根据国家药品监督管理局2026年第90号公告，2026年8月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品197个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品17个，其中有源产品8个，无源产品6个，体外诊断试剂3个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的8.63%。按生产企业所在辖区分，杭州市8个，宁波市2个，湖州市3个，嘉兴市1个，绍兴市1个，金华市2个（具体产品见附件）。特此通告。附件：2026年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录浙江省药品监督管理局2026年9月23日

2026年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品138个，其中有源类8个，无源类77个，体外诊断试剂53个（具体产品见附件）。按照备案人所在辖区分析，杭州市91个，湖州市6个，嘉兴市7个，宁波市28个，绍兴市19个，台州市8个，金华市4个，丽水市1个，衢州市3个。特此通告。附件：2026年8月第一类医疗器械新备案产品目录浙江省药品监督管理局2026年9月23日

根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息公开栏目公示，现将近期受理品种信息汇总如下：2026-09-20期间，CDE 受理品种信息栏目新增受理品种 3 项，具体如下：PF-08154225注射液（受理号：JXSL2600254）——承办日期 2026-09-20司来帕格片（受理号：JXHS2600113）——承办日期 2026-09-20布格替尼片（受理号：JYHZ2600226）——承办日期 2026-09-20上述品种已进入药品审评中心受理程序，可登录国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。

根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息公开栏目公示，现将近期原辅包登记信息更新情况汇总如下：2026-09-16~2026-09-20期间，CDE 原辅包登记信息栏目共更新 10 项，具体如下：盐酸罂粟碱（登记企业：河北武罗药业有限公司）——更新日期 2026-09-20苹果酸奈诺沙星（登记企业：西安万隆制药股份有限公司）——更新日期 2026-09-20盐酸苯海索（登记企业：黄冈赛康药业有限公司）——更新日期 2026-09-20醋酸茚达特罗（登记企业：山东锐顺药业有限公司）——更新日期 2026-09-18卡马西平（登记企业：Jubilant Biosys Limited;Jubilant Biosys Limited;颐德药业（上海）有限公司）——更新日期 2026-09-17甲硫酸新斯的明（登记企业：浙江北生药业汉生制药有限公司）——更新日期 2026-09-17盐酸莫西沙星（登记企业：江西善渊药业有限公司）——更新日期 2026-09-17盐酸阿来替尼（登记企业：浙江奥翔药业股份有限公司）——更新日期 2026-09-17联苯苄唑（登记企业：山东科新药业有限公司）——更新日期 2026-09-17多替诺雷（登记企业：广州绿十字制药股份有限公司）——更新日期 2026-09-16上述品种登记信息已在 CDE 信息公开平台公示，可登录国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。

2026年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品243个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年8月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2026年9月15日

现将“铜绿”等4个吉林省中药材、中药饮片炮制规范草案予以公示,公示期30个工作日。请相关单位和个人认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来函,或直接以电子邮件的形式反馈给我局。公示期满未有意见者视为同意。联 系 人：商旭娟 电话:0431-81763183。电子邮件：1072716808@qq.com。通讯地址：吉林省长春市经济技术开发区湛江路657号后楼,吉林省药品监督管理局药品注册管理处。附件：1. “铜绿”等2个中药材标准草案 2. “香附炭”等2个中药饮片炮制规范草案吉林省药品监督管理局×

根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年9月15日至9月21日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CQZ2601577持续葡萄糖监测系统深圳希沃康医疗科技有限公司该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年9月15日

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年8月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。2026年8月第二类医疗器械产品注册信息表.xls

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年9月9日至9月23日。1.产品名称：膀胱内窥镜手术系统申 请 人：广州巧捷力医疗科技有限公司2.产品名称：植入式无线脑机接口系统申 请 人：北京智冉医疗科技有限公司3.产品名称：液体栓塞剂申 请 人：微创神通医疗科技（上海）有限公司4.产品名称：一次性使用磁定位压力监测射频脉冲消融导管申 请 人：圣犹达医疗用品公司5.产品名称：温度敏感型液体栓塞剂申 请 人：广东广纳安疗科技有限公司6.产品名称：脑深部宏微电极申 请 人：北京华科恒生医疗科技有限公司7.产品名称：主动脉弓单分支覆膜支架系统申 请 人：先健科技（深圳）有限公司8.产品名称：人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）申 请 人：普瑞基准生物医药（苏州）有限公司公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。特别说明：1.本公示不作为前述医疗器械进入创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。2.进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年9月9日

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第62号）》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。附件：天津市第一类医疗器械产品备案公示（2026第8期）.xlsx