2026年4月17日至2026年5月18日期间，我局通过局网站发布公告，公开征求社会各界对《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（征求意见稿）》、《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（征求意见稿）》、《江苏省第二类医疗器械应急注册程序（征求意见稿）》的意见建议。征求期间，我局共收到意见建议8条。经研究，我局采纳了其中1条意见建议。感谢社会各界对我局工作的大力支持。江苏省药品监督管理局2026年7月8日

2026年６月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品311个，其中首次注册112个，延续注册199个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录广东省药品监督管理局2026年7月7日附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录.

2026年6月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品14个。特此公告。附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录山西省药品监督管理局2026年7月6日（主动公开）2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品名称企业名称注册证编号1医用聚乙二醇液体敷料山西海德药业有限公司晋械注准202621401002高渗海水鼻腔护理液山西康必健医药集团有限公司晋械注准202621401013远红外关节凝胶山西程氏汇通科技有限公司晋械注准202620901024烫熨治疗贴山西友美达医疗科技有限公司晋械注准202620901035医用海藻酸钠凝胶山西海德药业有限公司晋械注准202621401046验光仪太原中北新缘科技中心（有限公司）晋械注准202621601057医用口腔含漱液山西华科医药有限公司晋械注准202621701068医用远红外乳腺贴山西康必健医药集团有限公司晋械注准202620901079一次性使用便携式呼吸器山西尚美医疗科技有限公司晋械注准2026208010810医用透明质酸钠修护敷料晋中诗岱妮生物科技有限公司晋械注准2026214010911验光头太原中北新缘科技中心（有限公司）晋械注准2026216011012药物导入仪山西锶为智能科技有限公司晋械注准2026209011113穴位磁疗贴新旭医疗器械(山西)有限公司晋械注准2026220011214中频脉冲治疗仪山西程氏汇通科技有限公司晋械注准20262090113

2026年6月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个，产品相关信息见附件。 特此公告。附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年6月）安徽省药品监督管理局2026年7月6日安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年6月）序号产品名称注册人名称注册证号批准日期1睡眠呼吸机安徽双熙医疗设备有限公司皖械注准202620801282026年6月3日2氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）合肥贝奥生物科技有限公司皖械注准202624001292026年6月8日3无创肺水测量仪安徽以创医疗器械有限公司皖械注准202620701302026年6月11日4电子皮肤镜安徽杏林电子科技有限公司皖械注准202620701312026年6月15日5医用激光光纤安徽得邦激光技术有限公司皖械注准202620101322026年6月15日6医用分子筛制氧机安徽双熙医疗设备有限公司皖械注准202620801332026年6月15日7脊柱减压牵引治疗设备安徽仰行医疗科技有限公司皖械注准202620901342026年6月15日8肺功能测试仪安徽养和医疗器械设备有限公司皖械注准202620701352026年6月15日9一次性刨削磨钻头卡尔维通医学科技（合肥）有限公司皖械注准202620401362026年6月15日10医用无纺布敷料安徽省好护里医疗用品有限公司皖械注准202621401372026年6月19日11肺功能测试仪合肥中科博谐科技有限公司皖械注准202620701382026年6月19日12一次性使用穿刺针安徽康昕医疗器械有限公司皖械注准202620201392026年6月19日13一次性使用单孔多通道穿刺器以诺康医疗科技（合肥）有限公司皖械注准202620201402026年6月19日14一次性宫腔镜导管合肥诺而德医疗科技有限公司皖械注准202620201412026年6月22日15视知觉学习治疗软件合肥科飞视觉科技有限公司皖械注准202622101422026年6月22日16盐水鼻腔喷雾器安徽省普瑞达医药科技有限公司皖械注准202621401432026年6月24日17可穿戴动态心电记录仪安徽瀚新智护科技有限公司皖械注准202620701442026年6月24日18电子上消化道内窥镜安徽翰兴医疗科技有限公司皖械注准202620601452026年6月24日19医用电动锯钻芜湖锐进医疗设备有限公司皖械注准202620401462026年6月28日20医用冲洗敷料安徽徽科生物工程技术有限公司皖械注准202621401472026年6月29日21脑电数据处理软件合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司皖械注准202622101482026年6月30日22胸腔镜手术器械安徽医助医疗科技有限公司皖械注准202620201492026年6月30日

