济南：序号企业名称业务名称产品名称备案号1济南瑞森达医疗器械有限责任公司第一类医疗器械备案医用护理包鲁济械备202504452特教（山东）教育科技集团有限公司第一类医疗器械备案手动病床鲁济械备202504463山东华兆医疗科技有限公司第一类医疗器械备案骨科复位器鲁济械备202504474山东华兆医疗科技有限公司第一类医疗器械备案开口锥鲁济械备202504485山东科属健康产业股份有限公司第一类医疗器械备案穴位压力刺激贴鲁济械备202504496山东富优生命科学有限公司第一类体外诊断试剂备案磷酸盐缓冲液鲁济械备202504507山东支点医疗科技有限公司第一类医疗器械备案微创牵开器鲁济械备202504518纳维（山东）生物技术有限公司第一类医疗器械备案止血带鲁济械备202504529山东立威医疗科技有限公司第一类医疗器械备案导光凝胶鲁济械备2025045410山东博科消毒设备有限公司第一类医疗器械备案医用超声波清洗器鲁济械备2025045611安睦达生物科技（山东）有限公司第一类体外诊断试剂备案Cary-Blair运送培养基鲁济械备2025045712山东维慈科学仪器有限公司第一类医疗器械产品备案骨科用夹持器鲁济械备2025045813瞳康医疗科技（山东）有限公司第一类医疗器械产品备案办理医用雾化眼罩鲁济械备20250459青岛：一类医疗器械产品11月份有效数据2025-12-01审批事项名称申请当事人业务主题许可证编号第一类医疗器械备案青岛国科心健科技有限公司测瓣器及其组件鲁青械备20250364第一类医疗器械备案和匠外科手术器械（青岛）有限公司胸腔心血管用手术测量尺鲁青械备20250366第一类医疗器械备案青岛海润医疗科技有限公司正畸定位器鲁青械备20250363第一类医疗器械备案青岛海润医疗科技有限公司腕部固定带鲁青械备20250362第一类医疗器械备案青岛爱蓓泽医疗有限公司自粘弹性绷带鲁青械备20250360第一类医疗器械备案青岛蓓可馨医疗科技有限公司脱脂棉球鲁青械备20250220第一类医疗器械备案山东恒丰科锐医疗器械有限公司拔髓针鲁青械备20250222第一类医疗器械备案山东恒丰科锐医疗器械有限公司机用根管螺旋输送器鲁青械备20250221一类体外诊断试剂11月份有效数据2025-12-01审批事项名称申请当事人业务主题许可证编号第一类体外诊断试剂备案青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司待测物清洗液鲁青械备20250365第一类体外诊断试剂备案山东海拓医疗科技有限公司待测物清洗液鲁青械备20250361第一类体外诊断试剂备案康立泰生物医药（青岛）有限公司CD69抗体试剂鲁青械备20250219第一类体外诊断试剂备案康立泰生物医药（青岛）有限公司CD57抗体试剂鲁青械备20250218第一类体外诊断试剂备案康立泰生物医药（青岛）有限公司FOXP3抗体试剂鲁青械备20250217第一类体外诊断试剂备案康立泰生物医药（青岛）有限公司CD45RO抗体试剂鲁青械备20250216东营：淄博：序号单位名称产品名称备案号变更备案日期变更内容1新华手术器械有限公司护套鲁淄械备20160252号2025年11月5日技术要求1.1删除了形式，完善了规格；1.2完善了材料。2新华手术器械有限公司吸引管鲁淄械备20140167号(更)2025年11月5日技术要求1.1增加了形式及其说明。3山东冠超力康复产业发展有限公司康复训练器鲁淄械备202400762025年11月5日住所、生产地址由山东省淄博市周村区中大慧科智慧厨电创新产业园1期11号楼4层11-402变更至山东省淄博市张店区体育场街道办事处联通路东59号绿天使（张店）电子信息科创园8号楼103。4山东宏润空压机科技有限公司牙科电动抽吸系统鲁淄械备20150170号2025年11月10日变更技术要求2.4额定功率，规范产品描述。5山东优净医疗科技有限公司医用冰袋鲁淄械备202500102025年11月10日规范产品描述。6山东汇诚医疗用品有限公司医用创可贴鲁淄械备2023000712025年11月17日住所、生产地址由山东省淄博市淄川区岭子镇东泰社区东泰路24号变更为山东省淄博市桓台县唐山镇邢家村文化路85号院落内西侧厂房南北向。7英科医疗科技股份有限公司医用PVC检查手套鲁淄械备20210024号2025年11月18日增加规格型号，规范预期用途，变更技术要求。8英科医疗科技股份有限公司医用丁腈检查手套鲁淄械备20200112号2025年11月18日增加规格型号，变更技术要求。9英科医疗科技股份有限公司医用检查手套鲁淄械备20200258号2025年11月18日变更产品名称、技术要求。10新华手术器械有限公司取石钳鲁淄械备20140179号2025年11月20日备案号由“鲁淄械备20140179号（更）”变更为“鲁淄械备20140179号”。11新华手术器械有限公司角膜剪鲁淄械备20140037号2025年11月20日备案号由“鲁淄械备20140037号（更）”变更为“鲁淄械备20140037号”。12新华手术器械有限公司显微钩鲁淄械备20140003号2025年11月20日备案号由“鲁淄械备20140003号（更）”变更为“鲁淄械备20140003号”。13新华手术器械有限公司撕囊镊鲁淄械备20140036号2025年11月20日备案号由“鲁淄械备20140036号（更）”变更为“鲁淄械备20140036号”。14新华手术器械有限公司血管钳鲁淄械备20140224号2025年11月20日备案号由“鲁淄械备20140224号（更）”变更为“鲁淄械备20140224号”。15新华手术器械有限公司止血带鲁淄械备202301782025年11月20日技术要求1.1完善了产品型号/规格及其划分说明；2.1增加了尺寸要求；2.1.4完善了产品尺寸要求；3.1完善了检测方法。烟台：审批事项名称申请当事人业务主题许可证编号第一类医疗器械备案睿博斯健康产业（山东）有限公司下肢固定器鲁烟械备20250150第一类医疗器械备案睿博斯健康产业（山东）有限公司医用固定带鲁烟械备20250151第一类医疗器械备案睿博斯健康产业（山东）有限公司医用外固定支具鲁烟械备20250152第一类医疗器械备案睿博斯健康产业（山东）有限公司上肢固定器鲁烟械备20250144第一类医疗器械备案烟台一条攀鲈医疗科技有限公司弹力束腹绷带鲁烟械备20250145第一类医疗器械备案烟台一条攀鲈医疗科技有限公司弹性绷带鲁烟械备20250146第一类医疗器械备案烟台益柏生物科技有限公司振荡孵育器鲁烟械备20250147第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司CD235a 检测试剂（流式细胞仪法-FITC）鲁烟械备 20250153第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司细胞角蛋白 17（CK17）抗体试剂鲁烟械备 20250154第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司细胞角蛋白 19（CK19）抗体试剂鲁烟械备 20250156第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司细胞角蛋白8（CK8）抗体试剂鲁烟械备20250157第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司细胞角蛋白 CK34BetaβE（高分子量）抗体试剂鲁烟械备 20250158第一类医疗器械备案赛琅美克（山东）卫生材料有限公司棉签鲁烟械备 20250160第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司防辐射裙鲁烟械备 20250161第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司医用射线防护手套鲁烟械备 20250162第一类医疗器械备案赛琅美克（山东）卫生材料有限公司脱脂棉鲁烟械备 20250163第一类医疗器械备案烟台至公生物医药科技有限公司全自动裂解仪鲁烟械备 20250164第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司防辐射衣鲁烟械备 20250166第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司防辐射围领鲁烟械备 20250167第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司医用射线防护面罩鲁烟械备 20250168第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司医用射线防护屏鲁烟械备 20250169第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司医用射线防护帘鲁烟械备 20250170第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司医用射线防护眼镜鲁烟械备 20250171第一类医疗器械备案烟台佐佑医疗器械有限公司防辐射帽鲁烟械备 20250172潍坊：潍坊市2025年11月已备案有效第一类医疗器械产品目录序号备案人产品名称备案编号1山东海诚医疗用品有限公司医用高分子夹板鲁潍械备202500962山东祥瑞东升医疗器械有限公司头皮夹钳鲁潍械备202500973山东华世本全生物科技有限公司甲状腺压力绷带鲁潍械备202500984山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司医用垫巾鲁潍械备202500995潍坊华信氧业有限公司氧气吸入器鲁潍械备20250100济宁：威海:许可证编号申请当事人业务主题办结日期鲁威械备20250122山东威高骨科材料股份有限公司骨取样器械包2025-11-03鲁威械备20250126威海木森医疗科技有限公司细胞保存液2025-11-19鲁威械备20250127威海维塔医疗器械科技有限公司医用无敏透气胶布2025-11-20鲁威械备20250128威海维塔医疗器械科技有限公司弹性医用胶布2025-11-20鲁威械备20250129威海威高采血耗材有限公司Amies运送培养基2025-11-21鲁威械备20250130威海威高采血耗材有限公司XLD琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250131威海威高采血耗材有限公司沙门志贺（SS）琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250132威海威高采血耗材有限公司哥伦比亚血琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250133威海威高采血耗材有限公司革兰染色液2025-11-21鲁威械备20250134威海威高采血耗材有限公司麦康凯琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250135威海威高采血耗材有限公司沙保弱（罗）琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250136威海威高采血耗材有限公司嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基2025-11-21鲁威械备20250137威海威高采血耗材有限公司四号琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250138威海威高采血耗材有限公司巧克力琼脂培养基（不加抗生素）2025-11-21鲁威械备20250139威海威高采血耗材有限公司伊红美蓝琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250140威海威高采血耗材有限公司营养琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250141威海威高采血耗材有限公司中国蓝琼脂培养基2025-11-21鲁威械备20250142威海威高采血耗材有限公司增菌培养基2025-11-21鲁威械备20250143威海威彩医疗科技有限公司弹性绑带2025-11-26日照：2025年11月日照市第一类医疗器械备案产品产品名称备案人备案编号一次性肺功能仪用过滤嘴山东广隆医疗科技有限公司鲁日械备20250013临沂：临沂市2025年11月第一类医疗器械备案信息表序号备案人产品备案凭证编号1山东鲁发橡塑制品集团有限公司医用导管夹鲁临械备202500562郯城顺有卫生用品厂医用护理垫鲁临械备202500573博康生物工程（山东）有限公司细胞培养基鲁临械备202500584博康生物工程（山东）有限公司细胞保存液鲁临械备202500595山东艺豪医疗用品有限公司棉片鲁临械备20250060菏泽：第一类医疗器械产品目录（2025年11月）序号产品备案编号产品名称备案人名称1鲁菏械备20250095穴位压力刺激贴菏泽双贺医疗科技有限公司2鲁菏械备20250096医用退热凝胶山东清研药业有限公司3鲁菏械备20250097砭贴山东清研药业有限公司4鲁菏械备20250098医用压敏胶带菏泽瑞承医疗器械科技有限公司5鲁菏械备20250099纱布绷带菏泽瑞承医疗器械科技有限公司6鲁菏械备202500100医用检查手套菏泽瑞承医疗器械科技有限公司7鲁菏械备202500101脱脂棉球菏泽瑞承医疗器械科技有限公司8鲁菏械备202500102棉签菏泽瑞承医疗器械科技有限公司9鲁菏械备202500103脱脂棉菏泽瑞承医疗器械科技有限公司10鲁菏械备202500104医用透气胶带菏泽长庚生物材料有限公司11鲁菏械备202500105脱脂棉球曹县华鑫卫生材料有限公司-12鲁菏械备202500106纱布绷带曹县华鑫卫生材料有限公司-13鲁菏械备202500107弹性绷带曹县华鑫卫生材料有限公司-14鲁菏械备202500108穴位压力刺激贴山东长隆堂医药科技有限公司15鲁菏械备202500109医用退热贴山东长隆堂医药科技有限公司

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JXSS2500147利妥昔单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Roche Pharma（Schweiz）AG;Roche Diagnostics GmbH;无;2025-11-292JXSS2500146利妥昔单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Roche Pharma（Schweiz）AG;Roche Diagnostics GmbH;无;2025-11-293JXHL2500367JNJ-88545223片化药进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2025-11-294JXHL2500366JNJ-88545223片化药进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2025-11-295JXHB2500164MK-0616片化药补充申请1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France;2025-11-296JXHB2500163[225Ac]Ac-FL-020注射液化药补充申请1Full-Life Technologies GmbH;Minerva Imaging ApS;2025-11-297JTZ2500007递法明片中药法国塞内西制药厂(CENEXI);法国百科达制药厂(BI0C0DEX);惠州市百吉瑞医药有限公司;2025-11-298CYZB2502812强力枇杷露中药补充申请河北康芝制药有限公司;河北康芝制药有限公司;2025-11-299CYZB2502811牙痛药水中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2025-11-2910CYZB2502810双清合剂中药补充申请天津市中央药业有限公司;天津市中央药业有限公司;2025-11-2911CYZB2502809保和丸中药补充申请洛阳顺势药业有限公司;洛阳顺势药业有限公司;2025-11-2912CYZB2502808维尔康胶囊中药补充申请山西振东五和堂制药有限公司;山西振东五和堂制药有限公司;2025-11-2913CYZB2502807炎立消胶囊中药补充申请原9广东先通药业有限公司;广东先通药业有限公司;2025-11-2914CYZB2502806金蚧片中药补充申请原9广东先通药业有限公司;广东先通药业有限公司;2025-11-2915CYZB2502805云芝肝泰片中药补充申请黑龙江红豆杉药业有限责任公司;黑龙江红豆杉药业有限责任公司;2025-11-2916CYZB2502804三黄片中药补充申请河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-2917CYZB2502803宁心宝胶囊中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2025-11-2918CYHS2504116硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;2025-11-2919CYHS2504115乙酰半胱氨酸片化药仿制3浙江皓格药业有限公司;成都通德药业有限公司;2025-11-2920CYHS2504114克立硼罗软膏化药仿制4北京京丰制药（河北）有限公司;北京京丰制药（河北）有限公司;2025-11-2921CYHS2504113盐酸左西替利嗪口服溶液化药仿制3重庆和平制药有限公司;重庆和平制药有限公司;2025-11-2922CYHS2504112盐酸左西替利嗪口服溶液化药仿制3重庆和平制药有限公司;重庆和平制药有限公司;2025-11-2923CYHS2504111枸橼酸氢钾钠颗粒化药仿制4沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司;2025-11-2924CYHS2504110盐酸溴己新片化药仿制3四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-2925CYHS2504109复方聚乙二醇电解质散（II）化药仿制3重庆仁泽医药科技有限公司;成都通德药业有限公司;2025-11-2926CYHS2504108ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液化药仿制3浙江国镜药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-11-2927CYHB2550375脂溶性维生素注射液(Ⅱ)化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-11-2928CYHB2502450硝苯地平片化药补充申请原6河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-2929CYHB2502449土霉素片化药补充申请原6河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-2930CYHB2502448葡萄糖注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-2931CYHB2502447葡萄糖注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-2932CYHB2502446葡萄糖注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-2933CYHB2502445葡萄糖注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-2934CYHB2502444葡萄糖注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-2935CYHB2502443葡萄糖注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-2936CYHB2502442利多卡因凝胶贴膏化药补充申请3湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-2937CYHB2502441洛索洛芬钠凝胶贴膏化药补充申请4汕头经济特区明治医药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-2938CYHB2502440曲克芦丁片化药补充申请原6河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-2939CYHB2502439盐酸氨溴索口服溶液化药补充申请原6四川大冢制药有限公司;四川大冢制药有限公司;2025-11-2940CYHB2502438艾地骨化醇软胶囊化药补充申请4郑州泰丰制药有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;2025-11-2941CYHB2502437艾地骨化醇软胶囊化药补充申请4郑州泰丰制药有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;2025-11-2942CXSL2501028泰它西普注射液治疗用生物制品新药2.1;2.2荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;2025-11-2943CXSL2501027注射用SSS57治疗用生物制品新药1沈阳三生制药有限责任公司;2025-11-2944CXSL2501026AK139注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2025-11-2945CXSL2501025AK139注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2025-11-2946CXSL2501024AK139注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2025-11-2947CXSL2501023AK139注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2025-11-2948CXSL2501022AK139注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2025-11-2949CXSL2501020人自体多克隆调节性T细胞注射液治疗用生物制品新药1上海赛尔欣生物医疗科技有限公司;2025-11-2950CXSL2501019注射用SSS57治疗用生物制品新药1沈阳三生制药有限责任公司;2025-11-2951CXHL2501314CMS-D017胶囊化药新药1深圳市康哲生物科技有限公司;2025-11-2952CXHL2501313CMS-D017胶囊化药新药1深圳市康哲生物科技有限公司;2025-11-2953CXHL2501312CMS-D017胶囊化药新药1深圳市康哲生物科技有限公司;2025-11-2954CXHL2501311CMS-D017胶囊化药新药1深圳市康哲生物科技有限公司;2025-11-2955CXHL2501310RG002C0106注射液化药新药1北京炫景瑞医药科技有限公司;苏州炫景生物科技有限公司;2025-11-2956CXHL2501309注射用SJ001化药新药1上海施江生物科技有限公司;2025-11-2957CXHL2501308BEBT-701注射液化药新药1广州必贝特医药股份有限公司;2025-11-2958CXHL2501307DP22001口服乳化药新药2.2中国科学院上海药物研究所;2025-11-2959CXHL2501306UBT251注射液化药新药1联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;2025-11-2960JXHL2500370AMG 410化药进口1Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;2025-11-2861JXHL2500369AMG 410化药进口1Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;2025-11-2862JXHL2500368AMG 410化药进口1Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;2025-11-2863CYHB2502436氯化钠注射液化药补充申请新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;2025-11-2864CYHB2502435盐酸左西替利嗪口服滴剂化药补充申请4山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;2025-11-2865CYHB2502434低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药补充申请4西安乐析医疗科技有限公司;西安乐析医疗科技有限公司;2025-11-2866CYHB2502433低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）化药补充申请4西安乐析医疗科技有限公司;西安乐析医疗科技有限公司;2025-11-2867JYSB2500275注射用维泊妥珠单抗治疗用生物制品补充申请Roche Pharma（Schweiz）AG;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2025-11-2868JYSB2500274注射用维泊妥珠单抗治疗用生物制品补充申请Roche Pharma（Schweiz）AG;F. Hoffmann-La Roche AG;2025-11-2869JYHB2500648来特莫韦片化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine);2025-11-2870JYHB2500647来特莫韦片化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine);2025-11-2871JYHB2500646注射用曲普瑞林化药补充申请Ferring GmbH;Ferring GmbH;2025-11-2872JYHB2500645双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药补充申请Haleon Schweiz AG;Haleon CH SARL;2025-11-2873JYHB2500644来特莫韦注射液化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow);2025-11-2874JYHB2500643来特莫韦注射液化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow);2025-11-2875JXSL2500231注射用AZD1163治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-11-2876JXSL2500230注射用MK-1022治疗用生物制品进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-11-2877JXSB2500143AZD5335治疗用生物制品补充申请1AstraZeneca AB;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2025-11-2878JTH2500184比沙可啶化药DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED;DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-2879CYZB2502802复方热敷散中药补充申请合肥凯华制药有限公司;合肥凯华制药有限公司;2025-11-2880CYZB2502801强力枇杷露中药补充申请原9武汉康乐药业股份有限公司;武汉康乐药业股份有限公司;2025-11-2881CYZB2502800血宁糖浆中药补充申请上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司;2025-11-2882CYZB2502799藿香正气片中药补充申请合肥华润神鹿药业有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;2025-11-2883CYZB2502798参芪复脉颗粒中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-11-2884CYZB2502797芪蛭胶囊中药补充申请哈尔滨中药四厂有限公司;哈尔滨中药四厂有限公司;2025-11-2885CYZB2502796灵芪茶中药补充申请哈尔滨中药四厂有限公司;哈尔滨中药四厂有限公司;2025-11-2886CYZB2502795复方川贝精片中药补充申请河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-2887CYZB2502794风湿关节炎片中药补充申请河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-2888CYZB2502793宫炎平胶囊中药补充申请原8国药集团精方（安徽）药业股份有限公司;国药集团精方（安徽）药业股份有限公司;2025-11-2889CYZB2502792银花芒果胶囊中药补充申请原8广西宝瑞坦制药有限公司;广西宝瑞坦制药有限公司;2025-11-2890CYSB2500307四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请江苏金迪克生物技术股份有限公司;江苏金迪克生物技术股份有限公司;2025-11-2891CYHS2504107酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂化药仿制4远大医药（湖北）有限公司;无锡合全药业有限公司;2025-11-2892CYHS2504106氨甲环酸片化药仿制4大桐制药（中国）有限责任公司;大桐制药（中国）有限责任公司;2025-11-2893CYHS2504105二十碳五烯酸乙酯软胶囊化药仿制4四川宏明博思药业有限公司;大连美创药业有限公司;2025-11-2894CYHS2504104克立硼罗软膏化药仿制4药大制药有限公司;药大制药有限公司;2025-11-2895CYHS2504103钆布醇注射液化药仿制4上海司太立制药有限公司;上海司太立制药有限公司 ;2025-11-2896CYHS2504102盐酸莫西沙星片化药仿制4江西鸿烁制药有限责任公司;江西鸿烁制药有限责任公司;2025-11-2897CYHS2504101瑞维那新吸入溶液化药仿制4武汉人福利康药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;2025-11-2898CYHS2504100左炔诺孕酮片化药仿制4湖南醇健制药科技有限公司;北京法莫斯达制药科技有限公司;2025-11-2899CYHS2504099左炔诺孕酮片化药仿制4湖南醇健制药科技有限公司;北京法莫斯达制药科技有限公司;2025-11-28100CYHS2504098沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）化药仿制4安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;2025-11-28101CYHS2504097沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药仿制4安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;2025-11-28102CYHS2504096罗沙司他胶囊化药仿制4天方药业有限公司;天方药业有限公司;2025-11-28103CYHS2504095罗沙司他胶囊化药仿制4天方药业有限公司;天方药业有限公司;2025-11-28104CYHS2504094二甲硅油乳剂化药仿制4南京拜仁药业有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-28105CYHS2504093吸入用布地奈德混悬液化药仿制4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-11-28106CYHB2502432来特莫韦片化药补充申请4南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-11-28107CYHB2502431腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）化药补充申请4西安乐析医疗科技有限公司;西安乐析医疗科技有限公司;2025-11-28108CYHB2502430腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药补充申请4西安乐析医疗科技有限公司;西安乐析医疗科技有限公司;2025-11-28109CYHB2502429腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）化药补充申请4西安乐析医疗科技有限公司;西安乐析医疗科技有限公司;2025-11-28110CYHB2502428氟［18F］贝他吡注射液化药补充申请3北京欣翮医药科技有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司;2025-11-28111CYHB2502427盐酸妥诺达非片化药补充申请1扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;2025-11-28112CYHB2502426他克莫司缓释胶囊化药补充申请4江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2025-11-28113CXZL2500122金忆颗粒中药新药1.1杭州金思维医药科技有限公司;2025-11-28114CXSL2501018HL08治疗用生物制品新药1华兰生物工程股份有限公司;2025-11-28115CXSL2501017HL08治疗用生物制品新药1华兰生物工程股份有限公司;2025-11-28116CXSB2500226U16注射液治疗用生物制品补充申请1上海优卡迪智造生命科技有限公司;上海优卡迪生物医药科技有限公司;上海优卡迪智造生命科技有限公司;2025-11-28117CXHL2501305HS-10390片化药新药1常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;2025-11-28118JYHZ2500267硝酸异康唑乳膏化药进口再注册BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED;Bright Future Pharmaceuticals Factory;/;2025-11-27119JXSL2500229Lesigercept注射液治疗用生物制品进口1Yuhan Corporation;ICON Clinical Research (Beijing No. 2) Co., Ltd.;2025-11-27120JXHL2500365MK-1084片化药进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-11-27121JXHL2500364MK-1084片化药进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-11-27122CYZB2502791补血调经片中药补充申请山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;2025-11-27123CYHS2504092环磷酰胺胶囊化药仿制3湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-27124CYHS2504091复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-11-27125CYHS2504090复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-11-27126CYHB2502425多潘立酮片化药补充申请西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;2025-11-27127CYHB2502424丙戊酸钠口服溶液化药补充申请4沂南力诺制药有限责任公司;北京华润高科天然药物有限公司;2025-11-27128CYHB2502423安乃近片化药补充申请原6河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-27129CYHB2502422肌醇烟酸酯片化药补充申请原6河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-27130CYHB2502421复方磺胺甲噁唑片化药补充申请原6河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;2025-11-27131CXSS2500126痘苗病毒致炎兔皮提取物片治疗用生物制品新药3.4威世药业（如皋）有限公司;威世药业（如皋）有限公司;2025-11-27132CXSL2501016注射用MK-2870治疗用生物制品新药2.2默沙东研发（中国）有限公司;2025-11-27133CXSL2501015KS2308微针贴剂治疗用生物制品新药2.1乐普药业股份有限公司;2025-11-27134CXSL2501014KS2308微针贴剂治疗用生物制品新药2.1乐普药业股份有限公司;2025-11-27135CXSB2500225注射用BGB-B2033治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;2025-11-27136CXHL2501304Hemay5394化药新药1甘肃和美药业有限公司;2025-11-27137CXHL2501303Hemay5394化药新药1甘肃和美药业有限公司;2025-11-27138CXHL2501302Hemay5394化药新药1甘肃和美药业有限公司;2025-11-27139CXHL2501301Hemay5394化药新药1甘肃和美药业有限公司;2025-11-27140JYHZ2500266美沙拉秦栓化药进口再注册Ferring GmbH;Ferring International Center SA;Ferring Pharmaceuticals (Asia) Company Limited;2025-11-27141JYHB2500642依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）化药补充申请5.1N.V. Organon;MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC（压片、包衣）; MSD International GmbH (Singapore Branch）（制粒、压片、包衣）;2025-11-27142JYHB2500641依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）化药补充申请5.1N.V. Organon;MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC（压片、包衣）；MSD International GmbH (Singapore Branch）（制粒、压片、包衣）;2025-11-27143JXSS2500145帕西生长激素注射液治疗用生物制品进口2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;2025-11-27144JXSS2500144帕西生长激素注射液治疗用生物制品进口2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;2025-11-27145JXSS2500143帕西生长激素注射液治疗用生物制品进口2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;2025-11-27146JXSS2500142帕西生长激素注射液治疗用生物制品进口2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;2025-11-27147JXSS2500141帕西生长激素注射液治疗用生物制品进口2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;2025-11-27148JXSS2500140帕西生长激素注射液治疗用生物制品进口2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;2025-11-27149JXSL2500228HMBD-001治疗用生物制品进口1Hummingbird Bioscience Pte Ltd;Harvest Integrated Research Organization;2025-11-27150JXHS2500134骨化二醇缓释硬胶囊化药进口5.1Eirgen Pharma Ltd.;Eirgen Pharma Ltd.;Nicoya Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd;2025-11-27151JTS2500147兔抗A型肉毒毒素包被抗体生物制品Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;Merz Pharmaceuticals GmbH;麦施美学贸易（上海）有限公司;2025-11-27152JTS2500146检验用豚鼠抗A型肉毒毒素抗体生物制品Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;Merz Pharmaceuticals GmbH;麦施美学贸易（上海）有限公司;2025-11-27153JTH2500183马尿酸乌洛托品化药RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S.p.A.;RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S.p.A.;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-27154JTH2500182醋酸氟氢可的松化药FARMABIOS SPA;FARMABIOS