药新药1深圳市图微安创科技开发有限公司;2026-06-111247CXHL2600695注射用泮托拉唑钠化药新药2.4广东万泰元科创药业有限公司;2026-06-111248CXHL2600694TB-B002D注射液化药新药1深圳市图微安创科技开发有限公司;2026-06-111249CXHL2600693TB-B002D注射液化药新药1深圳市图微安创科技开发有限公司;2026-06-111250CXHB2600178注射用阿立哌唑缓释微球化药补充申请2.2辉粒药业（苏州）有限公司;辉粒药业（苏州）有限公司;2026-06-111251CXHB2600177注射用阿立哌唑缓释微球化药补充申请2.2辉粒药业（苏州）有限公司;辉粒药业（苏州）有限公司;2026-06-111252CXHB2600176氟唑帕利胶囊化药补充申请江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-06-111253JYSB2600151注射用替奈普酶治疗用生物制品补充申请2.2Boehringer Ingelheim International GmbH ;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;2026-06-101254JYHZ2600140钇[90Y]微球注射液化药进口再注册5.1Sirtex Medical Inc.;Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd;/;2026-06-101255JYHB2600318加那索龙口服混悬剂化药补充申请5.1Immedica Pharma AB;Altasciences CDMO Philadelphia, LLC.;2026-06-101256JYHB2600317甲磺酸兰泽替尼片化药补充申请2.4Janssen-Cilag International NV;Janssen-Cilag S.p.A.;2026-06-101257JYHB2600316注射用磷酸肌酸钠化药补充申请ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L.;ALFASIGMA S.p.A.;2026-06-101258JYHB2600315醋酸艾替班特注射液化药补充申请5.1Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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(China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051527JXSL2600133NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051528JXSL2600132NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051529JXSL2600131NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051530JXSL2600130NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051531JXSL2600129NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051532JXSL2600128NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051533JXSL2600127NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-06-051534JXHL2600206Elamipretide 注射液化药进口5.1Stealth BioTherapeutics Inc.;PAREXEL CHINA CO., LTD;2026-06-051535JTH2600104甲磺酸沙非胺片化药Zambon S.p.A.;Zambon 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Corporation, a Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Italia S.p.A.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-041608JYSZ2600028注射用罗特西普治疗用生物制品进口再注册3.1Celgene Corporation, a Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Italia S.p.A.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-06-041609JYSB2600144佩索利单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请LEO Pharma A/S ;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. 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KG;-;2026-06-011898JYHB2600289替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company；BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2026-06-011899JYHB2600288替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company；BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2026-06-011900JYHB2600287替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company；BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2026-06-011901JYHB2600286替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company；BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2026-06-011902JYHB2600285缬沙坦氢氯噻嗪片化药补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Farma S.p.A. (I);2026-06-011903JXSS2600045尼卡利单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Janssen-Cilag International NV;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;2026-06-011904JXSS2600044尼卡利单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Janssen-Cilag International NV;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;2026-06-011905JXSL2600125ABBV-1758注射液治疗用生物制品进口1AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2026-06-011906JXSL2600124伊奈利珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;2026-06-011907JXHL2600193LY4257496注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-06-011908JTH2600103曲法罗汀乳膏化药LABORATOIRES GALDERMA;Galderma SA;科医国际贸易（上海）有限公司;2026-06-011909CYZB2602414叶下珠分散片中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-06-011910CYZB2602413心血宁胶囊中药补充申请朗致集团双人药业有限公司;朗致集团双人药业有限公司;2026-06-011911CYZB2602412天王补心片中药补充申请重庆巨琪诺美制药有限公司;重庆巨琪诺美制药有限公司;2026-06-011912CYZB2602411小儿七星茶颗粒中药补充申请亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;2026-06-011913CYZB2602410金花明目丸中药补充申请原3重庆长新制药有限公司;重庆迪康中药制药有限公司;2026-06-011914CYZB2602409小儿荆杏止咳颗粒中药补充申请原6湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2026-06-011915CYZB2602408归脾合剂中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-06-011916CYZB2602407小儿化滞健脾丸中药补充申请西安正大制药有限公司;西安正大制药有限公司;2026-06-011917CYZB2602406玄麦甘桔颗粒中药补充申请四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;2026-06-011918CYZB2602405复方珍珠暗疮胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-06-011919CYZB2602404复肾宁胶囊中药补充申请原9云南龙恩制药有限公司;云南龙恩制药有限公司;2026-06-011920CYZB2602403紫前膏中药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;2026-06-011921CYZB2602402板蓝根颗粒中药补充申请上海凯宝药业股份有限公司;上海凯宝药业股份有限公司;2026-06-011922CYZB2602401六味安消胶囊中药补充申请江西博士达药业有限责任公司;江西博士达药业有限责任公司;2026-06-011923CYZB2602400龙七胃康片中药补充申请重庆迪康中药制药有限公司;重庆迪康长江制药有限公司;2026-06-011924CYZB2602399新雪胶囊中药补充申请原9江苏万禾制药有限公司;江苏万禾制药有限公司;2026-06-011925CYZB2602398生脉饮中药补充申请上海凯宝药业股份有限公司;上海凯宝药业股份有限公司;2026-06-011926CYZB2602397胆舒胶囊中药补充申请四川济生堂药业有限公司;四川济生堂药业有限公司;2026-06-011927CYZB2602396滋补健身丸中药补充申请北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;2026-06-011928CYZB2602395银翘解毒片中药补充申请国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;2026-06-011929CYZB2602394止咳梨煎膏中药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;2026-06-011930CYZB2602393清咽片中药补充申请国