登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20250001049硫酸瑞美吉泮兰西哈三联制药有限公司黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段境内生产5kg/袋2025-09-30IY20250000894普瑞巴林山东立新制药有限公司山东省淄博市高青县经济开发区金洋路9号境内生产25kg/桶2025-09-30IY20250000987尼可刹米河北凯威康领制药有限公司河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号26幢境内生产25kg/桶2025-09-29IY20250000984乌帕替尼浙江恒康药业股份有限公司浙江省三门县浦坝港镇承恩路11号境内生产0.2kg/桶，0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2025-09-29IY20250000990乳酸钙河北华晨药业集团有限公司黄骅市旧城工业园境内生产20kg/袋；25kg/袋2025-09-29IY20250000807艾普拉唑四川科伦药业股份有限公司成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号境内生产3kg/件2025-09-29IY20250000994醋酸曲普瑞林齐鲁制药有限公司山东省济南市高新区新泺大街317号境内生产30g/瓶2025-09-29IY20240001311非诺贝特D.K. PHARMACHEM PVT LTD;D.K. PHARMACHEM PVT LTD;广州安信医药有限公司F-32/W-7. MIDC, BADLAPUR THANE 421503 MAHARASHTRA STATE, INDIA;F-32/W-7. MIDC, BADLAPUR THANE 421503 MAHARASHTRA STATE, INDIA;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产50g/袋，100g/袋，200g/袋，300g/袋，500g/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，15kg/袋，20kg/袋，25kg/袋2025-09-29IY20250001020噁拉戈利钠山东安弘制药有限公司山东省德州市临邑县花园大街29号境内生产20kg/袋2025-09-29IY20250000621夫西地酸山东格得生物科技有限公司山东省菏泽市曹县兴达路1号境内生产10kg/桶2025-09-29IY20250001015门冬酰胺内蒙古白医制药股份有限公司内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-09-28IY20250000899阿维巴坦钠山东大医精诚药业有限公司山东省青岛市即墨区灵山镇灵和路17号境内生产2kg/瓶×1瓶/箱，5kg/瓶×1瓶/箱，10kg/瓶×1瓶/箱。2025-09-28IY20250001025右莰醇江苏正大丰海制药有限公司江苏省盐城市大丰区南翔西路266号境内生产1.0kg/袋；5.0kg/袋；10.0kg/袋2025-09-28IY20250001026艾普拉唑新天地药业股份有限公司长葛市魏武路南段东侧境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶2025-09-28IY20240001290托伐普坦磷酸钠河北安健成益医药科技有限公司石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号境内生产0.5kg/袋，1kg/袋，5kg/袋2025-09-27IY20250000699曲伏前列素EUROAPI Hungary Ltd.;EUROAPI Hungary Ltd.;欧宜平医药原料（上海）有限公司Tó utca 1-5., Budapest, 1045, Hungary;Tó utca 1-5., Budapest, 1045, Hungary;上海市黄浦区湖滨路168号名义楼层26层26033室（实际楼层22层)境外生产0.1g；0.2g；0.5g；1g；2g；3g；4g；5g；6g；7g；8g；9g；10g；15g；20g；25g；30g；40g；50g；60g；70g；80g；90g；100g；150g；200g；250g；300g/瓶2025-09-26IY20250000835磷酸芦可替尼重庆凯林制药有限公司重庆市长寿区晏家化南三支路2号境内生产1kg/件、3kg /件、5kg /件2025-09-26IY20250000964富马酸依美斯汀赤峰赛林泰药业有限公司赤峰市红山经济开发区农大街8号境内生产1kg/袋2025-09-26IY20250000772盐酸伐昔洛韦武穴宏源药业有限公司湖北省黄冈市武穴市马口化工产业园建设大道 10 号境内生产25kg/桶2025-09-26IY20250000793氯化钠江苏咸德科技股份有限公司江苏省常州市金坛区华阳北路160号境内生产25kg/袋2025-09-26IY20250000974色甘酸钠浙江江北南海药业有限公司浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1号境内生产1公斤/桶、2公斤/桶、5公斤/桶、10公斤/桶、15公斤/桶、20公斤/桶、25公斤/桶2025-09-26IY20250000995恩他卡朋山东新华制药股份有限公司山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西境内生产10kg/桶。2025-09-25IY20250000910乙酰麦迪霉素山东安弘制药有限公司山东省德州市临邑县花园大街29号境内生产20kg/桶2025-09-25IY20250000921双醋瑞因河南程楼制药有限公司河南省信阳市潢川县产业集聚区工业大道中段8号境内生产25kg/桶2025-09-25IY20250001033丙戊酸Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;盛发药业（上海）有限公司Sathammai Village, Karunkuzhi Post, Madhuranthagam Taluk, Chengalpattu District, Tamilnadu-603303, India;Sathammai Village, Karunkuzhi Post, Madhuranthagam Taluk, Chengalpattu District, Tamilnadu-603303, India;上海市徐汇区中山西路1800号4D室境外生产20g/桶；25g/桶；50g/桶；100g/桶； 