SPA;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-27155CYZB2502790复方银花解毒颗粒中药补充申请天长亿帆制药有限公司;宿州亿帆药业有限公司;天长亿帆制药有限公司;2025-11-27156CYZB2502789复方银花解毒颗粒中药补充申请天长亿帆制药有限公司;天长亿帆制药有限公司;2025-11-27157CYZB2502788复方羊角颗粒中药补充申请上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司;2025-11-27158CYZB2502787活络消痛片中药补充申请葵花药业集团（佳木斯）有限公司;葵花药业集团（佳木斯）有限公司;2025-11-27159CYZB2502786利胆排石片中药补充申请原9葵花药业集团（伊春）有限公司;葵花药业集团（伊春）有限公司;2025-11-27160CYZB2502785伤风净喷雾剂中药补充申请合肥凯华制药有限公司;合肥凯华制药有限公司;2025-11-27161CYZB2502784安胃片中药补充申请原9葵花药业集团（伊春）有限公司;葵花药业集团（伊春）有限公司;2025-11-27162CYZB2502783千金保孕丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;2025-11-27163CYZB2502782千金保孕丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;2025-11-27164CYZB2502781复心胶囊中药补充申请原8苏中药业集团股份有限公司;苏中药业集团股份有限公司;2025-11-27165CYZB2502780复方石淋通片中药补充申请广西济民制药有限公司;广西济民制药有限公司;2025-11-27166CYZB2502779穿心莲片中药补充申请广西济民制药有限公司;广西济民制药有限公司;2025-11-27167CYZB2502778清火栀麦片中药补充申请广西济民制药有限公司;广西济民制药有限公司;2025-11-27168CYZB2502777逍遥丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-11-27169CYZB2502776杞菊地黄丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-11-27170CYHS2504089阿法骨化醇口服溶液化药仿制3南京海融医药科技股份有限公司;扬州市三药制药有限公司;2025-11-27171CYHS2504088乳酸钠林格冲洗液化药仿制3安徽丰原药业股份有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;2025-11-27172CYHS2504087注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液化药仿制4海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;2025-11-27173CYHS2504086卡左双多巴缓释片化药仿制4重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;2025-11-27174CYHS2504085佩玛贝特片化药仿制4安徽美来药业股份有限公司;江西亿友药业有限公司;2025-11-27175CYHS2504084磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制3舒美奇成都生物科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;2025-11-27176CYHS2504083磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制3舒美奇成都生物科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;2025-11-27177CYHS2504082氨甲环酸注射液化药仿制4成都华宇制药有限公司;成都华宇制药有限公司;2025-11-27178CYHB2502420注射用乳糖酸红霉素化药补充申请湖北美林药业有限公司;湖北美林药业有限公司;2025-11-27179CYHB2502419非诺贝特片（Ⅲ）化药补充申请4天津大家伙医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;2025-11-27180CYHB2502418美沙拉秦肠溶片化药补充申请4北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;2025-11-27181CYHB2502417磷酸奥司他韦干混悬剂化药补充申请3广州艾格生物科技有限公司;葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司;2025-11-27182CYHB2502416复方氨基酸注射液（9AA-SF）化药补充申请武汉久安药业有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;2025-11-27183CYHB2502415盐酸二甲双胍片化药补充申请福建省三明天泰制药有限公司;福建省三明天泰制药有限公司;2025-11-27184CYHB2502414葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请原6瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;2025-11-27185CYHB2502413葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请原6瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;2025-11-27186CYHB2502412葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请原6瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;2025-11-27187CYHB2502411葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请原6瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;2025-11-27188CYHB2502410复方氯化钠注射液化药补充申请原6瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;2025-11-27189CYHB2502409复方氯化钠注射液化药补充申请原6瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;2025-11-27190CXZL2500121美蠊复新液中药新药1.2四川好医生攀西药业有限责任公司;成都中医药大学;2025-11-27191CXZL2500120美蠊复新液中药新药1.2四川好医生攀西药业有限责任公司;成都中医药大学;2025-11-27192CXSL2501013DR10624注射液治疗用生物制品新药1浙江道尔生物科技有限公司;2025-11-27193CXSL2501012注射用重组A型肉毒毒素治疗用生物制品新药2.4河北封章生物科技有限公司;2025-11-27194CXSL2501011ESG206注射液治疗用生物制品新药1上海诗健生物科技有限公司;2025-11-27195CXHS2500145布瑞哌唑口溶膜化药新药2.2浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-11-27196CXHS2500144布瑞哌唑口溶膜化药新药2.2浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-11-27197CXHL2501300塞拉维诺片化药新药1中国科学院上海药物研究所;2025-11-27198CXHL2501299塞拉维诺片化药新药1中国科学院上海药物研究所;2025-11-27199CXHL2501298TJ0113胶囊化药新药1杭州天玑济世生物科技有限公司;2025-11-27200CXHL2501297177Lu-NYM032注射液化药新药1无锡诺宇医药科技有限公司;2025-11-27201CYZB2502775莲胆消炎片中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2025-11-26202CYZB2502774三七花颗粒中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2025-11-26203CYZB2502773灵宝护心丹中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2025-11-26204CYZB2502772清泻丸中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2025-11-26205CYSB2500306人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品补充申请3.4华润博雅生物制药集团股份有限公司;华润博雅生物制药集团股份有限公司;2025-11-26206CYHS2504081阿昔莫司胶囊化药仿制4山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2025-11-26207CYHB2550374盐酸异丙嗪片化药补充申请丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;2025-11-26208CYHB2550373盐酸异丙嗪片化药补充申请丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;2025-11-26209CXSL2501010IBI3013治疗用生物制品新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-26210CXSL2501009IBI3013治疗用生物制品新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-26211CXHL2501296SBK014干混悬剂化药新药2.2成都施贝康生物医药科技有限公司;2025-11-26212JXSS2500139帕博利珠单抗注射液治疗用生物制品进口3.1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-11-26213JTS2500145口服1型和3型脊髓灰质炎减毒活疫苗生物制品Bharat Biotech International Limited， India;Bharat Biotech International Limited， India;中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所）;2025-11-26214JTS2500144特泽利尤单抗注射液生物制品AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;齐鲁制药有限公司;2025-11-26215JTH2500181曲司氯铵化药Procos S.p.A.;Procos S.p.A.;再鼎医药（上海）有限公司;2025-11-26216JTH2500180米曲菌胰酶片化药Nordmark Pharma GmbH;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司;2025-11-26217CYZB2502771脑得生片中药补充申请黑龙江红豆杉药业有限责任公司;黑龙江红豆杉药业有限责任公司;2025-11-26218CYZB2502770前列安通胶囊中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;2025-11-26219CYZB2502769脂降宁片(安络宁片)中药补充申请原9陕西汉唐制药有限公司;陕西汉唐制药有限公司;2025-11-26220CYZB2502768当归补血口服液中药补充申请原8郑州市协和制药厂;郑州市协和制药厂;2025-11-26221CYZB2502767益肝灵片中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-26222CYZB2502766仙灵脾颗粒中药补充申请原9重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-26223CYZB2502765痔速宁胶囊中药补充申请原8湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-26224CYZB2502764参茸颗粒中药补充申请合肥华润神鹿药业有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;2025-11-26225CYZB2502763新型狗皮膏中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;辽宁新高制药有限公司;2025-11-26226CYZB2502762麝香壮骨膏中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;辽宁新高制药有限公司;2025-11-26227CYZB2502761壮腰健肾丸中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-11-26228CYZB2502760壮腰健肾丸中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-11-26229CYZB2502759肾宝糖浆中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-11-26230CYZB2502758肾宝糖浆中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-11-26231CYZB2502757刺五加片中药补充申请黑龙江红豆杉药业有限责任公司;黑龙江红豆杉药业有限责任公司;2025-11-26232CYHS2504080厄贝沙坦氢氯噻嗪片化药仿制4重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-11-26233CYHS2504079棕榈酸帕利哌酮注射液化药仿制4丽珠集团丽珠制药厂;健康元海滨药业有限公司;2025-11-26234CYHS2504078棕榈酸帕利哌酮注射液化药仿制4丽珠集团丽珠制药厂;健康元海滨药业有限公司;2025-11-26235CYHS2504077棕榈酸帕利哌酮注射液化药仿制4丽珠集团丽珠制药厂;健康元海滨药业有限公司;2025-11-26236CYHS2504076氧（气态）化药仿制4安康市利平制氧有限公司;安康市利平制氧有限公司;2025-11-26237CYHS2504075他克莫司软膏化药仿制4湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;2025-11-26238CYHS2504074他克莫司软膏化药仿制4湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;2025-11-26239CYHS2504073恩格列净片化药仿制4浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;2025-11-26240CYHS2504072恩格列净片化药仿制4浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;2025-11-26241CYHS2504071洛索洛芬钠凝胶贴膏化药仿制4浙江震元制药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-26242CYHS2504070氢溴酸加兰他敏口崩片化药仿制3宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2025-11-26243CYHS2504069氢溴酸加兰他敏口崩片化药仿制3宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2025-11-26244CYHS2504068氢溴酸加兰他敏口崩片化药仿制3宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2025-11-26245CYHS2504067利那洛肽胶囊化药仿制4陕西汉唐制药有限公司;四川昇锐制药有限公司;2025-11-26246CYHL2500209氟比洛芬贴剂化药仿制3陕西盘龙药业集团股份有限公司;2025-11-26247CYHB2550372阿奇霉素片化药补充申请原6美罗药业股份有限公司;美罗药业股份有限公司;2025-11-26248CYHB2502408盐酸丙卡特罗口服溶液化药补充申请3合肥诚志生物制药有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;2025-11-26249CYHB2502407注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸化药补充申请4重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-11-26250CYHB2502406复方氨基酸注射液(14AA-SF)化药补充申请湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;2025-11-26251CYHB2502405注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠化药补充申请2.3南京优科制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;南京优科制药有限公司;2025-11-26252CYHB2502404注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠化药补充申请2.3南京优科制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;南京优科制药有限公司;2025-11-26253CXSL2501008人凝血因子Ⅸ治疗用生物制品新药3.4华润博雅生物制药集团股份有限公司;2025-11-26254CXSL2501007注射用HBT-708治疗用生物制品新药1沈阳三生制药有限责任公司;2025-11-26255CXSL2501006注射用HBT-708治疗用生物制品新药1沈阳三生制药有限责任公司;2025-11-26256CXHS2500143盐酸恩沙替尼胶囊化药新药2.4贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;2025-11-26257CXHS2500142盐酸恩沙替尼胶囊化药新药2.4贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;2025-11-26258CXHL2501295ZB-002片化药新药1贵州医科大学;中国科学院上海药物研究所;中山致本医药科技有限公司;上海志本医药科技有限公司;2025-11-26259CXHL2501294ZB-002片化药新药1贵州医科大学;中国科学院上海药物研究所;中山致本医药科技有限公司;上海志本医药科技有限公司;2025-11-26260CXHB2500313HW-N2001注射液化药补充申请2.1;2.2;2.4山东第二医科大学;山东道合药业有限公司;2025-11-26261JYHZ2500265酒石酸溴莫尼定滴眼液化药进口再注册AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2025-11-25262JXSB2500142Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-11-25263JXSB2500141Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-11-25264JXHL2500363E6742化药进口1Eisai Co., Ltd.;Eisai China Inc.;2025-11-25265CYZB2502756复方岩连片中药补充申请贵州汉方药业有限公司;贵州汉方药业有限公司;2025-11-25266CYZB2502755微达康颗粒中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-11-25267CYZB2502754杞菊地黄丸中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2025-11-25268CYZB2502753护肝片中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2025-11-25269CYZB2502752脑血疏口服液中药补充申请山东沃华医药科技股份有限公司;山东沃华医药科技股份有限公司;2025-11-25270CYZB2502751肿痛气雾剂中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2025-11-25271CYZB2502750辛芩颗粒中药补充申请江西杏林白马药业股份有限公司;江西杏林白马药业股份有限公司;2025-11-25272CYZB2502749十味消渴胶囊中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-25273CYZB2502748调经化瘀丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-25274CYZB2502747豨桐丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-25275CYZB2502746含化上清片中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-25276CYZB2502745含化上清片中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-25277CYHS2504066布地奈德肠溶胶囊化药仿制4齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-11-25278CYHS2504065注射用厄他培南钠化药仿制4众邦致康（宁夏）生物医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;2025-11-25279CYHS2504064阿帕他胺片化药仿制4山东新鲁医药科技有限公司;上海创诺制药有限公司;2025-11-25280CYHS2504063盐酸去氧肾上腺素注射液化药仿制3绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2025-11-25281CYHS2504062阿哌沙班片化药仿制4深圳奥萨制药有限公司;深圳奥萨制药有限公司;2025-11-25282CYHB2502403注射用双氯芬酸钠利多卡因化药补充申请中玉制药（海口）有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司;2025-11-25283CYHB2502402氯化钠注射液化药补充申请原6焦作市民康药业有限公司;焦作市民康药业有限公司;2025-11-25284CYHB2502401盐酸奥洛他定滴眼液化药补充申请4石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;2025-11-25285CYHB2502400盐酸奥洛他定滴眼液化药补充申请4石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;2025-11-25286CXZL2500119清瘟止咳颗粒中药新药1.1江西保中制药有限公司;2025-11-25287CXSL2501005注射用ASKG915治疗用生物制品新药1江苏奥赛康生物医药有限公司;2025-11-25288JYHB2500640碳酸镧咀嚼片化药补充申请5.1Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Hamol Limited;2025-11-25289JXSL2500227注射用Abelacimab治疗用生物制品进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-11-25290JXSL2500226PIT565治疗用生物制品进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-11-25291JTS2500143口服1型和3型脊髓灰质炎减毒活疫苗生物制品Bharat Biotech International Limited， India;Bharat Biotech International Limited， India;中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所）;2025-11-25292JTH25001793“-N-demethyl-HAPA-gentamicin B化药Nagase Diagnostics Co., Ltd. Ohito Pharmaceutical Plant;Asahi Kasei Pharma Corporation;重庆药友制药有限责任公司;2025-11-25293JTH2500178盐酸西那卡塞标准品化药Sumitomo Chemical Co., Ltd;Sumitomo Chemical Co., Ltd;协和麒麟（中国）制药有限公司;2025-11-25294JTH2500177地氯雷他定化药Schering-Plough;Schering-Plough;杭州默沙东制药有限公司;2025-11-25295CYZB2502744木香顺气丸中药补充申请山西万辉制药有限公司;山西万辉制药有限公司;2025-11-25296CYZB2502743万应宝珍膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-11-25297CYZB2502742护肝片中药补充申请伊春五加参药业有限责任公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;2025-11-25298CYZB2502741疏风活络片中药补充申请嘉应制药（湖南）有限公司;广东嘉应制药股份有限公司;2025-11-25299CYZB2502740参芪消渴颗粒中药补充申请天方药业有限公司;河南天方药业中药有限公司;2025-11-25300CYZB2502739升白康颗粒中药补充申请天方药业有限公司;河南天方药业中药有限公司;2025-11-25301CYZB2502738茸参益肾胶囊中药补充申请天方药业有限公司;河南天方药业中药有限公司;2025-11-25302CYZB2502737四物膏中药补充申请湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-25303CYHS2504061盐酸莫西沙星滴眼液化药仿制4广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;2025-11-25304CYHS2504060洛索洛芬钠贴剂化药仿制4重庆君药生物医药有限公司;南京九霄药业有限公司;2025-11-25305CYHS2504059洛索洛芬钠贴剂化药仿制4重庆君药生物医药有限公司;南京九霄药业有限公司;2025-11-25306CYHS2504056复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药仿制3武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;2025-11-25307CYHS2504055二甲双胍维格列汀片（II）化药仿制4济南明鑫制药股份有限公司;济南明鑫制药股份有限公司;2025-11-25308CYHS2504054秋水仙碱片化药仿制3黑龙江亿达鸿药业有限公司;黑龙江亿达鸿药业有限公司;2025-11-25309CYHS2504053磷酸芦可替尼片化药仿制4北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;2025-11-25310CYHS2504052屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）化药仿制4武汉九珑人福药业有限责任公司;武汉九珑人福药业有限责任公司;2025-11-25311CYHS2504051格隆溴铵新斯的明注射液化药仿制3上药东英（江苏）药业有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-11-25312CYHL2500208茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂化药仿制4齐鲁安替制药有限公司;2025-11-25313CYHB2502399马来酸阿法替尼片化药补充申请4上海创诺制药有限公司;上海创诺制药有限公司;2025-11-25314CYHB2502398盐酸甲氧氯普胺注射液化药补充申请原6河南利恒医药科技有限公司;鼎复康药业股份有限公司;2025-11-25315CYHB2502397玛仕度肽注射液化药补充申请1信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-25316CYHB2502396玛仕度肽注射液化药补充申请1信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-25317CYHB2502395玛仕度肽注射液化药补充申请1信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-25318CYHB2502394玛仕度肽注射液化药补充申请1信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-25319CYHB2502393玛仕度肽注射液化药补充申请1信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-25320CYHB2502392曲克芦丁口服溶液化药补充申请天方药业有限公司;河南天方药业中药有限公司;2025-11-25321CYHB2502391盐酸丙卡特罗口服溶液化药补充申请3安徽环球药业股份有限公司;安徽环球药业股份有限公司;2025-11-25322CXZL2500118女珍颗粒中药新药2.3山东凤凰制药股份有限公司;2025-11-25323CXSL2501004重组人血小板生成素注射液治疗用生物制品新药2.2沈阳三生制药有限责任公司;2025-11-25324CXSL2501003重组人血小板生成素注射液治疗用生物制品新药2.2沈阳三生制药有限责任公司;2025-11-25325CXSL2501002GKL-006注射液治疗用生物制品新药1北京基因启明生物科技有限公司;2025-11-25326CXHL2501293VC005片化药新药1江苏威凯尔医药科技股份有限公司;2025-11-25327CXHL2501292ABSK-011胶囊化药新药1上海和誉生物医药科技有限公司;2025-11-25328CXHL2501291ABSK-011胶囊化药新药1上海和誉生物医药科技有限公司;2025-11-25329CXHL2501290ABSK-011胶囊化药新药1上海和誉生物医药科技有限公司;2025-11-25330CYHS2504058达格列净二甲双胍缓释片(III)化药仿制4安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;2025-11-25331CYHS2504057达格列净二甲双胍缓释片(I)化药仿制4安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;2025-11-25332JYSZ2500049人血白蛋白治疗用生物制品进口再注册CSL Behring AG;CSL Behring AG;/;2025-11-24333JYHB2500639瑞戈非尼片化药补充申请Bayer AG;Bayer AG;2025-11-24334JXSL2500225注射用IPN10200治疗用生物制品进口1Ipsen Innovation ;Ipsen (Shanghai) Innovation Pharmaceutical Co.,Ltd;2025-11-24335CYZB2502736穿心莲胶囊中药补充申请江西康恩贝天施康药业有限公司;江西康恩贝天施康药业有限公司;2025-11-24336CYZB2502735陇马陆胃药胶囊中药补充申请兰州佛慈制药股份有限公司;兰州佛慈制药股份有限公司;2025-11-24337CYZB2502734风痛安胶囊中药补充申请康普药业股份有限公司;康普药业股份有限公司;2025-11-24338CYZB2502733板蓝根颗粒中药补充申请黑龙江森工药业有限责任公司;黑龙江森工药业有限责任公司;2025-11-24339CYHS2504050瑞格列奈片化药仿制4四川省旭晖制药有限公司;四川省旭晖制药有限公司;2025-11-24340CYHS2504049沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4北京恒生药业有限公司;北京恒生药业有限公司;2025-11-24341CYHS2504048芦曲泊帕片化药仿制4海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;2025-11-24342CYHS2504047瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）化药仿制4江西泰吉立生物医药科技有限公司;山西德元堂药业有限公司;2025-11-24343CYHS2504046盐酸屈他维林注射液化药仿制4河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-11-24344CYHS2504045中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）化药仿制3石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-11-24345CYHS2504044叶酸片化药仿制3北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;2025-11-24346CYHS2504043叶酸片化药仿制3北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;2025-11-24347CYHS2504042瑞舒伐他汀依折麦布片(I)化药仿制4福建东瑞制药有限公司;福建东瑞制药有限公司;2025-11-24348CYHL2500207非那雄胺喷雾剂化药仿制4福元药业有限公司;2025-11-24349CYHB2502390赖氨肌醇维B12口服溶液化药补充申请成都迪康药业股份有限公司;成都迪康药业股份有限公司;2025-11-24350CXSL2501001EP-0210单抗注射液治疗用生物制品新药1成都优洛生物科技有限公司;2025-11-24351CXSL2501000R01注射液治疗用生物制品新药1杭州纽安津生物科技有限公司;2025-11-24352JYSB2500273拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2025-11-22353JYHZ2500264氨酚双氢可待因片化药进口再注册BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED;Bright Future Pharmaceuticals Factory;/;2025-11-22354JXSL2500224Itepekimab注射液治疗用生物制品进口1Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co.,Ltd.;2025-11-22355JXSB2500140Astegolimab注射液治疗用生物制品补充申请1F. Hoffmann-La Roche Ltd;1) F. Hoffmann-La Roche AG ; 2) Roche Diagnostics GmbH;2025-11-22356JXSB2500139艾加莫德α注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.2argenx BV;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2025-11-22357JXHL2500362Omecamtiv Mecarbil缓释片化药进口1Cytokinetics, Incorporated;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;2025-11-22358JXHL2500361Omecamtiv Mecarbil缓释片化药进口1Cytokinetics, Incorporated;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;2025-11-22359JXHL2500360Omecamtiv Mecarbil缓释片化药进口1Cytokinetics， Incorporated;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;2025-11-22360JXHB2500162[111In]In-FL-020注射液化药补充申请1Full-Life Technologies GmbH;Minerva Imaging ApS;2025-11-22361JTZ2500006活络油中药黄氏国际药业有限公司;黄氏国际药业有限公司;广州维健医药保健品进出口有限公司;2025-11-22362JTZ2500005活络油中药黄氏国际药业有限公司;黄氏国际药业有限公司;广州维健医药保健品进出口有限公司;2025-11-22363CYZB2502732口炎清胶囊中药补充申请原8成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司;2025-11-22364CYZB2502731参桂理中丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2025-11-22365CYZB2502730参桂理中丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2025-11-22366CYZB2502729避瘟散中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2025-11-22367CYZB2502728强力枇杷露中药补充申请华润三九（酉阳）制药有限公司;华润三九（酉阳）制药有限公司;2025-11-22368CYZB2502727热炎宁颗粒中药补充申请贵州良济药业有限公司;贵州良济药业有限公司;2025-11-22369CYZB2502726痛风舒片中药补充申请贵州良济药业有限公司;贵州良济药业有限公司;2025-11-22370CYZB2502725通便宁片中药补充申请广州白云山奇星药业有限公司;广州白云山中一药业有限公司;2025-11-22371CYZB2502724舒心糖浆中药补充申请江西康恩贝天施康药业有限公司;江西康恩贝天施康药业有限公司;2025-11-22372CYZB2502723昆仙胶囊中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;康美保宁(四川)制药有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;2025-11-22373CYZB2502722胃痛片中药补充申请原9华润三九（北京）药业有限公司;华润三九（北京）药业有限公司;2025-11-22374CYZB2502721牛黄蛇胆川贝胶囊中药补充申请原9华润三九（北京）药业有限公司;华润三九（北京）药业有限公司;2025-11-22375CYZB2502720精苓合剂中药补充申请其他情形江西汇仁药业股份有限公司;江西汇仁药业股份有限公司;2025-11-22376CYZB2502719陈香露白露片中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-22377CYZB2502718陈香露白露片中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-22378CYHS2504041苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-22379CYHS2504040碘佛醇注射液化药仿制4福建森福润医药科技有限公司;扬子江药业集团有限公司;2025-11-22380CYHS2504039达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药仿制4阿斯利康药业（中国）有限公司;阿斯利康药业（中国）有限公司;2025-11-22381CYHS2504038注射用吗替麦考酚酯化药仿制4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-11-22382CYHS2504037右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制3山东达冠医药科技有限公司;山东辉成药业有限公司;2025-11-22383CYHS2504036阿司匹林肠溶片化药仿制4悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;2025-11-22384CYHS2504035地氯雷他定口服溶液化药仿制3广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;2025-11-22385CYHS2504034氧（液态）化药仿制4伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;2025-11-22386CYHB2550371盐酸普罗帕酮片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-11-22387CYHB2550370阿奇霉素分散片化药补充申请石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-11-22388CYHB2502389左氧氟沙星片化药补充申请4广东健信制药股份有限公司;汕头经济特区鮀滨制药厂;广东健信制药股份有限公司;2025-11-22389CYHB2502388复方黄体酮注射液化药补充申请辽宁民康制药有限公司;河南科伦药业有限公司;2025-11-22390CYHB2502387盐酸氨溴索氯化钠注射液化药补充申请原6辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-11-22391CYHB2502386硫酸镁钠钾口服用浓溶液化药补充申请4苏州二叶制药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-22392CXSS2500125注射用重组人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品新药3.4远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;南京蓬勃生物科技有限公司;2025-11-22393CXSL2500999注射用LM-24C5治疗用生物制品新药1礼新医药科技（上海）有限公司;2025-11-22394CXSL2500998流感病毒裂解疫苗（高剂量）预防用生物制品新药3.2成大生物（本溪）有限公司;辽宁成大生物股份有限公司;2025-11-22395CXHS2500141硫酸艾玛昔替尼片化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-11-22396CXHL2501289HYP-6589片化药新药1四川汇宇海玥医药科技有限公司;2025-11-22397CXHL2501288HYP-6589片化药新药1四川汇宇海玥医药科技有限公司;2025-11-22398JTS2500142达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-11-21399JTS2500141达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-11-21400JTS2500140达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-11-21401JTS2500139达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-11-21402CYZB2502717蛾贞胶丸中药补充申请内蒙古海天制药有限公司;内蒙古海天制药有限公司;2025-11-21403CYZB2502716喉痛灵颗粒中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2025-11-21404CYZB2502715肤痔清软膏中药补充申请贵州绿太阳制药有限公司;贵州绿太阳制药有限公司;2025-11-21405CYHS2504033复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）化药仿制4武汉市小铂生物科技有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;2025-11-21406CYHS2504032沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-21407CYHS2504031沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-21408CYHB2550369注射用培美曲塞二钠化药补充申请上海凯茂生物医药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;2025-11-21409CYHB2550368注射用培美曲塞二钠化药补充申请上海凯茂生物医药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;2025-11-21410CXSS2500124注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;2025-11-21411CXSL2500997注射用SKB518治疗用生物制品新药1四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2025-11-21412CXSL2500996注射用HLX43治疗用生物制品新药1上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-11-21413CXSL2500995重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药1上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-11-21414CXSL2500994注射用JSKN003治疗用生物制品新药1江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;2025-11-21415CXHL2501287BPI-572270胶囊化药新药1杭州景曜生物科技有限责任公司;2025-11-21416CXHL2501286BPI-572270胶囊化药新药1杭州景曜生物科技有限责任公司;2025-11-21417CXHL2501285BPI-572270胶囊化药新药1杭州景曜生物科技有限责任公司;2025-11-21418CXHL2501284BPI-572270胶囊化药新药1杭州景曜生物科技有限责任公司;2025-11-21419JYSZ2500048酪酸梭菌肠球菌三联活菌散治疗用生物制品进口再注册TOA BIOPHARMA CO., LTD.;TOA BIOPHARMA CO.,LTD. Tatebayashi Plant;Beijing Kunlungang Biopharm Co., LTD.;2025-11-21420JYSZ2500047酪酸梭菌肠球菌三联活菌散治疗用生物制品进口再注册TOA BIOPHARMA CO., LTD.;TOA BIOPHARMA CO.,LTD. Tatebayashi Plant;Beijing Kunlungang Biopharm Co., LTD.;2025-11-21421JYSB2500272注射用拉罗尼酶浓溶液治疗用生物制品补充申请3.1Sanofi B.V.