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2026年9月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品40个。
特此公告。
附件:2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2026年10月2日
2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 医用妇科成膜护理液 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262180162 |
2 | 生物多糖冲洗胶液 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262140163 |
3 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 | 山西华科医药有限公司 | 晋械注准20262140164 |
4 | 医用远红外治疗凝胶 | 新旭医疗器械(山西)有限公司 | 晋械注准20262090165 |
5 | 远红外磁疗贴 | 星禾药业(山西)集团有限公司 | 晋械注准20262200166 |
6 | 口腔溃疡含漱液 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262170167 |
7 | 医用妇科阻菌凝胶 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262180168 |
8 | 穴位磁疗贴 | 山西华科医药有限公司 | 晋械注准20262200169 |
9 | 盐水鼻腔喷雾器 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20262140170 |
10 | 远红外前列腺贴 | 新旭医疗器械(山西)有限公司 | 晋械注准20262090171 |
11 | 医用远红外筋骨治疗贴 | 新旭医疗器械(山西)有限公司 | 晋械注准20262090172 |
12 | 医用重组胶原蛋白修复贴 | 山西纳安健康科技有限公司 | 晋械注准20262140173 |
13 | 督灸 | 星禾药业(山西)集团有限公司 | 晋械注准20262090174 |
14 | 穴位磁疗贴 | 山西华科医药有限公司 | 晋械注准20262200175 |
15 | 医用液体敷料 | 山西好爵商贸有限公司 | 晋械注准20262140176 |
16 | 医用足部创面护理盒 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262140177 |
17 | 医用疼痛凝胶 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262090178 |
18 | β-葡聚糖修复敷料 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262140179 |
19 | 远红外疼痛贴 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262090180 |
20 | 医用足部创面护理盒 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20262140181 |
21 | 医用足部创面护理盒 | 山西美愈药业有限公司 | 晋械注准20262140182 |
22 | 短波治疗仪 | 山西锶为智能科技有限公司 | 晋械注准20262090183 |
23 | 一次性使用硬性电子输尿管 肾盂内窥镜导管 | 山西赛恩思科技发展有限公司 | 晋械注准20262060184 |
24 | 一次性使用硬性电子输尿管 肾盂内窥镜导管 | 山西赛恩思科技发展有限公司 | 晋械注准20262060185 |
25 | 医用远红外小儿理疗贴 | 山西景迪医疗用品有限公司 | 晋械注准20262200186 |
26 | 小型分子筛制氧机 | 山西虹安科技股份有限公司 | 晋械注准20262080187 |
27 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 山西纳安健康科技有限公司 | 晋械注准20262140188 |
28 | 医用穴位磁疗贴 | 新旭医疗器械(山西)有限公司 | 晋械注准20262200189 |
29 | 远红外穴位治疗贴 | 新旭医疗器械(山西)有限公司 | 晋械注准20262200190 |
30 | 微波治疗仪 | 山西法诺医疗科技有限公司 | 晋械注准20262090191 |
31 | 医用远红外腹部贴 | 新旭医疗器械(山西)有限公司 | 晋械注准20262090192 |
32 | 定制式固定义齿 | 运城市盐湖区家百福义齿有限公司 | 晋械注准20262170193 |
33 | 定制式活动义齿 | 运城市盐湖区家百福义齿有限公司 | 晋械注准20262170194 |
34 | 医用生物多糖肛肠敷料 | 山西纳德西生物科技有限公司 | 晋械注准20262140195 |
35 | 牙周用透明质酸凝胶 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20262170196 |
36 | 埋针 | 山西怀羽医疗器械有限公司 | 晋械注准20262200197 |
37 | 医用远红外治疗贴 | 山西美愈药业有限公司 | 晋械注准20262090198 |
38 | β-葡聚糖依克多因鼻腔 护理液 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262140199 |
39 | 医用阴道阻菌凝胶 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262180200 |
40 | 医用远红外关节治疗贴 | 山西明鼎医药科技有限公司 | 晋械注准20262090201 |
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