2026年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个。特此公告。　　序号注册人名称产品名称注册证编号1厦门市仿真美义齿科技有限公司定制式颞下颌关节矫治器闽械注准202621701352福州泉鸣涧创新医疗科技有限公司一次性电动骨组织取骨活检针闽械注准202621401363厦门市波生生物技术有限公司糖化血红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）闽械注准202624001374厦门鑫康顺医疗科技有限公司一次性使用封堵取石导管闽械注准202620201385福州维尔德医疗科技有限公司定制式压膜保持器闽械注准202621701396福建悦宁生物科技有限公司重组胶原蛋白皮肤护理膏闽械注准202621401407中科生创（福州）细胞科技有限公司重组胶原蛋白冻干纤维闽械注准202621401418厦门美润医疗科技有限公司一次性使用无菌护理包闽械注准202621401429厦门美润医疗科技有限公司一次性使用介入包闽械注准2026214014310厦门马德保康科技有限公司电动洗鼻器闽械注准2026214014411厦门佳一泰发医疗科技有限公司内窥镜抓钳闽械注准2026202014512泉州一步美医疗科技有限公司定制式临时牙闽械注准2026217014613厦门宝太和瑞生物技术有限公司胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）闽械注准2026240014714厦门佳一泰发医疗科技有限公司内窥镜活检钳闽械注准2026202014815厦门微柏芯源医疗科技有限公司空气波压力治疗仪闽械注准2026209014916福州瑞克布朗医药科技有限公司牙科瓷粉闽械注准2026217015017福建宸润生物科技有限公司体腔器械导入润滑剂闽械注准2026214015118丽声助听器（福州）有限公司耳内式助听器闽械注准2026219015219福安市贝尔电子有限公司电动拔罐器闽械注准2026220015320厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司医用碳酸氢钠耳道清洗液闽械注准2026214015421福州至臻医疗科技有限公司数字病理切片扫描仪闽械注准2026222015522厦门市波生生物技术有限公司胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）闽械注准2026240015623福建合亿医疗科技有限公司一次性使用心电电极闽械注准2026207015724福建纽伯尔生物科技有限公司一次性血管刀闽械注准2026202015825福建纽伯尔生物科技有限公司一次性使用解剖器闽械注准2026202015926光利（厦门）医疗器械有限公司医用防护口罩闽械注准2026214016027福建智德医疗科技有限公司一次性电子胸腹腔镜导管及套件闽械注准20262060161福建省药品监督管理局2026年7月7日

