近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射）（商品名：伊再可）上市，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）上市，该药适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达）上市，该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx）。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务第三方平台备案一类备案证（个）二类注册证（个）三类注册证（个）许可证（个）备案证（个）许可证（个）备案证（个）1北 京521982662863808473165315222883971492天 津470929127474985027048140687717113河 北985634352176411654174406237028195264山 西8771425222732081522541196487425内蒙古911421258411274326896602296辽 宁176913272014253102504348170983547吉 林1903369715723751118277424515249138黑龙江568752222451191992929231504929上 海894843361954866745234924256594133610江 苏36543173673805272937882872686651208953411浙 江139628284172521694050207221561226063234212安 徽407922582174714881411350989197631013福 建54931911831429382735832731170096714江 西3017282732548240310045228478307315山 东22733621713821234430536436143002293582516河 南108929037645942118038225100118215253517湖 北9028396456569410122458252129149617718湖 南710492263679697962327753181119798319广 东2507516194291728843007349091896358484320620广 西1651266430346277879846669153004421海 南9956133111661828131216844222重 庆3035313822932621289733514593432223四 川288627905215874081938012760079724324贵 州1166767111241367516334337624825云 南817820231256119806438929438326西 藏172231218744390414027陕 西12391405176347253171074149694401428甘 肃1773148674497471238705516629青 海12215413019493363517430宁 夏341820305202783611737831新 疆208318241478466237198323032兵 团02001040700合计18331711671420089192072552649673016518324494311328

依据《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》》（津药监规〔2023〕2号），由天津市创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对本市第二类医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意对以下第二类创新医疗器械申请项目进行特别审查程序，现予以公示。产品名称：消化内镜计算机辅助检测软件申请人：天津御锦人工智能医疗科技有限公司公示时间：2026年6月3日至2026年6月16日公示期内，任何单位和个人异议的，可以书面或电子邮件方式送达至天津市药品监督管理局医疗器械注册处反馈。联系人：张燕霞联系电话：63088347   电子邮件：邮件主题请注明“天津市创新医疗器械审查结果公示”，邮箱地址：syjjylqxzcc@tj.gov.cn邮寄通信地址：天津市南开区红旗南路237号医疗器械注册处，邮政编码：300191              天津市药品监督管理局                2026年6月3日

近日，国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内超声诊断设备由成像主机（含推车、触摸显示器、键盘、鼠标）和旋转回撤装置组成。一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管、无菌罩和导管配件包（3mL注射器、10mL注射器、延长管、三通阀）组成。二者配合使用，适用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。该产品采用高频成像、双频成像设计,具有高回撤速度，可提高图像分辨率与血管信息完整性，缩短检查时间。该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　2026年5月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录　　北京市药品监督管理局　　2026年6月3日　　附 件2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 心电工作站 北京麦邦光电仪器有限公司 京械注准20262070162 2 一次性使用无菌过线针芯 北京德益达美 医疗科技有限公司 京械注准20262040163 3 无菌骨水泥注射器 北京市富乐科技开发有限公司 京械注准20262040165 4 定制式活动义齿 北京明瑞行科技开发有限公司 京械注准20262170164 5 一次性使用纤维环缝合器 北京市春立正达 医疗器械股份有限公司 京械注准20262040166 6 3D打印个性化外固定支具 北京中诺恒康 生物科技有限公司 京械注准20262040167 7 一次性使用穿刺针及附件 北京市睿思博研 科技开发有限公司 京械注准20262140168 8 一次性外科手术牵开固定器 北京鸿鹄高翔 科技开发有限公司 京械注准20262020169 9 一次性使用颅脑 外引流收集装置 华科精准（北京） 医疗设备股份有限公司 京械注准20262140170 10 脑磁图仪 北京未磁医疗科技有限公司 京械注准20262070171 11 经皮氧分压监测仪 北京秋满实医疗科技有限公司 