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2025-11-21422JYSB2500271仑卡奈单抗注射液治疗用生物制品补充申请1Eisai Inc.;Biogen US Corporation;2025-11-21423JYSB2500270仑卡奈单抗注射液治疗用生物制品补充申请1Eisai Inc.;Biogen US Corporation;2025-11-21424JYHZ2500263注射用卡非佐米化药进口再注册5.1Onyx Pharmaceuticals, Inc.;Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;BeOne Medicines (Beijing) Co., Ltd;2025-11-21425JTH2500176非那雄胺化药FIS - FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A;FIS - FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A;杭州默沙东制药有限公司;2025-11-21426CYZB2502714愈肝龙胶囊中药补充申请原8湖北凯安晨医药科技有限公司;武汉钧安制药有限公司;2025-11-21427CYZB2502713妇女养血丸中药补充申请甘肃河西制药有限责任公司;甘肃河西制药有限责任公司;2025-11-21428CYZB2502712妇女养血丸中药补充申请甘肃河西制药有限责任公司;甘肃河西制药有限责任公司;2025-11-21429CYZB2502711妇炎灵胶囊中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-21430CYZB2502710金银花口服液中药补充申请真奥金银花药业有限公司;真奥金银花药业有限公司;2025-11-21431CYZB2502709红茴香注射液中药补充申请浙江泰康药业集团有限公司;浙江泰康药业集团有限公司;2025-11-21432CYZB2502708参苓白术散中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2025-11-21433CYZB2502707红茴香注射液中药补充申请浙江泰康药业集团有限公司;浙江泰康药业集团有限公司;2025-11-21434CYZB2502706益肾乌发口服液中药补充申请黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;2025-11-21435CYZB2502705清热解毒口服液中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2025-11-21436CYZB2502704麝香拔湿膏中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;2025-11-21437CYZB2502703清凉止痒搽剂中药补充申请上海中华药业有限公司;上海中华药业有限公司;2025-11-21438CYSB2500305注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品补充申请2.2四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2025-11-21439CYSB2500304注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品补充申请2.2四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2025-11-21440CYHS2504030盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂化药仿制4四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;2025-11-21441CYHS2504029艾拉莫德片化药仿制4河南诺美药业有限公司;河南诺美药业有限公司;2025-11-21442CYHS2504028乌帕替尼缓释片化药仿制4九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-21443CYHS2504027伊班膦酸钠注射液化药仿制4山东简道制药有限公司;山东简道制药有限公司;2025-11-21444CYHS2504026枸橼酸西地那非片化药仿制4江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-11-21445CYHS2504025枸橼酸西地那非片化药仿制4江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-11-21446CYHS2504024达格列净二甲双胍缓释片（III）化药仿制4合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;2025-11-21447CYHS2504023达格列净二甲双胍缓释片（II）化药仿制4合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;2025-11-21448CYHS2504022达格列净二甲双胍缓释片（I）化药仿制4合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;2025-11-21449CYHS2504021苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液化药仿制4河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-11-21450CYHS2504020注射用氨磷汀化药仿制3大连美罗中药厂有限公司;美罗药业股份有限公司;2025-11-21451CYHB2502385茜草双酯片化药补充申请原6湖北凯安晨医药科技有限公司;武汉钧安制药有限公司;2025-11-21452CYHB2502384艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊化药补充申请3石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-11-21453CYHB2502383艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊化药补充申请3石药集团欧意药业有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-11-21454CYHB2502382中/长链脂肪乳注射液化药补充申请广州百特侨光医疗用品有限公司;广州百特侨光医疗用品有限公司;2025-11-21455CYHB2502381中/长链脂肪乳注射液化药补充申请广州百特侨光医疗用品有限公司;广州百特侨光医疗用品有限公司;2025-11-21456CYHB2502380中/长链脂肪乳注射液化药补充申请广州百特侨光医疗用品有限公司;广州百特侨光医疗用品有限公司;2025-11-21457CYHB2502379复方氨基酸注射液（18AA-V-SF）化药补充申请武汉久安药业有限公司;武汉久安药业有限公司;2025-11-21458CXZL2500117湿润烧伤膏中药新药2.3汕头市美宝制药有限公司;2025-11-21459CXSL2500993QLP2117注射液治疗用生物制品新药1齐鲁制药有限公司;2025-11-21460CXSL2500992QL2107注射液治疗用生物制品新药2.2齐鲁制药有限公司;2025-11-21461CXSL2500991水痘减毒活疫苗预防用生物制品新药3.3云南沃森生物技术股份有限公司;云南疫苗实验室有限公司;北京沃森创新生物技术有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;2025-11-21462CXSB2500224注射用SHR-A2102治疗用生物制品补充申请1苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-11-21463CXHS2500138氢溴酸伏硫西汀口崩片化药新药2.2深圳市泛谷药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;2025-11-21464CXHS2500137氢溴酸伏硫西汀口崩片化药新药2.2深圳市泛谷药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;2025-11-21465CYHS2504019聚乙烯醇滴眼液化药仿制4湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-20466CYHS2504018氯雷他定糖浆化药仿制4安徽杰玺医药有限公司;安徽杰玺医药有限公司;2025-11-20467CYHS2504017氯雷他定糖浆化药仿制4安徽杰玺医药有限公司;安徽杰玺医药有限公司;2025-11-20468CXSL2500990SHR-1894注射液治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-11-20469CXSL2500989EHT102注射液治疗用生物制品新药1上海佑音医药生物科技有限公司;2025-11-20470CXHS2500140芦沃美替尼片化药新药2.4上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;2025-11-20471CXHS2500139芦沃美替尼片化药新药2.4上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;2025-11-20472CXHL2501283HSK42360-Na片化药新药1海思科医药集团股份有限公司;2025-11-20473JYHZ2500262链霉蛋白酶（制剂中间体）化药进口再注册Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.;Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.Shizuoka factory;----;2025-11-20474JYHZ2500261茚达格莫吸入粉雾剂（II）化药进口再注册2.3Grand Medical Pty Ltd.;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharma Stein AG;——;2025-11-20475JYHZ2500260茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅰ）化药进口再注册2.3Grand Medical Pty Ltd.;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharma Stein AG;——;2025-11-20476JYHB2500638钇[90Y]微球注射液化药补充申请5.1Sirtex Medical Pty Ltd;Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd;2025-11-20477JXHL2500359AMO959硬胶囊化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-11-20478JXHL2500358镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液化药进口2.4Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-11-20479JXHL2500357AMO959硬胶囊化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-11-20480JXHL2500356用于制备放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液的药盒化药进口5.1Novartis Europharm Limited;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-11-20481JTS2500138雷莫西尤单抗注射液生物制品Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;2025-11-20482JTS2500137注射用培妥罗凝血素α二级参考品生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-11-20483JTS2500136注射用培妥罗凝血素α对照品生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-11-20484JTS2500135司美格鲁肽标准品溶液生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-11-20485CYZB2502702止咳祛痰颗粒中药补充申请康县独一味生物制药有限公司;康县独一味生物制药有限公司;2025-11-20486CYZB2502701十一味维命胶囊中药补充申请原8青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20487CYZB2502700珍宝解毒胶囊中药补充申请原8青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20488CYZB2502699十五味赛尔斗丸中药补充申请原9青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20489CYZB2502698达斯玛保丸中药补充申请原9青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20490CYZB2502697八味小檗皮胶囊中药补充申请原8青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20491CYZB2502696人参合剂（人参口服液）中药补充申请天津市中央药业有限公司;天津市中央药业有限公司;2025-11-20492CYZB2502695十味诃子丸中药补充申请原9青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20493CYZB2502694止咳枇杷颗粒中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;2025-11-20494CYZB2502693清宫寿桃丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-20495CYZB2502692心脑欣片中药补充申请青岛华仁太医药业有限公司;青岛华仁太医药业有限公司;2025-11-20496CYZB2502691炎立消胶囊中药补充申请湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-20497CYZB2502690七十味松石丸中药补充申请青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20498CYZB2502689清肺止咳丸中药补充申请原9青海久美藏医药科技有限公司;青海久美藏药药业有限公司;2025-11-20499CYZB2502688儿肤康搽剂中药补充申请四川诺非特生物药业科技有限公司;四川森科制药有限公司;2025-11-20500CYZB2502687益脉康分散片中药补充申请原8湖南湘雅制药有限公司;湖南湘雅制药有限公司;2025-11-20501CYZB2502686四君子颗粒中药补充申请四川荣林制药有限公司;四川荣林制药有限公司;2025-11-20502CYZB2502685复方百部止咳颗粒中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-20503CYSB2500303伊努西单抗注射液治疗用生物制品补充申请1康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;2025-11-20504CYSB2500302伊努西单抗注射液治疗用生物制品补充申请1康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;2025-11-20505CYHS2504015多索茶碱注射液化药仿制4安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司;2025-11-20506CYHS2504014盐酸艾司洛尔注射液化药仿制4楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司;2025-11-20507CYHS2504013硫酸镁钠钾口服用浓溶液化药仿制4成都亚中生物制药有限责任公司;江苏联环药业股份有限公司;2025-11-20508CYHS2504012氨溴特罗口服溶液化药仿制3中山可可康制药有限公司;中山可可康制药有限公司;2025-11-20509CYHS2504011盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司;2025-11-20510CYHB2502378注射用培美曲塞二钠化药补充申请4重庆莱美药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司;2025-11-20511CYHB2502377注射用培美曲塞二钠化药补充申请4重庆莱美药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司;2025-11-20512CXSL2500988SYS6010治疗用生物制品新药1石药集团巨石生物制药有限公司;2025-11-20513CXSB2500223注射用BG-C9074治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;2025-11-20514CXHL2501282CKBA乳膏化药新药1江苏博创园生物医药科技有限公司;2025-11-20515CXHL2501281CKBA乳膏化药新药1江苏博创园生物医药科技有限公司;2025-11-20516CXHL2501280CKBA乳膏化药新药1江苏博创园生物医药科技有限公司;2025-11-20517CXHL2501279ASP3082注射液化药新药1安斯泰来（中国）投资有限公司;2025-11-20518CXHL2501278RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-11-20519CXHL2501277RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-11-20520CXHL2501276RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-11-20521CXHL2501275RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-11-20522CXHL2501274RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-11-20523CXHB2500312MWN109片化药补充申请1上海民为生物技术有限公司;2025-11-20524JYSB2500269注射用罗普司亭治疗用生物制品补充申请3.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant;2025-11-19525JYHZ2500259盐酸氮卓斯汀滴眼液化药进口再注册Viatris Healthcare GmbH;Tubilux Pharma S.p.A.;/;2025-11-19526JXHS2500133盐酸伊可白滞素片化药进口1Janssen-Cilag International NV;JANSSEN CILAG S.P.A.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;2025-11-19527JTH2500175二丙酸倍他米松化药MSD Singapore;MSD Singapore;杭州默沙东制药有限公司;2025-11-19528CYZB2502684补脾消积口服液中药补充申请靖鸿屹立（陕西）药业有限公司;西安天一秦昆制药有限责任公司;2025-11-19529CYHS2504016注射用醋酸曲普瑞林化药仿制4齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-11-19530CYHS2504010氧（液态）化药仿制4渭南陕鼓气体有限公司;渭南陕鼓气体有限公司;2025-11-19531CYHS2504009洛索洛芬钠片化药仿制4大桐制药（中国）有限责任公司;大桐制药（中国）有限责任公司;2025-11-19532CYHB2550367替勃龙片化药补充申请华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;2025-11-19533CYHB2502376复方锌布颗粒化药补充申请靖鸿屹立（陕西）药业有限公司;西安天一秦昆制药有限责任公司;2025-11-19534CYHB2502375注射用培美曲塞二钠化药补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-11-19535CYHB2502374注射用培美曲塞二钠化药补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-11-19536CYHB2502373恩扎卢胺软胶囊化药补充申请4齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-11-19537CYHB2502372门冬氨酸钾镁木糖醇注射液化药补充申请亳州万诺医药科技有限公司; 山东华鲁制药有限公司;2025-11-19538CXSL2500987JH021注射液治疗用生物制品新药1百泰生物药业有限公司;安博泰克药业有限公司;2025-11-19539CXSL2500986注射用DB-1311治疗用生物制品新药1映恩生物制药（苏州）有限公司;2025-11-19540CXSL2500985Pumitamig注射液治疗用生物制品新药1百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;2025-11-19541CXSB2500222QL1706注射液治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-11-19542CXHL2501273BG-75098片化药新药1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2025-11-19543CXHL2501272BG-75098片化药新药1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2025-11-19544CXHL2501271BG-75098片化药新药1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2025-11-19545JYSZ2500046人血白蛋白治疗用生物制品进口再注册GC Biopharma Corp.;GC Biopharma Corp.;Anhui Green Cross Pharmaceuticals Co., Ltd;2025-11-19546JYSZ2500045人血白蛋白治疗用生物制品进口再注册GC Biopharma Corp.;GC Biopharma Corp.;Anhui Green Cross Pharmaceuticals Co., Ltd;2025-11-19547JYHZ2500258鲑降钙素注射液化药进口再注册Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.;Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.;Shandong Lisai Pharmaceutical Co., Ltd. ;2025-11-19548JTS2500134重组人促卵泡激素工作参考品生物制品LG Chem Ltd.;LG Chem Ltd.;杭州育源生命科技有限公司;2025-11-19549JTS2500133重组人促卵泡激素工作参考品生物制品LG Chem Ltd.;LG Chem Ltd.;杭州育源生命科技有限公司;2025-11-19550CYZB2502683胃舒止痛片中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司;2025-11-19551CYZB2502682久痢丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-19552CYZB2502681胃舒止痛片中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司;2025-11-19553CYZB2502680咳喘顺丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;2025-11-19554CYZB2502679补脾益肠丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;2025-11-19555CYZB2502678六味安消丸中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-11-19556CYZB2502677康尔心颗粒中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-11-19557CYSB2500301甘精胰岛素注射液治疗用生物制品补充申请原15辽宁博鳌生物制药有限公司;辽宁博鳌生物制药有限公司;2025-11-19558CYHS2504008利格列汀二甲双胍缓释片（I）化药仿制3江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;2025-11-19559CYHS2504007托伐普坦口崩片化药仿制3天津力生制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-19560CYHS2504006二甲磺酸利右苯丙胺胶囊化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-19561CYHS2504005托伐普坦口崩片化药仿制3天津力生制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-19562CYHS2504004二甲磺酸利右苯丙胺胶囊化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-19563CYHS2504003二甲磺酸利右苯丙胺胶囊化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-19564CYHS2504002甘油果糖氯化钠注射液化药仿制3广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;2025-11-19565CYHS2504001二甲磺酸利右苯丙胺胶囊化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-19566CYHS2504000甘油果糖氯化钠注射液化药仿制3广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;2025-11-19567CYHS2503999小儿复方氨基酸注射液（20AA）化药仿制3远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司;2025-11-19568CYHS2503998利多卡因凝胶贴膏化药仿制4乐明药业（苏州）有限公司;乐明药业（苏州）有限公司;2025-11-19569CYHL2500206环孢素滴眼液（Ⅱ）化药仿制3北京汇恩兰德制药股份有限公司;2025-11-19570CYHB2502371氯化锶[89Sr]注射液化药补充申请4成都欣科医药有限公司;成都欣科医药有限公司;2025-11-19571CYHB2502370尿素[14C]呼气试验药盒化药补充申请深圳市中核海得威生物科技有限公司;深圳市中核海得威生物科技有限公司;2025-11-19572CYHB2502369尿素[14C]呼气试验药盒化药补充申请深圳市中核海得威生物科技有限公司;深圳市中核海得威生物科技有限公司;2025-11-19573CYHB2502368硫辛酸注射液化药补充申请重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-11-19574CYHB2502367口服补液盐散(Ⅲ)化药补充申请原6四川恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;2025-11-19575CYHB2502366高锝[？？？Tc]酸钠注射液化药补充申请4中国工程物理研究院核物理与化学研究所;中国工程物理研究院核物理与化学研究所;2025-11-19576CXSL2500984YSC001注射液治疗用生物制品新药1演生潮（北京）生物科技有限公司;2025-11-19577CXSL2500983重组三价流感病毒疫苗（Sf9细胞）预防用生物制品新药1.3成都威斯克生物医药有限公司;北京威斯克生物医药科技有限公司;威斯克生物医药（广州）有限公司;2025-11-19578CXSL2500982重组三价流感病毒疫苗（Sf9细胞）预防用生物制品新药1.3成都威斯克生物医药有限公司;北京威斯克生物医药科技有限公司;威斯克生物医药（广州）有限公司;2025-11-19579CXSL2500981ZL-1503注射液治疗用生物制品新药1再鼎医药（上海）有限公司;2025-11-19580CXHL2501270PAN-90806滴眼液化药新药1兆科（广州）眼科药物有限公司;2025-11-19581CXHL2501269氨氯地平双叶酸片化药新药2.3深圳奥萨制药有限公司;2025-11-19582CYZB2502676龟胶养阴颗粒中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;2025-11-18583CYZB2502675老蔻丸中药补充申请颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司;颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司;2025-11-18584CYZB2502674老蔻丸中药补充申请颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司;颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司;2025-11-18585CYZB2502673健儿消食口服液中药补充申请葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司;2025-11-18586CYZB2502672牛黄解毒片中药补充申请广西新龙制药有限责任公司;广西新龙制药有限责任公司;2025-11-18587CYZB2502671通脉颗粒中药补充申请华润三九（郴州）制药有限公司;华润三九（郴州）制药有限公司;2025-11-18588CYZB2502670生脉饮（党参方）中药补充申请湖北叶真堂药业有限公司;湖北御金丹药业有限公司;2025-11-18589CYZB2502669夜尿宁丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-18590CYZB2502668夜尿宁丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-18591CYHS2503997盐酸阿莫罗芬搽剂化药仿制4海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司;2025-11-18592CYHS2503996阿托伐他汀钙片化药仿制4四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-18593CYHS2503995阿托伐他汀钙片化药仿制4四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-18594CYHS2503994酮咯酸氨丁三醇片化药仿制3江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2025-11-18595CYHS2503993非那雄胺喷雾剂化药仿制4科笛生物医药（无锡）有限公司;科笛生物医药（无锡）有限公司;2025-11-18596CYHS2503992硫酸特布他林口服溶液化药仿制3武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;2025-11-18597CYHB2502365磷酸奥司他韦颗粒化药补充申请3广东九瑞科技开发有限公司;东莞市金美济药业有限公司;2025-11-18598CXSL2500980RGL-270注射液治疗用生物制品新药1上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司;2025-11-18599CXSL2500979阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海盛迪医药有限公司;2025-11-18600CXSL2500978重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）预防用生物制品新药1.3安徽智飞龙科马生物制药有限公司;2025-11-18601CXSL2500977XW003注射液治疗用生物制品新药1杭州先为达生物科技股份有限公司;2025-11-18602CXSL2500976XW003注射液治疗用生物制品新药1杭州先为达生物科技股份有限公司;2025-11-18603CXSB2500221HL08治疗用生物制品补充申请1华兰生物工程股份有限公司;华兰基因工程有限公司;2025-11-18604JXHL2500355Zasocitinib (TAK-279) 胶囊化药进口1Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-11-18605CYZB2502667杞菊地黄丸(浓缩丸)中药补充申请金华市康寿制药有限公司;金华市康寿制药有限公司;2025-11-18606CYZB2502666补白颗粒中药补充申请浙江苏可安药业有限公司;浙江苏可安药业有限公司;2025-11-18607CYZB2502665除痰止嗽丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2025-11-18608CYZB2502664除痰止嗽丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2025-11-18609CYZB2502663痔宁片中药补充申请华润三九（郴州）制药有限公司;华润三九（郴州）制药有限公司;2025-11-18610CYZB2502662小儿百效片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2025-11-18611CYZB2502661阿胶当归颗粒中药补充申请原9江右制药（常德）有限公司;江右制药（常德）有限公司;2025-11-18612CYZB2502660二至丸中药补充申请江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司;2025-11-18613CYZB2502659鹿茸口服液中药补充申请内蒙古通辽制药股份有限公司;内蒙古通辽制药股份有限公司;2025-11-18614CYZB2502658口洁喷雾剂中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;2025-11-18615CYZB2502657解毒活血栓中药补充申请河北呈兴药业有限公司;珠海星光制药有限公司;2025-11-18616CYZB2502656杞菊地黄丸中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;通化斯威药业股份有限公司;2025-11-18617CYZB2502655复方桑菊感冒颗粒中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-11-18618CYHS2503991复方聚乙二醇（3350）电解质散化药仿制3上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;2025-11-18619CYHS2503990复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液化药仿制3杭州民生药物研究院有限公司;四川先通药业有限责任公司;2025-11-18620CYHS2503989二甲硅油乳剂化药仿制4合肥康惠医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-18621CYHS2503988二甲硅油乳剂化药仿制4合肥康惠医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-18622CYHS2503987聚乙烯醇滴眼液化药仿制4四川禾亿制药有限公司;四川禾亿制药有限公司;2025-11-18623CYHS2503986注射用青霉素钠/氯化钠注射液化药仿制3湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-18624CYHS2503985注射用青霉素钠/氯化钠注射液化药仿制3湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-18625CYHS2503984乳果糖口服溶液化药仿制4江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;2025-11-18626CYHS2503983注射用磷酸特地唑胺化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2025-11-18627CYHS2503982依巴斯汀口服溶液化药仿制3杭州民生药物研究院有限公司;四川先通药业有限责任公司;2025-11-18628CYHS2503981厄贝沙坦片化药仿制4翎耀生物科技（上海）有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;2025-11-18629CYHS2503980达格列净片化药仿制4江苏亚邦爱普森药业有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;2025-11-18630CYHS2503979达格列净片化药仿制4江苏亚邦爱普森药业有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;2025-11-18631CYHS2503978聚乙烯醇滴眼液化药仿制4成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;2025-11-18632CYHS2503977布洛芬颗粒化药仿制3吉林开曼药业有限公司;吉林开曼药业有限公司;2025-11-18633CYHS2503976布洛芬颗粒化药仿制3吉林开曼药业有限公司;吉林开曼药业有限公司;2025-11-18634CYHS2503975磷酸奥司他韦颗粒化药仿制3海南海神同洲制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司;2025-11-18635CYHS2503974盐酸丁螺环酮片化药仿制3四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;2025-11-18636CYHS2503973呋塞米口服溶液化药仿制3亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;2025-11-18637CYHS2503972呋塞米口服溶液化药仿制3亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;2025-11-18638CYHL2500205尿素[14C]胶囊化药仿制3无锡贝塔医药科技有限公司;2025-11-18639CYHB2502364磷酸奥司他韦胶囊化药补充申请4北京嘉林药业股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;2025-11-18640CYHB2502363磷酸奥司他韦胶囊化药补充申请4北京嘉林药业股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;2025-11-18641CYHB2502362盐酸恩沙替尼胶囊化药补充申请1贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;2025-11-18642CYHB2502361盐酸恩沙替尼胶囊化药补充申请1贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;2025-11-18643CYHB2502360聚维酮碘溶液化药补充申请山东鲁西药业有限公司;山东鲁西药业有限公司;2025-11-18644CXSL2500975注射用ZG005治疗用生物制品新药1苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;2025-11-18645CXSB2500220FG-M108注射液治疗用生物制品补充申请1明济生物制药（北京）有限公司;2025-11-18646CXHL2501268TQF3250胶囊化药新药1正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-18647CXHL2501267TQF3250胶囊化药新药1正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-18648CXHL2501266TQF3250胶囊化药新药1正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-18649CXHL2501265IJ-25-362片化药新药1成都茵创园医药科技有限公司;江苏正大清江制药有限公司;2025-11-18650CXHL2501264YKRH00257吸入溶液化药新药2.2北京盈科瑞创新药物研究有限公司;2025-11-18651CXHB25003113HP-2827片化药补充申请1思康睿奇（上海）药业有限公司;2025-11-18652CXHB2500310TQA3605片化药补充申请1正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-18653CXSL2500974JNJ-95597528注射液治疗用生物制品新药1强生（中国）投资有限公司;2025-11-17654CXHL2501263YKYY032注射液化药新药1北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;2025-11-17655CXHL2501262AP-2202片化药新药2.1;2.4杭州安元生物医药科技有限公司;2025-11-17656JYHB2500637依伏卡塞片化药补充申请Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;2025-11-15657JYHB2500636依伏卡塞片化药补充申请Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;2025-11-15658JYHB2500635碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15659JYHB2500634碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15660JYHB2500633碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15661JYHB2500632碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15662JYHB2500631碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15663JYHB2500630碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15664JYHB2500629碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15665JYHB2500628碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15666JYHB2500627碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15667JYHB2500626碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15668JYHB2500625碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15669JYHB2500624碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15670JYHB2500623碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15671JYHB2500622碘普罗胺注射液化药补充申请5.1Bayer