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  • 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第7号)

      依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。公示时间为2025年8月5日至8月19日。  1.产品名称:产前胎儿畸形超声影像辅助诊断软件   申 请 人:广州爱孕记信息科技有限公司  2.产品名称:股骨近端髓内钉系统   申 请 人:河北瑞鹤医疗器械有限公司  3.产品名称:经导管主动脉瓣系统   申 请 人:上海以心医疗器械有限公司  4.产品名称:肿瘤电场治疗仪   申 请 人:诺沃库勒有限责任公司  5.产品名称:陡脉冲消融仪   申 请 人:杭州维纳安可医疗科技有限责任公司  6.产品名称:镍钛合金动脉导管未闭封堵器   申 请 人:先健科技(深圳)有限公司  7.产品名称:肿瘤分子残留病灶检测试剂盒        (联合探针锚定聚合测序法)   申 请 人:苏州吉因加生物医学工程有限公司  8.产品名称:纳秒脉冲电场消融系统   申 请 人:上海商阳医疗科技有限公司  9.产品名称:房间隔造孔心房分流器   申 请 人:晨兴(南通)医疗器械有限公司  10.产品名称:闭环胰岛素输注系统   申 请 人:上海移宇科技有限公司  公示期内,任何单位和个人如有异议,可书面提交异议意见,发送至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。  特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年8月5日

    新品/技术 / 医疗器械创新优先公示 全国
  • 天津市药品监督管理局关于公布2025年7月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告

    按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度,主动接受社会监督,现将2025年7月天津市药品监督管理局批准的39个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。特此公告。 附件:2025年7月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 2025年8月3日序号产品名称注册人注册证编号批准日期1总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司津械注准202524001852025年07月04日2中医舌面脉体征采集仪天津国民健康技术有限公司津械注准202522001862025年07月04日3荧光免疫层析分析仪宏葵生物技术(天津)有限公司津械注准202522201872025年07月09日4低电位治疗仪天津唐邦科技股份有限公司津械注准202520901882025年07月09日5中医经穴采集仪慧医谷中医药科技(天津)股份有限公司津械注准202522001892025年07月09日6中频治疗仪天津哈工标致医疗机器人有限公司津械注准202520901902025年07月09日7热敷贴天津哈工标致医疗机器人有限公司津械注准202520901912025年07月09日8D-二聚体质控品艾葵特(天津)生物技术有限公司津械注准202524001922025年07月09日9白介素6检测试剂盒(化学发光法)艾葵特(天津)生物技术有限公司津械注准202524001932025年07月09日10纤维蛋白(原)降解产物质控品艾葵特(天津)生物技术有限公司津械注准202524001942025年07月09日11血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(化学发光法)艾葵特(天津)生物技术有限公司津械注准202524001952025年07月09日12蟹(F23)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫法)伊诺(天津)医疗科技有限公司津械注准202524001962025年07月09日13链格孢(M6)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫法)伊诺(天津)医疗科技有限公司津械注准202524001972025年07月09日14促甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司津械注准202524001982025年07月09日15总甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司津械注准202524001992025年07月09日16低电位治疗仪德恩伯亚医疗科技(天津)有限公司津械注准202520902002025年07月14日17医用壳聚糖创面修复敷料天津松果生物医疗科技有限公司津械注准202521402012025年07月14日18立体动态干扰电治疗仪天津哈工标致医疗机器人有限公司津械注准202520902022025年07月14日19便携式立体动态干扰电治疗仪天津哈工标致医疗机器人有限公司津械注准202520902032025年07月14日20一次性使用高压延长管双九医疗科技(天津)有限公司津械注准202520302042025年07月14日21医用蒸汽眼部热敷贴天津市山佳医药科技有限公司津械注准202521602052025年07月15日22腕部血压检测仪心永(天津)科技有限公司津械注准202520702062025年07月15日23一次性使用无菌吸痰管天津市康宏医疗器械有限公司津械注准202520802072025年07月15日24一次性回路内使用麻醉气体吸附器天津红杉医疗科技有限公司津械注准202520802082025年07月16日25眼科A/B型超声诊断仪天津迈达医学科技股份有限公司津械注准202521602092025年07月16日26一次性使用末梢采血针天津华鸿科技股份有限公司津械注准202522202102025年07月21日27纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)艾葵特(天津)生物技术有限公司津械注准202524002112025年07月29日28血小板聚集功能检测试剂卡(P2Y12受体途径/环氧酶-1相关微流控胶乳增强比浊法)天津悦和康生物技术有限公司津械注准202524002122025年07月29日29血小板聚集功能检测试剂卡(P2Y12受体途径/环氧酶-1相关微流控胶乳增强比浊法)天津悦和康生物技术有限公司津械注准202524002132025年07月29日30冠脉CT影像处理软件天津慈铭智能网络科技有限责任公司津械注准202522102142025年07月29日31一次性使用输尿管导引鞘天津华创动力医疗科技有限公司津械注准202520202152025年07月29日32医用重组胶原蛋白湿性修复贴天津松果生物医疗科技有限公司津械注准202521402162025年07月29日33下肢关节康复器天津哈工标致医疗机器人有限公司津械注准202521902172025年07月29日34指关节康复器天津哈工标致医疗机器人有限公司津械注准202521902182025年07月29日35良性阵发性位置性眩晕诊疗系统天津优百伦科技有限公司津械注准202520702192025年07月29日36唾液葡萄糖检测仪天津市兰标国康生物科技有限公司津械注准202522202202025年07月31日37一次性使用无菌中单天津市康宏医疗器械有限公司津械注准202521402212025年07月31日38肌骨超声影像处理软件北京视知觉智能科技有限公司津械注准202522102222025年07月31日39游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司津械注准202524002232025年07月31日

    新品/技术 / 批准上市信息 / 医疗器械 天津市
  • 福建省又一款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

      近日,我省施爱德(厦门)医疗器材有限公司研发的“一次性带可吸收钉电动痔吻合器”第三类医疗器械产品,获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,这是我省第六款获批进入特别审查程序的产品。  该产品由施爱德(厦门)医疗器材有限公司自主研发,拥有完整的知识产权并已获得国内发明专利。其电动击发设计能为临床提供便捷的操作体验,可吸收钉的优异材料性能属创新亮点。目前,国内国外尚无同类可吸收钉吻合器产品上市。