京械注准20262070172 12 牙科微动力系统一次性管线 北京东博牙科手机有限公司 京械注准20262170173 13 一次性使用腹腔镜用穿刺器 北京派尔特 医疗科技股份有限公司 京械注准20262020178 14 膝关节步行辅助设备 北京市春立正达 医疗器械股份有限公司 京械注准20262190176 15 髋关节步行辅助设备 北京市春立正达 医疗器械股份有限公司 京械注准20262190177 16 全自动五分类血细胞分析仪 北京宝灵曼阳光科技有限公司 京械注准20262220174 17 铁蛋白测定试剂盒 （荧光免疫层析法） 北京中检安泰 诊断科技股份有限公司 京械注准20262400175 18 一次性射频等离子手术电极 （刀头） 宸新科技（北京）有限公司 京械注准20262010181 19 眼科手术显微镜 图湃（北京）医疗科技有限公司 京械注准20262160180 20 手指关节持续被动训练仪 美科康辰（北京）科技有限公司 京械注准20262190182 21 基因测序文库制备仪 北京青元智制科技有限公司 京械注准20262220179 22 低频交变磁场及微电流 刺激治疗机 北京艾立弗医疗科技有限公司 京械注准20262090183 23 妊娠多项标志物质控品 北京水木济衡 生物技术有限公司 京械注准20262400184 24 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） 北京健平金星 生物医药有限公司 京械注准20262400185 25 一次性冲洗吸引器 北京市春立正达 医疗器械股份有限公司 京械注准20262020188 26 全自动化学发光免疫分析仪 北京九强生物 技术股份有限公司 京械注准20262220186 27 甲状腺素结合力测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） 北京九强生物 技术股份有限公司 京械注准20262400187 　　　　

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYSB2600137布罗索尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant;2026-05-292JYSB2600136布罗索尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant;2026-05-293JYSB2600135布罗索尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant;2026-05-294JYHZ2600134依托芬那酯凝胶化药进口再注册BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED;Bright Future Pharmaceuticals Factory;/;2026-05-295JYHB2600284洛莫司汀胶囊化药补充申请5.1Azurity Pharmaceuticals, Inc.;Latina Pharma S.P.A;2026-05-296JXSS2600043阿替利珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Roche Registration GmbH;Roche Diagnostics GmbH； F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche（China）Holding Ltd.;2026-05-297JXSL2600123INCA33890注射液治疗用生物制品进口1Incyte Corporation;Incyte Biosciences (Shanghai) Co., Ltd.;2026-05-298JXSL2600122Ponsegromab注射液治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2026-05-299JXSL2600121Imzokitug注射液治疗用生物制品进口1Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2026-05-2910JXSB2600077度伐利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Medlmmune LLC;Catalent Indiana, LLC; AstraZeneca AB; Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2026-05-2911JXSB2600076伊奈利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2Amgen Inc.;AstraZeneca Nijmegen B.V.;2026-05-2912JXHL2600192瑞米布替尼片化药进口2.4Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-05-2913JXHL2600191ASP3082注射液化药进口1Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas (Beijing) Pharmaceutical R&D Co.,Ltd.;2026-05-2914JXHB2600066Ritlecitinib胶囊化药补充申请2.4Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-05-2915JXHB2600065Ritlecitinib胶囊化药补充申请2.4Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-05-2916JTZ2600003迈之灵片中药德国凯旋大药厂，Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG;德国凯旋大药厂，Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG;深圳市星银医药有限公司;2026-05-2917JTS2600098乙型肝炎疫苗-成品-内控品生物制品GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司;2026-05-2918CYZB2602389杞菊地黄口服液中药补充申请江西川奇药业有限公司;江西川奇药业有限公司;2026-05-2919CYZB2602388利肝隆颗粒中药补充申请江西川奇药业有限公司;江西川奇药业有限公司;2026-05-2920CYZB2602387加味逍遥丸中药补充申请株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