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;2026-06-011931CYZB2602392健胃消食片中药补充申请石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;2026-06-011932CYZB2602391香砂养胃颗粒中药补充申请黑龙江久久药业有限责任公司;黑龙江久久药业有限责任公司;2026-06-011933CYZB2602390盆炎清栓中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-06-011934CYHS2601244盐酸异丙嗪注射液化药仿制3亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;2026-06-011935CYHS2601243盐酸异丙嗪注射液化药仿制3亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;2026-06-011936CYHS2601242注射用西维来司他钠化药仿制3山东豪瑞恩制药有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司;2026-06-011937CYHS2601241聚卡波非钙片化药仿制3浙江佐力药业股份有限公司;浙江佐力药业股份有限公司;2026-06-011938CYHS2601240阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制4乐福思健康产业股份公司;药源生物科技（启东）有限公司;2026-06-011939CYHS2601239脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液化药仿制4四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2026-06-011940CYHS2601238甲钴胺片化药仿制4山东司邦得制药有限公司;山东诺禾康药业有限公司;2026-06-011941CYHS2601237盐酸氯普鲁卡因注射液化药仿制3成都瑞尔医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司;2026-06-011942CYHS2601236注射用盐酸兰地洛尔化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-06-011943CYHS2601235苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;2026-06-011944CYHS2601234苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;2026-06-011945CYHS2601233葡萄糖酸氯己定含漱液化药仿制3北京远方通达医药技术有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司;2026-06-011946CYHS2601232复合磷酸氢钾注射液化药仿制3仁合益康汇泽药业河北有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司;2026-06-011947CYHS2601231阿昔替尼片化药仿制4南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2026-06-011948CYHS2601230中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5％）化药仿制3广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;2026-06-011949CYHS2601229达格列净片化药仿制4江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;2026-06-011950CYHS2601228达格列净片化药仿制4江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;2026-06-011951CYHS2601227艾拉莫德片化药仿制4沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司;2026-06-011952CYHS2601226普罗布考片化药仿制3宁夏康亚药业股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司;2026-06-011953CYHS2601225甲硝唑凝胶化药仿制4河南大新药业有限公司;河南大新药业有限公司;2026-06-011954CYHS2601224甲硝唑凝胶化药仿制4遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;2026-06-011955CYHS2601223甲硝唑凝胶化药仿制4遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;2026-06-011956CYHS2601222甲硝唑凝胶化药仿制4遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;2026-06-011957CYHS2601221阿达帕林凝胶化药仿制4乐福思健康产业股份公司;药源生物科技（启东）有限公司;2026-06-011958CYHS2601220盐酸氯普鲁卡因注射液化药仿制3北京紫萌医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;2026-06-011959CYHS2601219盐酸氯普鲁卡因注射液化药仿制3北京紫萌医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;2026-06-011960CYHS2601218右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制3中润药业有限公司;山西普德药业有限公司;2026-06-011961CYHS2601217蒙脱石混悬液化药仿制4山东新华制药股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;2026-06-011962CYHS2601216ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊化药仿制4成都诺和晟鸿生物制药有限公司;大连美创药业有限公司;2026-06-011963CYHS2601215甲硝唑凝胶化药仿制4山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;2026-06-011964CYHS2601214注射用硫酸艾沙康唑化药仿制4山东鲁抗医药股份有限公司;成都通德药业有限公司;2026-06-011965CYHB2650129佐米曲普坦片化药补充申请山东新时代药业有限公司;2026-06-011966CYHB2601043盐酸安罗替尼胶囊化药补充申请2.4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2026-06-011967CYHB2601042盐酸安罗替尼胶囊化药补充申请2.4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2026-06-011968CYHB2601041盐酸安罗替尼胶囊化药补充申请2.4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2026-06-011969CYHB2601040注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药补充申请湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;2026-06-011970CYHB2601039西咪替丁注射液化药补充申请3万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;2026-06-011971CYHB2601038依托考昔片化药补充申请4福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司;2026-06-011972CYHB2601037氯化钠注射液化药补充申请湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;2026-06-011973CYHB2601036氨氯地平贝那普利胶囊化药补充申请3华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;2026-06-011974CYHB2601035注射用生长抑素化药补充申请成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;2026-06-011975CYHB2601034氯化钾注射液化药补充申请湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;2026-06-011976CYHB2601033氯化钾注射液化药补充申请湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;2026-06-011977CYHB2601032萘普生钠片化药补充申请3长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;2026-06-011978CXZL2600050灵莲花颗粒中药新药2.3浙江佐力药业股份有限公司;2026-06-011979CXSL2600589GR2302注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药1智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;2026-06-011980CXSL2600588GR2302注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药1智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;2026-06-011981CXSL2600587GR2302注射液治疗用生物制品新药1智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;2026-06-011982CXSL2600586SHR-1179注射液治疗用生物制品新药1广东恒瑞医药有限公司;2026-06-011983CXSB2600099RGL-270注射液治疗用生物制品补充申请1广州瑞领医药有限公司;上海瑞宏迪医药有限公司;2026-06-011984CXSB2600098CM313(SC)注射液治疗用生物制品补充申请1康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;2026-06-011985CXHL2600642伊匹乌肽散剂化药新药1温州益承睛湛生物科技有限公司;2026-06-011986CXHL2600641注射用APG-1252化药新药1苏州亚盛药业有限公司;2026-06-011987CXHL2600640TRI-611片化药新药1诺为泰医药科技（上海）有限公司;2026-06-011988CXHL2600639TRI-611片化药新药1诺为泰医药科技（上海）有限公司;2026-06-011989CXHB2600165BR005-036C片化药补充申请1熙源安健医药（北京）有限公司;/;2026-06-011990CXHB2600164BR005-036C片化药补充申请1熙源安健医药（北京）有限公司;/;2026-06-01