    新品/技术 / 批准上市信息 / 医疗器械 福建省
  • 山西省药品监督管理局关于批准注册21个医疗器械产品的公告

    2025年7月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品21个。特此公告。 附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录 山西省药品监督管理局                                 2025年7月31日 附件 2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品名称企业名称注册证编号1医用疼痛凝胶山西瑞博隆生物科技有限公司晋械注准202520901102医用重组胶原蛋白修护敷料太原爱乐医疗器械有限公司晋械注准202521401113医用眼部热敷贴星禾药业(山西)集团有限公司晋械注准20252090112晋械注准202520901124医用妇科阻菌凝胶山西中烨医药科技有限公司晋械注准202521801135医用透明质酸钠鼻部护理液星禾药业(山西)集团有限公司晋械注准202521401146医用液体敷料星禾药业(山西)集团有限公司晋械注准202521401157医用β-葡聚糖阴道凝胶星禾药业(山西)集团有限公司晋械注准202521801168火龙灸罐山西海清源生物科技有限公司晋械注准202522001179医用卡波姆痔疮敷料山西中烨医药科技有限公司晋械注准2025214011810医用重组胶原蛋白鼻腔粘膜剂太原爱乐医疗器械有限公司晋械注准2025214011911医用重组胶原蛋白凝胶敷料太原爱乐医疗器械有限公司晋械注准2025214012012抗HPV蛋白凝胶山西锦波生物医药股份有限公司晋械注准2025218012113医用无菌重组胶原蛋白溶液山西锦波生物医药股份有限公司晋械注准2025214012214重组胶原蛋白无菌修复溶液山西锦波生物医药股份有限公司晋械注准2025214012315医用重组胶原蛋白无菌溶液山西锦波生物医药股份有限公司晋械注准2025214012416医用重组胶原蛋白修复敷料山西锦波生物医药股份有限公司晋械注准2025214012517医用重组胶原蛋白妇科凝胶山西康必健医药集团有限公司晋械注准2025218012618医用远红外治疗贴山西中烨医药科技有限公司晋械注准2025209012719伤口护理软膏山西康必健医药集团有限公司晋械注准2025214012820医用重组胶原蛋白软膏山西仁德再生医学股份有限公司晋械注准2025214012921医用抗鼻腔过敏凝胶星禾药业(山西)集团有限公司晋械注准20252140130

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  • 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第11号)

    依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人12025052010027骨骼运动训练康复系统无南京蓁星人工智能科技有限公司公示时间:2025年8月4日至8月15日公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。电话:025-84535891邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn江苏省药品监督管理局 2025年8月4日

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  • 上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号)

    依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。  产品名称:执行功能训练软件  规格/型号:DTx01 VR  申 请 人:上海千丘智能科技有限公司  公示时间:2025年8月4日至2025年8月15日  公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械创新审查服务办公室。  传真电话:021-33163589-2803  邮寄地址:上海市黄浦区南昌路210号 邮编:200020  电子邮箱:rzzxzlb@126.com (请发送签字或盖章后的扫描版)  附件:第二类创新医疗器械特别审查异议表  上海市药品监督管理局  2025年8月4日

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  • 浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2025年第8号)

    2025年7月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个,其中有源类28个,无源类25个,体外诊断试剂20个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在辖区分析,批准注册的73个医疗器械产品中,杭州市35个,宁波市11个,温州市5个,湖州市3个,嘉兴市5个,绍兴市5个,金华市4个,台州市4个,丽水市1个。特此公告。附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录浙江省药品监督管理局2025年8月4日2025年7月第二类医疗器械注册产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号类型所在辖区1医用酒精棉片浙江蓝禾医疗用品有限公司浙械注准20252141485无源宁波2针(刀)镜手术器械杭州南宇医疗器械有限公司浙械注准20252041484无源杭州3医用碘伏棉签(球)浙江蓝禾医疗用品有限公司浙械注准20252141483无源宁波4医用内窥镜冷光源浙江华诺康科技有限公司浙械注准20252061494有源杭州5连体式牙科综合治疗机汉斯夫(杭州)医学科技有限公司浙械注准20252171493有源杭州6牙科种植机汉斯夫(杭州)医学科技有限公司浙械注准20252171492有源杭州7医用内窥镜荧光冷光源桐庐优视医疗器械有限公司浙械注准20252061491有源杭州8中央监护软件浙江史密斯医学仪器有限公司浙械注准20252211490有源嘉兴9双能X射线骨密度仪卡乐福医疗科技集团有限公司浙械注准20252061489有源嘉兴10双能X射线骨密度仪杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司浙械注准20252061488有源杭州11病理切片扫描仪杭州迪英加科技有限公司浙械注准20252221487有源杭州12高清鼻窦内窥镜浙江天松医疗器械股份有限公司浙械注准20252061486有源杭州13基质金属蛋白酶-9检测试剂盒(荧光免疫层析法)杭州华视诺维医疗科技有限公司浙械注准20252401496体外杭州14皮肤点刺盒杭州斯达特医疗科技有限公司浙械注准20252021495无源杭州15一次性骨组织穿刺针杭州思创达医疗科技有限公司浙械注准20252141497有源杭州16电动轮椅车永康市丽途工贸有限公司浙械注准20252191500有源金华17骨水泥输送器浙江德康医疗器械有限公司浙械注准20252041499无源嘉兴18无菌冲洗器浙江京环医疗用品有限公司浙械注准20252141498无源台州19一次性使用冲洗引流管宁波贝格医疗器械有限公司浙械注准20252141502无源宁波20一次性使用末梢血样采集容器浙江荣迈医疗科技有限公司浙械注准20252221501无源绍兴21一次性使用镍钛合金取石网篮浙江微度医疗器械有限公司浙械注准20252021503无源金华22胰岛素样生长因子Ⅰ校准品西湖欧米(杭州)生物科技有限公司浙械注准20252401504体外杭州23胰岛素样生长因子Ⅰ检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)西湖欧米(杭州)生物科技有限公司浙械注准20252401510体外杭州24茶碱质控品美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401505体外宁波25胰岛素样生长因子Ⅰ质控品西湖欧米(杭州)生物科技有限公司浙械注准20252401509体外杭州26质谱流式细胞分析仪浙江普罗亭健康科技有限公司浙械注准20252221506体外杭州27纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401507体外杭州28一次性使用药液转移器杭州钱塘隆越生物科技有限公司浙械注准20252141508无源杭州29医用内窥镜4K荧光摄像系统桐庐优视医疗器械有限公司浙械注准20252061517有源杭州30凝血和血小板功能检测试剂盒(粘弹性检测法)浙江京弘医学科技有限公司浙械注准20252401516体外温州31凝血和血小板功能分析仪浙江京弘医学科技有限公司浙械注准20252221515体外温州32一次性使用消融电极赛诺微医疗科技(浙江)有限公司浙械注准20252011514有源宁波33活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法)浙江京弘医学科技有限公司浙械注准20252401513体外温州34一次性使用非血管腔道导丝浙江微度医疗器械有限公司浙械注准20252021512无源金华35留置针贴浙江邦好宁医药用品有限公司浙械注准20252141511无源金华36血管紧张素I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401524体外宁波37D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)杭州奥泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401523体外杭州38血管紧张素Ⅱ检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401522体外宁波39肌酸激酶同工酶测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)浙江夸克生物科技有限公司浙械注准20252401521体外绍兴40苯妥英质控品美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401520体外宁波41透明敷贴浙江爱医康生物医药有限公司浙械注准20252141519无源温州42一次性使用球囊胃管浙江曙光科技有限公司浙械注准20252141518无源杭州43上下肢主被动康复训练系统卓道医疗科技(浙江)有限公司浙械注准20252191525有源嘉兴44数字病理图像分析软件宁波江丰生物信息技术有限公司浙械注准20252211526有源宁波45下肢主被动康复训练系统卓道医疗科技(浙江)有限公司浙械注准20252191541有源嘉兴46血红蛋白分析仪杭州安旭生物科技股份有限公司浙械注准20252221530体外杭州47一次性使用可视喉镜片浙江优亿医疗器械股份有限公司浙械注准20252081529无源台州48医用内窥镜4K荧光摄像系统桐庐优视医疗器械有限公司浙械注准20252061542有源杭州49小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)宁波普瑞柏生物技术股份有限公司浙械注准20252401533体外宁波50定制式固定义齿湖州艾博牙科器材有限公司浙械注准20252171536无源湖州51卡马西平检测试剂盒(质谱法)美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401539体外宁波52血脂分析仪杭州安旭生物科技股份有限公司浙械注准20252221532体外杭州53白介素2测定试剂盒(磁微粒化学发光法)中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401535体外杭州54增材制造氧化锆正畸托槽杭州泰利斯医疗科技有限公司浙械注准20252171538无源杭州55桡动脉压迫止血器浙江海创医疗器械有限公司浙械注准20252141537有源杭州56短波治疗仪浙江安鼎医疗器械有限公司浙械注准20252091531有源台州57压缩式雾化器浙江启达医疗技术有限公司浙械注准20252081527有源绍兴58定制式活动义齿湖州艾博牙科器材有限公司浙械注准20252171534无源湖州59脑电图机杭州星愿智能生物科技有限公司浙械注准20252071540有源杭州60压缩式雾化器浙江启达医疗技术有限公司浙械注准20252081528有源绍兴61一次性使用可视喉镜片浙江优亿医疗器械股份有限公司浙械注准20252081553无源台州62一次性皮肤外固定闭合器杭州欣润医疗科技有限公司浙械注准20252021552无源杭州63一次性使用口咽通气道浙江简成医疗科技有限公司浙械注准20252081543无源湖州64内窥镜用回收套装杭州糖吉医疗科技有限公司浙械注准20252021547无源杭州65一次性使用无菌泌尿道用导丝杭州山友医疗器械有限公司浙械注准20252021548无源杭州66三维电子胸腹腔内窥镜浙江华诺康科技有限公司浙械注准20252061546有源杭州67医用内窥镜冷光源浙江之科立上医疗科技有限公司浙械注准20252061549有源杭州68液晶视力表温州清大智能制造有限公司浙械注准20252161550有源温州69电子笔式注射器杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司浙械注准20252141551有源杭州70一次性使用双极电凝切割器绍兴精微医疗科技有限公司浙械注准20252011554有源绍兴71手持式超声洁牙机浙江艾瑞可医疗美容器械科技有限公司浙械注准20252171555有源丽水72一次性使用连发肛肠套扎器瑜时医疗科技(杭州)有限公司浙械注准20252021545无源杭州73一次性使用无菌肛肠套扎器瑜时医疗科技(杭州)有限公司浙械注准20252021544无源杭州