司;2026-05-2921CYZB2602386金花清感颗粒中药补充申请原6聚协昌（北京）药业有限公司;聚协昌（北京）药业有限公司;2026-05-2922CYZB2602385胃舒宁颗粒中药补充申请丽彩甘肃西峰制药有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;2026-05-2923CYZB2602384青娥丸中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2026-05-2924CYZB2602383逍遥颗粒中药补充申请华润三九（唐山）药业有限公司;华润三九（唐山）药业有限公司;2026-05-2925CYZB2602382四物膏中药补充申请长沙东风药业有限公司;长沙东风药业有限公司;2026-05-2926CYZB2602381白金丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2026-05-2927CYZB2602380清金止嗽化痰丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2026-05-2928CYZB2602379四季三黄丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂;2026-05-2929CYZB2602378天麻片中药补充申请兰州佛慈制药股份有限公司;兰州佛慈制药股份有限公司;2026-05-2930CYZB2602377强肝片中药补充申请原8长春海外制药集团有限公司;吉林省松辽制药有限公司;长春海外制药集团有限公司;2026-05-2931CYZB2602376越鞠保和丸中药补充申请丽彩甘肃西峰制药有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;2026-05-2932CYZB2602375牛黄清心丸(局方)中药补充申请山东宏济堂制药集团股份有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-05-2933CYZB2602374止咳枇杷糖浆中药补充申请长沙东风药业有限公司;长沙东风药业有限公司;2026-05-2934CYZB2602373熊胆丸中药补充申请长沙东风药业有限公司;长沙东风药业有限公司;2026-05-2935CYZB2602372乙肝解毒胶囊中药补充申请长沙东风药业有限公司;长沙东风药业有限公司;2026-05-2936CYZB2602371参茸安神丸中药补充申请龙晖药业有限公司;龙晖药业有限公司;2026-05-2937CYSB2600161注射用鼠神经生长因子治疗用生物制品补充申请1舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京昭衍生物技术有限公司;舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;2026-05-2938CYSB2600160人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请原15广东丹霞生物制药有限公司;广东丹霞生物制药有限公司;2026-05-2939CYSB2600159吸附无细胞百白破联合疫苗预防用生物制品补充申请武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;2026-05-2940CYSB2600158吸附无细胞百白破联合疫苗预防用生物制品补充申请成都生物制品研究所有限责任公司;成都生物制品研究所有限责任公司;2026-05-2941CYSB2600157艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-05-2942CYHS2601213甲氧氯普胺片化药仿制3云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;2026-05-2943CYHS2601212布美他尼注射液化药仿制3马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;2026-05-2944CYHS2601211阿托伐他汀钙口服混悬液化药仿制3北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-05-2945CYHS2601210地塞米松磷酸钠注射液化药仿制3弘健制药（上海）有限公司;上海新华联制药有限公司;2026-05-2946CYHB2650128盐酸林可霉素注射液化药补充申请原6马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;2026-05-2947CYHB2601031芦曲泊帕片化药补充申请4四川聚凯生物科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-05-2948CYHB2601030利非司特滴眼液化药补充申请3成都康弘生物科技有限公司;成都普什制药有限公司;2026-05-2949CYHB2601029生理氯化钠溶液化药补充申请3广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;2026-05-2950CYHB2601028贝前列素钠片化药补充申请4北京康祯生物科技有限公司;北京星昊医药股份有限公司;2026-05-2951CYHB2601027雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药补充申请4扬州奥锐特药业有限公司;扬州奥锐特药业有限公司;2026-05-2952CYHB2601026注射用氨曲南化药补充申请海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;2026-05-2953CYHB2601025西格列汀二甲双胍缓释片化药补充申请3江苏悦兴药业有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;2026-05-2954CXZL2600049复方内鲁帕尔颗粒中药新药1.1和田维吾尔药业股份有限公司;2026-05-2955CXSS2600087莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药1珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;2026-05-2956CXSL2600585脐带间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药1山东佰鸿干细胞生物技术有限公司;广东佰鸿干细胞再生医