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江西省第二类创新医疗器械申请审查结果公示（2025年第2号）
江西省
依据江西省药品监督管理局《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》要求，省药品认证审评中心组织有关专家对创新医疗器械申请进行了审查，拟同意以下申请项目按照江西省第二类创新医疗器械进行审批，现予以公示。
受 理 号：创新2025002
产品名称：IgA肾病免疫活动性检测试剂盒（ELISA）
申 请 人：江西陆为生物技术有限公司
公示时间：2025年12月3日至2025年12月9日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。
联系人：张康兰，联系电话：0791-88158031
电子邮箱：ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
地址：南昌市北京东路1566号
江西省药品监督管理局
2025年12月3日
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