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  • 青海省药品监督管理局关于批准3个第二类医疗器械产品(体外诊断试剂) 注册的公告(2025年7月)

    2025年7月,青海省药监局批准注册第二类医疗器械产品(体外诊断试剂)3个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械 (体外诊断试剂) 产品目录青海省药品监督管理局 2025年8月4日 附件2025年7月批准注册第二类医疗器械(体外诊断试剂)产品目录序号产品名称注册人名称注册编号1心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)青海雪上云川生物科技有限公司青械注准202524000272肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)青海雪上云川生物科技有限公司青械注准202524000283肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法)青海雪上云川生物科技有限公司青械注准20252400029

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  • 原料药登记数据(2025年7月)

    登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20250000729奥美拉唑郑州泰丰制药有限公司河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号境内生产10kg/桶,20kg/桶,25kg/桶,30kg/桶2025-07-31IY20250000767非奈利酮浙江京圣药业有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号境内生产25kg/桶2025-07-31IY20250000551多替拉韦钠Laurus Labs Limited;Laurus Labs Limited;颐德药业(上海)有限公司(Unit-I) Plot No. 21, JNPC, Parawada (M), Anakapalli-531 021 Andhra Pradesh, India;(Unit-I) Plot No. 21, JNPC, Parawada (M), Anakapalli-531 021 Andhra Pradesh, India;中国(上海)自由贸易试验区 华申路198号1幢四层C-22室境外生产0.5kg/桶,1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,6kg/桶,7kg/桶,8kg/桶,9kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶,30kg/桶2025-07-31IY20250000737非奈利酮沧州维智达美制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经一路以东境内生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2025-07-31IY20250000746来特莫韦海南合瑞制药股份有限公司海口国家高新区药谷工业园二期内境内生产10.0kg/瓶2025-07-31IY20250000712阿苯达唑常州齐晖药业有限公司江苏省常州市新北区春江镇金龙路18号境内生产20kg/桶。25kg/桶2025-07-31IY20250000462硫酸软骨素钠海阳市三丰生化有限公司山东省烟台市海阳市经济技术开发区东凤大道中路6号境内生产25kg/桶2025-07-31IY20250000730盐酸甲氧氯普胺云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶 ;2kg/桶; 5kg/桶;10kg/桶 ; 15kg/桶 ; 20kg/桶 ; 25kg/桶2025-07-31IY20250000351奈达铂昆明贵研药业有限公司云南省昆明市呈贡区马金铺街道照塘街与E3路交叉口云南通盈药业生物医药基地境内生产50g/袋。100克袋。200克/袋。300克/袋。400克/袋。500克/袋。600克/袋。700克/袋。800克/袋。1000克/袋。1500克/袋。2000克/袋。2025-07-30IY20250000739硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐精晶药业股份有限公司河北省邢台市宁晋县大曹庄工业园区经一路88号境内生产20kg/袋,25kg/袋2025-07-30IY20250000697NH600001江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产1.25Kg/瓶2025-07-30IY20250000777利可君江苏正济药业股份有限公司淮安市洪泽区巢湖东路8号境内生产20kg/桶2025-07-30IY20250000685贝派度酸扬州奥锐特药业有限公司江苏省扬州市高新技术产业开发区健安路28号境内生产1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、4kg/桶、5kg/桶、6kg/桶、7kg/桶、8kg/桶、9kg/桶、10kg/桶、11kg/桶、12kg/桶、13kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2025-07-29IY20250000673山梨醇石家庄华旭药业有限责任公司石家庄经济技术开发区工业大街33号境内生产25kg/袋2025-07-29IY20250000367替尔泊肽泰兴合全药业有限公司泰兴市经济开发区天星大道18号境内生产6kg/袋, 8kg/袋, 10kg/袋2025-07-29IY20250000766蔗糖铁四川博佳制药有限公司眉山市经济开发区东区境内生产20kg/袋、25kg/袋2025-07-29IY20250000418酮康唑AARTI DRUGS LIMITED;AARTI DRUGS LIMITED;广州市永信药业有限公司PLOT NO. E 21, MIDC TARAPUR, TARAPUR, TAL. BOISAR, PALGHAR 401 506 MAHARASHTRA STATE, INDIA;PLOT NO. E 21, MIDC TARAPUR, TARAPUR, TAL. BOISAR, PALGHAR 401 506 MAHARASHTRA STATE, INDIA;广州市天河区体育东路160号14楼北区境外生产1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。6kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。25kg/桶2025-07-28IY20250000437二丙酸倍他米松Curia Spain S.A.U.;Curia Spain S.A.U.;库里亚(北京)医药信息咨询有限公司Parque Tecnologico de Boecillo, Parcela 105, Boecillo, 47151, Valladolid, Espana.;Parque Tecnologico de Boecillo, Parcela 105, Boecillo, 47151, Valladolid, Espana.;北京市海淀区知春路51号慎昌大厦5层5071室境外生产1g/桶,5g/桶,10g/桶,50g/桶,100g/桶,500g/桶,1kg/桶,1.5kg/桶,2kg/桶2025-07-28IY20250000527利非司特山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、4kg/袋、5kg/袋、6kg/袋2025-07-28IY20250000362蔗糖羟基氧化铁LUPIN MANUFACTURING SOLUTIONS LIMITED;LUPIN MANUFACTURING SOLUTIONS LIMITED;颐德药业(上海)有限公司BLOCK-21, AT & POST.- DABHASA, TAL.- PADRA, DIST.- VADODARA -391 440;BLOCK-21, AT & POST.- DABHASA, TAL.- PADRA, DIST.- VADODARA -391 440;中国(上海)自由贸易试验区华申路198号1幢四层 C-22室境外生产25kg/桶,50kg/桶2025-07-28IY20240001278马昔腾坦Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司Unit-IV, Sy. No's. 52, 53, 58, 59, 61 to 78, 127 & 128, Pydibhimavaram Village & Sy. No's. 1, 2, 4 to 9, 11, 29, 30, 31 & 32, Chittivalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh, India, PIN: 532409;Unit-IV, Sy. No's. 52, 53, 58, 59, 61 to 78, 127 & 128, Pydibhimavaram Village & Sy. No's. 1, 2, 4 to 9, 11, 29, 30, 31 & 32, Chittivalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh, India, PIN: 532409;泰州市医药高新区祥泰路196号境外生产1Kg/袋。