山东省第二类创新医疗器械审查申请结果公示（2026年第1号）

产品名称：一次性使用外翻式包皮切割吻合器

申请人：济南君道信医疗器械有限公司

公示时间：2026年1月26日至2026年2月9日

公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至电子邮箱：zhucechu001@shandong.cn。

联系电话：0531-51795037

特别说明：进入创新审查审批程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审查审批。

                                                                       山东省药品监督管理局

                            2026年1月26日