为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务第三方平台备案注册证(个)备案证(个)许可证(个)备案证(个)许可证(个)备案证(个)1北京9475447679271228564454449371082天津32665013458445675712405511293河北314278656321533172525795621741164山西9326892741891346630036390625内蒙古1426267401514527752178226辽宁151217444063252347244235437237吉林2926170235849117942327301886118黑龙江7505352471252153829902315059上海54689287820570204144825733523110江苏1846832004335040412784190515114111511浙江8201140661948274315410772302016913212安徽22204328469601143434934216712713福建21594049521359702527168106755714江西29653316524558221813921812004715山东4841196981210386835496117525136621516河南7869837990310803209974693183312117湖北352992356971110237343459756514818湖南95016633970769181343983583224719广东175092121430193078304681833637772619020广西19871370307334860646664110602521海南364105139731671110065533922重庆2613177130019585533251552952223四川271720916673701977410679779764124贵州53691810414765053015645781225云南7937911466318620313997109426西藏2314121738314536027陕西12551262351321159743736262501428甘肃40118791425872196403174129青海1082412316426268315030宁夏115653212121883565861031新疆28915562517576182643498032新疆兵团343551258900合计11611016330019904242794607531408187295001894相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
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序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1CXSL2101141BDB-001注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京德丰瑞生物技术有限公司 ;舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2023-09-252023-12-112023-12-182CXHL2000158TGRX-678片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司2023-09-222023-11-302023-12-073CXHL2000159TGRX-678片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司2023-09-222023-11-302023-12-074CXHB2300121JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司2023-10-232023-11-292023-12-065CXSL2101201恩沃利单抗注射液四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2023-11-102023-11-242023-12-016JXSL2101034BRII-179 (VBI-2601) 注射液无;无;腾盛博药医药技术(北京)有限公司2023-10-272023-11-222023-11-297JXHL2300093Vamorolone口服混悬液Santhera Pharmaceuticals (Switzerland) Ltd;曙方(上海)医药科技有限公司;Purna Pharmaceuticals SA2023-10-102023-11-142023-11-218JXSL2000230BIVV020注射液Sanofi-aventis Recherche & Développement;Vetter Development Services USA, Inc.;赛诺菲(中国)投资有限公司2023-09-282023-11-142023-11-219CXHL2200830谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司2023-09-262023-11-102023-11-1710CXSL1800021pCAR-19B细胞自体回输制剂重庆精准生物技术有限公司2023-08-162023-11-012023-11-0811CXSL2101238注射用LM-302礼新医药(浙江)有限公司2023-09-072023-10-272023-11-0312CXSL2101381重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2023-09-062023-10-272023-11-0313JXHL1800100盐酸阿来替尼胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.;Excella GmbH & Co. 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片礼来苏州制药有限公司2023-09-212023-10-16已纳入27CXSS2300076聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2023-09-142023-09-122023-10-16已纳入28JXHS2300099磷酸奥西卓司他薄膜衣片锐康迪(北京)医药有限公司2023-10-072023-10-16已纳入29CYHS2303087维生素K1注射液海南倍特药业有限公司2023-11-102023-09-122023-09-21已纳入30JXHS2300094氯马昔巴特口服溶液北海康成(苏州)生物制药有限公司2023-10-092023-09-062023-09-21已纳入31CXHS2300091巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2023-09-292023-09-132023-09-20已纳入32JXHS2300070阿布昔替尼片辉瑞投资有限公司2023-07-142023-07-142023-09-19已纳入33JXHS2300071阿布昔替尼片辉瑞投资有限公司2023-07-142023-07-142023-09-19已纳入34JXHS2300069阿布昔替尼片辉瑞投资有限公司2023-07-172023-07-142023-09-19已纳入35无注射用盐酸头孢吡肟/注射用盐酸他尼硼巴坦组合包装云顶新耀医药科技有