1.5Kg/袋。2Kg/袋。2.5Kg/袋。3Kg/袋。4Kg/袋。5Kg/袋。2025-07-25IY20250000748盐酸米安色林河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产10kg/桶2025-07-24IY20250000460万古霉素碱Xellia Pharmaceuticals ApS;Xellia Pharmaceuticals ApS;雅赛利医药咨询(上海)有限公司Dalslandsgade 11, Copenhagen S, 2300, Denmark;Dalslandsgade 11, Copenhagen S, 2300, Denmark;中国(上海)自由贸易试验区花园石桥路33号23楼2361室境外生产20kg/袋2025-07-24IY20250000719吲哚美辛河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产25kg/桶2025-07-23IY20250000734奥拉帕利浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号境内生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2025-07-23IY20250000725左旋多巴浙江永太手心医药科技有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第四大道7号境内生产25kg/桶2025-07-23IY20250000745盐酸乙哌立松苏州弘森药业股份有限公司江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号境内生产25kg/桶2025-07-23IY20250000696重酒石酸氢可酮青海制药有限公司青海省西宁市城北区祁连路469号境内生产0.5KG/袋、1KG/袋、2KG/袋、5KG/袋、10KG/袋2025-07-23IY20250000575盐酸多塞平沈阳福宁药业有限公司沈阳市沈北新区虎石台北大街155号境内生产4kg/桶2025-07-23IY20250000676甲苯磺酸拉帕替尼山东铂源药业股份有限公司山东省德州市禹城市高新技术开发区惠禹南路169号境内生产15kg/桶2025-07-23IY20250000486比拉斯汀珠海海瑞德制药有限公司珠海市金湾区南水镇平湾一路236号境内生产10kg/桶2025-07-23IY20250000650盐酸乙哌立松湖南华纳大药厂手性药物有限公司湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、50kg/桶2025-07-22IY20250000493亚甲蓝M/s. Beloorbayir Biotech Ltd;M/s. Beloorbayir Biotech Ltd;广东柏斯特医药科技有限公司No. 10,13th Cross, 37th main, 34th Ward, Doddanna Industrial Estate, Near Peenya 2nd Stage India;No. 10,13th Cross, 37th main, 34th Ward, Doddanna Industrial Estate, Near Peenya 2nd Stage India;广东省东莞市万江街道港口大道万江段2号602室境外生产200g/桶,500g/桶,1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶2025-07-22IY20250000706氧化锌杭州广恒锌业有限公司浙江省杭州市富阳区常安镇横溪村298号境内生产25kg/袋2025-07-22IY20250000711氢溴酸伏硫西汀浙江海翔川南药业有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号境内生产25kg/桶2025-07-22IY20250000716依托度酸浙江竹子制药有限公司浙江省绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区纬一路九号境内生产10kg/桶。25kg/桶。2025-07-22IY20250000687甲磺酸萘莫司他福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号境内生产1kg/包2025-07-21IY20250000713盐酸头孢卡品酯四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号境内生产10.0kg/袋2025-07-21IY20250000615亚硒酸山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产25g/瓶、50g/瓶、500g/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶2025-07-21IY20250000605硫酸锰山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产0.5kg/桶,1kg/桶,2kg/桶,4kg/桶2025-07-21IY20250000686多替诺雷山东朗诺制药有限公司山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号境内生产1.00kg/袋。2.00kg/袋。5.00kg/袋。2025-07-21IY20250000695拉米夫定江西迪赛诺制药有限公司江西省樟树市盐化工业基地境内生产1kg/袋;2kg/袋;5kg/袋;10kg/袋; 15kg/袋;20kg/袋;25kg/袋2025-07-21IY20250000640硫代硫酸钠黄石福尔泰医药科技有限公司黄石市西塞山区河西大道168号境内生产25kg/桶2025-07-21IY20250000675托伐普坦磷酸钠广州绿十字制药股份有限公司广州经济技术开发区蕉园路2号境内生产2kg/袋2025-07-18IY20250000645盐酸甲氧氯普胺成都华宇制药有限公司成都市高新技术产业开发区(西区)新创路8号境内生产500g/袋、1000 g/袋、2000 g/袋、5000g/袋2025-07-18IY20250000710艾普拉唑湖北赛奥生物制药有限公司公安县湖北公安经济开发区观绿路2号境内生产0.1kg/桶、0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2025-07-18IY20250000652氯化锌四川海思科制药有限公司成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号境内生产500g/瓶2025-07-18IY20250000354伏格列波糖KOLON LIFE SCIENCE, INC.;KOLON LIFE SCIENCE, INC.;泊诺(天津)创新医药研究有限公司54, Gieopdosi 1-ro, Daesowon-myeon, Chungju-si, Chungcheongbuk-do;54, Gieopdosi 1-ro, Daesowon-myeon, Chungju-si, Chungcheongbuk-do;天津自贸试验区(东疆保税港 区)呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼 3、7-901境外生产100g/桶, 0.5kg/桶,1kg/桶,1.5kg/桶,2kg/ 桶,3kg/ 桶,4kg/ 桶,5kg/ 桶2025-07-17IY20250000669盐酸乙哌立松浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产20kg/袋/桶2025-07-17IY20250000662盐酸伊立替康上海金和生物制药有限公司上海市青浦区泖甸路508号境内生产1000g/袋2025-07-17IY20250000700苯磺酸美洛加巴林山东锐顺药业有限公司山东省泰安市宁阳县经济开发区恒信大街668号境内生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋2025-07-17IY20250000488甲磺酸伊马替尼Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad- 500018, India;Sy No.10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India;北京市朝阳区望京东园四区6号楼27层2701号05境外生产500g/桶、1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、4kg/桶、5kg/桶、6kg/桶、7kg/桶、8kg/桶、9kg/桶、10kg/桶、11kg/桶、12kg/桶、13kg/桶、14kg/桶、15kg/桶、16kg/桶、17kg/桶、18kg/桶、19kg/桶、20kg/桶、21kg/桶、22kg/桶、23kg/桶、24kg/桶、25kg/桶2025-07-17IY20250000709克拉维酸钾四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号境内生产10kg/袋2025-07-17IY20250000708盐酸伐地那非山东济坤生物制药有限公司山东省临沂市临沭县经济开发区金兴路67号境内生产1kg/袋/桶;2kg/袋/桶;5kg/袋/桶;10kg/袋/桶;15kg/袋/桶;20kg/袋/桶;25kg/袋/桶2025-07-16IY20250000604己酮可可碱丹东医创药业有限责任公司辽宁省丹东市东港市永祥街6号境内生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋2025-07-16IY20250000658丙泊酚扬州市三药制药有限公司扬州市江都区宜陵镇国泰路51号境内生产1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,8kg/桶,11kg/桶,13kg/桶,14kg/桶,15kg/桶2025-07-16IY20250000644伯瑞替尼重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市(长寿)化工园区精细化工一区境内生产2.5kg/桶,10kg/桶,20kg/桶,30kg/ 