500g/桶；1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶；40kg/桶2025-09-25IY20250000991硫酸瑞美吉泮扬州奥锐特药业有限公司江苏省扬州市高新技术产业开发区健安路28号境内生产0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶2025-09-25IY20250000311头孢克肟Covalent Laboratories Private Limited;Covalent Laboratories Private Limited;珠海蔚蓝医药有限公司Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor (Mandal), Sangareddy (Dist) 502 296, Telangana State, India.;Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor (Mandal), Sangareddy (Dist) 502 296, Telangana State, India.;珠海市香工路 18 号 40#（厂房）401境外生产100g/桶；200g/桶；300g/桶；400g/桶；500g/桶；600g/桶；700g/桶；800g/桶；900g/桶；1Kg/桶；2Kg/桶；3Kg/桶；4Kg/桶；5Kg/桶；6Kg/桶；7Kg/桶；8Kg/桶；9Kg/桶；10Kg/桶；11Kg/桶；12Kg/桶；13Kg/桶；14Kg/桶；15Kg/桶；16Kg/桶；17Kg/桶；18Kg/桶；19Kg/桶；20Kg/桶；21Kg/桶；22Kg/桶；23Kg/桶；24Kg/桶；25Kg/桶2025-09-25IY20250001001玛巴洛沙韦山东诚汇双达药业有限公司山东省德州市平原县经济开发区境内生产1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶2025-09-24IY20250001017盐酸贝尼地平桂林华信制药有限公司广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号境内生产5kg/桶。10kg/桶。2025-09-24IY20250000969盐酸昂丹司琼四川伊诺达博医药科技有限公司眉山经济开发区新区西部药谷玉兰路13号境内生产500g/袋2025-09-19IY20250000968昂丹司琼四川伊诺达博医药科技有限公司眉山经济开发区新区西部药谷玉兰路13号境内生产500g/袋2025-09-19IY20250000996艾普拉唑江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司连云港经济技术开发区临浦路28号境内生产10.00kg/桶2025-09-19IY20250000923瑞维那新新乡海滨药业有限公司新乡市高新技术开发区德东街坊境内生产10g/袋；50g/袋；100g/袋；200g/袋；300g/袋2025-09-19IY20250000830苯磺酸美洛加巴林四川科伦药业股份有限公司成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号境内生产5kg/件2025-09-19IY20250000786利可君成都百裕制药股份有限公司四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号境内生产2kg/件、5kg/件、10kg/件、20kg/件、25kg/件2025-09-19IY20250000407盐酸帕罗西汀GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Piramal Pharma 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India.;上海市闵行区中春路988号11幢2楼境外生产60g/袋。100g/袋。1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。2025-09-17IY20250000989MY008211A武汉瑞晟药业有限公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号境内生产3kg/袋2025-09-17IY20250000948醋酸去氨加压素成都圣诺生物制药有限公司四川省成都市大邑县青霞街道雪山大道一段258号境内生产10g/瓶2025-09-17IY20250000927厄贝沙坦河南华商药业有限公司河南省商丘市柘城县春水西路168号境内生产1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，20kg/桶2025-09-16IY20250000985那屈肝素钙山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产0.5kg/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶2025-09-16IY20250000891盐酸萘甲唑啉河南东泰制药有限公司安阳市汤阴县康泰大道东2号境内生产1kg/瓶,5kg/瓶,10kg/瓶2025-09-16IY20250000922萘丁美酮河南启新药业有限公司汤阴县产业集聚区兴隆路与益民街交叉口西北角（白营镇南陈王村）境内生产5kg/桶、10kg/桶2025-09-16IY20240001391糠酸氟替卡松Sterling S.p.A.;Sterling S.p.A.;泊诺（天津）创新医药研究有限公司via della Carboneria, 30 (loc. SOLOMEO) - 06073 CORCIANO (PG);via della Carboneria, 30 (loc. SOLOMEO) - 06073 CORCIANO (PG);天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901境外生产2g/桶，5g/桶，10g/桶，50g/桶，100g/桶，200g/桶，300g/桶，500g/桶，700g/桶，800g/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶2025-09-16IY20250000965氯化镁河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产25kg/桶2025-09-16IY20250000903硫酸瑞美吉泮重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市（长寿）化工园区精细化工一区境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋。2025-09-15IY20250000914别嘌醇白云山东泰商丘药业有限公司商丘市梁园区新兴路168号境内生产20kg/桶2025-09-15IY20250000913甘氨酰酪氨酸内蒙古白医制药股份有限公司内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-09-15IY20250000375硝酸咪康唑Olon S.p.A.;Olon S.p.A.;安替比奥（上海）国际贸易有限公司Strada Rivoltana,Km 6/7, Italy-20053 Rodano, Milano;Via Scaldasole,33,Italy-27020 Dorno, Pavia ;中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号1幢十三层1347室境外生产20kg/桶，25kg/桶2025-09-15IY20250000930亚硒酸钠广州艾奇西新药研究有限公司广州市黄埔区神舟路288号D栋312房境内生产25g/瓶、50g/瓶2025-09-12IY20250000931氟化钠广州艾奇西新药研究有限公司广州市黄埔区神舟路 288 号 D 栋 312 房境内生产25g/瓶、50g/瓶2025-09-12IY20250000978丝氨酸湖南复瑞生物医药技术有限责任公司湖南省湘潭天易经开区杨柳南路199号境内生产100g/袋。500g/袋。1kg/袋。5kg/袋。10kg/袋。25kg/袋。2025-09-12IY20250000863艾氟洛芬Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited;Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited;北京安森博医药科技有限公司Unit-1, Plot No.174, Progressive industrial society, Bollaram village, Jinnaram mandal, Sangareddy District, Telangana, India;Unit-1, Plot No.174, Progressive industrial society, Bollaram village, Jinnaram mandal, Sangareddy District, Telangana, India;北京市朝阳区望京街10号院2 号楼12层1207境外生产1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/ 桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2025-09-12IY20250000971SY-5007浙江晖石药业有限公司浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬七路 11 号境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋2025-09-12IY20250000876托伐普坦磷酸钠旺山旺水（连云港）制药有限公司连云港经济技术开发区汇银路188号境内生产0.3kg/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋2025-09-11IY20250000897盐酸缬更昔洛韦湖北葛店人福药业有限责任公司湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号境内生产10g/袋，20g/袋，30g/袋，40g/ 袋，50g/袋，60g/袋，70g/袋，80g/袋，90g/袋，100g/袋，200g/袋，300g/ 袋，400g/袋，500/袋，600g/袋，700g/袋，800g/袋，900g/袋，1kg/桶，2kg/ 桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/ 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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F2025000053522聚体寡核苷酸 CpG 1018苏州欧利生物医药科技有限公司;苏州欧利生物医药科技有限公司苏州市吴中区郭巷尹山湖路999号一期厂房C3幢501室;苏州市吴中区郭巷尹山湖路999号一期厂房C3幢501室国产1g/瓶，5g/瓶，10g/瓶，20g/瓶，可根据客户需求定制2025-09-26I江苏省F20250000543乙酸丁酯浦杰香料（上海）有限公司;浦杰香料（上海）有限公司上海市奉贤区新申经济区新林公路559号;上海市奉贤区新申经济区新林公路559号国产1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，180kg/桶2025-09-26I上海市F20250000525无水乙醇云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司;云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司云南省昆明市嵩明县杨林工业开发区天创路七号;云南省昆明市嵩明县杨林工业开发区天创路七号国产500ml/瓶，1L/瓶，2.5kg/瓶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶，100kg/桶，125kg/桶，150kg/桶，250kg/桶，槽车（散装）（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）≥99.5%2025-09-26I云南省F20250000526甘氨胆酸山东辰龙药业有限公司;山东辰龙药业有限公司山东省济宁市鱼台县张黄工业园;山东省鱼台县张黄镇金威路国产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋/2025-09-26I山东省F20250000457醋酸纤维素全配方包衣预混剂Colorcon, Inc.;Colorcon Asia Pvt. Ltd.;上海卡乐康包衣技术有限公司275 Ruth Road, Harleysville, Pennsylvania 19438;Plot No. M-14 to M-18, Verna Industrial Estate, Verna Salcete - Goa - 403 