吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品的公告 （2025年第11期）

1

吉林协合领康生物科技有限公司

医用护眼贴

吉械注准20252160637

2

中科科大生物（吉林）有限公司

医用透明质酸钠皮肤修护凝胶

吉械注准20252140638

3

吉林胜融医疗科技有限公司

热磁贴

吉械注准20252090640

4

延边州阿里德制药有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20252180641

5

延边州阿里德制药有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20252140642

6

吉林省七维生物科技有限公司

医用射线防护喷剂

吉械注准20252060643

7

长春晨裕伽康生物科技有限公司

激活凝血时间测定试剂盒（凝固法）

吉械注准20252400644

8

长春晨裕伽康生物科技有限公司

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

吉械注准20252400645

9

长春晨裕伽康生物科技有限公司

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

吉械注准20252400648

10

吉林省达达医药生物有限公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20252140649

11

延边州阿里德制药有限公司

医用皮肤修护敷料

吉械注准20252140659

12

延边州阿里德制药有限公司

医用疤痕软膏

吉械注准20252140660

13

吉林维特医疗器械有限公司

鼻用抗过敏凝胶

吉械注准20252140661

14

摩拉西斯（吉林）生物科技有限公司

口腔含漱液

吉械注准20252170662

15

吉林省均泰东方药业有限公司

海水鼻腔喷雾器

吉械注准20252140668

16

延边州阿里德制药有限公司

医用液体止鼾器

吉械注准20252140669

17

中科国太（吉林）药业有限公司

医用热磁理疗贴

吉械注准20252090670

18

延边州阿里德制药有限公司

医用皮肤护理敷料

吉械注准20252140679

19

吉林省源创医疗器械有限公司

远红外小儿止咳贴

吉械注准20252090680

20

延边州阿里德制药有限公司

医用皮肤护理软膏

吉械注准20252140681

21

吉林省博仕佳医药有限公司

医用热敷贴

吉械注准20252090682

22

吉林省曹兴堂生物医药有限公司

医用射线防护喷剂

吉械注准20252060683

23

吉林藤王宫药业有限公司

远红外治疗凝胶

吉械注准20252090684

24

吉林朗远医疗器械有限公司

重组胶原蛋白透明质酸钠修护液

吉械注准20252140685

25

吉林朗远医疗器械有限公司

重组胶原蛋白透明质酸钠修护贴

吉械注准20252140686

26

吉林朗远医疗器械有限公司

远红外小儿腹痛贴

吉械注准20252090687

27

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司

疤痕修复凝胶

吉械注准20252140688

28

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用无菌备皮刀

吉械注准20252020689

29

长春于药师药业有限公司

医用远红外止咳凝胶

吉械注准20252090690

30

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20252140691

31

长春市同维医疗器械有限责任公司

定制式固定义齿

吉械注准20202170368

延续注册

32

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性口腔种植手术液路

吉械注准20202140370

延续注册

33

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用采血输液护理包

吉械注准20202140371

延续注册

34

吉林瑞特生物科技有限公司

5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

吉械注准20202400409

延续注册

35

吉林瑞特生物科技有限公司

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400408

延续注册

36

吉林瑞特生物科技有限公司

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400401

延续注册

37

吉林瑞特生物科技有限公司

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400417

延续注册

38

吉林瑞特生物科技有限公司

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

吉械注准20202400416

延续注册

39

吉林瑞特生物科技有限公司

ɑ-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）

吉械注准20202400410

延续注册

40

吉林瑞特生物科技有限公司

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

吉械注准20202400412

延续注册

41

吉林瑞特生物科技有限公司

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400421

延续注册

42

吉林瑞特生物科技有限公司

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

吉械注准20202400394

延续注册

43

吉林瑞特生物科技有限公司

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400388

延续注册

44

延吉韩北精创义齿制作有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20202170383

延续注册

45

吉林省鑫艺冠义齿科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170027

延续注册

46

吉林省鑫艺冠义齿科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170026

延续注册

47

长春市天乐义齿有限责任公司

定制式活动义齿

吉械注准20202170387

延续注册

48

长春市天乐义齿有限责任公司

定制式固定义齿

吉械注准20202170386

延续注册

49

吉林瑞特生物科技有限公司

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400413

延续注册

50

吉林瑞特生物科技有限公司

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

吉械注准20202400399

延续注册

51

吉林瑞特生物科技有限公司

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

吉械注准20202400389

延续注册

52

吉林瑞特生物科技有限公司

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

吉械注准20202400420

延续注册

53

吉林瑞特生物科技有限公司

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400402

延续注册

54

吉林瑞特生物科技有限公司

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

吉械注准20202400405

延续注册

55

吉林瑞特生物科技有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

吉械注准20202400396

延续注册

56

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液干化学分析质控物

吉械注准20152400221

延续注册

57

吉林瑞特生物科技有限公司

钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

吉械注准20202400403

延续注册

68

吉林瑞特生物科技有限公司

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

吉械注准20202400418

延续注册

69

吉林瑞特生物科技有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400400

延续注册

70

吉林瑞特生物科技有限公司

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400404

延续注册

71

吉林瑞特生物科技有限公司

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400398

延续注册

72

吉林瑞特生物科技有限公司

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400392

延续注册

73

吉林瑞特生物科技有限公司

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

吉械注准20202400390

延续注册

74

吉林瑞特生物科技有限公司

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

吉械注准20202400419

延续注册

75

吉林瑞特生物科技有限公司

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400411

延续注册

76

吉林瑞特生物科技有限公司

全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

吉械注准20202400414

延续注册

77

迪瑞医疗科技股份有限公司

人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法

吉械注准20252400704

延续注册

78

迪瑞医疗科技股份有限公司

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

吉械注准20252400705

延续注册