学有限公司;2026-05-2957CXSL2600584注射用BL-M14D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;2026-05-2958CXSL2600583注射用SKB571治疗用生物制品新药1四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2026-05-2959CXSL2600582人源肠道菌群胶囊治疗用生物制品新药1厦门承葛生物科技有限公司;2026-05-2960CXSL2600581注射用GB268治疗用生物制品新药1亿腾医药（珠海）有限公司;2026-05-2961CXSL2600580Pumitamig注射液治疗用生物制品新药1百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;2026-05-2962CXHL2600638KL1110L干混悬剂化药新药2.2;2.3哈尔滨市康隆药业有限责任公司;2026-05-2963CXHL2600637KL1110L干混悬剂化药新药2.2;2.3哈尔滨市康隆药业有限责任公司;2026-05-2964CXHL2600636LT010涂剂化药新药1成都凌泰氪生物技术有限公司;2026-05-2965CXHL2600635LT010涂剂化药新药1成都凌泰氪生物技术有限公司;2026-05-2966CXHL2600634BCM758化药新药2.4杭州核力欣健生物医药（集团）股份有限公司;2026-05-2967CXHL2600633HRS-4508片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-05-2968CXHL2600632HRS-6209胶囊化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-05-2969CXHB2600163Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-05-2970CXHB2600162Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-05-2971CXHB2600161Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-05-2972CXHB2600160Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-05-2973JYHB2600283苯甲酸阿格列汀片化药补充申请TEIJIN PHARMA LIMITED;Takeda Ireland Limited;2026-05-2874JYHB2600282苯甲酸阿格列汀片化药补充申请TEIJIN PHARMA LIMITED;Takeda Ireland Limited;2026-05-2875JYHB2600281雌三醇乳膏化药补充申请无Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd;Aspen Bad Oldesloe GmbH;2026-05-2876JXHS2600057甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）化药进口2.4Accord BioPharma Inc.;Fareva Pau;Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co., 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KG;2026-05-27130JYSB2600132甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）治疗用生物制品补充申请Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;2026-05-27131JYSB2600131甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）治疗用生物制品补充申请Sanofi K.K.;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;2026-05-27132JXSB2600075注射用Dapirolizumab Pegol单抗治疗用生物制品补充申请1UCB Biopharma SRL;Patheon Italia S.p.A;2026-05-27133JXSB2600074DS-7300a治疗用生物制品补充申请1Daiichi Sankyo, Inc.;Daiichi Sankyo Co., Ltd.;2026-05-27134JXHS2600056贝普若韦生注射液化药进口1GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;2026-05-27135JTH2600102富马酸喹硫平片化药Klocke Pharma-Service GmbH;CHEPLAPHARM Arzneimittel 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KG;Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;2026-05-26216JTH2600101硫酸艾沙康唑标准品化药Hovione FarmaCiencia SA;Hovione FarmaCiencia SA;科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司;2026-05-26217CYZB2602323强力枇杷露中药补充申请黑龙江羽迪药业有限责任公司;黑龙江羽迪药业有限责任公司;2026-05-26218CYZB2602322治咳枇杷合剂中药补充申请黑龙江羽迪药业有限责任公司;黑龙江羽迪药业有限责任公司;2026-05-26219CYZB2602321枣参安神胶囊中药补充申请通化东宝五药有限公司;通化东宝五药有限公司;2026-05-26220CYZB2602320冬凌草糖浆中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;2026-05-26221CYZB2602319活络丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-05-26222CYZB2602318平肝舒络丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-05-26223CYZB2602317平肝舒络丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