Vital GmbH;Bayer AG;2025-11-15672JXHS2500132依那格列净片化药进口5.1Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;Beijing Daewoong Pharmaceutical R&D Center Co., Ltd.;2025-11-15673JXHL2500354EPX-100口服溶液化药进口1Epygenix Therapeutics, Inc.;Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;2025-11-15674CYZB2502654石淋通颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-15675CYZB2502653喉痛灵片中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-15676CYZB2502652红药片中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-15677CYZB2502651舒筋活络酒中药补充申请贵州盛世龙方制药股份有限公司;贵州盛世龙方制药股份有限公司;2025-11-15678CYZB2502650芩香清解口服液中药补充申请一品红生物医药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;2025-11-15679CYZB2502649乌圆补血口服液中药补充申请荣康集团广西康世缘制药有限公司;荣康集团广西康世缘制药有限公司;2025-11-15680CYZB2502648穿心莲片中药补充申请华润三九（郴州）制药有限公司;华润三九（郴州）制药有限公司;2025-11-15681CYZB2502647云芝肝泰颗粒中药补充申请国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;2025-11-15682CYZB2502646珍珠灵芝胶囊中药补充申请福建古田药业有限公司;福建古田药业有限公司;2025-11-15683CYZB2502645涤痰丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-15684CYSB2500300瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;2025-11-15685CYHS2503971呋塞米片化药仿制3珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;2025-11-15686CYHS2503970注射用拉氧头孢钠化药仿制3山东鲁抗三叶制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;2025-11-15687CYHS2503969盐酸莫西沙星片化药仿制4郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司;2025-11-15688CYHS2503968氧化药仿制4陕西腾越科创气体有限公司;陕西腾越科创气体有限公司;2025-11-15689CYHB2550366尿素[14C]胶囊化药补充申请深圳市中核海得威生物科技有限公司;深圳市中核海得威生物科技有限公司;2025-11-15690CYHB2550365舒必利片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-11-15691CYHB2502359葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-15692CYHB2502358葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-15693CYHB2502357注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药补充申请4沈阳三九药业有限公司;沈阳三九药业有限公司;2025-11-15694CYHB2502356葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-15695CYHB2502355马来酸奈拉替尼片化药补充申请4江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;2025-11-15696CYHB2502354盐酸度洛西汀肠溶胶囊化药补充申请4烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;2025-11-15697CYHB2502353盐酸度洛西汀肠溶胶囊化药补充申请4烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;2025-11-15698CXSL2500973SYS6010治疗用生物制品新药1石药集团巨石生物制药有限公司;2025-11-15699CXSL2500972冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）预防用生物制品新药2.5浙江普康生物技术股份有限公司;2025-11-15700CXSL2500971JMT108注射液治疗用生物制品新药1上海津曼特生物科技有限公司;2025-11-15701CXSL2500970HLX701注射液治疗用生物制品新药1上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海市复宏汉霖生物医药有限公司;2025-11-15702CXSB2500219注射用YK012治疗用生物制品补充申请1益科思特（北京）医药科技发展有限公司;2025-11-15703CXSB2500218注射用YK012治疗用生物制品补充申请1益科思特（北京）医药科技发展有限公司;2025-11-15704CXSB2500217重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）治疗用生物制品补充申请1广东三生制药有限公司;广东三生制药有限公司;2025-11-15705CXHL2501257ASN-8639片化药新药1江苏亚虹医药科技股份有限公司;2025-11-15706CXHL2501256ASN-8639片化药新药1江苏亚虹医药科技股份有限公司;2025-11-15707CXHL2501261SQ-24071滴眼液化药新药2.2;2.4沈阳兴齐眼药股份有限公司;2025-11-14708CXHL2501260SQ-24071滴眼液化药新药2.2;2.4沈阳兴齐眼药股份有限公司;2025-11-14709CXHL2501259SQ-24071滴眼液化药新药2.2;2.4沈阳兴齐眼药股份有限公司;2025-11-14710CXHL2501258SQ-24071滴眼液化药新药2.2;2.4沈阳兴齐眼药股份有限公司;2025-11-14711JYHZ2500257硫酸阿巴卡韦口服溶液化药进口再注册ViiV Healthcare BV;Bora Pharmaceutical Services Inc.;GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd.;2025-11-14712JYHZ2500256比索洛尔氨氯地平片化药进口再注册5.1Merck Kft.;Egis Pharmaceuticals PLC;Merck Serono Co. Ltd.;2025-11-14713JYHS2500046甲磺酸伊马替尼片化药进口5.2Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-V;/;2025-11-14714JYHS2500045甲磺酸伊马替尼片化药进口5.2Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited,UNIT-V;/;2025-11-14715JYHB2500621戊酸雌二醇片化药补充申请Jenapharm GmbH & Co. KG;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;2025-11-14716JYHB2500620戊酸雌二醇片化药补充申请Jenapharm GmbH & Co. KG;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;2025-11-14717JXSL2500223Mirikizumab注射液治疗用生物制品进口2.2Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-11-14718JXSL2500222Mirikizumab注射液治疗用生物制品进口2.2Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-11-14719JXHL2500353LY4268989胶囊化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-11-14720JTH2500174Bepirovirsen 注射液化药Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations);GlaxoSmithKline Trading Services Limited;葛兰素史克（中国）投资有限公司;2025-11-14721JTH2500173利多卡因凝胶贴膏化药Teikoku Seiyaku Co., Ltd.;Teikoku Pharma USA, Inc.;北京德默高科医药技术有限公司;2025-11-14722CYZB2502644六味地黄丸中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;通化斯威药业股份有限公司;2025-11-14723CYZB2502643复方蟾酥丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-14724CYZB2502642风湿镇痛丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-14725CYZB2502641茵陈五疸丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2025-11-14726CYZB2502640降压袋泡茶中药补充申请黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;2025-11-14727CYZB2502639芪芎通络胶囊中药补充申请原6通化万通药业股份有限公司;通化万通药业股份有限公司;2025-11-14728CYZB2502638益肝灵片中药补充申请陕西利君现代中药有限公司;陕西利君现代中药有限公司;2025-11-14729CYZB2502637消栓口服液中药补充申请河南福森药业有限公司;河南福森药业有限公司;2025-11-14730CYZB2502636枇杷止咳颗粒中药补充申请江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司;2025-11-14731CYZB2502635肾肝宁胶囊中药补充申请广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司;2025-11-14732CYZB2502634安宫牛黄丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-11-14733CYZB2502633风油精中药补充申请原9上海中华药业南通有限公司;上海中华药业南通有限公司;2025-11-14734CYZB2502632丹膝颗粒中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;2025-11-14735CYZB2502631乙肝养阴活血颗粒中药补充申请辽宁华润本溪三药有限公司;辽宁华润本溪三药有限公司;2025-11-14736CYZB2502630参锁巴戟口服液中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-14737CYZB2502629归芎花粉口服液中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-14738CYHS2503967氨溴特罗口服溶液化药仿制3江西远盛药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-14739CYHS2503966氨溴特罗口服溶液化药仿制3江西远盛药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-14740CYHS2503965依伏卡塞片化药仿制4郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;2025-11-14741CYHS2503964依伏卡塞片化药仿制4郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;2025-11-14742CYHS2503963右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制3中润药业有限公司;山西普德药业有限公司;2025-11-14743CYHS2503962醋酸阿比特龙片化药仿制4奥锐特药业股份有限公司;奥锐特药业股份有限公司;2025-11-14744CYHS2503961二羟丙茶碱注射液化药仿制3大玮（安徽）药业有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;2025-11-14745CYHS2503960依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制4江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司;2025-11-14746CYHS2503959阿司匹林肠溶片化药仿制4济南高华制药有限公司;山东诺禾康药业有限公司;2025-11-14747CYHS2503958盐酸奥洛他定颗粒化药仿制3海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;2025-11-14748CYHS2503957盐酸罗匹尼罗缓释片化药仿制4南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;2025-11-14749CYHS2503956二甲硅油乳剂化药仿制4河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司;2025-11-14750CYHS2503955复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液化药仿制3赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;2025-11-14751CYHL2500204茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;2025-11-14752CYHB2550364西咪替丁注射液化药补充申请宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司;2025-11-14753CYHB2502352培哚普利氨氯地平片（III）化药补充申请4山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;2025-11-14754CYHB2502351盐酸小檗碱片化药补充申请辽宁省连科药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司;2025-11-14755CYHB2502350肌苷片化药补充申请辽宁省连科药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司;2025-11-14756CYHB2502349甲苯磺酸多纳非尼片化药补充申请1苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;2025-11-14757CXZL2500116YFZ-003中药新药2.4四川凯京制药有限公司;2025-11-14758CXZL2500115YFZ-003中药新药2.4四川凯京制药有限公司;2025-11-14759CXZL2500114YFZ-003中药新药2.4四川凯京制药有限公司;2025-11-14760CXZL2500113YFZ-003中药新药2.4四川凯京制药有限公司;2025-11-14761CXSL2500969B群脑膜炎球菌OMV疫苗预防用生物制品新药2.2上海羽冠生物技术有限公司;2025-11-14762CXSL2500968B群脑膜炎球菌OMV疫苗预防用生物制品新药2.2上海羽冠生物技术有限公司;2025-11-14763CXSL2500967B群脑膜炎球菌OMV疫苗预防用生物制品新药2.2上海羽冠生物技术有限公司;2025-11-14764CXSL2500966IBI343治疗用生物制品新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-14765CXHS2500136玛舒拉沙韦干混悬剂化药新药2.2江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;2025-11-14766CXHL2501255RTX-117片化药新药1溪砾科技（深圳）有限公司;2025-11-14767CXHL2501254RTX-117片化药新药1溪砾科技（深圳）有限公司;2025-11-14768CXHL2501253HKG-456化药新药2.2海南元盈医药科技有限公司;2025-11-14769CXHL2501252GH21胶囊化药新药1勤浩医药（苏州）股份有限公司;2025-11-14770JXSL2500221多奈单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-11-13771JXHS2500131替尔泊肽注射液化药进口2.4Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-11-13772JXHS2500130替尔泊肽注射液化药进口2.4Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-11-13773JXHS2500129替尔泊肽注射液化药进口2.4Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-11-13774JXHS2500128替尔泊肽注射液化药进口2.4Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-11-13775JXHL2500352RO7795081化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche R&D Center (China) Ltd.;2025-11-13776JXHL2500351RO7795081化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche R&D Center (China) Ltd.;2025-11-13777JXHL2500350RO7795081化药进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche R&D Center (China) Ltd.;2025-11-13778JXHB2500161Zasocitinib (TAK-279)片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Hovione Farmaciencia S.A.;2025-11-13779JXHB2500160Zasocitinib (TAK-279)片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Hovione Farmaciencia S.A.;2025-11-13780JXHB2500159Zasocitinib (TAK-279)片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Hovione Farmaciencia S.A.;2025-11-13781CYHS2503954那屈肝素钙注射液化药仿制4辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2025-11-13782CYHS2503953那屈肝素钙注射液化药仿制4辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2025-11-13783CYHS2503952注射用达托霉素化药仿制4山东鲁抗医药股份有限公司;天大药业（云南）有限公司;2025-11-13784CYHS2503951注射用厄他培南化药仿制4山东鲁抗医药股份有限公司;天大药业（云南）有限公司;2025-11-13785CYHS2503950瑞维那新吸入溶液化药仿制4鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;2025-11-13786CYHS2503949氧化药仿制4仪陇县恒源气体有限公司;仪陇县恒源气体有限公司;2025-11-13787CYHL2500203雌二醇左炔诺孕酮贴片化药仿制3湖南派格兰药业有限公司;2025-11-13788CYHB2502348安吖啶注射液化药补充申请原6中孚生物科技集团（海南）有限公司;海南卓泰制药有限公司;2025-11-13789CXHL2501251GH55胶囊化药新药1勤浩医药（苏州）股份有限公司;2025-11-13790JYSB2500268口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)预防用生物制品补充申请Merck Sharp & Dohme LLC;Merck Sharp & Dohme LLC;2025-11-13791JYSB2500267地舒单抗注射液治疗用生物制品补充申请Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC;2025-11-13792JYSB2500266阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品补充申请Bayer AG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2025-11-13793JYSB2500265阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品补充申请Bayer AG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2025-11-13794JYHB2500619噻托溴铵吸入喷雾剂化药补充申请Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;2025-11-13795JYHB2500618注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装化药补充申请1Entasis Therapeutics, Inc.;Mitim S.r.l.；Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE);2025-11-13796JXHB2500158PF-07985045片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.;2025-11-13797JXHB2500157PF-07985045片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.;2025-11-13798JXHB2500156PF-07985045片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.;2025-11-13799JTH2500172注射用头孢比罗酯钠化药Nipro Pharma Corporation–Odate Plant;Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH;深圳华润九新药业有限公司;2025-11-13800CYZB2502628通脉颗粒中药补充申请4四川旭阳药业有限责任公司;四川旭阳药业有限责任公司;2025-11-13801CYZB2502627海贝胃疡胶囊中药补充申请哈尔滨中药四厂有限公司;哈尔滨中药四厂有限公司;2025-11-13802CYZB2502626参南星口服液中药补充申请哈尔滨中药四厂有限公司;哈尔滨中药四厂有限公司;2025-11-13803CYZB2502625陇马陆胃药片中药补充申请兰州佛慈制药股份有限公司;兰州佛慈制药股份有限公司;2025-11-13804CYZB2502624石斛夜光丸中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;锦州福寿堂医药科技有限公司;2025-11-13805CYZB2502623石斛夜光丸中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;锦州福寿堂医药科技有限公司;2025-11-13806CYZB2502622补肾强身胶囊中药补充申请昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2025-11-13807CYZB2502621花芪芎颗粒中药补充申请昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2025-11-13808CYZB2502620炎可宁片中药补充申请其他情形邛崃天银制药有限公司;邛崃天银制药有限公司;2025-11-13809CYZB2502619复方矮地茶片中药补充申请原6湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-13810CYZB2502618胃疡灵颗粒中药补充申请湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-13811CYZB2502617玉液消渴颗粒中药补充申请国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;2025-11-13812CYZB2502616胃疡灵胶囊中药补充申请原8湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-13813CYZB2502615鼻炎灵片中药补充申请原6湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-13814CYZB2502614冰硼散中药补充申请原6湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-13815CYZB2502613伤湿止痛膏中药补充申请原6湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-13816CYZB2502612水杨梅片中药补充申请原6湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-13817CYZB2502611鸦胆子油软胶囊中药补充申请原9江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-11-13818CYZB2502610暖宫孕子胶囊中药补充申请原8山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-11-13819CYZB2502609安神补心丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-11-13820CYZB2502608经前安片中药补充申请翔宇药业股份有限公司;翔宇药业股份有限公司;2025-11-13821CYZB2502607老年咳喘片中药补充申请原9邛崃天银制药有限公司;邛崃天银制药有限公司;2025-11-13822CYZB2502606炎可宁片中药补充申请昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2025-11-13823CYZB2502605桂附地黄丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-11-13824CYZB2502604浓缩当归丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-11-13825CYZB2502603妙济丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-11-13826CYHS2503948枸橼酸西地那非口崩片化药仿制4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-13827CYHS2503947氨甲环酸片化药仿制4广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;2025-11-13828CYHS2503946氨甲环酸片化药仿制4广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;2025-11-13829CYHS2503945布瑞哌唑片化药仿制4成都通德药业有限公司;成都通德药业有限公司;2025-11-13830CYHS2503944布瑞哌唑片化药仿制4成都通德药业有限公司;成都通德药业有限公司;2025-11-13831CYHS2503943布瑞哌唑片化药仿制4成都通德药业有限公司;成都通德药业有限公司;2025-11-13832CYHS2503942骨化三醇口服溶液化药仿制3南京海融医药科技股份有限公司;扬州市三药制药有限公司;2025-11-13833CYHS2503941聚乙烯醇滴眼液化药仿制4广州白云山天心制药股份有限公司;广州大光制药有限公司;2025-11-13834CYHS2503939双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;2025-11-13835CYHS2503937盐酸多西环素片化药仿制3华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;2025-11-13836CYHS2503936艾拉莫德片化药仿制4山东新鲁医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-13837CYHB2550363注射用盐酸地尔硫？化药补充申请原6天津天士力之骄药业有限公司;天津天士力之骄药业有限公司;2025-11-13838CYHB2502347阿达帕林克林霉素凝胶化药补充申请2.3兆科药业（合肥）有限公司;兆科（广州）眼科药物有限公司;2025-11-13839CYHB2502346西咪替丁片化药补充申请新石阳光药业（河北）有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;2025-11-13840CYHB2502345氯化钾口服溶液化药补充申请3湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司;2025-11-13841CYHB2502344熊去氧胆酸口服混悬液化药补充申请3成都赛璟生物医药科技有限公司;江苏云阳集团药业有限公司;2025-11-13842CYHB2502343注射用头孢曲松钠化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-13843CYHB2502342注射用头孢曲松钠化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-13844CYHB2502341注射用头孢曲松钠化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-13845CYHB2502340复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药补充申请3西安万隆制药股份有限公司;西安万隆制药股份有限公司;2025-11-13846CYHB2502339甲钴胺片化药补充申请4山东新华制药股份有限公司;北京海王中新药业股份有限公司;2025-11-13847CXZL2500112天丹定眩颗粒中药新药1.1四川省现代中药创新技术有限公司;成都中医药大学;苏州玉森新药开发有限公司;2025-11-13848CXSL2500965CS01单抗注射液治疗用生物制品新药1中山恒动生物制药有限公司;2025-11-13849CXHL2501248羧胺三唑软胶囊化药新药1广东银珠医药科技有限公司;2025-11-13850CXHL2501247羧胺三唑软胶囊化药新药1广东银珠医药科技有限公司;2025-11-13851CXHL25012461H52A化药新药2.2普照国康（湖北）药业有限公司;文韬创新药物研究（北京）股份有限公司;2025-11-13852CXHB2500309TQC3721吸入粉雾剂化药补充申请1正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-13853CXHB2500308TQC3721吸入粉雾剂化药补充申请1正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-13854CXHB2500307HRS9531片化药补充申请1福建盛迪医药有限公司;2025-11-13855CXHB2500306HRS9531片化药补充申请1福建盛迪医药有限公司;2025-11-13856CXHB2500305HRS9531片化药补充申请1福建盛迪医药有限公司;2025-11-13857CXHB2500304HRS9531片化药补充申请1福建盛迪医药有限公司;2025-11-13858CYHS2503938盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制4信合援生制药股份有限公司;2025-11-13859JXHS2500127司拉德帕胶囊化药进口5.1Gilead Sciences Ireland UC;Lonza Tampa, LLC;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2025-11-12860CYZB2502602金银花合剂中药补充申请一力制药股份有限公司;一力制药股份有限公司;2025-11-12861CYZB2502601沙梅消渴胶囊中药补充申请昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2025-11-12862CYZB2502600玄麦甘桔颗粒中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-12863CYSB2500299托莱西单抗注射液治疗用生物制品补充申请1信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-12864CYHS2503940钆塞酸二钠注射液化药仿制4宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-12865CYHS2503935蒙脱石散化药仿制4上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司;2025-11-12866CYHL2500202奥氮平萨米多芬片化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-12867CYHL2500201奥氮平萨米多芬片化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-12868CYHL2500200奥氮平萨米多芬片化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;2025-11-12869CYHB2502338替硝唑氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;贵州科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-11-12870CYHB2502337氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-11-12871CYHB2502336盐酸阿莫罗芬搽剂化药补充申请4武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;2025-11-12872CYHB2502335糠酸莫米松凝胶化药补充申请原5华润三九（南昌）药业有限公司;华润三九（南昌）药业有限公司;2025-11-12873CXZL2500111运脾化痰通窍颗粒中药新药1.1江苏康缘药业股份有限公司;2025-11-12874CXSB2500216SCT520FF注射液治疗用生物制品补充申请1神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;2025-11-12875CXSB2500215SCT520FF注射液治疗用生物制品补充申请1神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;2025-11-12876CXHL2501250QLS7305注射液化药新药1齐鲁制药有限公司;2025-11-12877CXHL2501249QLS7305注射液化药新药1齐鲁制药有限公司;2025-11-12878CXHL2501245玛仕度肽注射液化药新药2.4信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-12879CXHL2501244玛仕度肽注射液化药新药2.4信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-12880CXHL2501243玛仕度肽注射液化药新药2.4信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-12881CXHL2501242玛仕度肽注射液化药新药2.4信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-12882JYHB2500617丙酸氟替卡松鼻喷雾剂化药补充申请Haleon Denmark ApS;Glaxo Wellcome, S.A.;2025-11-12883JYHB2500616乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请Boehringer Ingelheim International GmbH;Catalent Germany Eberbach GmbH；Catalent France Beinheim;2025-11-12884JYHB2500615乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请Boehringer Ingelheim International GmbH;Catalent Germany Eberbach GmbH；Catalent France Beinheim;2025-11-12885JYHB2500614达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;2025-11-12886JYHB2500613达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;2025-11-12887JYHB2500612达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;2025-11-12888JYHB2500611达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;2025-11-12889JYHB2500610达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;2025-11-12890JYHB2500609注射用醋酸卡泊芬净化药补充申请Merck Sharp & Dohme B.V.;FAREVA Mirabel;2025-11-12891JYHB2500608注射用醋酸卡泊芬净化药补充申请Merck Sharp & Dohme B.V.;FAREVA Mirabel;2025-11-12892JTS2500132QM1114 IRS DP (ELISA DP standard)生物制品Q-Med AB;Q-Med AB;科医国际贸易（上海）有限公司;2025-11-12893JTH2500171利福昔明化药OLON Active Pharmaceutical Ingredients India Private Limited;OLON