桶,50kg/桶2025-07-15IY20250000688氨甲环酸安徽鼎旺医药有限公司安徽省安庆市高新区霞虹路1号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2025-07-15IY20250000297普伐他汀钠Biocon Limited;Biocon Limited;广州安信医药有限公司Special Economic Zone, Plot No. 2,3,4 & 5, Phase-Ⅳ, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru-560099.;Special Economic Zone, Plot No. 2,3,4 & 5, Phase-Ⅳ, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru-560099.;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产50g/桶,100g/桶,150g/桶,500g/桶,1kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,16kg/桶2025-07-15IY20250000679右莰醇四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产5kg/件2025-07-15IY20250000631门冬氨酸镁苏州立新制药有限公司苏州高新区浒关分区塘西路21号境内生产25kg/桶2025-07-14IY20250000317熊去氧胆酸Daewoong Bio Inc.;Daewoong Bio Inc.;北京大熊伟业医药科技有限公司29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;北京市朝阳区东三环北路38号院4号楼3层301-L301-5号境外生产25kg/桶2025-07-14IY20250000202酒石酸伐尼克兰Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories Pvt. Ltd.);Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories Pvt. Ltd.);广州安信医药有限公司BLOCK NO.-422, ECP CANAL ROAD, VILLAGE-LUNA, TAL.-PADRA, DIST.-VADODARA -391440, GUJARAT, INDIA;BLOCK NO.-422, ECP CANAL ROAD, VILLAGE-LUNA, TAL.-PADRA, DIST.-VADODARA -391440, GUJARAT, INDIA;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产0.1kg/袋; 0.2kg/袋; 0.5kg/袋; 1kg/袋; 2kg/袋; 3kg/袋; 4kg/袋; 5kg/袋; 10kg/袋; 15kg/袋; 20kg/袋; 25kg/袋2025-07-14IY20250000674托伐普坦桂林南药股份有限公司桂林市七里店路43号境内生产5.00kg/袋,15.00kg/桶2025-07-14IY20250000549枸橼酸伊沙佐米四川青木制药有限公司四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号境内生产5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、50g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶2025-07-14IY20250000692甲磺酸溴隐亭四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段 9 号境内生产0.50kg/瓶2025-07-14IY20250000548硫酸双肼屈嗪河北华晨药业集团有限公司黄骅市旧城工业园境内生产25kg/袋/桶2025-07-14IY20250000667盐酸罗哌卡因山东铂源药业股份有限公司山东省德州市禹城市高新技术开发区惠禹南路169号境内生产25kg/桶2025-07-14IY20250000565艾普拉唑重庆莱美隆宇药业有限公司重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号境内生产1.00 kg/桶2025-07-14IY20250000618曲前列尼尔钠YS Life Science Co., Ltd.;YS Life Science Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司207, Sujeong-ro, Jangan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18581, Republic of Korea;207, Sujeong-ro, Jangan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18581, Republic of Korea;北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207境外生产0.1g/瓶,0.2g/瓶,0.5g/瓶,1g/瓶,2g/瓶,3g/瓶,4g/瓶,5g/瓶,6g/瓶,7g/瓶,8g/瓶,9g/瓶,10g/瓶,15g/瓶,20g/瓶,25g/瓶,30g/瓶,40g/瓶,50g/瓶,100g/瓶,200g/瓶,250g/瓶。2025-07-11IY20250000704枸橼酸托法替布山东新华制药股份有限公司:山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西境内生产2kg/桶2025-07-11IY20250000541司美格鲁肽山西同达药业有限公司山西省大同市经济技术开发区第一医药园区境内生产200g/袋。500g/袋。1kg/袋2025-07-11IY20250000659吗啉硝唑卡文迪许(泰州)药业有限公司泰州医药高新区秀水路22号16-1幢境内生产10kg/袋/桶2025-07-11IY20250000595西甲硅油哈药集团生物工程有限公司哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号境内生产5kg/桶2025-07-11IY20250000455盐酸罂粟碱Saurav Chemicals Limited;Saurav Chemicals Limited;广州安信医药有限公司Derabassi – Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab, India;Derabassi – Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab, India;广州黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25 kg/袋2025-07-10IY20250000427JP-1366珠海保税区丽珠合成制药有限公司珠海湾仔珠海保税区内境内生产5kg/件2025-07-10IY20250000666磷酸左奥硝唑酯二钠河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产20kg/桶2025-07-10IY20250000651帕利哌酮山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产1kg/袋;2kg/袋;5kg/袋;10kg/袋;20kg/袋2025-07-10IY20250000689本维莫德湖北泓肽生物科技有限公司武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道境内生产20kg/桶2025-07-10IY20250000677甲磺酸萘莫司他内蒙古京东药业有限公司内蒙古自治区乌兰察布市集宁 区巴音工业园区巴音一街西侧天音路北侧境内生产1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶2025-07-10IY20250000680盐酸多巴胺广州绿十字制药股份有限公司广州经济技术开发区蕉园路2号境内生产5kg/袋2025-07-10IY20250000579酒石酸左沙丁胺醇扬州市三药制药有限公司扬州市江都区宜陵镇国泰路51号境内生产1kg/袋/桶,2kg/袋/桶,5kg/袋/桶2025-07-09IY20250000478硫酸艾沙康唑湖南华纳大药厂手性药物有限公司湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号境内生产1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶2025-07-09IY20250000616乌帕替尼山东齐都药业有限公司山东省淄博市临淄区宏达路17号境内生产2kg/桶2025-07-09IY20250000591尿嘧啶新乡制药股份有限公司新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号境内生产1.0kg、2.5kg、5kg、10kg、20kg2025-07-09IY20250000269替尔泊肽Eli