　　依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年6月30日至7月14日。　　1.产品名称：人工血管　　申请人：江西钶维肽生物科技有限公司　　2.产品名称：眼科手术辅助系统　　申请人：广州市微眸医疗器械有限公司　　3.产品名称：消化系统DNA片段特征检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）　　申请人：南京世和医疗器械有限公司　　4.产品名称：穿刺手术导航定位系统　　申请人：北京易如精智医学技术有限公司　　5.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统　　申请人：朗巴德医疗有限公司　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。　　特别说明：　　1.本公示不作为前述医疗器械进入创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。　　2.进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年6月30日　

渝经信发〔2026〕43号  重庆市经济和信息化委员会重庆市卫生健康委员会重庆市科学技术局重庆市医疗保障局重庆市药品监督管理局关于开展2026年度重庆市创新医疗器械推广应用项目申报工作的通知 各有关单位：为深入贯彻《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）》（渝府办发〔2025〕57号）、《重庆市创新医疗器械推广应用项目管理办法（试行）》（渝卫发〔2025〕55号）要求，深化产学研医协同创新，遴选优质创新医疗器械开展临床应用示范，推动我市智慧医疗装备产业高质量发展，经研究，决定开展2026年度重庆市创新医疗器械推广应用项目申报工作。现将有关事项通知如下。一、申报对象与主体（一）申报主体采用“1+1+N”医工联合体模式联合申报：1家重庆市内三级甲等医院（综合或专业领域排名前列）+1家医疗器械生产企业（境内注册、有固定研发生产场地、专职核心研发团队）联合牵头；N家医疗机构、科研院所、配套企业、医疗学会/协会等共同参与。同一单位可参与多个不同项目申报。（二）申报产品已取得有效医疗器械注册证，产品性能达到国内先进或市内领先，符合我市智慧医疗装备重点发展方向。二、申报方向（一）植介入器械。（二）体外诊断仪器和试剂。（三）医用成像器械。（四）手术器械。（五）治疗器械。（六）诊察监护器械。（七）智能可穿戴设备、康复器械。（八）妇产科、辅助生殖器械。（九）中医诊疗器械。（十）医疗人工智能、大数据应用产品，医用软件。（十一）其他医疗器械。三、申报条件（一）牵头生产企业条件1.在重庆市内有实际生产经营活动的企业，有固定的生产和研发场地，有专职核心研发团队；近3年研发投入占销售收入的平均比例不低于5%；2.企业标准和质量管理体系健全，具备较好的功能、性能检测试验条件，具有完备的售后服务保障能力；3.全程参与医疗器械性能改善提升过程，并提供有效服务。（二）牵头医疗机构条件1.为三级甲等医院，在重庆市内综合排名或所申报领域的专业排名前列；2.具有使用推广应用器械的合规条件，具有与推广应用器械相应的科室，器械配备齐全，人员资质完备，有相应工作基础及使用经验，愿意配合企业开展临床应用验证；3.牵头医疗机构要制定项目管理制度，加强项目组织管理，能够充分调动和发挥参与医院的积极作用；4.牵头医疗机构具备与生产企业联合研究推广器械的能力，并能协助开展推广应用器械的推广、培训等工作。（三）其他事项申报推广应用创新医疗器械产品，应已取得医疗器械注册证和生产许可证。产品主要工作原理或者作用机理创新性较高，具有较高临床应用价值。优先支持拥有授权专利、曾获国家/省部级项目支持、获得首台套重大技术装备认定的产品。鼓励开展“医疗互联网”“医疗大数据”“医疗人工智能”“精准监护、上门医护”等新型医疗服务技术和诊疗模式探索，形成产学研医协同创新成果，拓展创新医疗器械应用场景。四、申报材料（一）2026年度重庆市创新医疗器械推广应用项目申报书（模板见附件）。（二）医工联合体协议（明确职责、分工、利益分配）。（三）牵头医院三甲资质、排名证明；生产企业营业执照、研发场地与团队证明。（四）医疗器械注册证、生产许可证（有效期内）。（五）专利、软著、科研项目、首台套、检测报告、临床数据等创新与安全佐证材料。（六）申报信息索引表、真实性承诺书。（七）其他需补充的证明材料。五、申报时间与方式（一）申报受理时间：自本通知发布之日起至2026年7月21日17:00止，逾期不予受理。（二）申报方式：纸质材料（一式7份，加盖公章）报送至市经济信息委，电子版发送至邮箱kjxmfwb@cqwjkf.cn。六、有关要求（一）申报材料务必真实、完整、规范，严禁弄虚作假。一经查实，取消资格，3年内禁止申报。（二）联合体牵头单位对材料真实性、合法性负总责，各参与单位共同承担责任。（三）项目立项后视同省部级纵向课题管理，按任务书推进实施、验收评估。联系人：市经济信息委魏老师，市卫生健康委张老师，市卫生健康科技发展中心但老师；联系电话：63895879，67706896，67477136。 附件：1.申报指南2.创新医疗器械推广应用项目申请表3.重庆市创新医疗器械推广应用项目申报书（模板）4.创新医疗器械推广应用项目实施方案（模板）5.创新医疗器械推广应用项目申报信息索引表   重庆市经济和信息化委员会         重庆市卫生健康委员会重庆市科学技术局               重庆市医疗保障局重庆市药品监督管理局2026年6月29日（此件公开发布）