S.P.A.;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;2025-11-12894CYZB2502599虫草五味颗粒中药补充申请原6青海春天药用资源科技股份有限公司;三普药业有限公司;2025-11-12895CYZB2502598利肺片中药补充申请原6青海春天药用资源科技股份有限公司;三普药业有限公司;2025-11-12896CYZB2502597虫草参芪口服液中药补充申请青海春天药用资源科技股份有限公司;三普药业有限公司;2025-11-12897CYZB2502596健肾益肺颗粒中药补充申请原6青海春天药用资源科技股份有限公司;三普药业有限公司;2025-11-12898CYZB2502595心脑宁胶囊中药补充申请贵州景诚制药有限公司;贵州景诚制药有限公司;2025-11-12899CYZB2502594妇平胶囊中药补充申请贵州景诚制药有限公司;贵州景诚制药有限公司;2025-11-12900CYZB2502593复方木芙蓉涂鼻软膏(复方木芙蓉涂鼻膏)中药补充申请贵州良济药业有限公司;贵州良济药业有限公司;2025-11-12901CYZB2502592五子衍宗片中药补充申请原9四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2025-11-12902CYZB2502591乙肝舒康片中药补充申请原8江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-11-12903CYZB2502590血宁颗粒中药补充申请上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司;2025-11-12904CYZB2502589灵宝如意丸中药补充申请成都九芝堂金鼎药业有限公司;成都九芝堂金鼎药业有限公司;2025-11-12905CYZB2502588解毒利咽丸中药补充申请成都九芝堂金鼎药业有限公司;成都九芝堂金鼎药业有限公司;2025-11-12906CYZB2502587金果饮中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-12907CYZB2502586健肾益肺口服液中药补充申请原6青海春天药用资源科技股份有限公司;三普药业有限公司;2025-11-12908CYZB2502585小儿疏表丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-12909CYZB2502584小儿消食健胃丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-12910CYZB2502583虫草参芪膏中药补充申请原6青海春天药用资源科技股份有限公司;三普药业有限公司;2025-11-12911CYZB2502582复方板蓝根颗粒中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-12912CYZB2502581复方黄连素片中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-12913CYZB2502580板蓝根颗粒中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-12914CYZB2502579夏桑菊颗粒中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-12915CYZB2502578人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)中药补充申请四川蜀中药业有限公司;四川蜀中药业有限公司;2025-11-12916CYZB2502577复方百部止咳颗粒中药补充申请葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司;葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司;2025-11-12917CYZB2502576玉露保肺丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-12918CYSB2500298Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）预防用生物制品补充申请北京民海生物科技有限公司;北京民海生物科技有限公司;2025-11-12919CYHS2503934盐酸伊达比星注射液化药仿制3海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;2025-11-12920CYHS2503933乙酰半胱氨酸口服溶液化药仿制3九华华源药业股份有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;2025-11-12921CYHS2503932乙酰半胱氨酸口服溶液化药仿制3九华华源药业股份有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;2025-11-12922CYHS2503931门冬氨酸钾镁注射液化药仿制3苏州特瑞药业股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2025-11-12923CYHS2503930注射用氢化可的松琥珀酸钠化药仿制3海南倍特药业有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;2025-11-12924CYHS2503929注射用氢化可的松琥珀酸钠化药仿制3海南倍特药业有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;2025-11-12925CYHS2503928磷苯妥英钠注射液化药仿制3成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;2025-11-12926CYHS2503927磷苯妥英钠注射液化药仿制3成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;2025-11-12927CYHS2503926聚乙二醇4000散（儿童型）化药仿制3澳诺（中国）制药有限公司;浙江华润三九众益制药有限公司;2025-11-12928CYHS2503925罗沙司他胶囊化药仿制4珠海健福制药有限公司;珠海健福制药有限公司;2025-11-12929CYHS2503924罗沙司他胶囊化药仿制4珠海健福制药有限公司;珠海健福制药有限公司;2025-11-12930CYHS2503923草酸艾司西酞普兰口服溶液化药仿制3西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;2025-11-12931CYHL2500199环孢素滴眼液（Ⅲ）化药仿制4北京汇恩兰德制药股份有限公司;2025-11-12932CYHB2502334昂丹司琼口溶膜化药补充申请3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-11-12933CYHB2502333昂丹司琼口溶膜化药补充申请3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-11-12934CYHB2502332盐酸维拉帕米注射液化药补充申请3成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;2025-11-12935CXZL2500110黄龙咳喘颗粒中药新药2.2陕西东科制药有限责任公司;2025-11-12936CXSL2500964注射用HDM2005治疗用生物制品新药1杭州中美华东制药有限公司;2025-11-12937CXSB2500214人干扰素α2b喷雾剂治疗用生物制品补充申请2.2北京凯因科技股份有限公司;北京凯因科技股份有限公司;2025-11-12938CXSB2500213人干扰素α2b喷雾剂治疗用生物制品补充申请2.2北京凯因科技股份有限公司;北京凯因科技股份有限公司;2025-11-12939CXHL2501241LH-2417片化药新药2.3江苏联环药业股份有限公司;2025-11-12940CXHL2501240LH-2417片化药新药2.3江苏联环药业股份有限公司;2025-11-12941CXHL2501239LH-2417片化药新药2.3江苏联环药业股份有限公司;2025-11-12942CXHL2501238多替拉韦拉米夫定替诺福韦片化药新药2.3江苏艾迪药业集团股份有限公司;2025-11-12943CXHL2501237ZL-65片化药新药1成都赜灵生物医药科技有限公司;2025-11-12944CXHL2501236ZL-65片化药新药1成都赜灵生物医药科技有限公司;2025-11-12945CXHL2501234ZL-65片化药新药1成都赜灵生物医药科技有限公司;2025-11-12946CXHL2501233CZ012凝胶化药新药2.2;2.4浙江萃泽生物医药有限公司;2025-11-12947CXHL2501232CZ012凝胶化药新药2.2;2.4浙江萃泽生物医药有限公司;2025-11-12948CXHL2501231CZ012凝胶化药新药2.2;2.4浙江萃泽生物医药有限公司;2025-11-12949CXHL2501230CZ012凝胶化药新药2.2;2.4浙江萃泽生物医药有限公司;2025-11-12950CXHL2501229HKG-338化药新药2.2天津汉瑞药业有限公司;2025-11-12951CXHB2500303铜[64Cu]氧奥曲肽注射液化药补充申请3北京先通国际医药科技股份有限公司;2025-11-12952JYHZ2500255马来酸阿法替尼片化药进口再注册Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd;2025-11-11953JYHZ2500254马来酸阿法替尼片化药进口再注册Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd;2025-11-11954JYHZ2500253马来酸阿法替尼片化药进口再注册Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd;2025-11-11955JYHZ2500252马来酸阿法替尼片化药进口再注册Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd;2025-11-11956JXHL2500349PF-08049820水合物片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;2025-11-11957JXHL2500348PF-08049820水合物片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;2025-11-11958JXHL2500347Zasocitinib (TAK-279) 片化药进口1Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;2025-11-11959JXHB2500155Zasocitinib (TAK-279) 片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Hovione Farmaciência S.A.;2025-11-11960JXHB2500154Zasocitinib (TAK-279) 片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Hovione Farmaciência S.A.;2025-11-11961CYZB2502575黄连羊肝丸中药补充申请吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司;2025-11-11962CYZB2502574天王补心丸中药补充申请国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;2025-11-11963CYZB2502573五味香连丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;2025-11-11964CYZB2502572固肠胶囊中药补充申请原3津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-11965CYZB2502571济坤丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-11966CYZB2502570调经活血胶囊中药补充申请嘉应制药（湖南）有限公司;嘉应制药（湖南）有限公司;2025-11-11967CYZB2502569清咽利膈丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;2025-11-11968CYHS2503922二甲硅油乳剂化药仿制4重庆药谷制药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-11969CYHB2502331依帕司他片化药补充申请3焦作市博信制药有限公司;焦作市明仁天然药物有限责任公司;2025-11-11970CYHB2502330左氧氟沙星片化药补充申请4江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;2025-11-11971CXSL2500963注射用DB-1317治疗用生物制品新药1映恩生物科技（上海）有限公司;2025-11-11972CXSL2500962冻干水痘灭活疫苗预防用生物制品新药2.2安徽智飞龙科马生物制药有限公司;2025-11-11973CXHL2501235LT001化药新药2.2;2.4广东利泰制药股份有限公司;2025-11-11974JYZZ2500027京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏中药进口再注册NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED;NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED;-;2025-11-11975JYZZ2500026京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏中药进口再注册NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED;NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED;-;2025-11-11976JYZZ2500025京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏中药进口再注册NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED;NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED;-;2025-11-11977JYHB2500607钆贝葡胺注射液化药补充申请Bracco Imaging S.P.A.;Patheon Italia S.P.A.;2025-11-11978JYHB2500606钆贝葡胺注射液化药补充申请Bracco Imaging S.P.A.;Patheon Italia S.P.A.;2025-11-11979JYHB2500605钆贝葡胺注射液化药补充申请Bracco Imaging S.P.A.;Patheon Italia S.P.A.;2025-11-11980JYHB2500604钆贝葡胺注射液化药补充申请Bracco Imaging S.P.A.;Patheon Italia S.P.A.;2025-11-11981JYHB2500603钆贝葡胺注射液化药补充申请Bracco Imaging S.P.A.;Patheon Italia S.P.A.;2025-11-11982JYHB2500602钆贝葡胺注射液化药补充申请Bracco Imaging S.P.A.;Patheon Italia S.P.A.;2025-11-11983JYHB2500601格列齐特缓释片化药补充申请Les Laboratoires Servier;Les Laboratoires Servier Industrie;2025-11-11984JYHB2500600格列齐特缓释片化药补充申请Les Laboratoires Servier;Les Laboratoires Servier Industrie;2025-11-11985JXSL2500220注射用BAY 3547922治疗用生物制品进口1Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2025-11-11986JXSL2500219BAY 3547926 注射液治疗用生物制品进口1Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2025-11-11987JXHS2500126罗氟司特乳膏化药进口5.1Arcutis Biotherapeutics INC;DPT Laboratories, Ltd.;无;2025-11-11988JXHL2500346Zasocitinib (TAK-279) 片化药进口1Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;2025-11-11989JXHL2500345Zasocitinib(TAK-279)片化药进口1Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;2025-11-11990CYZB2502568抗宫炎片中药补充申请原9湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;2025-11-11991CYZB2502567洁阴止痒洗液中药补充申请原9湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;2025-11-11992CYZB2502566感冒咳嗽胶囊中药补充申请山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;2025-11-11993CYZB2502565心可舒颗粒中药补充申请山东宜岛康制药有限公司;四川奇力制药有限公司;2025-11-11994CYZB2502564三黄珍珠膏中药补充申请其他情形河南羚锐生物药业有限公司;河南羚锐生物药业有限公司;2025-11-11995CYZB2502563消渴灵片中药补充申请上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司;2025-11-11996CYZB2502562风痛药酒中药补充申请上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司;2025-11-11997CYZB2502561木香分气丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;2025-11-11998CYZB2502560茴香橘核丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;2025-11-11999CYHS2503921联苯苄唑溶液化药仿制3国铭制药（海南）有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;2025-11-111000CYHS2503920头孢托仑匹酯颗粒化药仿制4湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;2025-11-111001CYHS2503919头孢托仑匹酯颗粒化药仿制4湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;2025-11-111002CYHS2503918复方电解质注射液（V）化药仿制3山东化药医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;2025-11-111003CYHS2503917盐酸莫西沙星片化药仿制4吉林道君药业股份有限公司;吉林道君药业股份有限公司;2025-11-111004CYHS2503916复方聚乙二醇电解质散（儿童型）化药仿制3江西泰吉立生物医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-111005CYHS2503915瑞维那新吸入溶液化药仿制4平光制药股份有限公司;平光制药股份有限公司;2025-11-111006CYHS2503914口服用苯丁酸甘油酯化药仿制4安徽沃泰生物医药有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司;2025-11-111007CYHS2503913青霉胺胶囊化药仿制3上海上药睿尔药品有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;2025-11-111008CYHS2503912枸橼酸莫沙必利片化药仿制4珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;2025-11-111009CYHL2500198艾氟洛芬贴剂化药仿制3四川科伦药业股份有限公司;2025-11-111010CYHB2550362青霉素V钾片化药补充申请山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;2025-11-111011CYHB2550361碳酸氢钠注射液化药补充申请辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2025-11-111012CYHB2550360碳酸氢钠注射液化药补充申请辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2025-11-111013CYHB2502329注射用头孢他啶化药补充申请4湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;2025-11-111014CYHB2502328注射用头孢他啶化药补充申请4湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;2025-11-111015CYHB2502327硫酸氨基葡萄糖胶囊化药补充申请4四川贝灵合益制药有限公司;四川贝灵合益制药有限公司;2025-11-111016CYHB2502326盐酸纳布啡注射液化药补充申请3扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;2025-11-111017CYHB2502325盐酸纳布啡注射液化药补充申请3扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;2025-11-111018CYHB2502324麻黄碱苯海拉明片化药补充申请浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;2025-11-111019CYHB2502323注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药补充申请江苏海宏制药有限公司;江苏海宏制药有限公司;2025-11-111020CYHB2502322生理氯化钠溶液化药补充申请中国大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;2025-11-111021CYHB2502321托拉塞米注射液化药补充申请3云鹏医药集团有限公司;山西普德药业有限公司;2025-11-111022CYHB2502320托拉塞米注射液化药补充申请3云鹏医药集团有限公司;山西普德药业有限公司;2025-11-111023CYHB2502319二羟丙茶碱注射液化药补充申请原6石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2025-11-111024CYHB2502318二羟丙茶碱注射液化药补充申请原6石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2025-11-111025CYHB2502317盐酸胺碘酮注射液化药补充申请上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司;2025-11-111026CXZL2500109天丹通络片中药新药2.3山东凤凰制药股份有限公司;2025-11-111027CXSS2500123帕妥珠单抗注射液治疗用生物制品新药3.3石药集团巨石生物制药有限公司;石药集团巨石生物制药有限公司;2025-11-111028CXSL2500961带状疱疹mRNA疫苗预防用生物制品新药1.2安徽智飞龙科马生物制药有限公司;2025-11-111029CXSL2500960注射用ZG005治疗用生物制品新药1苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;2025-11-111030CXSL2500959注射用ZGGS18治疗用生物制品新药1苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;2025-11-111031CXSL2500958SENL103自体T细胞注射液治疗用生物制品新药1河北森朗生物科技有限公司;2025-11-111032CXHL2501228JYP0015片化药新药1广州嘉越医药科技有限公司;2025-11-111033CXHL2501227JYP0015片化药新药1广州嘉越医药科技有限公司;2025-11-111034CXHL2501226JYP0015片化药新药1广州嘉越医药科技有限公司;2025-11-111035CXHL2501225RA1115-B1滴眼液化药新药1苏州锐明新药研发有限公司;2025-11-111036CXHL2501224RA1115-B1滴眼液化药新药1苏州锐明新药研发有限公司;2025-11-111037JTH2500170丙酸氟替卡松化药NEWCHEM S.P.A.;NEWCHEM S.P.A.;山东京卫制药有限公司;2025-11-101038CYZB2502559熊胆滴丸中药补充申请原8包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2025-11-101039CYZB2502558木耳舒筋丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2025-11-101040CYZB2502557益母草膏中药补充申请原9湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;2025-11-101041CXSL2500957SPGL008注射液治疗用生物制品新药1深圳赛保尔生物药业有限公司;2025-11-101042JYSB2500264人血白蛋白治疗用生物制品补充申请3.4Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Baxalta US Inc.;2025-11-081043JYSB2500263人血白蛋白治疗用生物制品补充申请3.4Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Baxalta US Inc.;2025-11-081044JYSB2500262人血白蛋白治疗用生物制品补充申请3.4Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Baxalta US Inc.;2025-11-081045JYHZ2500251枸橼酸钠血滤置换液化药进口再注册5.1Vantive Belgium SRL;Bieffe Medital S.p.A.;2025-11-081046JYHZ2500250注射用1,6-二磷酸果糖化药进口再注册Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.;Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.;Beijing Trendful Kangjian Medical Information Consulting Co., Ltd.;2025-11-081047JXSL2500213ABBV-706注射用冻干粉治疗用生物制品进口1AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2025-11-081048JXSL2500212CID-103注射液治疗用生物制品进口1CASI Pharmaceuticals, Inc.;CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd.;2025-11-081049JXSL2500211Frexalimab注射液治疗用生物制品进口1Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-11-081050JXSB2500138艾加莫德α注射液治疗用生物制品补充申请3.1argenx BV;Patheon Italia S.p.A.;2025-11-081051CYZB2502556表实感冒颗粒中药补充申请其他情形海南金贝康制药有限公司;海南金贝康制药有限公司;2025-11-081052CYZB2502555冠心丹参胶囊中药补充申请原4陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;2025-11-081053CYZB2502554复方地锦胶囊中药补充申请原8陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;2025-11-081054CYZB2502553化瘀固精合剂中药补充申请新奇康药业股份有限公司;新奇康药业股份有限公司;2025-11-081055CYZB2502552氨杞康口服液中药补充申请新奇康药业股份有限公司;新奇康药业股份有限公司;2025-11-081056CYZB2502551速效牛黄丸中药补充申请黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;2025-11-081057CYZB2502550莲芝消炎片中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-081058CYZB2502549前列安通胶囊中药补充申请山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;2025-11-081059CYZB2502548羚翘解毒片中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司;2025-11-081060CYZB2502547木香通气丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2025-11-081061CYZB2502546调经活血片中药补充申请嘉应制药（湖南）有限公司;嘉应制药（湖南）有限公司;2025-11-081062CYZB2502545益视颗粒中药补充申请嘉应制药（湖南）有限公司;嘉应制药（湖南）有限公司;2025-11-081063CYSB2500297人白介素-2注射液治疗用生物制品补充申请原13北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-11-081064CYHS2503911非奈利酮片化药仿制4江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;2025-11-081065CYHS2503910磷霉素氨丁三醇颗粒化药仿制4四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;2025-11-081066CYHS2503909非奈利酮片化药仿制4遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;2025-11-081067CYHS2503908非奈利酮片化药仿制4遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;2025-11-081068CYHS2503907美沙拉秦缓释颗粒化药仿制3石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;2025-11-081069CYHS2503906美沙拉秦缓释颗粒化药仿制3石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;2025-11-081070CYHS2503905艾拉莫德片化药仿制4海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2025-11-081071CYHS2503904氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制4汕头经济特区明治医药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-081072CYHS2503903依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制4遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;2025-11-081073CYHS2503902丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液化药仿制4四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;2025-11-081074CYHS2503901拉莫三嗪分散片化药仿制4河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;2025-11-081075CYHS2503900拉莫三嗪分散片化药仿制4河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;2025-11-081076CYHS2503899卡铂注射液化药仿制4海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;2025-11-081077CYHS2503898卡铂注射液化药仿制4海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;2025-11-081078CYHS2503897利伐沙班干混悬剂化药仿制4成都利尔药业有限公司;成都利尔药业有限公司;2025-11-081079CYHS2503896利伐沙班干混悬剂化药仿制4成都利尔药业有限公司;成都利尔药业有限公司;2025-11-081080CYHB2550359阿仑膦酸钠片化药补充申请原6成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;2025-11-081081CYHB2550358盐酸二甲双胍缓释片化药补充申请哈尔滨同一堂药业有限公司;哈尔滨同一堂药业有限公司;2025-11-081082CYHB2502316葡萄糖注射液化药补充申请原6西安利君康乐制药有限责任公司;西安利君康乐制药有限责任公司;2025-11-081083CYHB2502315葡萄糖注射液化药补充申请原6西安利君康乐制药有限责任公司;西安利君康乐制药有限责任公司;2025-11-081084CYHB2502314乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请4北京康蒂尼药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-11-081085CYHB2502313乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请4北京康蒂尼药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-11-081086CYHB2502312异甘草酸镁注射液化药补充申请原1.3正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-11-081087CYHB2502311马来酸阿伐曲泊帕片化药补充申请4福建华耀医药科技有限公司;复星万邦（江苏）医药集团有限公司;2025-11-081088CYHB2502310氨溴特罗口服溶液化药补充申请3广东九明制药有限公司;广东九明制药有限公司;2025-11-081089CXSL2500956SHR-1049注射液治疗用生物制品新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-11-081090CXSL2500955度普利尤单抗注射液治疗用生物制品新药3.3江苏景行医药科技有限公司;2025-11-081091CXSL2500954IBI343治疗用生物制品新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2025-11-081092CXSL2500953KH816注射液治疗用生物制品新药3.3成都康弘生物科技有限公司;2025-11-081093CXHL2501223OB756片化药新药1杭州邦顺制药股份有限公司;2025-11-081094JYHB2500599硫酸艾沙康唑胶囊化药补充申请5.1Pfizer Australia Pty Ltd;SwissCo Services AG;2025-11-071095JYHB2500598注射用硫酸艾沙康唑化药补充申请5.1Pfizer Australia Pty Ltd;Simtra US LLC;2025-11-071096JXSL2500218CagriSema注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-11-071097JXSL2500217CagriSema注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-11-071098JXSL2500216CagriSema注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-11-071099JXSL2500215CagriSema注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-11-071100JXSL2500214CagriSema注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-11-071101JXHL2500344左炔诺孕酮宫内释放系统化药进口2.4Bayer Yakuhin, Ltd.;/;2025-11-071102CYZB2502544复方风湿宁片中药补充申请广东罗浮山国药股份有限公司;广东罗浮山国药股份有限公司;2025-11-071103CYZB2502543丹参颗粒中药补充申请四川金辉药业有限公司;四川金辉药业有限公司;2025-11-071104CYZB2502542腹痛水中药补充申请山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣乐康制药有限公司;2025-11-071105CYHS2503895盐酸昂丹司琼口服溶液化药仿制3北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东众生药业股份有限公司;2025-11-071106CYHL2500197注射用德拉沙星化药仿制3成都明德至远医药科技有限公司;2025-11-071107CYHB2502309注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司;2025-11-071108CYHB2502308注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司;2025-11-071109CYHB2502307盐酸奥洛他定滴眼液化药补充申请4汕头经济特区明治医药有限公司;北京汇恩兰德制药股份有限公司;2025-11-071110CXSL2500952注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物治疗用生物制品新药1重庆派金生物科技有限公司;2025-11-071111CXSL2500951人脐带间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药1杭州易文赛生物技术有限公司;2025-11-071112CXHL2501222IPG11406片化药新药1南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;2025-11-071113CXHL2501221IPG11406片化药新药1南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;2025-11-071114CXHL2501220IPG11406片化药新药1南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;2025-11-071115CXHB2500302CS23546片化药补充申请1深圳微芯生物科技股份有限公司;2025-11-071116CXHB2500301CS23546片化药补充申请1深圳微芯生物科技股份有限公司;2025-11-071117JYSZ2500044重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品进口再注册LG Chem, Ltd.;LG Chem, Ltd.;Hangzhou Yuyuan Bioscience Technology Co., Ltd.;2025-11-071118JYSZ2500043重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品进口再注册LG Chem, Ltd.;LG Chem, Ltd.;Hangzhou Yuyuan Bioscience Technology Co., Ltd.;2025-11-071119JYSZ2500042重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品进口再注册LG Chem, Ltd.;LG Chem, Ltd.;Hangzhou Yuyuan Bioscience Technology Co., Ltd.;2025-11-071120JYSZ2500041重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品进口再注册LG Chem, Ltd.;LG Chem, Ltd.;Hangzhou Yuyuan Bioscience Technology Co., Ltd.;2025-11-071121JYHB2500597熊去氧胆酸胶囊化药补充申请Dr. Falk Pharma GmbH;Losan Pharma GmbH;2025-11-071122JYHB2500596溴芬酸钠滴眼液化药补充申请SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.;SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Karatsu Plant;2025-11-071123JTS2500131九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）生物制品Merck Sharp & Dohme LLC;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司;2025-11-071124JTS2500130九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）原液生物制品Merck Sharp & Dohme LLC;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司;2025-11-071125JTS2500129伊匹木单抗注射液生物制品Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司;2025-11-071126JTH2500169那可丁对照品化药Alfresa Fine Chemical Corporation Akita Plant; Daiichi Sankyo Co., Ltd.;第一三共制药（上海）有限公司;2025-11-071127CYZB2502541复方半夏止咳糖浆中药补充申请津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;2025-11-071128CYZB2502540板蓝根颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-071129CYZB2502539参苓白术散中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-071130CYZB2502538穿心莲片中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-071131CYZB2502537刺五加片中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-071132CYSB2500296注射用瑞康曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请1苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）;2025-11-071133CYSB2500295人干扰素α2b阴道泡腾片治疗用生物制品补充申请北京凯因科技股份有限公司;北京凯因科技股份有限公司;2025-11-071134CYHS2503894阿司匹林维生素C泡腾片化药仿制4浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-11-071135CYHB2502306开塞露化药补充申请北京麦迪海药业有限责任公司;麦迪海药业有限公司;2025-11-071136CYHB2502305维生素E、C颗粒化药补充申请华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;2025-11-071137CYHB2502304氟他胺片化药补充申请上海复旦复华药业有限公司;上海复旦复华药业有限公司;2025-11-071138CYHB2502303复方匹可硫酸钠口服溶液化药补充申请3浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-11-071139CXSS2500122司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3复星万邦（江苏）医药集团有限公司;复星万邦（江苏）医药集团有限公司;2025-11-071140CXSS2500121司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3复星万邦（江苏）医药集团有限公司;复星万邦（江苏）医药集团有限公司;2025-11-071141CXSS2500120司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3复星万邦（江苏）医药集团有限公司;复星万邦（江苏）医药集团有限公司;2025-11-071142CXSS2500119司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3复星万邦（江苏）医药集团有限公司;复星万邦（江苏）医药集团有限公司;2025-11-071143CXSL2500950注射用YKYY031治疗用生物制品新药1北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;2025-11-071144CXSB2500212重组抗CD19m-CD3抗体注射液治疗用生物制品补充申请1天劢源和生物医药（上海）有限公司;2025-11-071145CXHL2501219西奥罗尼胶囊化药新药1深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司;2025-11-071146CXHL2501218镥[177Lu]JH040182注射液化药新药1晶核生物医药科技（上海）有限公司;2025-11-071147CXHL2501217西奥罗尼胶囊化药新药1深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司;2025-11-071148CXHB2500300注射用YD0743化药补充申请1上海壹典医药科技开发有限公司;2025-11-071149JYHZ2500249氯吡格雷阿司匹林片化药进口再注册5.1sanofi-aventis Korea Co., Ltd.;Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-11-061150JXSL2500210AZD5492治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-11-061151JTZ2500004和胃整肠丸中药李万山药厂（钓鱼商标）有限公司 Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Co.,Ltd;李万山药厂（钓鱼商标）有限公司 Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Co.,Ltd;广东泰恩康医药股份有限公司;2025-11-061152CYZB2502536舒筋定痛片中药补充申请云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;2025-11-061153CYZB2502535十味诃子丸中药补充申请金诃藏药股份有限公司;金诃藏药股份有限公司;2025-11-061154CYZB2502534安神丸中药补充申请金诃藏药股份有限公司;金诃藏药股份有限公司;2025-11-061155CYZB2502533甘露消渴胶囊中药补充申请淄博亚大制药股份有限公司;淄博亚大制药股份有限公司;2025-11-061156CYZB2502532舒肝益脾颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2025-11-061157CYZB2502531逍遥丸（水丸）中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;通化斯威药业股份有限公司;2025-11-061158CYHS2503893富马酸伏诺拉生片化药仿制4北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司;2025-11-061159CYHS2503892富马酸伏诺拉生片化药仿制4北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司;2025-11-061160CYHS2503891达格列净片化药仿制4四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;2025-11-061161CYHS2503890达格列净片化药仿制4四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;2025-11-061162CYHS2503889吲哚布芬片化药仿制3湖南正清制药集团股份有限公司;康普药业股份有限公司;2025-11-061163CYHS2503888注射用紫杉醇（白蛋白结合型）化药仿制4湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2025-11-061164CYHS2503887丁溴东莨菪碱注射液化药仿制4广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;2025-11-061165CYHB2502302注射用紫杉醇(白蛋白结合型)化药补充申请江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-11-061166CYHB2502301二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）化药补充申请4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2025-11-061167CYHB2502300米诺地尔搽剂化药补充申请3汕头经济特区明治医药有限公司;宿州亿帆药业有限公司;2025-11-061168CYHB2502299注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药补充申请1扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;2025-11-061169CYHB2502298注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药补充申请1扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;2025-11-061170CYHB2502297注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药补充申请1扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;2025-11-061171CYHB2502296注射用更昔洛韦化药补充申请原6扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;2025-11-061172CYHB2502295盐酸酚苄明注射液化药补充申请天方药业有限公司;天方药业有限公司;2025-11-061173CYHB2502294莫米司特片化药补充申请1赣州和美药业股份有限公司;赣州和美药业股份有限公司;2025-11-061174CXSL2500949注射用QL2401治疗用生物制品新药1齐鲁制药有限公司;2025-11-061175CXHB2500299TRD205片化药补充申请1北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;2025-11-061176CXHB2500298TRD205片化药补充申请1北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;2025-11-061177CXHB2500297ZOC2017217滴眼液化药补充申请1润尔眼科药物（广州）有限公司;2025-11-061178CXHB2500296ZOC2017217滴眼液化药补充申请1润尔眼科药物（广州）有限公司;2025-11-061179JYZZ2500024活络油中药进口再注册Wong's Pharmaceutical International Limited;Wong's Pharmaceutical International Limited;GUANGZHOU VICTORY-KEEP MEDICINES & HEALTH PRODUCTS I+E CO.,LTD;2025-11-061180JYZZ2500023活络油中药进口再注册Wong's Pharmaceutical International Limited;Wong's Pharmaceutical International Limited;GUANGZHOU VICTORY-KEEP MEDICINES & HEALTH PRODUCTS I+E CO.,LTD;2025-11-061181JYSZ2500040聚乙二醇干扰素α-2a注射液治疗用生物制品进口再注册pharmaand GmbH;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/;2025-11-061182JYSZ2500039聚乙二醇干扰素α-2a注射液治疗用生物制品进口再注册pharmaand GmbH;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/;2025-11-061183JYSZ2500038聚乙二醇干扰素α-2a注射液治疗用生物制品进口再注册pharmaand GmbH;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/;2025-11-061184JYSZ2500037聚乙二醇干扰素α-2a注射液治疗用生物制品进口再注册pharmaand GmbH;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/;2025-11-061185JYHB2500595多替拉韦钠片化药补充申请ViiV Healthcare B.V.;Delpharm Poznan S.A;2025-11-061186JYHB2500594多替拉韦钠分散片化药补充申请ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);2025-11-061187JYHB2500593硫酸拉罗替尼胶囊化药补充申请Bayer AG;Penn Pharmaceutical Services Limited;2025-11-061188JYHB2500592硫酸拉罗替尼口服溶液化药补充申请Bayer AG;Penn Pharmaceutical Services Limited;2025-11-061189JYHB2500591硫酸拉罗替尼胶囊化药补充申请Bayer AG;Penn Pharmaceutical Services Limited;2025-11-061190JXSS2500138九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）预防用生物制品进口3.1Merck Sharp & Dohme LLC;1. MSD Ireland (Carlow) ；2. Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.;2025-11-061191JXSS2500137九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）预防用生物制品进口3.1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow) ;MSD R&D (China) Co. Ltd.;2025-11-061192JXSL2500209SAR445399治疗用生物制品进口1Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-11-061193JTH2500168吗替麦考酚酯化药F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;Roche Diagnostics GmbH;上海罗氏制药有限公司;2025-11-061194JTH250016714-羟基吗啡酮化药Bard Pharmaceuticals Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司;2025-11-061195CYZB2502530杞菊地黄口服液中药补充申请北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;2025-11-061196CYZB2502529归脾丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;2025-11-061197CYZB2502528归脾丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;2025-11-061198CYZB2502527归脾丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;2025-11-061199CYZB2502526复方丹参片中药补充申请茂祥集团吉林制药有限公司;茂祥集团吉林制药有限公司;2025-11-061200CYZB2502525礞石滚痰丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;2025-11-061201CYZB2502524香连胶囊中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-061202CYZB2502523胃复胶囊中药补充申请山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;2025-11-061203CYZB2502522石斛夜光丸中药补充申请吉林省密之康药业有限责任公司;吉林省密之康药业有限责任公司;2025-11-061204CYZB2502521五子衍宗片中药补充申请原9四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2025-11-061205CYZB2502520灵芝益寿胶囊中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-061206CYZB2502519复方樟薄软膏中药补充申请原9厦门虎标医药有限公司;厦门虎标医药有限公司;2025-11-061207CYZB2502518癃清胶囊中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-061208CYZB2502517新生化片中药补充申请湖南德康制药股份有限公司;湖南德康制药股份有限公司;2025-11-061209CYZB2502516脉络通胶囊中药补充申请扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;2025-11-061210CYZB2502515复方风湿宁颗粒中药补充申请原8广东罗浮山国药股份有限公司;广东罗浮山国药股份有限公司;2025-11-061211CYZB2502514儿童清咽解热口服液中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;2025-11-061212CYSB2500294人干扰素α2b凝胶治疗用生物制品补充申请原4兆科药业（合肥）有限公司;兆科药业（合肥）有限公司;2025-11-061213CYSB2500293注射用卡瑞利珠单抗治疗用生物制品补充申请2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-11-061214CYSB2500292贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3东曜药业有限公司;东曜药业有限公司;2025-11-061215CYHS2503886辅酶Q10片化药仿制3安徽肽渡生物医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-061216CYHS2503885盐酸司来吉兰片化药仿制4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-11-061217CYHS2503884苯磺酸氨氯地平口崩片化药仿制3华益药业科技（安徽）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-061218CYHS2503883苯磺酸氨氯地平口崩片化药仿制3华益药业科技（安徽）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-11-061219CYHS2503882头孢托仑匹酯颗粒化药仿制4重庆君药生物医药有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;2025-11-061220CYHS2503881头孢托仑匹酯颗粒化药仿制4重庆君药生物医药有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;2025-11-061221CYHS2503880氯化钾氯化钠注射液化药仿制4湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;2025-11-061222CYHS2503879氯化钾氯化钠注射液化药仿制4湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;2025-11-061223CYHS2503878盐酸达泊西汀片化药仿制4国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;2025-11-061224CYHS2503877盐酸达泊西汀片化药仿制4国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;2025-11-061225CYHS2503876盐酸肾上腺素注射液化药仿制3国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;2025-11-061226CYHS2503875阿帕他胺片化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;药源生物科技（启东）有限公司;2025-11-061227CYHS2503874氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制4广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2025-11-061228CYHL2500196酮洛芬贴剂化药仿制3北京阳光诺和药物研究股份有限公司;2025-11-061229CYHB2502293富马酸丙酚替诺福韦片化药补充申请4四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;2025-11-061230CYHB2502292苯磺酸左氨氯地平片化药补充申请4平光制药股份有限公司;烟台鲁银药业有限公司;2025-11-061231CYHB2502291苯磺酸左氨氯地平片化药补充申请4平光制药股份有限公司;烟台鲁银药业有限公司;2025-11-061232CYHB2502290苹果酸法米替尼胶囊化药补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-11-061233CYHB2502289小儿氨酚黄那敏颗粒化药补充申请西安依凡生物科技有限公司;西安风华药业有限公司;2025-11-061234CYHB2502288血卟啉注射液化药补充申请重庆迈乐生物制药有限公司;重庆迈乐生物制药有限公司;2025-11-061235CXZL2500108车前子片中药新药1.1江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学;2025-11-061236CXSL2500948注射用YL205治疗用生物制品新药1苏州宜联生物医药有限公司;2025-11-061237CXSL2500947SYS6055注射液治疗用生物制品新药1北京抗创联生物制药技术研究有限公司;2025-11-061238CXSL2500946冻干鼻喷流感减毒活疫苗预防用生物制品新药1.2迪福润丝（合肥）生物科技有限公司;浙江迪福润丝生物科技有限公司;2025-11-061239CXSL2500945RGB-5088胰岛细胞注射液治疗用生物制品新药1杭州瑞普晨创科技有限公司;2025-11-061240CXHL2501216HRS-7535片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-11-061241CXHL2501215HRS-7535片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-11-061242CXHL2501214HRS-7535片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-11-061243CXHL2501213HS-10383-B片化药新药1江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;2025-11-061244CXHL2501212HS-10383-B片化药新药1江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;2025-11-061245CXHL2501211HS-10383-B片化药新药1江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;2025-11-061246CXHB2500295VV119胶囊化药补充申请1苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;2025-11-061247JYSB2500261依奇珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;2025-11-051248JYHZ2500248蒙脱石散化药进口再注册BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED;Bright Future Pharmaceuticals Factory;/;2025-11-051249CYZB2502513二妙丸中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2025-11-051250CYZB2502512猴头健胃灵片中药补充申请原8湖南新汇制药股份有限公司;湖南新汇制药股份有限公司;2025-11-051251CYZB2502511抗栓胶囊中药补充申请陕西白鹿制药股份有限公司;陕西白鹿制药股份有限公司;2025-11-051252CYZB2502510复方板蓝根颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-051253CYZB2502509雏凤精中药补充申请陕西白鹿制药股份有限公司;陕西白鹿制药股份有限公司;2025-11-051254CYZB2502508参苓白术丸中药补充申请承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司;2025-11-051255CYZB2502507蒲公英片中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2025-11-051256CYZB2502506妇科止带片中药补充申请原9邛崃天银制药有限公司;邛崃天银制药有限公司;2025-11-051257CYHS2503873注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制4山东百诺医药股份有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司;2025-11-051258CYHS2503872芦曲泊帕片化药仿制4杨凌科森生物制药有限责任公司;杨凌科森生物制药有限责任公司;2025-11-051259CYHS2503871乙酰半胱氨酸注射液化药仿制4成都华宇制药有限公司;成都华宇制药有限公司;2025-11-051260CYHS2503870苯磺酸氨氯地平片化药仿制4江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-11-051261CYHB2502287盐酸奥洛他定滴眼液化药补充申请4沈阳兴齐眼药股份有限公司;沈阳兴齐眼药股份有限公司;2025-11-051262CYHB2502286利非司特滴眼液化药补充申请3山东博士伦福瑞达制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-11-051263CYHB2502285注射用头孢他啶化药补充申请悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;2025-11-051264CYHB2502284硫酸羟氯喹片化药补充申请4重庆博腾药业有限公司;重庆博腾药业有限公司;2025-11-051265CYHB2502283硫酸依替米星注射液化药补充申请常州方圆制药有限公司;常州方圆制药有限公司;2025-11-051266CYHB2502282硫酸羟氯喹片化药补充申请4重庆博腾药业有限公司;重庆博腾药业有限公司;2025-11-051267CYHB2502281硫酸依替米星注射液化药补充申请常州方圆制药有限公司;常州方圆制药有限公司;2025-11-051268CYHB2502280硫酸依替米星注射液化药补充申请常州方圆制药有限公司;常州方圆制药有限公司;2025-11-051269CYHB2502279谷胱甘肽片化药补充申请重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-11-051270CXSL2500944Pumitamig注射液治疗用生物制品新药1百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;2025-11-051271CXHL2501210TRC003注射液化药新药1通瑞生物制药（成都）有限公司;2025-11-051272CXHL2501209VV913胶囊化药新药1苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;2025-11-051273CXHL2501208VV913胶囊化药新药1苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;2025-11-051274CXHL2501207VV913胶囊化药新药1苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;2025-11-051275CXHL2501206伊匹乌肽散剂化药新药1益承康泰（厦门）生物科技有限公司;2025-11-051276CXHB2500294NRT6008注射液化药补充申请1成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;2025-11-051277JYSB2500260甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）治疗用生物制品补充申请Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;2025-11-051278JYHB2500590替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2025-11-051279JYHB2500589替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2025-11-051280JYHB2500588替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2025-11-051281JYHB2500587替尔泊肽注射液化药补充申请5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2025-11-051282JXSS2500136注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品进口2.2Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;2025-11-051283JXHL2500343BIIB115注射液化药进口1Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;2025-11-051284JXHL2500342E2086化药进口1Eisai Co., Ltd.;Eisai China Inc.;2025-11-051285JXHL2500341E2086化药进口1Eisai Co., Ltd.;Eisai China Inc.;2025-11-051286JXHL2500340E2086化药进口1Eisai Co., Ltd.;Eisai China Inc.;2025-11-051287JXHL2500339E2086化药进口1Eisai Co., Ltd.;Eisai China Inc.;2025-11-051288JXHL2500338E2086化药进口1Eisai Co., Ltd.;Eisai China Inc.;2025-11-051289JXHL2500337SAR443122 硬胶囊化药进口1Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-11-051290JXHB2500153甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂化药补充申请2.2Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Contract Pharmaceuticals Limited;2025-11-051291JTH2500166Baxdrostat片化药AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;2025-11-051292JTH2500165Baxdrostat片化药AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;2025-11-051293CYZB2502505阿胶中药补充申请山东鲁润阿胶健康产业有限公司;山东鲁润阿胶健康产业有限公司;2025-11-051294CYZB2502504玄麦甘桔颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-051295CYZB2502503夏桑菊颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-11-051296CYHS2503869米诺地尔搽剂化药仿制3江苏希尔生药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;2025-11-051297CYHS2503868米诺地尔搽剂化药仿制3江苏希尔生药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;2025-11-051298CYHS2503867注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液化药仿制4浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-051299CYHS2503866注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液化药仿制4浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-11-051300CYHS2503865阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制4杭州领业医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司;2025-11-051301CYHS2503864贝那普利氢氯噻嗪片化药仿制3广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;2025-11-051302CYHS2503863盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制4南京帝昌医药科技有限公司;优尼特尔南京制药有限公司;2025-11-051303CYHS2503862中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）化药仿制3石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-11-051304CYHS2503861比拉斯汀口服溶液化药仿制3四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2025-11-051305CYHS2503860磷酸奥司他韦胶囊化药仿制4云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;2025-11-051306CYHB2502278硫酸氨基葡萄糖胶囊化药补充申请原4浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;2025-11-051307CYHB2502277低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药补充申请上海长征富民金山制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-11-051308CYHB2502276低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）化药补充申请上海长征富民金山制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-11-051309CYHB2502275肌氨肽苷注射液化药补充申请吉林省祈克药业有限公司;长春长庆药业集团有限公司;2025-11-051310CYHB2502274肌氨肽苷注射液化药补充申请吉林省祈克药业有限公司;长春长庆药业集团有限公司;2025-11-051311CXSS2500118注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品新药3.3上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司;2025-11-051312CXSL2500943宫血间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药1浙江生创精准医疗科技有限公司;2025-11-051313JYHZ2500247碘比醇注射液化药进口再注册GUERBET;GUERBET;GUERBET PHARMACEUTICALS (WENZHOU) CO., LTD.;2025-11-041314JYHZ2500246碘比醇注射液化药进口再注册GUERBET;GUERBET;GUERBET PHARMACEUTICALS (WENZHOU) CO., LTD.;2025-11-041315JYHZ2500245碘比醇注射液化药进口再注册GUERBET;GUERBET;GUERBET PHARMACEUTICALS (WENZHOU) CO., LTD.;2025-11-041316JYHZ2500244碘比醇注射液化药进口再注册GUERBET;GUERBET;GUERBET PHARMACEUTICALS (WENZHOU) CO., LTD.;2025-11-041317CYZB2502502固精麦斯哈片中药补充申请新奇康药业股份有限公司;新奇康药业股份有限公司;2025-11-041318CYZB2502501清热疏肝口服液中药补充申请清华德人西安幸福制药有限公司;清华德人西安幸福制药有限公司;2025-11-041319CYZB2502500甘海胃康胶囊中药补充申请陕西东科制药有限责任公司;陕西东科制药有限责任公司;2025-11-041320CYZB2502499黄龙咳喘胶囊中药补充申请陕西东科制药有限责任公司;陕西东科制药有限责任公司;2025-11-041321CYZB2502498心舒宁片中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2025-11-041322CYHS2503859呋塞米口服溶液化药仿制3赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;2025-11-041323CYHB2550357注射用哌拉西林钠化药补充申请原6河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;2025-11-041324CYHB2550356注射用哌拉西林钠化药补充申请原6河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;2025-11-041325CYHB2550355注射用哌拉西林钠化药补充申请原6河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;2025-11-041326CYHB2502273硝酸咪康唑乳膏化药补充申请海南制药厂有限公司武汉分公司;海南制药厂有限公司武汉分公司;2025-11-041327JYSB2500259注射用重组人促黄体激素α治疗用生物制品补充申请Merck Europe B. V.;Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne;2025-11-041328JYSB2500258注射用重组人促黄体激素α治疗用生物制品补充申请Merck Europe B.V.;Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne;2025-11-041329JYHZ2500243盐酸美贝维林片化药进口再注册Abbott B.V.;Mylan Laboratories SAS;SHANGHAI ABBOTT PHARMACEUTICAL CO., LTD.;2025-11-041330JYHB2500586雌二醇地屈孕酮片化药补充申请5.1Abbott B.V.;Abbott Biologicals B.V.;2025-11-041331JXHS2500125镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液化药进口2.4Novartis Pharma Schweiz AG;Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;2025-11-041332JXHB2500152TAK-279胶囊化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Serán BioScience, LLC;2025-11-041333JXHB2500151TAK-279胶囊化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Serán BioScience, LLC;2025-11-041334JTS2500128达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-11-041335JTS2500127罗普司亭标准品生物制品Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant;Kyowa Kirin Co., Ltd. ;协和麒麟（中国）制药有限公司;2025-11-041336JTS2500126注射用培妥罗凝血素α生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-11-041337JTS2500125注射用培妥罗凝血素α生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-11-041338JTS2500124注射用培妥罗凝血素α生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-11-041339JTS2500123度普利尤单抗注射液生物制品Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;上海宏成药业有限公司;2025-11-041340JTS2500122度普利尤单抗注射液生物制品Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;上海宏成药业有限公司;2025-11-041341JTS2500121度普利尤单抗注射液生物制品Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;上海宏成药业有限公司;2025-11-041342CYZB2502497风湿圣药胶囊中药补充申请吉林省松辽制药有限公司;吉林省松辽制药有限公司;2025-11-041343CYZB2502496镇心痛口服液中药补充申请仲景宛西制药股份有限公司;仲景宛西制药股份有限公司;2025-11-041344CYZB2502495冠心生脉口服液中药补充申请仲景宛西制药股份有限公司;仲景宛西制药股份有限公司;2025-11-041345CYZB2502494清脑降压片中药补充申请陕西白鹿制药股份有限公司;陕西白鹿制药股份有限公司;2025-11-041346CYZB2502493麝香关节止痛膏中药补充申请江西吉安三力制药有限公司;江西吉安三力制药有限公司;2025-11-041347CYZB2502492灯盏花素片中药补充申请天津市中央药业有限公司;天津市中央药业有限公司;2025-11-041348CYZB2502491伤湿解痛膏中药补充申请江西吉安三力制药有限公司;江西吉安三力制药有限公司;2025-11-041349CYZB2502490固本丸中药补充申请陕西利君现代中药有限公司;陕西利君现代中药有限公司;2025-11-041350CYZB2502489沙苑子颗粒中药补充申请陕西利君现代中药有限公司;陕西利君现代中药有限公司;2025-11-041351CYZB2502488益肾丸中药补充申请陕西利君现代中药有限公司;陕西利君现代中药有限公司;2025-11-041352CYZB2502487银杏露中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2025-11-041353CYZB2502486双黄连口服液中药补充申请原9河南福森药业有限公司;河南福森药业有限公司;2025-11-041354CYZB2502485乳核内消液中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2025-11-041355CYZB2502484大败毒胶囊中药补充申请重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-11-041356CYZB2502483参芪糖浆中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2025-11-041357CYZB2502482杞菊地黄丸中药补充申请上海万仕诚药业有限公司;上海万仕诚药业有限公司;2025-11-041358CYZB2502481银翘解毒颗粒中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2025-11-041359CYZB2502480豨桐胶囊中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2025-11-041360CYZB2502479妇科十味片中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2025-11-041361CYZB2502478滋补生发片中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2025-11-041362CYZB2502477冠脉康片中药补充申请江西海尔思药业股份有限公司;江西海尔思药业股份有限公司;2025-11-041363CYZB2502476鸢都感冒颗粒中药补充申请葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司;2025-11-041364CYZB2502475大山楂颗粒中药补充申请葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司;2025-11-041365CYZB2502474小儿麻甘颗粒中药补充申请湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-041366CYZB2502473小儿咳喘灵颗粒中药补充申请原6湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2025-11-041367CYSB2500291重组人凝血酶治疗用生物制品补充申请3.2苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;2025-11-041368CYSB2500290特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;2025-11-041369CYSB2500289特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;2025-11-041370CYHS2503858非那雄胺喷雾剂化药仿制4武汉益博元医药科技有限公司;武汉同济现代医药科技股份有限公司;2025-11-041371CYHS2503856酮咯酸氨丁三醇片化药仿制3浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司;2025-11-041372CYHS2503855氟[1？