Lilly and Company;Corden Pharma Colorado, Inc.;礼来苏州制药有限公司Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 United States of America;2075 55th Street, Boulder, CO 80301 United States of America;苏州工业园区方中街109号境外生产10kg/袋2025-07-09IY20250000507马来酸奈拉替尼金鸿药业股份有限公司珠海市金湾区黄竹路268号境内生产0.5kg/桶,1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶2025-07-08IY20250000670枸橼酸伊沙佐米宿州亿帆药业有限公司安徽省宿州经济开发区金江路北侧境内生产100g/袋、300g/袋、500g/袋2025-07-08IY20240001508氢氯噻嗪南通常佑药业科技有限公司南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号境内生产1kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶2025-07-08IY20250000463甲磺酸萘莫司他宣城美诺华药业有限公司安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号境内生产0.5kg/桶、1.0kg/桶、2.0kg/桶、3.0kg/桶、4.0kg/桶、5.0kg/桶2025-07-08IY20250000636司美格鲁肽湖北健翔生物制药有限公司湖北咸宁咸安经济开发区绿山路9号境内生产200g/听2025-07-08IY20250000665多替诺雷广东先强药业有限公司广州市从化经济开发区工业大道6号境内生产1.0kg/袋。2.0kg/袋。5.0kg/袋。10.0kg/袋。2025-07-08IY20250000632盐酸左美沙酮江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产1kg/袋2025-07-08IY20250000660多替诺雷天地恒一制药股份有限公司湖南省长沙国家生物产业基地康天路109号境内生产1.00kg/袋*1袋/桶、2.00kg/袋*1袋/桶、3.00kg/袋*1袋/桶、4.00kg/袋*1袋/桶、5.00kg/袋*1袋/桶或10.00kg/袋*1袋/桶2025-07-08IY20250000642阿莫西林钠山西双雁药业有限公司大同经开区高新产业基地双雁生物医药产业园境内生产10.00kg/桶2025-07-08IY20250000511非奈利酮山东科巢生物制药有限公司山东省日照市经济开发区常州路68号境内生产20kg/桶、10kg/桶、5kg/桶、1kg/桶2025-07-08IY20250000611聚多卡醇浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产0.5kg/瓶2025-07-08IY20250000655乳酸湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶2025-07-07IY20250000275泮托拉唑钠Tagoor Laboratories Private Limited;Tagoor Laboratories Private Limited;广州安信医药有限公司Unit-Ⅲ, Plot No.12, JN Pharma City, Parawada, Anakapalli District-531021, Andhra Pradesh, India.;Unit-Ⅲ, Plot No.12, JN Pharma City, Parawada, Anakapalli District-531021, Andhra Pradesh, India.;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D 区第6 层610-612单 元、614-616单元境外生产1kg/桶, 2kg/桶, 5kg/桶, 10kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶, 25kg/桶, 30kg/桶, 50kg桶, 100kg/桶2025-07-07IY20250000648盐酸地尔硫?武汉武药制药有限公司湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路 18 号境内生产5g/桶、50g/桶、100g/桶、500g/桶,1kg/桶, 3kg/桶, 5kg/桶, 10kg/桶,25kg/桶,50kg/桶2025-07-07IY20250000639碳酸氢钠山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产1kg/袋,2kg/袋,5kg/袋,10kg/袋。30kg/桶2025-07-07IY20250000646莱博雷生烟台万润药业有限公司烟台开发区兰州大街25号境内生产500g/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋2025-07-07IY20250000637来特莫韦山东鲁抗医药股份有限公司山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号境内生产20kg/件2025-07-07IY20250000668比拉斯汀江苏联环药业股份有限公司江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号境内生产2kg/袋2025-07-07IY20250000504盐酸卡马替尼齐鲁制药有限公司山东省德州市乐陵市循环经济示范园境内生产5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、30kg/桶2025-07-04IY20250000607甲磺酸艾多替尼凯莱英医药集团(天津)股份有限公司天津经济技术开发区西区新业七街71号境内生产9kg/桶2025-07-04IY20250000653佩玛贝特南京海融制药有限公司南京市江北新区华康路122号4号楼境内生产10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋2025-07-04IY20250000617盐酸普萘洛尔石药集团欧意药业有限公司石家庄经济技术开发区扬子路88号境内生产20kg/袋2025-07-03IY20250000638蔗糖铁成都新恒创药业有限公司成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号境内生产25kg/桶2025-07-03IY20240001503阿法骨化醇河北创健药业有限公司石家庄市高新区长江大道238号宏昌科技园4号楼境内生产0.5g/瓶、1g/瓶2025-07-03IY20250000629苯磺酸美洛加巴林湖北天舒药业有限公司湖北省宜城市精细化工产业园雷河南路境内生产10.00kg/桶2025-07-03IY20250000570坎地沙坦酯安徽美诺华药物化学有限公司中国安徽广德经济技术开发区境内生产1.0kg/桶、2.0kg/桶、5.0kg/桶、10.0kg/桶、12.0kg/桶、15.0kg/桶、20.0kg/桶、25.0kg/桶2025-07-03IY20250000609非奈利酮安徽艾立德制药有限公司安徽省安庆市大观区勇进路18号境内生产1kg/袋;3kg/袋;5kg/袋2025-07-03IY20250000647瑞维那新广州大光制药有限公司广州市黄埔区瑞泰路7号自编 一、二、三、五栋境内生产20g/袋;50g/袋;100g/袋;200g/袋;250g/袋;500g/袋;1kg/袋2025-07-02IY20250000627甲苯磺酸尼拉帕利重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市(长寿)化工园区精细 化工一区境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋。2025-07-02IY20250000341环酯红霉素威智医药股份有限公司山东省滕州市生物医药产业园威智大道88号境内生产20kg/件2025-07-01IY20250000483碘佛醇浙江海洲制药股份有限公司浙江省临海市沿海工业园区境内生产25kg/件2025-07-01IY20250000586盐酸多巴酚丁胺锦州奥鸿药业有限责任公司锦州市太和区松山大街55号境内生产5.0kg/袋2025-07-01IY20250000369盐酸乙哌立松河南东泰制药有限公司安阳市汤阴县康泰大道东2号境内生产1kg/袋,2kg/袋,5kg/桶,10kg/桶,20kg/桶,25kg/桶2025-07-01IY20250000593盐酸昂丹司琼四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产4kg/件2025-07-01IY20250000583米诺地尔鹤壁市信和药业有限公司河南省鹤壁市鹤山区鹤壁集乡姬家山产业园区166号境内生产500g/桶;1kg/桶;5kg/桶;10kg/桶;20kg/桶;25kg/桶2025-07-01I