-05-26224CYZB2602316苏合香丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-05-26225CYZB2602315苏合香丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;2026-05-26226CYZB2602314滴通鼻炎水中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;2026-05-26227CYZB2602313大黄利胆片中药补充申请原8江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2026-05-26228CYZB2602312妇炎灵栓中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-05-26229CYZB2602311逍遥合剂中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司;2026-05-26230CYZB2602310明目地黄丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2026-05-26231CYZB2602309生脉饮中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2026-05-26232CYZB2602308愈伤灵胶囊中药补充申请湖南汉森制药股份有限公司;湖南汉森制药股份有限公司;2026-05-26233CYZB2602307地榆升白片中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-05-26234CYZB2602306地榆升白胶囊中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-05-26235CYZB2602305补中益气合剂中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司;2026-05-26236CYZB2602304归脾合剂中药补充申请原9浙江国光生物制药股份有限公司;浙江国光生物制药股份有限公司;2026-05-26237CYZB2602303增光片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2026-05-26238CYZB2602302增光片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2026-05-26239CYZB2602301大补阴丸中药补充申请北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;2026-05-26240CYZB2602300乳康胶囊中药补充申请原8安康北医大制药股份有限公司;安康北医大制药股份有限公司;2026-05-26241CYZB2602299绞股蓝总苷胶囊中药补充申请原4安康北医大制药股份有限公司;安康北医大制药股份有限公司;2026-05-26242CYZB2602298京制牛黄解毒丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-05-26243CYZB2602297正骨膏中药补充申请河南华峰制药有限公司;河南华峰制药有限公司;2026-05-26244CYZB2602296乳块消软胶囊中药补充申请贵州威利德制药有限公司;青岛双鲸药业股份有限公司;2026-05-26245CYZB2602295银黄片中药补充申请原9哈尔滨九真堂制药有限公司;哈尔滨九真堂制药有限公司;2026-05-26246CYZB2602294风油精中药补充申请漳州水仙药业股份有限公司;漳州水仙药业股份有限公司;2026-05-26247CYZB2602293金匮肾气丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-05-26248CYZB2602292散风活络丸(浓缩丸)中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-05-26249CYZB2602291金匮肾气丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-05-26250CYZB2602290黄精丸中药补充申请北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;2026-05-26251CYZB2602289散风活络丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-05-26252CYZB2602288散风活络丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;2026-05-26253CYSB2600155利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-05-26254CYHS2601197盐酸米那普仑片化药仿制3河北万龙药业有限公司;河北龙海药业股份有限公司;2026-05-26255CYHS2601196盐酸米那普仑片化药仿制3河北万龙药业有限公司;河北龙海药业股份有限公司;2026-05-26256CYHS2601195注射用盐酸兰地洛尔化药仿制3杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司;2026-05-26257CYHS2601194美沙拉秦栓化药仿制4黑龙江龙德药业有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司;2026-05-26258CYHB2600999克拉霉素颗粒化药补充申请新华制药（高密）有限公司;新华制药（高密）有限公司;2026-05-26259CYHB2600998甲硝唑氯化钠注射液化药补充申请洛阳昊隆药业有限公司;洛阳昊隆药业有限公司;2026-05-26260CYHB2600997复方氯化钠注射液化药补充申请洛阳昊隆药业有限公司;洛阳昊隆药业有限公司;2026-05-26261CXZB2600002五加益智颗粒中药补充申请1.1四川济生堂药业有限公司;四川济生堂药业有限公司;2026-05-26262CXSL2600572AVL-102 注射液治疗用生物制品新药1北京安韦拓生物医药有限公司;安韦拓（固安）生物医药有限公司;安韦拓（烟台）生物医药科技有限公司;2026-05-26263CXSL2600571AVL-102 