F]贝他苯注射液化药仿制3北京先通国际医药科技股份有限公司;广东先通分子影像科技有限公司;江苏先通分子影像科技有限公司;北京善为正子医药技术有限公司;2025-11-041373CYHS2503854乌帕替尼缓释片化药仿制4海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;2025-11-041374CYHB2550354盐酸异丙嗪注射液化药补充申请丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;2025-11-041375CYHB2550353注射用哌拉西林钠化药补充申请原6广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;2025-11-041376CYHB2550352注射用哌拉西林钠化药补充申请原6广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;2025-11-041377CYHB2550351注射用哌拉西林钠化药补充申请原6广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;2025-11-041378CYHB2502272注射用头孢曲松钠化药补充申请上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;2025-11-041379CYHB2502271注射用头孢曲松钠化药补充申请上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;2025-11-041380CYHB2502270利丙双卡因乳膏化药补充申请4广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司;2025-11-041381CYHB2502269利丙双卡因乳膏化药补充申请4广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司;2025-11-041382CYHB2502268重酒石酸利斯的明口服溶液化药补充申请3深圳九福药业科技有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;2025-11-041383CYHB2502267复合磷酸氢钾注射液化药补充申请3石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-11-041384CYHB2502266丙酸睾酮注射液化药补充申请河南合智医药科技有限公司;河南科伦药业有限公司;2025-11-041385CYHB2502265培莫沙肽注射液化药补充申请1江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;2025-11-041386CYHB2502264培莫沙肽注射液化药补充申请1江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;2025-11-041387CYHB2502263培莫沙肽注射液化药补充申请1江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;2025-11-041388CXSL2500942重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）治疗用生物制品新药1上海复诺健生物科技有限公司;2025-11-041389CXSL2500941自体NK细胞注射液治疗用生物制品新药1广西泰美人生生物科技有限公司;2025-11-041390CXSL2500940依沃西单抗注射液治疗用生物制品新药2.2康方赛诺医药有限公司;2025-11-041391CXSL2500939注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;2025-11-041392CXSL2500938IMM2510治疗用生物制品新药1宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;2025-11-041393CXSL2500937注射用HS-20093治疗用生物制品新药1上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;2025-11-041394CXSL2500936IMM01治疗用生物制品新药1宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;2025-11-041395CXHL2501205HRS-4642注射液化药新药1上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-11-041396CXHL2501204HRS-4642注射液化药新药1上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-11-041397CXHL2501203KR23335片化药新药1上海青润医药科技有限公司;2025-11-041398CXHL2501202KR23335片化药新药1上海青润医药科技有限公司;2025-11-041399JXHL2500336Solbinsiran注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-11-031400CYHS2503857他氟前列素滴眼液化药仿制4山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;2025-11-031401CYHS2503853夫西地酸乳膏化药仿制4哈尔滨葵花药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司;2025-11-031402CYHB2502262注射用紫杉醇(白蛋白结合型)化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-11-031403CXHB2500293BG-60366片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2025-11-031404JYHZ2500242注射用环磷酰胺化药进口再注册Baxter Deutschland GmbH;Baxter Oncology GmbH;Baxter MedTech (Shanghai) Co., Ltd.;2025-11-011405JYHZ2500241注射用环磷酰胺化药进口再注册Baxter Deutschland GmbH;Baxter Oncology GmbH;Baxter MedTech (Shanghai) Co., Ltd.;2025-11-011406JYHB2500585富马酸比索洛尔片化药补充申请Merck Healthcare Germany GmbH;Merck Healthcare KGaA;2025-11-011407JYHB2500584富马酸比索洛尔片化药补充申请Merck Healthcare Germany GmbH;Merck Healthcare KGaA;2025-11-011408CYZB2502472跌打红药片中药补充申请湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2025-11-011409CYZB2502471清瘟消肿九味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2025-11-011410CYZB2502470金胆片中药补充申请原9海南海力制药有限公司;海南海力制药有限公司;2025-11-011411CYZB2502469感冒炎咳灵糖浆中药补充申请杨凌科森生物制药有限责任公司;杨凌科森生物制药有限责任公司;2025-11-011412CYZB2502468雪胆胃肠丸中药补充申请红云制药（昆明）有限公司;云南玉药生物制药有限公司;2025-11-011413CYZB2502467小柴胡颗粒中药补充申请上海万仕诚药业有限公司;上海万仕诚药业有限公司;2025-11-011414CYZB2502466小柴胡颗粒中药补充申请上海万仕诚药业有限公司;上海万仕诚药业有限公司;2025-11-011415CYZB2502465复方胆通胶囊中药补充申请原9邛崃天银制药有限公司;邛崃天银制药有限公司;2025-11-011416CYHS2503852氯化钾颗粒化药仿制3福建瑞泰来医药科技有限公司;安徽佳和药业有限公司;2025-11-011417CYHS2503851硫糖铝口服混悬液化药仿制3安徽杰玺医药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;2025-11-011418CYHS2503850来特莫韦注射液化药仿制4山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;成都通德药业有限公司;2025-11-011419CYHS2503849碳酸镧颗粒化药仿制3卡文迪许（泰州）药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;2025-11-011420CYHS2503848佩玛贝特片化药仿制4江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;2025-11-011421CYHB2502261硫酸镁注射液化药补充申请河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;2025-11-011422CYHB2502260注射用维生素C化药补充申请河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;2025-11-011423CYHB2502259注射用炎琥宁化药补充申请悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;2025-11-011424CYHB2502258盐酸林可霉素注射液化药补充申请4瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;2025-11-011425CXZL2500107FS2303分散片中药新药1.2大连富生天然药物开发有限公司;2025-11-011426CXSS2500117阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊治疗用生物制品新药1苏州欧赛微科生物医药科技有限公司;苏州欧赛微科生物医药科技有限公司;2025-11-011427CXHS2500135兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂化药新药2.2南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-11-011428CXHL2501201CB446化药新药2.2杭州成邦医药科技有限公司;2025-11-011429CXHL2501200ASECG肠溶干混悬剂化药新药2.2北京天衡药物研究院有限公司;2025-11-011430CXHB2500292HRS-2329片化药补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-11-011431CYHB2502241注射用奥美拉唑钠化药补充申请原6石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-11-01

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20250001067那屈肝素钙重庆伊诺生化制品有限公司重庆市渝北区翠屏二巷2号境内生产1.0kg/件、2.0kg/件、3.0kg/件、4.0kg/件、5.0kg/件、8.0kg/件、10.0kg/件2025-11-28IY20250001142甲磺酸萘莫司他安徽悦康凯悦制药有限公司安徽省太和县经济开发区工业大道A区境内生产2kg/袋、3kg/袋、4kg/袋、5kg/袋、6kg/袋、7kg/袋、8kg/袋2025-11-28IY20250001275氢溴酸替格列汀江苏天士力帝益药业有限公司江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号境内生产1kg/袋。5kg/袋。10kg/袋。15kg/袋。20kg/袋2025-11-28IY20250001168维生素A棕榈酸酯江苏天晟药业股份有限公司句容市宝华镇开发区10号境内生产50g/瓶，100g/瓶，200g/瓶，500g/瓶，1kg/瓶，2kg/瓶，5kg/瓶2025-11-27IY20250001260普罗布考河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产25kg/桶2025-11-27IY20250001138硫酸钾湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4境内生产1kg/袋；25kg/袋2025-11-27IY20250001257阿贝西利重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市（长寿）化工园区精细化工一区境内生产100g/袋，500g/袋，1kg/袋，5kg/袋，10kg/袋2025-11-27IY20250001261二硫化硒北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路境内生产1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶2025-11-27IY20250001194巴氯芬浙江皓华制药有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区南洋一路11号境内生产15.0kg/桶2025-11-27IY20250000966阿贝西利万洋衡水制药有限公司河北省衡水市高新区路北新区东华大街0006号境内生产5.00kg/袋。2025-11-26IY20250001249盐酸氯普鲁卡因白云山东泰商丘药业有限公司商丘市梁园区新兴路168号境内生产20kg/桶、10kg/桶、5kg/桶2025-11-26IY20250001248盐酸甲氧氯普胺白云山东泰商丘药业有限公司商丘市梁园区新兴路168号境内生产25kg/桶、10kg/桶2025-11-26IY20250001215氯化铁河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产500g/瓶2025-11-26IY20250000795硫酸鱼精蛋白YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.;YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.;上海佰利源医药科技有限公司10-4， Nihonbashi-Ningyocho 3-Chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0013;788, Ochiai, Joban Nishigo-machi, Iwaki-shi, Fukushima 972-8316 Japan;上海市闵行区中春路988号11幢2楼境外生产125g/袋。1kg/桶。5kg/桶2025-11-26IY20250001209甲硫酸新斯的明云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶 ； 5kg/桶；10kg/桶2025-11-25IY20250001247艾氟洛芬酯宜昌天睿生物医药有限责任公司宜昌高新区白洋工业园白洋镇田家河大道66号境内生产100g/瓶/袋、200g/瓶/袋、250g/瓶/袋2025-11-25IY20250001174艾瑞昔布山东艾格林制药有限公司山东省济宁市汶上县寅寺镇汶上化工产业园联发路北段以东80米境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-11-25IY20250001172盐酸卡替洛尔浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产1kg/袋/桶、2kg/袋/桶、3kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶2025-11-25IY20250001111阿维巴坦钠重庆天地药业有限责任公司重庆市忠县忠州大道沈阳路1号境内生产5kg/听2025-11-25IY20250001185沙库巴曲阿利沙坦钙山东信立泰药业有限公司山东省德州市临邑县经济开发区花园大道中段境内生产25kg/袋2025-11-25IY20250001239美洛昔康河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2025-11-25IY20250001120磷霉素钠福安药业集团重庆博圣制药有限公司重庆市长寿区化南一路1号境内生产7.5kg/桶、5.0kg/桶2025-11-25IY20250001190盐酸特泊替尼广东莱佛士制药技术有限公司广东省惠州大亚湾区精工南环路2号境内生产5kg/袋。10kg/袋。15kg/袋。20kg/袋。30kg/袋。40kg/袋。2025-11-25IY20250001169阿帕他胺连云港贵科药业有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号境内生产1.0kg/桶、5.0kg/桶2025-11-24IY20250001223苯磺酸美洛加巴林烟台万润药业有限公司烟台开发区兰州大街25号境内生产5kg、10kg、15kg、20kg、25kg2025-11-24IY20250001237盐酸埃克替尼湘北威尔曼制药股份有限公司湖南浏阳生物医药工业园境内生产5.0kg/袋2025-11-24IY20250001213乌帕替尼山东安弘制药有限公司山东省德州市临邑县花园大街29号境内生产15kg/桶2025-11-21IY20250000656奋乃静Trifarma S.p.A.;Trifarma S.p.A.;上海明仁医药科技有限公司Via Dell’Industria 6 20816 Ceriano Laghetto ( MB) -Italy;Via Pavese, 2 - 20089 ROZZANO (MI);上海市闵行区新骏环路588号23幢402-01室境外生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋2025-11-21IY20250001088枸橼酸氯米芬Dy-Mach Pharma;Dy-Mach Pharma;山东国茂企业管理有限公司C-1 / 2343 - 46, Phase III, G.I.D.C., Vapi, Dist.- Valsad - 396 195;C-1 / 2343 - 46, Phase III, G.I.D.C., Vapi, Dist.- Valsad - 396 195;山东省青岛市市北区南京路377号境外生产60g/袋。100g/袋。1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶2025-11-21IY20250000827度洛巴坦钠吉林凯莱英医药化学有限公司吉林省延边州敦化市经济开发区宏大路99号境内生产1.000kg/袋2025-11-21IY20250001252西维来司他钠广州绿十字制药股份有限公司广东省广州经济技术开发区蕉园路2号境内生产5kg/袋2025-11-21IY20250001167酒石酸肾上腺素浙江博崤生物制药有限公司浙江省杭州市富阳区新登镇贝山路支路33号标准厂房境内生产0.1kg/桶、0.2kg/桶、0.5kg/桶、1kg/桶2025-11-21IY20250001203帕利哌酮石药集团欧意药业有限公司石家庄经济技术开发区扬子路88号境内生产4kg/袋2025-11-20IY20250000538亚甲蓝PHARMAZELL GMBH;PHARMAZELL (INDIA) PRIVATE LIMITED;广州安信医药有限公司Rosenheimer Strasse 43 Germany-83064 Raubling;Plot No. 115, Visakha Pharmacity Limited, SEZ Parawada India-531 019 Anakapalli, Andhra Pradesh;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产5g/袋、10g/袋、50g/袋、100g/袋、500g/袋、1kg/袋和5kg/袋2025-11-20IY20250000237氯苯唑酸河北安健成益医药科技有限公司石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号境内生产1.0kg/袋，2.0kg/袋，3.0kg/袋，4.0kg/袋2025-11-20IY20250001147钆贝葡胺四川科伦药业股份有限公司成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号境内生产10 kg/件2025-11-20IY20250001122碳[13C]-尿素湖南华纳大药厂手性药物有限公司湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号境内生产1kg/桶、2kg/桶、2.5kg/桶、5kg/桶、8kg/桶、10kg/桶2025-11-19IY20250001199亚硒酸河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产150g/瓶2025-11-19IY20250001251贝美前列素浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号境内生产10g/件、50g/件、100g/件、500g/件、1kg/件、2kg/件2025-11-19IY20250001235环酯红霉素安徽永生堂药业有限责任公司安徽省阜阳市临泉县永生路 6号境内生产25kg／桶2025-11-19IY20250001191右莰醇江苏天晟药业股份有限公司句容市宝华镇开发区10号境内生产1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋,；5kg/袋；6kg/袋2025-11-19IY20250001004硫酸镁江苏省勤奋药业有限公司江苏省南通经济技术开发区常兴东路28号境内生产25kg/袋2025-11-18IY20250001224精氨酸布洛芬重庆朗天制药有限公司重庆市长寿区晏家化工园区化南一路4号境内生产20kg/桶，25kg/桶2025-11-18IY20250001110硫酸艾沙康唑山东益康药业股份有限公司山东省滕州市益康大道3288号境内生产2kg/袋;10 kg/桶2025-11-18IY20250001089非奈利酮常州市阳光药业有限公司常州市新北区奔牛运南西路216号境内生产10kg/桶2025-11-18IY20250001177乌帕替尼上海迪赛诺化学制药有限公司上海市浦东新区老港镇滨海路417号境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋2025-11-18IY20250001136磷酸二氢钾湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4境内生产1kg/袋；25kg/袋2025-11-17IY20250001115双氯芬酸二乙胺珠海润都制药股份有限公司珠海市金湾区三灶镇机场北路6号境内生产5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶2025-11-17IY20250001217富马酸喹硫平日照正济药业有限公司山东省日照市经济技术开发区高雄路99号境内生产20 kg/桶2025-11-17IY20250001145盐酸贝尼地平汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产2.5kg/袋2025-11-14IY20250001123玻璃酸钠山东焦点福瑞达生物股份有限公司山东省济宁市曲阜市陵城高新技术产业开发区孔子大道与金兰路交汇处往南300米路西境内生产50g/瓶；100g/瓶。2025-11-14IY20250001186玛巴洛沙韦金鸿药业股份有限公司珠海市金湾区黄竹路268号境内生产0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶2025-11-13IY20250000663马来酸噻吗洛尔PCAS;PCAS FINLAND OY;广州安信医药有限公司21, Chemin de la Sauvegarde 21 Ecully Parc – CS 33167 France-69 134 Ecully;Messukentankatu 8 Finland-20210 Turku;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产0.25kg/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，20kg/袋，25kg/袋，30kg/袋，40kg/袋2025-11-13IY20250001160交沙霉素MicroBiopharm Japan Co., Ltd.;MicroBiopharm Japan Co., Ltd. Yatsushiro Plant;北京亦度正康健康科技有限公司1-3-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo 104-0031, Japan;3-1 Sanraku-cho, Yatsushiro-shi, Kumamoto, 866-0017;北京市丰台区广安路9号院5号楼9层901境外生产2.5kg/Drum; 5kg/Drum；7.5kg/Drum；10kg/Drum；12.5kg/Drum；15kg/Drum；17.5kg/Drum；20kg/Drum；22.5kg/Drum；25kg/Drum；27.5kg/Drum；30kg/Drum；32.5kg/Drum；35kg/Drum2025-11-13IY20250001210棕榈酸帕利哌酮山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产0.5kg/瓶、1.0kg/瓶、2.0kg/瓶、3.0kg/瓶、4.0kg/瓶2025-11-13IY20250001165氯化铬河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产300g/瓶2025-11-13IY20250001175布立西坦四川汇宇制药股份有限公司四川省内江市市中区汉阳路2003号境内生产10kg/袋2025-11-13IY20240001493亚硒酸钠QUALITY CHEMICALS S.L.;PURITY CHEMICALS S.L.;广州安信医药有限公司C/ Fornal, 35, Esparreguera, Barcelona, 08292, España;Av. del Tren Expreso, parcelas 82-84, Venta de Baños, 34200, Palencia;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产30g/袋，50g/袋，100g/袋，500g/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋，20kg/袋，25kg/袋2025-11-12IY20250001131非奈利酮山东锐顺药业有限公司山东省泰安市宁阳县经济开发区恒信大街668号境内生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋2025-11-12IY20250001197普罗布考江苏德源药业股份有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路21号境内生产20kg/桶2025-11-12IY20250001158奥卡西平JUBILANT PHARMOVA LIMITED;JUBILANT PHARMOVA LIMITED;颐德药业（上海）有限公司NO.18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJANGUD 571302, MYSURU, KARNATAKA, INDIA.;NO.18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJANGUD 571302, MYSURU, KARNATAKA, INDIA.;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产100g/桶，200g/桶，500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，11kg/桶，12kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，30kg/桶。2025-11-12IY20250001188多替诺雷山东济坤生物制药有限公司山东省临沂市临沭县经济开发区金兴路67号境内生产1.0kg/袋。2.0kg/袋。5.0kg/袋。10.0kg/袋。2025-11-12IY20250001202氢醌四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产6kg/袋，1袋/桶2025-11-12IY20250001181赛沃替尼九洲药业（台州）有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第八大道19号境内生产10kg/桶2025-11-11IY20250001189非奈利酮江苏润安制药有限公司淮安盐化新材料产业园区张码路12号境内生产3.0kg/袋2025-11-11IY20250001134巴瑞替尼兰西哈三联制药有限公司黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段境内生产1kg/袋2025-11-11IY20250001162艾普拉唑焦作丽珠合成制药有限公司河南省焦作市马村区建设路东段4388号境内生产2kg/件2025-11-11IY20250001171阿贝西利神隆医药（常熟）有限公司常熟市经济开发区东周路16号境内生产35kg/袋2025-11-11IY20250001148美阿沙坦钾安徽艾立德制药有限公司安徽省安庆市大观区勇进路18号境内生产5.0kg/袋2025-11-11IY20250001018克唑替尼重庆圣华曦药业股份有限公司重庆市南岸区江桥路8号境内生产10kg/桶2025-11-11IY20250001133溴化钠湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产100g/袋、200g/袋、500g/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋2025-11-11IY20250001178乳果糖浓溶液保龄宝生物股份有限公司山东省德州（禹城）国家高新技术产业开发区东外环路1号境内生产200kg/桶、250kg/桶2025-11-11IY20250000976盐酸氯普鲁卡因福安药业集团重庆博圣制药有限公司重庆市长寿区化南一路1号境内生产15kg/袋，1袋/桶2025-11-11IY20250001101多替诺雷上海迪赛诺化学制药有限公司上海市浦东新区老港镇滨海路417号境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；20kg/袋；25kg/袋2025-11-10IY20250001119磷酸氢二钾三水合物湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房 B-4境内生产1kg/袋；25kg/袋2025-11-10IY20250001170盐酸甲氧氯普胺河南省康华药业股份有限公司孟州市谷旦镇长店工业区境内生产10kg/桶2025-11-10IY20250000798盐酸决奈达隆重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶2025-11-10IY20240000666奥格特韦钠杭州澳赛诺生物科技有限公司浙江省杭州市建德市下涯镇丰和路18号境内生产10KG/桶----2025-12-09AY20250001126熊去氧胆小檗碱浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产15kg/桶2025-11-07IY20250001157硫酸锰河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产1kg/袋2025-11-07IY20250001117甲磺酸奥希替尼宜昌天睿生物医药有限责任公司宜昌高新区白洋工业园白洋镇田家河大道66号境内生产5000.0g/袋×2袋/桶2025-11-07IY20250001153磷酸奥司他韦新天地药业股份有限公司长葛市魏武路南段东侧境内生产10kg/桶2025-11-07IY20250001109司美格鲁肽福建基诺厚普生物科技有限公司福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号境内生产30g/袋，50g/袋，100g/袋，200g/袋，500g/袋，1kg/袋2025-11-06IY20250001121羟苯磺酸钙浙江尚科生物医药有限公司浙江省绍兴市越城区沥海街道云帆道80号境内生产25kg/袋2025-11-06IY20250001180艾瑞昔布湖北赛奥生物制药有限公司公安县湖北公安经济开发区观绿路2号境内生产0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2025-11-06IY20250001043布比卡因浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产1kg/袋/桶、2kg/袋/桶、5kg/袋/桶2025-11-06IY20250001030硝酸益康唑PMC ISOCHEM;PMC ISOCHEM;北京科威利华科技有限公司32 rue Lavoisier France-91710 Vert Le Petit;4 Avenue Philippe Lebon France-92230 Gennevilliers;北京市朝阳区东四环中路60号楼24层2406境外生产50KG/袋2025-11-06IY20250001173碘帕醇浙江海洲制药股份有限公司浙江省临海市沿海工业园区境内生产25kg/件2025-11-06IY20250001037艾拉莫德浙江东亚药业股份有限公司三门县浦坝港镇沿海工业城境内生产1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2025-11-05IY20250000918地诺前列酮KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;北京益铭远医药科技有限公司530 Chokeiji, Takaoka, Toyama, Japan;530 Chokeiji, Takaoka, Toyama, Japan;北京市丰台区草桥东路2号院1号楼4层451室境外生产0.5KG/瓶2025-11-05IY20250001156肝素钙深圳市海普瑞药业集团股份有限公司深圳市坪山区坑梓街道荣田路1号境内生产10kg/瓶2025-11-05IY20250001166玛仕度肽江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司连云港经济技术开发区临浦路28号境内生产250g/袋。500g/袋。1000g/袋2025-11-05IY20250001021卡泊三醇Cerbios-Pharma SA;Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发（北京）有限公司Via Figino 6, Switzerland-6917 Barbengo, Lugano;Via Figino 6, Switzerland-6917 Barbengo, Lugano;北京市东城区东直门南大街1号第23层境外生产300mg/瓶；3g/瓶；10g/瓶；25g/瓶；50g/瓶；120g/瓶；220g/瓶2025-11-04IY20250001144溴夫定华润双鹤药业股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号境内生产10kg/桶2025-11-04IY20250001100枸橼酸铋钾新明珠药业（兰溪）有限公司浙江省金华市兰溪市上华街道康恩贝大道678号境内生产20kg/桶。25kg/桶。2025-11-04IY20250001116吡罗昔康河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2025-11-04IY20250001103钼酸钠河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产500g/瓶2025-11-04IY20250001155依伏卡塞郑州泰丰制药有限公司河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号境内生产0.1kg/袋；0.2kg/袋；0.5kg/袋；1.0kg/袋2025-11-04IY20250000875盐酸曲唑酮山东安信制药有限公司济南市历城区董家镇849号境内生产10kg/桶2025-11-04IY20250001152甲苯磺酸奥马环素连云港润众制药有限公司连云港经济技术开发区东方大道188号境内生产2.5kg/袋2025-11-04IY20250001130氯化锰河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产1kg/袋2025-11-04IY20250001146恩曲替尼山东安弘制药有限公司山东省德州市临邑县花园大街29号境内生产20kg/桶2025-11-03IY20250001082双氯芬酸二乙胺Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories Pvt. Ltd.);Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories Pvt. Ltd.);广州安信医药有限公司PLOT NO. 322 / 4, 40 SHED AREA, G.I.D.C., VAPI-396 195, DIST. VALSAD, GUJARAT, INDIA;PLOT NO. 322 / 4, 40 SHED AREA, G.I.D.C., VAPI-396 195, DIST. VALSAD, GUJARAT, INDIA;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产0.5kg/袋; 1kg/袋; 2kg/袋; 5kg/袋; 10kg/袋; 20kg/袋; 25kg/袋2025-11-03IY20250000783泼尼松龙磷酸钠Curia Spain S.A.U.;Curia Spain S.A.U.;颐德药业（上海）有限公司Parque Tecnológico de Boecillo, parcela 105, Boecillo, 47151, Valladolid, España;Parque Tecnológico de Boecillo, parcela 105, Boecillo, 47151, Valladolid, España;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产0.1kg/桶, 0.2kg/桶, 0.5kg/桶, 1kg/桶, 2kg/桶, 3kg/桶, 4kg/桶, 5kg/桶, 6kg/桶, 7kg/桶, 8kg/桶, 9kg/桶, 10kg/桶, 11kg/桶, 12kg/桶, 13kg/桶, 14kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶, 25kg/桶.2025-10-31IY20250001125盐酸小檗碱河南省康华药业股份有限公司孟州市谷旦镇长店工业区境内生产25kg/桶2025-11-03I

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注B20250000935口服制剂用溴化丁基橡胶塞、垫片浙江金果实业有限公司;浙江金果实业有限公司浙江省嘉兴市南湖区横港路388号;浙江省嘉兴市南湖区横港路388号国产2025-11-28I浙江省B20240000539聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋中山市新艺包装制品有限公司;中山市新艺包装制品有限公司中山市小榄镇泰丰工业区爱浪路2号之一;中山市小榄镇泰丰工业区爱浪路2号之一国产按客户要求定制2025-11-28I广东省B20250000213预灌封注射器用卤化丁基橡胶针头护帽住友橡胶工业株式会社;住友橡胶工业株式会社;新桥通科技（大连）有限公司兵库县神户市中央区胁浜町3-6-9;兵库县加古川市野口町北野410-1;辽宁省大连市西岗区新开路8号12层4号进口1mL-L针头护帽B；针头护帽S2025-11-28IB20250000212预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞住友橡胶工业株式会社;住友橡胶工业株式会社;新桥通科技（大连）有限公司兵库县神户市中央区胁浜町3-6-9;兵库县加古川市野口町北野410-1;辽宁省大连市西岗区新开路8号12层4号进口0.5mL活塞2P；1mL-L活塞2P；1-3mL活塞2P2025-11-28IB20250000829预灌封注射器用氯化丁基橡胶护帽-阿朗新科胶盛州医药包装材料科技（中国）有限公司;盛州医药包装材料科技（中国）有限公司安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号;安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号国产φ6mm-φ30mm2025-11-27I安徽省B20250000899聚酯/聚酰胺/聚乙烯药用复合膜、袋四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-11-27I四川省B20250000931无菌注射剂瓶用铝盖泰安友力包装制品有限公司;泰安友力包装制品有限公司山东省新泰市谷里镇工业园;山东省新泰市谷里镇工业园国产φ13mm、φ20mm2025-11-27I山东省B20250000918气雾剂驱动器上海华瑞气雾剂有限公司;上海华瑞气雾剂有限公司上海市浦东新区川沙路6999号15幢;上海市浦东新区园春路222号国产/2025-11-27I上海市B20250000877药用护理液聚丙烯盖普瑞派医用新材料（无锡）有限公司;普瑞派医用新材料（无锡）有限公司江苏省无锡市新吴区环普路9号10号厂房;江苏省无锡市新吴区环普路9号10号厂房国产客户定制2025-11-27I江苏省B20250000752定量药用喷雾剂泵南通恒容医疗器械有限公司;南通恒容医疗器械有限公司南通市海门区海门街道北京东路555号;南通市海门区海门街道北京东路555号国产2025-11-27I江苏省B20250000912聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋安徽军之林新材料科技有限公司;安徽军之林新材料科技有限公司安徽省安庆市桐城市新渡镇新城科技产业园20号;安徽省安庆市桐城市206国道1180号国产按客户要求定制2025-11-27I安徽省B20250000873聚合物干燥片烟台威胜干燥剂有限公司;烟台威胜干燥剂有限公司山东省烟台市莱山区兴龙路29号4号楼（5#厂房）;山东省烟台市莱山区兴龙路29号4号楼（5#厂房）国产厚度 0.1～3.0mm2026-01-30I山东省B20250000914聚酯/真空镀铝聚酯/流延聚丙烯药用复合膜、袋安徽军之林新材料科技有限公司;安徽军之林新材料科技有限公司安徽省安庆市桐城市新渡镇新城科技产业园20号;安徽省安庆市桐城市206国道1180号国产按客户要求定制2025-11-27I安徽省B20250000915双向拉伸聚丙烯/真空镀铝聚酯/聚乙烯安徽军之林新材料科技有限公司;安徽军之林新材料科技有限公司安徽省安庆市桐城市新渡镇新城科技产业园20号;安徽省安庆市桐城市206国道1180号国产按客户要求定制2025-11-27I安徽省B20250000913双向拉伸聚丙烯/流延聚丙烯药用复合膜、袋安徽军之林新材料科技有限公司;安徽军之林新材料科技有限公司安徽省安庆市桐城市新渡镇新城科技产业园20号;安徽省安庆市桐城市206国道1180号国产按客户要求定制2025-11-27I安徽省B20250000909聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋安徽军之林新材料科技有限公司;安徽军之林新材料科技有限公司安徽省安庆市桐城市新渡镇新城科技产业园20号;安徽省安庆市桐城市206国道1180号国产按客户要求定制2025-11-27I安徽省B20230000241中硼硅玻璃安瓿孟州市博瑞玻璃制品有限公司;孟州市博瑞玻璃制品有限公司孟州市大定办事处东关村东侧2号;孟州市大定办事处东关村东侧2号国产1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml2025-11-27I河南省B20250000910聚酯/流延聚丙烯药用复合膜、袋安徽军之林新材料科技有限公司;安徽军之林新材料科技有限公司安徽省安庆市桐城市新渡镇新城科技产业园20号;安徽省安庆市桐城市206国道1180号国产按客户要求定制2025-11-27I安徽省B20240000655低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶大理白族自治州中药制药有限公司;大理白族自治州中药制药有限公司云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号;云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号国产1ml2025-11-27I云南省B20250000926三层共挤输液用袋杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号;浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号国产500ml2025-12-10A浙江省B20250000893聚氯乙烯/聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片徐州龙润医药包装有限公司;徐州龙润医药包装有限公司徐州经济技术开发区徐庄镇乔庄村;徐州经济技术开发区徐庄镇乔庄村国产客户定制2025-11-24I江苏省B20250000880口服液体聚酯/铝/聚丙烯药用复合膜、袋青州市舜华包装有限公司;青州市舜华包装有限公司山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路;山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路国产0.045～0.20（mm）（膜厚）（或按客户要求）2025-11-24I山东省B20250000881口服液体聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋青州市舜华包装有限公司;青州市舜华包装有限公司山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路;山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路国产0.045～0.20（mm）（膜厚）（或按客户要求）2025-11-24I山东省B20250000894低密度聚乙烯滴眼剂瓶乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安岭一路33号;海南省海口市秀英区国家高新区美安生态科技新城安岭一路33号国产0.2ml—5.0ml2025-11-24I海南省B20250000720外阻隔袋三层共挤输液用袋（双层无菌）浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司浙江省丽水市龙泉市炉田工业园区科伦大道9号;浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号国产50ml-500ml2025-11-24I浙江省B20250000908塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）天长市天晴医药包装有限公司;天长市天晴医药包装有限公司安徽省天长市杨村镇振兴路;安徽省天长市杨村镇振兴路国产Φ292025-11-24I安徽省B20250000886口服药用高密度聚乙烯压旋盖南宁德茂药品包装有限责任公司;南宁德茂药品包装有限责任公司南宁经济技术开发区长凯路15号;南宁经济技术开发区长凯路15号国产5～500ml（可根据客户需求定制）2025-11-20I广西壮族自治区B20250000822外用贴（膏）剂用聚丙烯压花膜湖南怡永丰新材料科技有限公司;湖南怡永丰新材料科技有限公司长沙经济技术开发区天华南路3号;长沙经济技术开发区天华南路3号国产客户定制2025-11-20I湖南省B20250000816外用贴（膏）剂用聚酯非织造布湖南怡永丰新材料科技有限公司;湖南怡永丰新材料科技有限公司长沙经济技术开发区天华南路3号;长沙经济技术开发区天华南路3号国产客户定制2025-11-20I湖南省B20250000821医用背衬无纺布湖南怡永丰新材料科技有限公司;湖南怡永丰新材料科技有限公司长沙经济技术开发区天华南路3号;长沙经济技术开发区天华南路3号国产客户定制2025-11-20I湖南省B20250000898聚丙烯安瓿新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司河南省辉县市东郊;河南省辉县市东郊国产1ml、2ml、5ml、10ml、20ml2025-11-20I河南省B20250000892一次性预灌封笔式注射器苏州亚通生物医疗科技有限公司;苏州亚通生物医疗科技有限公司中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区霞盛路25号;苏州工业园区霞盛路25号3幢国产ACIRD-012025-11-20I江苏省B20250000851预灌封注射器用卤化丁基橡胶护帽（溴化）盛州医药包装材料科技（中国）有限公司;盛州医药包装材料科技（中国）有限公司安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号;安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号国产φ6mm-φ30mm2025-11-20I安徽省B20250000900药用聚乙烯垫片广西粤利达包装科技有限公司;广西粤利达包装科技有限公司浦北县经济开发区益顺街（横四路）南向;浦北县经济开发区益顺街（横四路）南向国产20#-100#（备注：可根据客户需求增设规格）2025-11-20I广西壮族自治区B20250000256聚乙烯鼻吸入瓶ALPLApharma