    新品/技术 / 原辅包登记信息 / 药品 全国
  • 药用辅料登记数据(2025年7月)

    登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果F20250000366聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯肥城林原高分子材料有限公司;肥城林原高分子材料有限公司肥城市汶阳镇驻地;山东泰安肥城市汶阳镇国产2025-07-22IF20250000376乙基纤维素水分散体(B型)泸州北方纤维素有限公司;泸州北方纤维素有限公司泸州市龙马潭区高坝;泸州市龙马潭区高坝国产10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶2025-07-22IF20250000398辛酸癸酸椰油醇酯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路(飞翔医药产业园内);江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路(飞翔医药产业园内)国产高密度聚乙烯瓶:500g/瓶;高密度聚乙烯桶:20kg/桶。(在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)椰油酰基辛酰癸酸酯2025-07-22IF20250000263二氧化硅广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产25kg/袋(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)无2025-07-22IF20250000222酒石酸氢钾Tártaros Gonzalo Castelló S.L.U.;Tártaros Gonzalo Castelló S.L.U.;天津信合瑞生物科技有限公司Avda.Hispanoamérica,4,03638 Salinas-Sax, Alicante, Spain;Avda.Hispanoamérica,4,03638 Salinas-Sax, Alicante, Spain;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/袋2025-07-22IF20250000159无水乙醇安徽中粮生化燃料酒精有限公司;安徽中粮生化燃料酒精有限公司安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园区开源大道101号;安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园区开源大道101号国产按需包装按需包装2025-07-22IF20250000200二甲基亚砜冻存液江苏豪科生物工程有限公司;江苏豪科生物工程有限公司泰州市医药高新区华佗路128号;泰州市医药高新区华佗路128号国产20毫升/瓶、50毫升/瓶、100毫升/瓶20毫升/瓶、50毫升/瓶、100毫升/瓶2025-07-18IF20250000219二甲基亚砜冻存液江苏豪科生物工程有限公司;江苏豪科生物工程有限公司泰州市医药高新区华佗路128号;泰州市医药高新区华佗路128号国产20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶2025-07-18IF20250000220二甲基亚砜冻存液江苏豪科生物工程有限公司;江苏豪科生物工程有限公司泰州市医药高新区华佗路128号;泰州市医药高新区华佗路128号国产20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶2025-07-18IF20250000337羟丙甲纤维素空心胶囊浙江天龙胶丸有限公司;浙江天龙胶丸有限公司浙江省新昌县儒岙镇张家岭村;浙江省新昌县儒岙镇张家岭村国产00# 0# 1# 2# 3# 4#00# 0# 1# 2# 3# 4#2025-07-18IF20250000264无水葡萄糖广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产25kg/袋(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)无2025-07-18IF20250000335聚乙烯醇三菱化学株式会社;三菱化学株式会社,九州事业所;上海飞洋宏医药科技有限公司1-1 Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan;221, Tsuigome-machi, Uto-shi, Kumamoto, Japan;上海市浦东新区莲振路298号3幢W216室进口直接接触药品的药包材:聚乙烯层(内)及外层牛皮纸袋 包装规格:20kg/袋EG-05PM2025-07-18IF20250000308薄膜包衣预混剂(胃溶型)安徽牧安医药科技有限公司;安徽牧安医药科技有限公司安徽省淮南市淮南经济技术开发区建兴路65号;安徽省淮南市淮南经济技术开发区建兴路65号国产5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-07-18IF20250000106盐酸精氨酸湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋:500g/袋,5kg/袋,10kg/袋,25kg/袋。不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-07-18IF20250000395丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司南京市江北新区科创大道18号;南京市江北新区科创大道18号国产20kg/桶(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)/2025-07-18IF20250000394丙烯酸接枝淀粉300南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司南京市江北新区科创大道18号;南京市江北新区科创大道18号国产20kg/桶(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)/2025-07-18IF20240000566二乙二醇单乙醚江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路(飞翔医药产业园内);江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路(飞翔医药产业园内)国产药用高密度聚乙烯瓶:500 ml/瓶;药用高密度聚乙烯桶:25 kg/桶;药用高密度聚乙烯桶:200 kg/桶。(在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-07-18IF20250000126角鲨烯Merck KGaA;Sigma-Aldrich Ireland Ltd.;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Vale Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口100ml/瓶。1000ml/瓶。5000ml/瓶。植物来源2025-07-18IF20250000299SIS型热塑性橡胶上海现代药物制剂工程研究中心有限公司;上海现代药物制剂工程研究中心有限公司中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1111号;临港卓越科技园国产2025-07-11IF20250000361薄荷脑安徽恒达药业有限公司;安徽恒达药业有限公司安徽省太和县城关镇工业园;安徽省太和县城关镇工业园国产25kg/桶2025-07-11IF20250000377蜂蜜江苏嘉吉食品有限公司;江苏嘉吉食品有限公司泰州市姜堰区梁徐街道第三工业园A20;泰州市姜堰区梁徐街道第三工业园A20国产50g/桶,500g/桶,1kg/桶,20kg/桶,25kg/桶,70kg/桶,75kg/桶,200kg/桶(根据客户需求灌装)2025-07-11IF20250000322丁二酸酐河北安健成益医药科技有限公司;河北安健成益医药科技有限公司赵县新寨店镇工业园区广源路8号;石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号国产1.0kg/袋、2.0kg/袋、3.0kg/袋/2025-07-11IF20250000194聚乙二醇300(供注射用)江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.5kg/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶、10kg/瓶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶、50kg/桶;不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-07-11IF20250000312氢化大豆磷脂酰胆碱宜昌诺安制药有限公司;宜昌诺安制药有限公司枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道;枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道国产1g-10kg/袋,在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-07-11IF20250000307己二醇宜昌诺安制药有限公司;宜昌诺安制药有限公司枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道;枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道国产5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶,180kg/桶,在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-07-11IF20250000350葡萄糖酸内酯安徽兴宙医药有限公司;安徽兴宙医药有限公司安徽省宣城市郎溪县涛城镇工业区郎广路599号和478号;安徽省宣城市郎溪县涛城镇工业区郎广路599号国产25kg/袋。