注射液治疗用生物制品新药1北京安韦拓生物医药有限公司;安韦拓（固安）生物医药有限公司;安韦拓（烟台）生物医药科技有限公司;2026-05-26264CXSL26005709MW5211注射液治疗用生物制品新药1迈威（上海）生物科技股份有限公司;2026-05-26265CXHL2600627氢溴酸伏硫西汀口崩片化药新药2.2石家庄康力药业有限公司;2026-05-26266CXHL2600626氢溴酸伏硫西汀口崩片化药新药2.2石家庄康力药业有限公司;2026-05-26267JYHB2600280盐酸哌甲酯缓释咀嚼片化药补充申请5.1NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;2026-05-25268JYHB2600279盐酸哌甲酯缓释咀嚼片化药补充申请5.1NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;2026-05-25269JYHB2600278盐酸哌甲酯缓释咀嚼片化药补充申请5.1NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;2026-05-25270JXSL2600120伊奈利珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;2026-05-25271JXHL2600184PFL-721片化药进口1PIERRE FABRE MEDICAMENT;Pierre Fabre (Shanghai) Medical Co., Ltd.;2026-05-25272JXHL2600183PFL-721片化药进口1PIERRE FABRE MEDICAMENT;Pierre Fabre (Shanghai) Medical Co., 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of Gedeon Richter 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T细胞注射液治疗用生物制品新药1优恺泽生物医药（上海）有限公司;2026-05-20531CXSL2600551SHR-7590注射液治疗用生物制品新药1广东恒瑞医药有限公司;2026-05-20532CXSL2600550SHR-7590注射液治疗用生物制品新药1广东恒瑞医药有限公司;2026-05-20533CXHL2600605SAL0195注射液化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司;2026-05-20534CXHL2600604HW243040片化药新药1湖北生物医药产业技术研究院有限公司;2026-05-20535CXHL2600603HW243040片化药新药1湖北生物医药产业技术研究院有限公司;2026-05-20536CXHL2600602PG-040滴眼液化药新药1北京普祺医药科技股份有限公司;2026-05-20537CXHL2600601PG-040滴眼液化药新药1北京普祺医药科技股份有限公司;2026-05-20538CXHL2600600PG-040滴眼液化药新药1北京普祺医药科技股份有限公司;2026-05-20539CXHL2600599PG-040滴眼液化药新药1北京普祺医药科技股份有限公司;2026-05-20540CYHB2600882复方聚乙二醇（3350）电解质散化药补充申请3山东济坤生物制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;2026-05-20541JYSZ2600027注射用奥加伊妥珠单抗治疗用生物制品进口再注册Wyeth Pharmaceuticals LLC;Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC;Pfizer Investment Co., Ltd.;2026-05-19542JYHZ2600129维立西呱片化药进口再注册1Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2026-05-19543JYHZ2600128维立西呱片化药进口再注册1Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2026-05-19544JYHZ2600127维立西呱片化药进口再注册1Bayer AG;Bayer AG;Bayer 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;默沙东研发（中国）有限公司;2026-05-19546CYZB2602149感冒止咳颗粒中药补充申请江西川奇药业有限公司;江西川奇药业有限公司;2026-05-19547CYZB2602148盆炎净口服液中药补充申请江西川奇药业有限公司;江西川奇药业有限公司;2026-05-19548CYZB2602147当归补血口服液中药补充申请原8郑州市协和制药厂;郑州市协和制药厂;2026-05-19549CYZB2602146山蜡梅叶颗粒中药补充申请江西佑美制药有限公司;江西佑美制药有限公司;2026-05-19550CYZB2602145肺宁胶囊中药补充申请通化中盛药业有限公司;通化中盛药业有限公司;2026-05-19551CYZB2602144止带片中药补充申请健民药业集团股份有限公司;健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;健民药业集团股份有限公司;2026-05-19552CYZB2602143止带片中药补充申请健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;2026-05-19553CYZB2602142清热解毒口服液中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2026-05-19554CYZB2602141安尔眠糖浆中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2026-05-19555CYZB2602140健脾丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2026-05-19556CYZB2602139阳春玉液中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2026-05-19557CYZB2602138骨刺宁胶囊中药补充申请重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司;2026-05-19558CYZB2602137雪梨膏中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