限公司2023-07-142023-09-19已纳入36JXSS2300070特立妥单抗注射液强生制药有限公司2023-08-192023-08-292023-09-13已纳入37CXHS2300063注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药(石家庄)有限公司2023-08-022023-08-102023-09-08已纳入38CXHS2300064注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药(石家庄)有限公司2023-08-022023-08-102023-09-08已纳入39CXHS2300065注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药(石家庄)有限公司2023-08-022023-08-102023-09-08已纳入40JXHS2300083加奈索酮(Ganaxolone)口服混悬剂元羿生物科技(上海)有限公司2023-09-142023-07-052023-09-08已纳入41CYHS2303628盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司2023-09-052023-09-06已纳入42JXSS2300060注射用培图罗凝血素α(Turoctocog 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tesirine瓴路药业(上海)有限责任公司2023-06-042023-06-08已纳入68JXHS2300050盐酸伊普可泮胶囊北京诺华制药有限公司2023-05-262023-06-05已纳入69CXHS2300050TQ-B3525片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2023-05-222023-05-222023-05-25已纳入70JXHS2300045恩曲替尼胶囊罗氏(中国)投资有限公司2023-05-222023-05-052023-05-24已纳入71JXHS2300046恩曲替尼胶囊罗氏(中国)投资有限公司2023-05-222023-05-052023-05-24已纳入72CXHS2300047硫酸阿托品滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司2023-04-252023-04-142023-05-17已纳入73JYHS2300011盐酸曲恩汀胶囊珠海津之敦医药科技有限公司2023-02-112023-03-312023-05-17已纳入74JYHS2300062卡谷氨酸片杰谛医药科技(上海)有限公司2023-06-022023-05-052023-05-17已纳入75JXSS2300037Nirsevimab注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司2023-05-122023-05-122023-05-16已纳入76JXSS2300038Nirsevimab注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司2023-05-122023-05-122023-05-16已纳入77无Nirsevimab注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司2023-03-252023-05-16已纳入78CXSS2300039口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司2023-05-042023-05-11已纳入79JXHS2300056瑞普替尼 (Repotrectinib)再鼎医药(上海)有限公司2023-04-042023-05-10已纳入80CYHS2301045盐酸西替利嗪滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2023-04-132023-03-302023-04-20已纳入81JXHS2300033醋酸氟氢可的松片广州爱施健贸易咨询有限公司2023-04-132023-03-292023-04-12已纳入82JXHS2300017醋酸锌片江苏诺贝仁医药有限公司2023-02-112023-02-132023-04-11已纳入83JXHS2300018醋酸锌片江苏诺贝仁医药有限公司2023-02-112023-02-132023-04-11已纳入84JXHS2300044泊那替尼片大冢制药研发(北京)有限公司2023-03-292023-04-11已纳入85JYHS2300037盐酸曲恩汀胶囊杰谛医药科技(上海)有限公司2023-03-112023-03-012023-03-28已纳入86JXHS2300049注射用芦比替定南京绿叶制药有限公司2023-03-152023-03-23已纳入87CXHS2300031妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司2023-02-142023-02-232023-02-28已纳入88CXHS2300032妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司2023-02-142023-02-232023-02-28已纳入89CXHS2300033妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司2023-02-142023-02-232023-02-28已纳入90JXHS2300036Mavacamten胶囊上海联拓生物科技有限公司2022-12-242023-02-22已纳入91CYHS2300868苯甲酸钠苯乙酸钠注射液安徽沃泰生物医药有限公司2023-01-292023-02-22已纳入92JXSS2300021度普利尤单抗注射液(Dupilumab 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alfa武田(中国)国际贸易有限公司2023-01-072023-01-132023-01-18已纳入106JXHS2300003Parsaclisib片信达生物制药(苏州)有限公司2023-01-062023-01-092023-01-16已纳入107JXHS2300004Parsaclisib片信达生物制药(苏州)有限公司2023-01-062023-01-092023-01-16已纳入108JXSS2300084注射用利纳西普(暂定)杭州中美华东制药有限公司2023-01-042023-01-16已纳入109JXHS2300022注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装再鼎医药(上海)有限公司2022-11-222023-01-13已纳入110CXSS2200094西达基奥仑赛注射液南京传奇生物科技有限公司2022-12-302022-12-292023-01-12已纳入111CXHS2300007舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2022-11-192023-01-06已纳入112JXSS2300014Glofitamab (RO7082859)罗氏(中国)投资有限公司2022-12-272023-01-06已纳入
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
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