不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。25kg/袋。不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-07-11IF20240000204液体香精森馨香精色素科技(中国)有限公司;森馨香精色素科技(中国)有限公司广州经济技术开发区东区骏达路17号;广州经济技术开发区东区骏达路17号国产PE塑料桶:每桶20kg。PE塑料桶:每桶5kg。或根据客户要求提供其他包装规格。/2025-07-11IF20250000353药用炭湖南昌泰生物科技有限公司;湖南昌泰生物科技有限公司湖南省岳阳市平江县高新产业园迎宾路;湖南省岳阳市平江县高新产业园迎宾路国产2025-07-11IF20250000355治疗用细胞冷冻保护剂妙顺(深圳)生物科技有限公司;妙顺(深圳)生物科技有限公司深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B1-701;广东省深圳市光明区观光路3009号B1栋701-4室治疗用细胞冷冻保护剂生产车间国产100 mL/瓶;在不改变内包装材料材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-07-11IF20250000368甘羟铝河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司黄骅市经济技术开发区307国道北旧城工业园;黄骅市旧城工业园国产15kg/袋/桶(在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)/2025-07-11IF20250000189赖氨酸一水合物Evonik Rexim S.A.S.;Evonik Rexim S.A.S.;赢创特种化学(上海)有限公司33, Rue de Verdun 80400 Ham, France;33, Rue de Verdun 80400 Ham, France;上海市化学工业区联合路68号进口25 Kg/箱,25 Kg/桶2025-07-11IF20250000373谷氨酸钠湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)/2025-07-11IF20250000374无水枸橼酸单钠Citribel nv;Citribel nv;罗辅医药科技(上海)有限公司Pastorijstraat 249, 3300 Tienen, Belgium;Pastorijstraat 249, 3300 Tienen, Belgium;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口内附低密度聚乙烯膜的牛皮纸袋:25kg/袋。(在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)Granular2025-07-11IF20250000363十二烷基磷酸胆碱(供注射用)艾伟拓(江苏)医药科技有限公司;艾伟拓(江苏)医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号(锦汇科技园)5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号(锦汇科技园)5号楼国产1g-5kg/瓶,在不改变内包材材质的情况下,可以根据客户需求调整包材容量和产品装量DPC2025-07-11IF20250000226乙醇安徽中粮生化燃料酒精有限公司;安徽中粮生化燃料酒精有限公司安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园区开源大道101号;安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园区开源大道101号国产按需包装按需包装2025-07-11IF20250000285明胶ROUSSELOT BV;LYOFAL;中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司Meulestedekaai 81, 9000 Gent, Belgium;Z.A. de La Gandonne, 452 Rue Remoulaire, 13300 SALON DE PROVENCE, France;常熟市海虞镇盛虞大道8号(苏虞生物医药产业园)进口10g/瓶。50g/瓶。500g/袋X-pure®2025-07-11IF20250000293乙二胺四乙酸四钠湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产20kg/袋(不改变内包装材料情况下,可根据客户需求增设包装规格)/2025-07-04IF20250000310细胞冻存液赛存(北京)生物科技有限公司;赛存(北京)生物科技有限公司北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼B座2层B201;北京市海淀区中关村东升科技园·中关村科学城10号楼B1层国产100ml/瓶;100ml/袋;300ml/袋;500ml/袋(可根据客户需求增设包装规格)2025-07-04IF20240000363黄氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Yellow 10 E1722025-07-04IF20240000365棕氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Brown 70 E1722025-07-04IF20240000388黑氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Black 85 E1722025-07-04IF20240000385红氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Red 30 E1722025-07-04IF20240000386黄氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12; IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Yellow 20 E1722025-07-04IF20240000390棕氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOMET® Brown ZP3569 E1722025-07-04IF20240000387黑氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Black 84 E1722025-07-04IF20240000279红氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Red 20 E1722025-07-04IF20240000389紫氧化铁OXERRA Italy S.p.A.;OXERRA Italy S.p.A.;沪泰颜料(上海)有限公司IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12; IT – 10148 TORINO (TO) – VIA G. REISS ROMOLI 44/12;上海市浦东新区沈梅路123弄1-3号3幢308室进口10Kg/包,20Kg/包, 按需可提供小包装1Kg/桶和5Kg/桶SICOVIT® Brown 75 E1722025-07-04IF20250000349二硬脂酰磷脂酰胆碱广州白云山汉方现代药业有限公司;广州白云山汉方现代药业有限公司广州市从化温泉大道8号;广州市从化温泉大道8号国产每袋30g;每袋200g;每袋1kg/2025-07-04IF20250000343丙交酯乙交酯共聚物(5050)(供注射用)上海丽佰美生物科技有限公司;上海丽佰美生物科技有限公司上海市松江区泖港镇中厍路165号;上海市松江区泖港镇中厍路165号国产50g/袋,100g/袋,250g/袋,500g/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)PLGA50502025-07-04IF20250000354季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型悦康药业集团安徽天然制药有限公司;悦康药业集团安徽天然制药有限公司太和县经济技术开发区工业大道;太和县经济技术开发区工业大道国产25kg/件,备注:在不改变直接接触产品包装材料的情况下,可根据需要增设包装规格。RL100;RLPO。2025-07-04IF20250000358白凡士林江苏恒泽医用新材料有限公司;江苏恒泽医用新材料有限公司江苏省泰州市高港区沿江街道润江路西侧,创汇路南侧大健康产业园内综合楼三楼314室;江苏省泰州市医药高新区化学新材料产业园润江路29号大健康产业园10号楼,凡士林生产车间一号生产线。国产(1)铁桶:170kg/桶,165kg/桶,50kg/桶,25kg/桶(内衬医用塑料袋);(2)纸板桶:50kg/桶,25kg/桶(内衬医用塑料袋);(3)聚丙烯桶:20kg/桶;(4)塑料聚丙烯瓶:50g/瓶,100g/瓶,500g/瓶,1000g/瓶;(在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)。/2025-07-04IF20240000689L-薄荷醇BASF SE;BASF SE;巴斯夫(中国)有限公司67056 Ludwigshafen / Rhine, Germany;Carl-Bosch-Straβe 38, 67056 Ludwigshafen, Germany;上海市浦东新区江心沙路300号进口10kg/件,20kg/件2025-07-04I

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