　　近日，国家药品监督管理局批准了北京泰杰伟业科技股份有限公司“动脉瘤瘤内栓塞系统”创新产品注册申请。　　该产品由植入部分、输送系统和导入鞘管组成，用于对动脉瘤直径为3mm-15mm，且瘤颈尺寸≥4mm或瘤颈比＞1且＜2的中小型囊状宽颈颅内分叉部未破裂动脉瘤成年患者进行血管内治疗。该产品采用二维盘状结构和凹陷式底部设计，植入部分完全位于动脉瘤腔内且不覆盖载瘤动脉，术后通常无需永久双重抗血小板治疗，预期可降低相关出血风险。　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

2026年6月15日至2026年6月18日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及产品备案共61个。

　　近日，国家药品监督管理局批准了深圳市中科融光医疗科技有限公司的三倍频Nd：YAG激光消融设备注册申请。　　该产品由主机、脚踏开关、激光防护眼镜组成，与一次性使用激光光纤导管配合使用，用于下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变开通治疗的预处理。　　该产品采用三倍频固体激光器技术，输出波长355 nm激光并通过导管将激光能量传输至人体病灶位置，助力开通闭塞病变，提高减容效率，属于国内首创。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

近日，国家药品监督管理局批准了上海翰凌医疗器械有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。　　该产品由主动脉瓣膜、输送系统、血管鞘套装和压握机组成，用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣反流）、不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。该产品将窦底锚定、瓣叶夹持及可调弯精准输送进行系统集成，形成针对主动脉瓣膜关闭不全患者的专用球扩瓣膜解决方案，预期可提高植入成功率，降低瓣膜移位、瓣周漏及永久起搏器植入风险。　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年6月24日至7月1日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CSZ2600208基孔肯雅病毒、登革热病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）卡尤迪生物科技宜兴有限公司该产品属于“列入国家重大专项的医疗器械”　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年6月24日

近日，国家药品监督管理局批准重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为相关患者提供了新的选择。

近日，国家药品监督管理局批准普莱医药（江苏）股份有限公司申报的1类创新药培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）上市，该品种为局部外用抗细菌药物，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。