-05-19559CYZB2602136正心泰颗粒中药补充申请陕西华龙制药有限公司;陕西华龙制药有限公司;2026-05-19560CYZB2602135强力枇杷露中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-05-19561CYZB2602134脑心舒口服液中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-05-19562CYZB2602133益视颗粒中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-05-19563CYZB2602132刺丹颗粒中药补充申请威海人生药业有限公司;威海人生药业有限公司;2026-05-19564CYZB2602131麝香祛风湿膏中药补充申请广东同德药业有限公司;广东同德药业有限公司;2026-05-19565CYZB2602130体虚感冒合剂中药补充申请河南省奥林特药业有限公司;河南省奥林特药业有限公司;2026-05-19566CYSB2600152人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;2026-05-19567CYSB2600151人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;2026-05-19568CYSB2600150注射用泰它西普治疗用生物制品补充申请1荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;2026-05-19569CYHS2601178噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂化药仿制4浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;2026-05-19570CYHS2601177双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液化药仿制4湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;2026-05-19571CYHS2601176盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂化药仿制4江苏德迈药业有限公司;江苏德迈药业有限公司;2026-05-19572CYHS2601175卡贝缩宫素注射液化药仿制4天津天士力之骄药业有限公司;天津天士力之骄药业有限公司;2026-05-19573CYHS2601174复方醋酸钠葡萄糖注射液化药仿制3海韬新药研发（江苏）有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2026-05-19574CYHS2601173复方醋酸钠葡萄糖注射液化药仿制3海韬新药研发（江苏）有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2026-05-19575CYHL2600062注射用甲钴胺化药仿制3石药集团欧意药业有限公司;2026-05-19576CYHB2650122盐酸伊托必利片化药补充申请丽珠集团丽珠制药厂;2026-05-19577CYHB2600971盐酸肾上腺素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-19578CYHB2600970盐酸肾上腺素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-19579CYHB2600969氨酚曲马多片化药补充申请西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;2026-05-19580CYHB2600967盐酸维拉帕米注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-19581CYHB2600966盐酸奈福泮注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-19582CYHB2600965硫酸氨基葡萄糖胶囊化药补充申请4葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司;郑州泰丰制药有限公司;2026-05-19583CYHB2600964吸入用硫酸沙丁胺醇溶液化药补充申请4浙江福瑞喜药业有限公司;浙江福瑞喜药业有限公司;2026-05-19584CXSL2600549JMB2302注射液治疗用生物制品新药1江苏济烨生物制药有限公司;上海济煜医药科技股份有限公司;2026-05-19585CXSL2600548JMB2302注射液治疗用生物制品新药1江苏济烨生物制药有限公司;上海济煜医药科技股份有限公司;2026-05-19586CXSL2600547UGX202注射液治疗用生物制品新药1苏州星明优健生物技术有限公司;2026-05-19587CXSL2600546治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗治疗用生物制品新药1荣灿生物医药技术（上海）有限公司;2026-05-19588CXSL2600545自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液治疗用生物制品新药1上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司;2026-05-19589CXHL2600598HY1770乳膏化药新药1苏州沪云新药研发股份有限公司;2026-05-19590CXHL2600597HY1770乳膏化药新药1苏州沪云新药研发股份有限公司;2026-05-19591CXHL2600596HY1770乳膏化药新药1苏州沪云新药研发股份有限公司;2026-05-19592CXHL2600595HY1770乳膏化药新药1苏州沪云新药研发股份有限公司;2026-05-19593CXHL2600594HY1770乳膏化药新药1苏州沪云新药研发股份有限公司;2026-05-19594CXHL2600593HY1770乳膏化药新药1苏州沪云新药研发股份有限公司;2026-05-19595CXHL2600592HY1770乳膏化药新药1苏州沪云新药研发股份有限公司;2026-05-19596CXHL2600591ISM8969/HT-001片化药新药1英矽智能科技（上海）有限公司;深圳衡泰生物科技有限公司;2026-05-19597CXHL2600590ISM8969/HT-001片化药新药1英矽智能科技（上海）有限公司;深圳衡泰生物科技有限公司;2026-05-19598JYSB2600127格菲妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请1Roche 