近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）上市，用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　 近日，国家药监局附条件批准西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。患者应在医师指导下严格按说明书用药。　　国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

近日，国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。　　该药品为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等，该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构113价肺炎球菌多糖结合疫苗K12026030082028年3月25日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20261837予以签发中国药品检定研究院2Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）C2026030032028年3月4日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261853予以签发中国药品检定研究院3Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）C2026030042028年3月8日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261854予以签发中国药品检定研究院4Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）C2026030052028年3月10日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261855予以签发中国药品检定研究院5Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）C2026030022028年3月2日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261852予以签发中国药品检定研究院6鼻喷流感减毒活疫苗A2026060012027年2月5日长春百克生物科技股份公司批签中检20261874予以签发中国药品检定研究院7丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2605061232027年8月19日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261870予以签发中国药品检定研究院8丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260603082027年6月9日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20261869予以签发中国药品检定研究院9带状疱疹减毒活疫苗D2026040032029年4月7日长春百克生物科技股份公司批签中检20261836予以签发中国药品检定研究院10带状疱疹减毒活疫苗D2026030022029年3月13日长春百克生物科技股份公司批签中检20261835予以签发中国药品检定研究院11冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512353AX2028年12月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261815予以签发中国药品检定研究院12冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512355AY2028年12月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261817予以签发中国药品检定研究院13冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512354AX2028年12月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261816予以签发中国药品检定研究院14冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512352AY2028年12月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261814予以签发中国药品检定研究院15冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512351AX2028年12月22日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261813予以签发中国药品检定研究院16冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512349AQ2028年12月3日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261811予以签发中国药品检定研究院17冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512348AP2028年12月3日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261810予以签发中国药品检定研究院18冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512347AQ2028年12月2日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261809予以签发中国药品检定研究院19冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202512350AP2028年12月4日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261812予以签发中国药品检定研究院20冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202511345AQ2028年11月26日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261808予以签发中国药品检定研究院21冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202511344AP2028年11月25日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261807予以签发中国药品检定研究院22冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202511342AP2028年11月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261805予以签发中国药品检定研究院23冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202511343AQ2028年11月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261806予以签发中国药品检定研究院24冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202511341AQ2028年11月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20261804予以签发中国药品检定研究院25口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030492028年3月25日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261824予以签发中国药品检定研究院26口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030472028年3月23日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261822予以签发中国药品检定研究院27口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030502028年3月26日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261825予以签发中国药品检定研究院28口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030442028年3月18日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261819予以签发中国药品检定研究院29口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030452028年3月19日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261820予以签发中国药品检定研究院30口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030432028年3月17日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261818予以签发中国药品检定研究院31口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030482028年3月24日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261823予以签发中国药品检定研究院32口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26030462028年3月22日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261821予以签发中国药品检定研究院33流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), InactivatedCA2026060232027 06 14北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签中检20261862予以签发中国药品检定研究院34人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2605091242027年8月15日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261867予以签发中国药品检定研究院35人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260667112027年9月9日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20261871予以签发中国药品检定研究院36人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260667102027年9月9日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20261868予以签发中国药品检定研究院37人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2026030022027年9月6日河南远大生物制药有限公司批签中检20261844予以签发中国药品检定研究院38人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2026030012027年9月5日河南远大生物制药有限公司批签中检20261843予以签发中国药品检定研究院39人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2025110482027年5月11日河南远大生物制药有限公司批签中检20261842予以签发中国药品检定研究院40人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2025110462027年5月8日河南远大生物制药有限公司批签中检20261840予以签发中国药品检定研究院41人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2025110472027年5月9日河南远大生物制药有限公司批签中检20261841予以签发中国药品检定研究院42水痘减毒活疫苗2026020072028年2月4日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261785予以签发中国药品检定研究院43水痘减毒活疫苗2026020092028年2月23日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261798予以签发中国药品检定研究院44水痘减毒活疫苗2026020082028年2月8日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261784予以签发中国药品检定研究院45水痘减毒活疫苗2026020102028年2月25日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261786予以签发中国药品检定研究院46水痘减毒活疫苗M2026030242029年3月10日长春百克生物科技股份公司批签中检20261834予以签发中国药品检定研究院47水痘减毒活疫苗M2026030222029年3月6日长春百克生物科技股份公司批签中检20261832予以签发中国药品检定研究院48水痘减毒活疫苗M2026030212029年3月5日长春百克生物科技股份公司批签中检20261831予以签发中国药品检定研究院49水痘减毒活疫苗M2026030232029年3月9日长春百克生物科技股份公司批签中检20261833予以签发中国药品检定研究院50吸附破伤风疫苗3T202602102029年2月7日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20261865予以签发中国药品检定研究院51吸附破伤风疫苗3T202602082029年2月3日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20261863予以签发中国药品检定研究院52吸附破伤风疫苗3T202602092029年2月5日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20261864予以签发中国药品检定研究院53吸附无细胞百白破联合疫苗202601003（1-2）2028年1月11日武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20261858予以签发中国药品检定研究院54吸附无细胞百白破联合疫苗202601002（1-2）2028年1月8日武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20261857予以签发中国药品检定研究院55吸附无细胞百白破联合疫苗202601001（1-2）2028年1月5日武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20261856予以签发中国药品检定研究院56乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）A0251102027年6月2日DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch批签中(进)检20261873予以签发中国药品检定研究院57乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20260651132027年9月6日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20261872予以签发中国药品检定研究院

根据国家药监局《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号公告）相关规定，现将7个工作日内已出具《医疗器械出口销售证明》出具情况公布，具体信息见附件。

2026年7月13日至2026年7月17日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及产品备案共17个。　　2026年07月第3周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx

序号品种名称1菝葜配方颗粒2白果仁配方颗粒3白及配方颗粒4草果仁配方颗粒5炒槐花（槐米）配方颗粒6炒九香虫配方颗粒7沉香配方颗粒8椿皮配方颗粒9地锦草（斑地锦）配方颗粒10粉萆薢配方颗粒11凤仙透骨草配方颗粒12麸炒椿皮配方颗粒13麸煨肉豆蔻配方颗粒14槐花（槐米）配方颗粒15姜炭配方颗粒16降香配方颗粒17荆芥炭配方颗粒18连钱草配方颗粒19莲子心配方颗粒20鹿角（马鹿）配方颗粒21鹿角霜（马鹿）配方颗粒22毛冬青配方颗粒23木通（三叶木通）配方颗粒24片姜黄配方颗粒25千年健配方颗粒26苘麻子配方颗粒27全蝎配方颗粒28桑螵蛸（大刀螂）配方颗粒29生地黄炭配方颗粒30石楠叶配方颗粒31柿蒂配方颗粒32水牛角配方颗粒33娑罗子（天师栗）配方颗粒34土荆皮配方颗粒35蜈蚣配方颗粒36豨莶草（腺梗豨莶）配方颗粒37雄蚕蛾配方颗粒38寻骨风配方颗粒2026年7月27日

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片（商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL）上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。