Markdorf GmbH ;ALPLApharma Markdorf GmbH ;睿捷思（深圳）技术服务有限公司Daimlerstrasse 4, 88677 Markdorf, Germany;Daimlerstrasse 4, 88677 Markdorf, Germany;深圳市宝安区新安街道海滨社区N26区海秀路2021号荣超滨海大厦A座511进口10毫升2025-11-20IB20250000533聚酰胺/铝冷冲压成型固体药用复合硬片江阴宝柏包装有限公司;江阴宝柏包装有限公司江苏省江阴市南外环路858号;江苏省江阴市南外环路858号国产客户要求定制2025-11-20I江苏省B20250000875鼻用喷雾系统URSATEC GmbH;URSATEC GmbH;北京医睿达医药咨询有限公司Marpinger Weg 4，66636 Tholey， Germany;Marpinger Weg 4, 66636 Tholey, Germany;北京市朝阳区西大望路1号1号楼18层2106进口瓶：15ml、30ml、50ml、100ml；泵：140mg2025-11-20IB20250000874皮肤用喷雾系统URSATEC GmbH;URSATEC GmbH;北京医睿达医药咨询有限公司Marpinger Weg 4，66636 Tholey，Germany;Marpinger Weg 4，66636 Tholey，Germany;北京市朝阳区西大望路1号1号楼18层2106进口瓶：15ml，30ml，50ml，100ml；泵：45mg，85mg，140mg2025-11-20IB20250000844多层共挤输液软包装袋用加药塞组件广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司广州经济技术开发区东基工业区蕉园路;广州经济技术开发区东基工业区蕉园路国产2025-11-20I广东省B20250000766固体药用袋装脱氧剂乳山市五丰干燥剂有限公司;乳山市五丰干燥剂有限公司山东省威海市乳山市温州路东;山东省威海市乳山市温州路东国产按照客户要求定制2025-11-20I山东省B20250000767固体药用聚乙烯瓶装硅胶干燥剂乳山市五丰干燥剂有限公司;乳山市五丰干燥剂有限公司山东省威海市乳山市温州路东;山东省威海市乳山市温州路东国产按客户要求2025-11-20I山东省B20250000919聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体药用复合硬片四川汇利实业有限公司;四川汇利实业有限公司成都市高新区（西区）百叶路53号;四川省成都市高新区康强四路999号1栋1层1号国产按客户定制2025-11-20I四川省B20250000911药用量杯南宁德茂药品包装有限责任公司;南宁德茂药品包装有限责任公司南宁经济技术开发区长凯路15号;南宁经济技术开发区长凯路15号国产5～500ml（备注：根据客户需求定制）2025-11-20I广西壮族自治区B20250000925聚氯乙烯/聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片四川汇利实业有限公司;四川汇利实业有限公司成都市高新区（西区）百叶路53号;成都市高新区（西区）百叶路53号国产按客户定制2025-11-20I四川省B20250000119聚丙烯固体药用硬片深圳市天利兴科技开发有限公司;深圳市天利兴科技开发有限公司深圳市龙岗区宝龙街道南约社区联和工业区三区15号;深圳市龙岗区宝龙街道南约社区联和工业区三区15号国产厚度：0.2-0.6mm，宽度：60-800mm2025-11-14I广东省B20250000889口服液体药用低密度聚乙烯安瓿湖南省菲尔思生物科技有限公司;湖南省菲尔思生物科技有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋101、201号房;湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋101、201号房国产0.5ml、1.5ml、3ml、5ml、12ml、25ml2025-11-14I湖南省B20250000895聚酯/聚乙烯/铝/聚乙烯/聚乙烯药用复合膜、袋四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-11-14I四川省B20250000701药用聚酯/发泡聚乙烯/铝/聚酯封口垫片玉环悦茂垫片有限公司;玉环悦茂垫片有限公司浙江省玉环市沙门镇滨港工业城富港路52-2号四楼;浙江省玉环市沙门镇滨港工业城富港路52-2号四楼国产---2025-11-14I浙江省B20250000897聚酯/聚酰胺/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜、袋四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-11-14I四川省B20250000876无菌抗生素瓶用铝塑组合盖泰安友力包装制品有限公司;泰安友力包装制品有限公司山东省新泰市谷里镇工业园;山东省新泰市谷里镇工业园国产φ13mm；φ20mm2025-11-13I山东省B20250000842腹膜透析液用聚丙烯软袋广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司广州经济技术开发区东基工业区蕉园路;广州经济技术开发区东基 工业区蕉园路国产2025-11-13I广东省B20250000887药用螺纹铝盖广西粤利达包装科技有限公司;广西粤利达包装科技有限公司浦北县经济开发区益顺街（横四路）南向;浦北县经济开发区益顺街（横四路）南向国产18#-100#（备注：可根据客户需求增设规格）2025-11-13I广西壮族自治区B20250000749预灌封注射器用溴化丁基橡胶护帽盛州医药包装材料科技（中国）有限公司;盛州医药包装材料科技（中国）有限公司安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号;安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号国产φ6mm-φ30mm2025-11-10I安徽省B20250000843腹膜透析液用易碎管组件广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司广州经济技术开发区东基工业区蕉园路;广州经济技术开发区东基工业区蕉园路国产2025-11-10I广东省B20250000813预灌封注射器组合件（带保护装置）苏州森恩博医疗科技有限公司;苏州森恩博医疗科技有限公司苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园3号1、2层;苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园3号1、2层国产16G2026-02-06I江苏省B20250000855无菌钠钙玻璃管制注射剂瓶泰安友力包装制品有限公司;泰安友力包装制品有限公司山东省新泰市谷里镇工业园;山东省新泰市谷里镇工业园国产1ml~50ml2025-11-07I山东省B20250000717三层共挤高阻隔药用瓶福建鑫旺药品包装有限公司;福建鑫旺药品包装有限公司福建省柘荣县高新区本草路19号;福建省柘荣县高新区本草路19号国产根据客户需要定制2025-11-07I福建省B20250000856无菌低硼硅玻璃管制注射剂瓶泰安友力包装制品有限公司;泰安友力包装制品有限公司山东省新泰市谷里镇工业园;山东省新泰市谷里镇工业园国产1ml~50ml2025-11-07I山东省B20250000872聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜、袋徐州龙润医药包装有限公司;徐州龙润医药包装有限公司徐州经济技术开发区徐庄镇乔庄村;徐州经济技术开发区徐庄镇乔庄村国产客户定制2025-11-07I江苏省B20250000799聚丙烯输液瓶浙江都邦药业股份有限公司;浙江都邦药业股份有限公司浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号;浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号国产500ml2025-11-07I浙江省B20250000800塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）浙江都邦药业股份有限公司;浙江都邦药业股份有限公司浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号;浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号国产外径Φ30 mm2025-11-07I浙江省B20240001169口服液体药用聚丙烯瓶盖喜吉包装材料（湖北）有限公司;喜吉包装材料（湖北）有限公司钟祥市南湖经济开发区富水路23号;湖北省钟祥市南湖经济开发区富水路23号国产按客户要求定制2025-11-07I湖北省B20250000878三层共挤输液用三室袋包装系统江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司扬州市邗江区汊河街道金庄路9号;扬州市邗江区汊河街道金庄路9号国产625ml-1920ml2025-11-07I江苏省B20250000029塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司成都市新都卫星城工业开发区南二路;四川省成都市新都区虎桥路266号国产Φ20mm2025-11-07I四川省B20250000030塑料输液容器用聚丙烯双阀组合盖四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司成都市新都卫星城工业开发区南二路;四川省成都市新都区虎桥路266号国产Φ20mm2025-11-07I四川省B20250000871口服固体药用高密度聚乙烯瓶河北康顺邦药用包装有限公司;河北康顺邦药用包装有限公司河北省衡水市景县景州镇亚夫路160号;河北省衡水市景县景州镇东工业区前郭庄村东规划广川大街南国产根据客户要求2025-11-07I河北省B20250000846预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞（F01）上海新耀湃科医疗科技股份有限公司;上海新耀湃科医疗科技股份有限公司上海市松江区新浜镇浩海路208号4幢3层;上海市松江区新浜镇浩海路208号国产PT-7P2；0.5mL ;1mL细长；1~3mL标准；5mL；10mL；20mL2025-11-07I上海市B20250000382预灌封注射器组合件(不带针）SCHOTT Hungary Kft.;SCHOTT Hungary Kft.;肖特药品包装（浙江）有限公司Otto Schott utca 1 9724 Lukácsháza Hungary;Otto Schott utca 1 9724 Lukácsháza Hungary;浙江省丽水市缙云县壶镇镇安居西路 666 号进口/2026-01-30I

序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1无替恩戈替尼片药捷安康（南京）科技股份有限公司2025-11-212025-11-25已纳入否2无替恩戈替尼片药捷安康（南京）科技股份有限公司2025-11-212025-11-25已纳入否3无替恩戈替尼片药捷安康（南京）科技股份有限公司2025-11-212025-11-25已纳入否4无乌帕替尼缓释片艾伯维医药贸易（上海）有限公司2025-11-172025-11-24已纳入否5无乌帕替尼缓释片艾伯维医药贸易（上海）有限公司2025-11-172025-11-24已纳入否6无酒石酸凡瑞格拉替尼片和记黄埔医药（上海）有限公司2025-11-142025-11-21已纳入否7JXHS2500133Icotrokinra/JNJ-77242113-AAC片/盐酸伊可白滞素片（自拟）/Icotrokinra Hydrochloride Tablets西安杨森制药有限公司2025-11-192025-11-132025-11-19已纳入否8无美阿沙坦钾片海森生物医药有限公司2025-11-072025-11-14已纳入否9无美阿沙坦钾片海森生物医药有限公司2025-11-072025-11-12已纳入否10无Tinlarebant 片倍亮生技医药（上海）有限公司2025-11-062025-11-12已纳入是11CXHS2500139芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司2025-10-312025-11-04已纳入是12CXHS2500140芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司2025-10-312025-11-04已纳入是13CYHS2502871替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司2025-08-082025-11-032025-11-04已纳入否14CYHS2502872替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司2025-08-082025-11-032025-11-04已纳入否15CYHS2502874替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司2025-08-082025-11-032025-11-04已纳入否

　　近日，国家药品监督管理局批准信达生物医药科技（杭州）有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦）上市，适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年11月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。2025年11月第二类医疗器械产品注册信息序号注册人名称产品名称注册证号注册形式1桂林市啄木鸟医疗器械有限公司牙科种植机桂械注准20252170418注册证核发2桂林市锐锋医疗器械有限公司牙科X射线机桂械注准20252060419注册证核发3桂林恒保卫生防护用品有限公司医用妇科凝胶（非无菌）桂械注准20252180420注册证核发4广西玛肯医疗技术有限公司医用热敷眼贴桂械注准20252160421注册证核发5广西圆咕碌医药有限公司阻人乳头瘤病毒（HPV）液体敷料桂械注准20252180422注册证核发6广西医达成医疗器械有限公司一次性使用可旋转重复开闭软组织夹桂械注准20252020423注册证核发7广西小分子医疗科技有限公司 一次性使用无菌手术电凝镊桂械注准20252010424注册证核发8广西高臣药业有限公司医用透明质酸钠敷贴 桂械注准20252140425注册证核发9广西泓海医疗科技有限公司一次性使用脑电传感器桂械注准20252070426注册证核发10华清智美（南宁）生物科技有限公司医用抗鼻过敏凝胶桂械注准20252140427注册证核发11华清智美（南宁）生物科技有限公司医用止鼾护理液桂械注准20252140428注册证核发12桂林市威诺敦医疗器械有限公司超声波子宫复旧仪桂械注准20252180431注册证核发13稳健（桂林）乳胶用品有限公司一次性使用灭菌橡胶外科手套桂械注准20252140432注册证核发14安捷明医疗科技（防城港市）有限公司压平眼压计桂械注准20252160433注册证核发15逆时光（广西）医疗器械有限公司超声治疗仪桂械注准20252090434注册证核发16金蒂(玉林)电器有限公司强脉冲光治疗仪桂械注准20252090435注册证核发17桂林市威诺敦医疗器械有限公司超声波治疗仪桂械注准20252090436注册证核发18广西民元堂药业有限公司医用皮肤创面护理贴桂械注准20252140437注册证核发19广西璟炜生物技术有限公司生物玻璃护创膏体敷料桂械注准20252140438注册证核发20广西中希药业科技有限公司医用重组胶原蛋白创面敷贴桂械注准20252140439注册证核发21广西黄金海岸医药科技有限公司远红外小儿止咳贴桂械注准20252090440注册证核发22广西黄金海岸医药科技有限公司远红外小儿腹痛贴桂械注准20252090441注册证核发23稳健（桂林）乳胶用品有限公司一次性使用灭菌橡胶外科手套桂械注准20252140442注册证核发24桂林优利特医疗电子有限公司幽门螺杆菌检测试纸（干化学法）桂械注准20252400443注册证核发25广西威利方舟科技有限公司一次性无创脑电传感器桂械注准20252070444注册证核发26广西高臣药业有限公司医用牙齿脱敏膏桂械注准20252170449注册证核发27巴迪泰（广西）生物科技有限公司骨钙素(BGP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）桂械注准20252400450注册证核发28广西康柏莱科技有限公司总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）桂械注准20162400467延续注册29广西康柏莱科技有限公司类风湿因子测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）桂械注准20212400010延续注册30桂林优利特医疗电子有限公司酶标分析仪桂械注准20162220090延续注册31广西康柏莱科技有限公司α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）桂械注准20212400009延续注册32桂林宝通科技有限公司干化学尿液分析试纸条桂械注准20162400014延续注册33广西康柏莱科技有限公司 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）桂械注准20202400501延续注册34广西康柏莱科技有限公司 尿素测定试剂盒（酶联速率法）桂械注准20202400462延续注册35广西康柏莱科技有限公司 总胆固醇测定试剂盒（终点法）桂械注准20202400470延续注册36广西璟炜生物技术有限公司医用疤痕修复凝胶桂械注准20212140090延续注册37桂林宝通科技有限公司干化学尿液分析试纸条桂械注准20162400013延续注册38巴迪泰（广西）生物科技有限公司促甲状腺素质控品桂械注准20212400047延续注册39巴迪泰（广西）生物科技有限公司三碘甲状腺原氨酸质控品桂械注准20212400046延续注册40桂林宝通科技有限公司尿液化学分析仪桂械注准20162220016延续注册41巴迪泰（广西）生物科技有限公司抗缪勒管激素质控品桂械注准20212400048延续注册42桂林市啄木鸟医疗器械有限公司超声牙周治疗仪桂械注准20162170026延续注册43桂林乐尔医疗器械有限公司血糖试纸（电化学法）桂械注准20212400019延续注册44巴迪泰（广西）生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A质控品桂械注准20212400044延续注册45桂林睿之菱医疗科技有限公司医学影像处理软件桂械注准20212210064延续注册46桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 超声洁牙机桂械注准20162170011延续注册47桂林市啄木鸟医疗器械有限公司根管定位预备机桂械注准20212170189变更注册48桂林市高乐医药保健品有限公司远红外理疗贴桂械注准20152090064变更注册49桂林市啄木鸟医疗器械有限公司光固化机桂械注准20162170096变更注册50广西柳州圣美康医疗器械有限公司脱脂纱布块桂械注准20152140098变更注册51桂林市威诺敦医疗器械有限公司定向药透仪专用电极桂械注准20202090293变更注册52桂林优利特医疗电子有限公司血糖分析仪桂械注准20182220026变更注册53广西达庆生物科技有限公司男科热磁贴桂械注准20172090098变更注册54众晶康（广西）医疗器械科技有限公司视力康复仪桂械注准20242190025变更注册55桂林古方健康医疗科技有限公司重组人源化胶原蛋白修复贴桂械注准20222140188变更注册56桂林维润医疗科技有限公司超声洁牙机桂械注准20222170397变更注册57广西北仑河医疗卫生材料有限公司医用棉签桂械注准20212140195变更注册58迈可为医疗器械（广西）有限公司强脉冲光治疗仪桂械注准20252090096变更注册59桂林优利特医疗电子有限公司纤维蛋白原(Clauss法)测定试剂盒桂械注准20192400099变更注册60广西协禾健康产业有限公司医用重组胶原蛋白溶液桂械注准20252140117变更注册61广西宅家医药有限公司医用肛肠凝胶桂械注准20252140069变更注册62桂械医疗科技有限公司医用脱脂纱布块桂械注准20242140351变更注册

依据《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国食品安全法〉 的决定》《市场监管总局关于修改〈婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法〉的决定》,市场监管总局制定了《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》，现予公告，自2025年12月1日起施行。市场监管总局2025年11月29日附件下载市场监管总局关于发布《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》的公告

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20250000549壳聚糖青岛博益特生物材料股份有限公司;青岛博益特生物材料股份有限公司山东省青岛市崂山区圣水路10号;青岛市崂山区圣水路10号国产10g/袋、100g/袋 、500g/袋 、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋；在不改变内包材的情况下，可根据客户需求包装。10g/袋、100g/袋 、500g/袋 、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋；在不改变内包材的情况下，可根据客户需求包装。2025-11-28I山东省F20250000616羧甲基壳聚糖山东滨州智源生物科技有限公司;山东滨州智源生物科技有限公司滨州市博兴县经济开发区;滨州市博兴县经济开发区国产5kg/袋；2kg/袋；1kg/袋；0.5kg/袋；0.2kg/袋；0.1kg/袋；0.05kg/袋；0.02kg/袋；或根据客户需求包装2025-11-26I山东省F20250000677二棕榈酰磷脂酰胆碱（供吸入用）江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司金湖县八四大道15号;江苏省淮安市金湖县八四大道15号国产1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）2025-11-26I江苏省F20250000678二硬脂酰磷脂酰胆碱（供吸入用）江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司金湖县八四大道15号;江苏省淮安市金湖县八四大道15号国产1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）2025-11-26I江苏省F20250000626聚乙二醇200江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/桶、25kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）20kg/桶、25kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-26I江西省F20250000625单硬脂酸铝江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-26I江西省F20250000620辛烯基琥珀酸淀粉钠江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-26I江西省F20250000680乳糖（供吸入用）江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司金湖县八四大道15号;江苏省淮安市金湖县八四大道15号国产1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）L0012025-11-26I江苏省F20250000681乳糖（供吸入用）江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司金湖县八四大道15号;江苏省淮安市金湖县八四大道15号国产1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）L0022025-11-26I江苏省F20250000684乳糖（供吸入用）江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司金湖县八四大道15号;江苏省淮安市金湖县八四大道15号国产1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）L0032025-11-26I江苏省F20250000504聚维酮K90宁夏惟远新能源有限公司;宁夏惟远新能源有限公司宁夏宁东能源化工基地企业总部A座15层A1501-07室;中国宁夏银川市宁东能源化工基地化工新材料园区国产25.0kg/袋25.0kg/袋2025-11-26I宁夏回族自治区F20250000642碳酸钾南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-26I江苏省F20250000611丙酮佛山西陇化工有限公司;佛山西陇化工有限公司广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号;广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号国产20kg/160kg（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-26I广东省F20250000682卡特利多钙北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司北京市密云区水源西路3号;河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路国产300g/瓶，3kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据市场需求增设包装规格）辅料2025-11-26I北京市F20250000581十二醇磺基琥珀酸酯二钠北京仁众药业有限公司;北京仁众药业有限公司北京市北京经济技术开发区融兴北一街21号院1号楼1层102室;北京市北京经济技术开发区融兴北一街21号院3号楼国产1kg/袋、3kg/袋、5kg/袋/2026-02-27I北京市F20250000674正十二烷基β-D-麦芽糖苷四川青木制药有限公司;四川青木制药有限公司四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号;四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号国产2025-11-26I四川省F20250000693十二烷基-β-D-麦芽糖苷石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司河北省石家庄经济技术开发区扬子路88号;石家庄经济技术开发区扬子路57号国产100g/袋2025-12-31I河北省F20250000617羟丁基倍他环糊精山东滨州智源生物科技有限公司;山东滨州智源生物科技有限公司滨州市博兴县经济开发区;滨州市博兴县经济开发区国产10kg/袋；5kg/袋；2kg/袋；1kg/袋；0.5kg/袋；0.2kg/袋；0.1kg/袋；0.05kg/袋；或根据客户需求包装2025-11-26I山东省F20250000629氢化聚异丁烯江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/桶、160 kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）20kg/桶、160 kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-26I江西省F20250000628月桂酸丙二醇酯江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/桶、180kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）20kg/桶、180kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-26I江西省F20250000704谷氨酸湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2025-11-26I湖南省F202500006711,3-丁二醇山东海科新源材料科技股份有限公司;山东海科新源材料科技股份有限公司山东省东营市东营高新技术产业开发区邹城路23号;山东省东营市东营高新技术产业开发区邹城路23号国产25L/桶；1000L/桶；槽罐车：每车×30000kg；液袋：每车×20000kg。备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格2025-11-26I山东省F20250000668氯化钾中盐云虹湖北制药股份有限公司;中盐云虹湖北制药股份有限公司云梦县梦泽大道南12号;云梦县梦泽大道南12号国产25kg/袋，10kg/袋2025-11-19I湖北省F20250000669氯化镁中盐云虹湖北制药股份有限公司;中盐云虹湖北制药股份有限公司云梦县梦泽大道南12号;云梦县梦泽大道南12号国产25kg/袋，10kg/袋2025-11-19I湖北省F20250000670羟丙甲纤维素河北华艺纤维素有限公司;河北华艺纤维素有限公司新乐市工业园区无繁路北侧;新乐市工业园区无繁路北侧国产2025-11-19I河北省F20250000454羧甲淀粉钠广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产25KG/袋无2025-11-19I广西壮族自治区F20250000453甘油广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号 ;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产1kg/桶，5kg/桶，20kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）无2025-11-19I广西壮族自治区F20250000448肉桂油广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产1kg/桶，5kg/桶，20kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）无2025-11-19I广西壮族自治区F20250000452大豆油广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号 ;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产1kg/桶，5kg/桶，20kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）无2025-11-19I广西壮族自治区F20250000451蓖麻油广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产1kg/桶，5kg/桶，20kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）无2025-11-19I广西壮族自治区F20250000445二棕榈酰磷脂酰甘油（供注射用）南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京市江北新区赵桥河南路51号国产100g/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-14I江苏省F20250000672二异丙醇胺湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2025-11-14I湖南省F20250000449丁香油广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产1kg/桶，5kg/桶，20kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）无2025-11-14I广西壮族自治区F20250000450玉米油广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号 ;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产1kg/桶，5kg/桶，20kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）无2025-11-14I广西壮族自治区F20250000615无水枸橼酸福安药业集团重庆博圣制药有限公司;福安药业集团重庆博圣制药有限公司重庆市长寿区化南一路1号;重庆市长寿区化南一路1号国产7.5kg/桶、6.0kg/桶药用辅料2025-11-14I重庆市F20250000676氢化松香甘油酯广东科茂林化集团股份有限公司;广东科茂林化集团股份有限公司肇庆高新技术开发区迎宾大道31号;肇庆高新技术开发区迎宾大道31号国产客户定制2025-11-14I广东省F20250000609甲醇佛山西陇化工有限公司;佛山西陇化工有限公司广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号;广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号国产20kg/160kg（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格）2025-11-13I广东省F20250000643新甲基橙皮苷二氢查耳酮HEALTHTECH BIO ACTIVES, S.L.U.;HEALTHTECH BIO ACTIVES, S.L.U.;罗辅医药科技（上海）有限公司CR DE ZENETA, 143-145.30130-EL RAIGUERO-LA VILLA(BENIEL)(MURCIA);CR DE ZENETA, 143-145.30130-EL RAIGUERO-LA VILLA(BENIEL)(MURCIA);上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口低密度聚乙烯袋：5kg/袋，1袋/桶；25kg/袋，1袋/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）NHDC2025-11-12IF20250000471磷酸氢二铵南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据市场需求增设包装规格）2025-11-12I江苏省F20250000357磷酸氢二铵南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据市场需求增设包装规格）2025-11-12I江苏省F20250000635甘露醇江苏道宁药业有限公司;江苏道宁药业有限公司武进国家高新技术产业开发区镜湖西路16号;武进国家高新技术产业开发区镜湖西路16号国产25Kg/桶。注：在不改变内包材质的情况下，可按照客户要求增设包装规格。（喷雾干燥）40-120目2025-11-12I江苏省F20250000510预胶化磷酸羟丙基二淀粉酯Ingredion Incorporated;Anderson Custom Processing Inc.;宜瑞安食品配料有限公司5 Westbrook Corporate Center Westchester, Illinois 60154 United States;220 Serv US Street, PO Box 76, Belleville, Wisconsin, 53508, United States;上海市松江工业区华铁路 450 号进口22.7kg/袋。ULTRA TEX 42025-11-12IF20250000610异丙醇佛山西陇化工有限公司;佛山西陇化工有限公司广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号;广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号国产20kg/160kg（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-12I广东省F20250000613二甲硅油湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2025-11-26I湖南省F20250000282龙胆酸（供注射用）南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产低密度聚乙烯袋，5g/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据市场需求增设包装规格）2025-11-07I江苏省F20250000607蜂蜜广州市园艺实业有限公司;广州市园艺实业有限公司广州市从化区鳌头镇五丰村元二队27号一、二楼;广州市从化区鳌头镇五丰村元二队27号国产60kg/桶，75kg/桶（可根据用户需要定量包装）2025-11-07I广东省F20250000570丙二醇（供注射用）Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口2.5L/瓶。25L/桶。190L/桶。2025-11-07IF20250000623碳酸氢钠深圳市海滨制药有限公司;深圳市海滨制药有限公司深圳市盐田区沙头角深盐路2003号;新乡市高新技术开发区德东街坊国产5kg/桶，备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。/2025-11-07I广东省F20250000647异丙醇北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号;河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号国产0.8kg/桶，1桶/箱；4.0kg/桶，1桶/箱；8.0kg/桶，1桶/箱；20.0kg/桶，1桶/箱；160.0kg/桶，1桶/箱。2025-11-07I北京市F20250000412硫酸锰一水合物南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-07I江苏省F20250000608无水乙醇佛山西陇化工有限公司;佛山西陇化工有限公司广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号;广东省佛山市三水区大塘工业园兴唐路29号国产20kg/160kg不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-11-07I广东省F20250000588沙波立沙钠山东川成医药有限公司;山东川成医药有限公司山东省聊城经济技术开发区庐山北路36号;山东省聊城经济技术开发区庐山北路36号国产10kg/桶2025-11-07I山东省F20250000601蜂蜜北京同仁堂滦南药业有限公司;北京同仁堂滦南药业有限公司河北省唐山市滦南经济开发区城西园区创新路东侧鼎热太阳能北侧;河北省唐山市滦南县创新路316号国产100kg/桶，钢桶；280kg/桶，钢桶；70kg/桶，塑料桶（内套低密度聚乙烯袋）；定量包装。100kg/桶，钢桶；280kg/桶，钢桶；70kg/桶，塑料桶（内套低密度聚乙烯袋）；定量包装。2025-11-07I河北省F20250000650聚丙烯酸溶液河北鼎泰制药有限公司;河北鼎泰制药有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路2号;河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路2号国产20kg/桶（在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格）/2025-11-07I河北省F20250000630壳聚糖江苏康庭生物科技有限公司;江苏康庭生物科技有限公司盐城市大丰区盐土大地海洋生物产业科技园内;盐城市大丰区盐土大地海洋生物产业科技园内国产0.1kg/袋、0.2kg/袋、0.3kg/袋（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-04I江苏省F20250000631羧甲基壳聚糖江苏康庭生物科技有限公司;江苏康庭生物科技有限公司盐城市大丰区盐土大地海洋生物产业科技园内;盐城市大丰区盐土大地海洋生物产业科技园内国产0.1kg/袋、0.2kg/袋、0.3kg/袋（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-11-04I江苏省F20250000599海藻糖（供注射用）中粮崇左糖业有限公司;中粮崇左糖业有限公司广西壮族自治区崇左工业区工业大道;广西壮族自治区崇左工业区工业大道国产500g/桶、1kg/桶、5kg/桶、25kg/桶、500g/袋、1kg/袋、5kg/袋、25kg/袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格。2025-11-04I广西壮族自治区F20250000638L（+）-酒石酸威海睿同国际供应链管理有限公司;威海睿同国际供应链管理有限公司山东省威海市环翠区羊亭镇凤凰山路-1053-2号-2;山东省威海市环翠区羊亭镇凤凰山路-1053-2号-2国产25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格）2025-11-04I山东省F20250000604糖精钠湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2025-11-04I湖南省

2025年11月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品31个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2025年11月批准注册医疗器械产品目录.pdf                      江西省药品监督管理局                       2025年12月1日（公开属性：主动公开）