722;上海市闵行区春东路588号进口典型包装规格：5kg/箱-20kg/箱2025-09-26IF20250000456醋酸纤维素全配方包衣预混剂Colorcon, Inc.;Colorcon Limited;上海卡乐康包衣技术有限公司275 Ruth Road, Harleysville, Pennsylvania 19438;Flagship House, Victory Way Crossways, Dartford, Kent, DA2 6QD, United Kingdom;上海市闵行区春东路588号进口典型包装规格：20kg/箱-25kg/箱2025-09-26IF20250000564培化磷脂酰乙醇胺(MPEG5000-DPPE)江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司金湖县八四大道15号;江苏省淮安市金湖县八四大道15号国产1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格MPEG5000-DPPE2025-09-26I江苏省F20250000518羟丙基淀粉空心胶囊广西隆安县金源淀粉有限公司;广西隆安县金源淀粉有限公司隆安县丁当镇;隆安县丁当镇国产10万粒/箱（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）0#～3#2025-09-19I广西壮族自治区F20250000519羟丙甲纤维素空心胶囊（抗酸）山东赫尔希胶囊有限公司;山东赫尔希胶囊有限公司山东省淄博市周村区赫达路1111号;山东省淄博市周村区赫达路1111号国产000#:5万粒/箱；00#el:6.5万粒/箱；00#:7.5万粒/箱；0#el:9万粒/箱；0#:10万粒/箱；1#:12万粒/箱；2#:16万粒/箱；3#:21万粒/箱；4#:30万粒/箱；可基于客户要求而定。2025-09-19I山东省F20240000610丙烯酸酯压敏胶汉高比利时公司;汉高比利时公司;上海永历科贸有限公司Anderlechtstraat 33, 1620 Drogenbos, Belgium;Anderlechtstraat 33, 1620 Drogenbos, Belgium;上海市奉贤区金海公路6055号11幢5层进口18kg/桶， 175kg/桶DURO-TAK 387-20522025-09-19IF20240000342丙烯酸酯压敏胶 87-900A汉高公司;汉高美国公司;上海永历科贸有限公司10 Finderne Avenue, Suite B, Bridgewater NJ 08807, USA;825 Cedar Springs Road, Salisbury, NC 28147, USA;上海市奉贤区金海公路6055号11幢5层进口16kg/桶， 180kg/桶DURO-TAK 87-900A2025-09-19IF20250000529乙酸乙酯云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司;云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司云南省昆明市嵩明县杨林工业开发区天创路七号;云南省昆明市嵩明县杨林工业开发区天创路七号国产500ml/瓶，1L/瓶，2.5kg/瓶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶，100kg/桶，125kg/桶，150kg/桶，250kg/桶，槽车（散装）（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）≥99.5%2025-09-19I云南省F20250000472甜菊糖苷曲阜市天利药用辅料有限公司;曲阜市天利药用辅料有限公司曲阜市陵城镇孔子大道466号;曲阜市陵城镇孔子大道466号国产10kg/件或20kg/件或在不改变内包装材质的情况下根据需要增设包装规格药用辅料2025-09-19I山东省F20250000524磷酸组胺一水合物湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产20公斤/桶(不改变内包装材料情况下，可以根据客户需求增设包装规格)2025-09-19I湖南省F20250000379辛酸癸酸椰油醇酯BASF SE;BASF Personal Care and Nutrition GmbH;巴斯夫（中国）有限公司67056 Ludwigshafen / Rhine, Germany;Henkelstrasse 67, 40589 Dusseldorf, Germany;上海市浦东新区江心沙路300号进口175kg/件，800kg/件2025-09-19IF20250000537双（2-羟乙基）氨基（三羟甲基）甲烷济宁亚科新材料科技有限公司;济宁亚科新材料科技有限公司济宁市化学工业经济技术开发区;山东省济宁市新材料产业园国产25kg/袋，1袋/桶。在不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-09-19I山东省F20250000503沙波立沙钠浙江海翔川南药业有限公司;浙江海翔川南药业有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号;浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号国产15kg/桶2025-09-15I浙江省F20250000513精制椰子油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-09-15I广东省F202500005121-(十七烷-9-基) 8,8-双十一烷基 11-(4-(二甲氨基)哌啶-1-基)-11-氧代十一烷-1,8,8-三羧酸酯凯莱英医药集团（天津）股份有限公司;凯莱英医药集团（天津）股份有限公司中国天津经济技术开发区洞庭三街6号;天津经济技术开发区西区新业七街71号国产10g/瓶/2025-09-15I天津市F20250000485蜂蜜湖州天宝珍生物科技有限公司;湖州天宝珍生物科技有限公司浙江省湖州市南浔区善琏镇展望路131号;浙江省湖州市南浔区善琏镇展望路131号国产每桶70kg70kg2025-09-15I浙江省F20250000496硫代甘油Expresolv Limited;Expresolv Limited;天津信合瑞生物科技有限公司Plot No.54, Survey No.108/P, Ozone Industrial Park Phase -2,Bavla- Bagodara Highway, Village Bhayla, Ta: Bavla, Dist:Ahmedabad-382220,Gujarat,India;Plot No.54, Survey No.108/P, Ozone