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山东省第二类创新医疗器械审查申请结果公示（2026年第4号）
山东省
依据山东省药品监督管理局《山东省第二类创新医疗器械审查审批程序》，省局组织有关专家对第二类创新医疗器械审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入创新审查审批程序，现予以公示。
产品名称：短链脂肪酸（乙酸/丙酸/丁酸）联合检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
申请人：山东莱博生物科技有限公司
公示时间：2026年3月2日至2026年3月13日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面方式向我局注册处反映。
联系电话：0531-51795036
特别说明：进入创新审查审批程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审查审批。
山东省药品监督管理局
2026年3月2日
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