2026年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，具体产品详见附件。特此公告。附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录2026年6月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1掌上彩色超声诊断仪郑州驼人医疗器械有限公司豫械注准202620603432创伤急救包河南汇博医疗股份有限公司豫械注准202621403443医用疤痕修复硅酮凝胶河南省超亚医药器械有限公司豫械注准202621403454红外艾灸治疗床河南省生生科技有限公司豫械注准202622003465非侵入式脑电诱发下肢反馈康复训练系统河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准202621903576远红外乳腺贴郑州朗逸生物科技有限公司豫械注准202620903587远红外理疗贴郑州朗逸生物科技有限公司豫械注准202620903598远红外磁疗穴位贴郑州朗逸生物科技有限公司豫械注准202622003609中医艾灸仪河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026220036310医用透明质酸钠溶液华医（河南）技术发展有限公司豫械注准2026214036411医用创面液体敷料华医（河南）技术发展有限公司豫械注准2026214036512多物理因子综合治疗仪河南优卓医疗科技有限公司豫械注准2026209037213医用重组胶原蛋白冻干纤维华医（河南）技术发展有限公司豫械注准2026214037314电动拔罐器河南智领医疗设备有限公司豫械注准2026220037415全胸振荡排痰机郑州大鲸医疗科技有限公司豫械注准2026209037516输血输液加压仪郑州大鲸医疗科技有限公司豫械注准2026214037617输血输液加温仪郑州大鲸医疗科技有限公司豫械注准2026214037718一次性使用免充气喉罩河南美盛医疗科技有限公司豫械注准2026208037819一次性使用血管造影手术包河南省戈尔医疗器械有限公司豫械注准2026214037920一次性使用气流雾化器河南省圣宏医疗器械有限公司豫械注准2026208038021性激素结合球蛋白校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240038122胰岛素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240038223磁振热变频电疗仪河南立领医疗设备有限公司豫械注准2026209038424医用重组胶原蛋白液体敷料河南省超亚医药器械有限公司豫械注准2026214040225儿童物理降温仪河南嘉宇医疗科技有限责任公司豫械注准2026209040326一次性使用免充气喉罩河南盛华医疗器械有限公司豫械注准2026208040427减重步态评估与康复训练系统河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026219040528多角度颈腰椎牵引治疗机河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026209040629一次性使用导尿辅助套件新乡市大方医疗器械制造有限公司豫械注准2026214040730一次性使用介入造影手术包河南省豫北卫材有限公司豫械注准2026214040831医用无菌防护套新乡市大方医疗器械制造有限公司豫械注准2026214040932孕酮校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041033促卵泡生成素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041134硫酸脱氢表雄酮校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041235催乳素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准202624004133617α-羟孕酮校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240041437灸疗装置河南宛佑堂生物科技有限公司豫械注准2026220041538聚氨酯泡沫敷料河南沃迈生物科技有限公司豫械注准2026214041639一次性使用手术洞巾河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214034740医用棉球河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214034841白介素12p70校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240034942白介素12p70检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240035043心肌肌钙蛋白I校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240035144脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2026240035245中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2026240035346灸疗装置河南省斯科赛斯科技发展有限公司豫械注准2026220035447医用无菌护理垫河南省斯科赛斯科技发展有限公司豫械注准2026214035548定制式固定义齿河南佰牙汇医疗器械有限公司豫械注准2026217035649一次性使用免缝皮肤闭合器组件河南驼人医用卫生材料有限公司豫械注准2026202041750多参检验数据管理软件安图实验仪器（郑州）有限公司豫械注准2026221036151可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2026240036252牙齿脱敏凝胶河南申奇医疗器械有限公司豫械注准2026217036653导管固定装置河南卓诚医疗器械有限公司豫械注准2026214036754医用棉纱垫河南省豫北卫材有限公司豫械注准2026214036855医用棉签河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214036956一次性使用气管插管河南盛华医疗器械有限公司豫械注准2026208037057一次性无菌手术膜新乡市大方医疗器械制造有限公司豫械注准2026214037158一次性使用手术衣河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214038359一次性使用胃镜检查包河南星禾医疗科技有限公司豫械注准2026214038560聚乙烯醇海绵敷料河南省兴优医疗器械有限公司豫械注准2026214038661一次性使用全麻组件河南盛华医疗器械有限公司豫械注准2026208038762一次性使用手套防护组件亿信医疗器械股份有限公司豫械注准2026214038863医用防护口罩河南中艾健康科技有限公司豫械注准2026214038964定制式正畸矫治器郑州茜玛口腔器材有限公司豫械注准2026217039065一次性使用吸氧管河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026208039166医用棉签河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039267一次性使用帽子河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039368一次性使用麻醉面罩河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026208039469医用纱布块河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039570PE检查手套河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026214039671血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240039772全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240039873血清淀粉样蛋白A／C反应蛋白复合质控品郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240039974血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240040075一次性使用吸氧面罩河南蓝川医疗器械有限公司豫械注准2026208040176定制式矫治器郑州舒美齐医疗器械有限公司豫械注准2026217041877无菌医用垫单河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214041978一次性使用无菌帽河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214042079医用纱布垫河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214042180医用脱脂纱布块河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准2026214042281医用纱布绷带河南晖蒲医疗器械有限公司豫械注准20262140423

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年6月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。2026年6月第二类医疗器械产品注册信息表

2026年6月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品7个。特此公告。附件：2026年6月批准注册境内第二类医疗器械产品目录海南省药品监督管理局2026年7月3日（此件主动公开）附件2026年6月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 序号注册人名称产品名称注册证编号1海南华泽鑫林生物科技有限公司医用透明质酸修护液琼械注准202621400572海南华泽鑫林生物科技有限公司医用重组胶原蛋白液体敷料琼械注准202621400583海南莱美医疗器械有限公司麻醉视频喉镜琼械注准202620800594海南莱美医疗器械有限公司一次性使用喉镜片琼械注准202620800605驼人控股集团海南医疗器械有限公司可视可调节双腔支气管插管琼械注准202620800616海口科英生物有限公司医用口腔温敏凝胶琼械注准202621700627海南中升健康发展有限公司创面修护膏状敷料琼械注准20262140063 

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2026年6月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个。  特此公告。  附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录   辽宁省药品监督管理局   2026年7月3日