Industrial Park Phase -2,Bavla- Bagodara Highway, Village Bhayla, Ta: Bavla, Dist:Ahmedabad-382220,Gujarat,India;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口500ml/瓶（在不改变包材的情况下可根据需求增设包装规格）500ml/瓶2025-09-15IF20250000309聚维酮K30宁夏惟远新能源有限公司;宁夏惟远新能源有限公司宁夏宁东能源化工基地企业总部A座15层A1501-07室;中国宁夏银川市宁东能源化工基地化工新材料园区国产25.0kg/袋25.0kg/袋2025-09-15I宁夏回族自治区F20250000520牛磺酸成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司四川省成都市大邑县五龙东路619号;四川省成都市大邑县五龙东路619号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：可根据需求增设包装规格。）2025-09-15I四川省F20250000522中链甘油三酸酯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-09-15I江苏省F20250000441聚乙二醇（10）单硬脂酸酯辽宁鑫义源锦新材料股份有限公司;辽宁鑫义源锦新材料股份有限公司辽宁省盘锦市双台子区园区街南、工贸路西2111020090140232（工业园区B12#厂房）;辽宁省盘锦市双台子北一街南，塑二路西、北二街北国产1kg/件；2kg/件；5kg/件；10kg/件；15kg/件；20kg/件；25kg/件。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-09-10I辽宁省F20250000497羟丙基倍他环糊精山东嘉珂生物科技有限公司;山东嘉珂生物科技有限公司山东省济宁市邹城市太平镇和谐路777号;山东省济宁市邹城市太平镇和谐路777号国产2025-09-10I山东省F20250000442羟苯甲酮辽宁鑫义源锦新材料股份有限公司;辽宁鑫义源锦新材料股份有限公司辽宁省盘锦市双台子区园区街南、工贸路西2111020090140232（工业园区B12#厂房）;辽宁省盘锦市双台子区北一街南、塑二路西、北二街北国产1kg/件；2kg/件；5kg/件；10kg/件；20kg/件；25kg/件。（不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）2025-09-10I辽宁省F20250000486丙酮酸钠湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2025-09-10I湖南省F20250000509角鲨烷江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产药用高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；药用高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-09-10I江苏省F20250000342蜂蜜河南大别山詹氏蜜蜂园有限公司;河南大别山詹氏蜜蜂园有限公司河南省信阳市商城县黄柏山路866号;河南省信阳市商城县黄柏山路866号国产按客户需求定制按客户需求定制2025-09-10I河南省F20250000469二芥酰磷脂酰胆碱（供注射用）南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京市江北新区赵桥河南路51号国产1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-09-10I江苏省F20250000375聚山梨酯80（Ⅱ）江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.25kg/瓶、0.5kg/瓶、1kg/瓶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-09-10I江西省F20250000506医用二氧化碳恒业气体(辽宁)有限公司;恒业气体(辽宁)有限公司辽宁省铁岭市调兵山市大明镇工业园区;辽宁省铁岭市调兵山市大 明镇工业园区国产2025-09-05I辽宁省F20250000367玻璃酸钠华熙生物科技股份有限公司;华熙生物科技股份有限公司山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号;山东省济南市高新区世纪大道中段3333号国产100g/瓶；200g/瓶；300g/瓶；500g/袋；1kg/袋；5kg/袋（在不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格）。2025-09-05I山东省F20250000498聚丙烯酸溶液湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产20kg/桶（在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格）/2025-09-05I湖南省F20250000514白矿油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-09-05I广东省F20250000360重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维山西锦波生物医药股份有限公司;山西锦波生物医药股份有限公司山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号;山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号国产2025-09-03I山西省F20250000437蔗糖中粮崇左江州糖业有限公司;中粮崇左江州糖业有限公司崇左市江州区驮卢镇左江农场第27栋;崇左市江州区驮卢镇左江农场第27栋国产50kg/袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其他包装规格。2025-09-02I广西壮族自治区F20250000347皂树皂苷 QS-21Desert king International LLC;INDENA S.P.A.;葳瑞（宿迁）医药有限公司7024 Manya Circle,San Diego, CA, 92154, USA;Viale Ortles,12-20139 MILANO (MI);宿迁市宿城区宝龙城市广场10幢217号进口注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-09-02I

序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1CYHS2503400环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司2025-08-222025-09-01已纳入否2CYHS2503401环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司2025-08-222025-09-01已纳入否3CXHS2500101盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2025-08-232025-08-272025-09-02已纳入否4CXHS2500102盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2025-08-232025-08-272025-09-02已纳入否5CYHS2503844奥特康唑胶囊成都盛迪医药有限公司2025-08-212025-09-09已纳入否6CXSS2500094注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2025-09-082025-09-10已纳入否7CXSS2500112泰它西普注射液荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025-09-122025-09-28已纳入否

依据《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》》（津药监规〔2023〕2号），由天津市创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对本市第二类医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意对以下第二类创新医疗器械申请项目进行特别审查程序，现予以公示。产品名称：化学发光免疫分析仪申请人：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司公示时间：2025年9月30日至2025年10月20日公示期内，任何单位和个人异议的，可以书面或电子邮件方式送达至天津市药品监督管理局医疗器械注册处反馈。联系人：张燕霞联系电话：23520832电子邮件：邮件主题请注明“天津市创新医疗器械审查结果公示”，邮箱地址：syjjylqxzcc@tj.gov.cn邮寄通信地址：天津市南开区红旗南路237号医疗器械注册处，邮政编码：300191           天津市药品监督管理局         2025年9月30日

2025年9月15日，国家药监局发布《中药保护品种公告（第29号）（2025年第88号）》，批准安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊等中药为首家中药二级保护品种。《中药品种保护条例》自1993年施行以来，对提高中药品种质量、保护中药创新成果发挥了重要作用。近年来，省药监局深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于强化中医药发展的战略部署，出台系列举措推动中药品种保护，支持中药研发创新，协同各方共同探索中药新药转化安徽模式，推动我省中药产业创新发展。据悉，疏风解毒胶囊先后被列为《普通感冒中医诊疗指南》（2015年）《流行性感冒诊断与治疗指南》《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》等推荐用药。此次，疏风解毒胶囊获批为首家中药二级保护品种，进一步提升了该公司的核心竞争力。

近日，国家药品监督管理局批准了西安眼得乐医疗科技有限公司交联聚异丁烯非球面人工晶状体创新产品注册申请。　　该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂。光焦度范围为+0.5 D～+34.0 D。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

近日，国家药品监督管理局批准了沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头的2个创新产品注册申请。　　心脏冷冻消融设备由主机、氩气输气管路、氦气输气管路和一次性使用无菌测温器（选配）组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头、手柄、连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，主要用于成人心脏病患者持续性房颤的治疗。　　该产品利用氩气节流后降温现象，对消融心肌细胞进行快速冷冻，实现持续性心房颤动治疗，具有快速复温、真空隔热、背侧温度反馈、操作简单和安全性高等优点，使更多持续性心房颤动患者受益。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准江西普正制药股份有限公司的全杜仲胶囊、健民药业集团股份有限公司的七蕊胃舒胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025027、ZYB2072025028。保护期限自公告日起七年。　　特此公告。国家药监局2025年9月23日

近日，我市医疗器械生产企业爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“焦深延长型人工晶状体”通过国家药监局注册审批。　　该产品包括非预装人工晶状体（型号：AE2UV）和预装人工晶状体（型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28）。预装型号由非预装的AE2UV型人工晶状体和植入器组成。其中人工晶状体为一件式、可折叠、后房型人工晶状体，改良L型襻，人工晶状体主体部分和支撑部分主要由丙烯酸乙酯（EA）、甲基丙烯酸乙酯（EMA）聚合而成，添加交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯（EGDMA）制成，采用等离子体表面处理工艺。人工晶状体前后表面均为单焦设计，前表面采用高次非球面设计，后表面采用球面设计。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。　　我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。