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International NV;Cilag AG;2026-05-14835JYSB2600124埃万妥单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;2026-05-14836JYSB2600123埃万妥单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;2026-05-14837JYSB2600122埃万妥单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;2026-05-14838JYSB2600121艾加莫德α注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请3.1argenx BV;Patheon Italia S.p.A.;2026-05-14839JYHZ2600124盐酸贝尼地平片化药进口再注册5.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.;2026-05-14840JYHZ2600123盐酸贝尼地平片化药进口再注册5.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.;2026-05-14841JYHZ2600122盐酸贝尼地平片化药进口再注册5.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.;2026-05-14842JYHZ2600121盐酸贝尼地平片化药进口再注册5.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.;2026-05-14843JYHZ2600120盐酸贝尼地平片化药进口再注册5.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.;2026-05-14844JYHZ2600119盐酸贝尼地平片化药进口再注册5.1Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.;2026-05-14845JYHB2600271枸橼酸托法替布片化药补充申请5.1Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2026-05-14846JYHB2600270依诺肝素钠注射液化药补充申请5.2LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.;2026-05-14847JYHB2600269依诺肝素钠注射液化药补充申请5.2LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.;2026-05-14848JYHB2600268依诺肝素钠注射液化药补充申请5.2LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.;2026-05-14849JYHB2600267依诺肝素钠注射液化药补充申请5.2LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.;2026-05-14850JYHB2600266依诺肝素钠注射液化药补充申请5.2LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.;2026-05-14851JYHB2600265磺达肝癸钠注射液化药补充申请Aspen Pharma Trading Limited;Aspen Notre Dame de Bondeville;2026-05-14852JXSL2600115VAY736注射液治疗用生物制品进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-05-14853JXSB2600067佩索利单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;2026-05-14854JXSB2600066佩索利单抗注射液治疗用生物制品补充申请LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;2026-05-14855JXHL2600177LYT-100 (Deupirfenidone)化药进口1PureTech LYT 100, Inc. a subsidiary of PureTech Health LLC;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.;2026-05-14856JXHL2600176LNP023胶囊化药进口2.4Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-05-14857JXHB2600063他克莫司滴眼液化药补充申请2.4SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.;SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Fukusaki Plant;2026-05-14858CYZB2602059感冒止咳糖浆中药补充申请吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司;2026-05-14859CYZB2602058肤净康洗剂中药补充申请陕西关爱制药有限公司;陕西关爱制药有限公司;2026-05-14860CYZB2602057肤疾洗剂中药补充申请陕西关爱制药有限公司;陕西关爱制药有限公司;2026-05-14861CYZB2602056乳核内消液中药补充申请吉林省北芪科技制药有限公司;吉林省北芪科技制药有限公司;2026-05-14862CYZB2602055三甲散中药补充申请原9乐氏同仁三门峡制药有限公司;乐氏同仁三门峡制药有限公司;2026-05-14863CYZB2602054宣肺止嗽合剂中药补充申请原6甘肃普安制药股份有限公司;甘肃普安制药股份有限公司;2026-05-14864CYZB2602053防风通圣丸中药补充申请吉林省神鹿制药有限公司;四川字库山制药有限公司;2026-05-14865CYZB2602052补中益气丸中药补充申请吉林省神鹿制药有限公司;四川字库山制药有限公司;2026-05-14866CYZB2602051跌打活血散中药补充申请吉林省通化博祥药业股份有限公司;吉林省通化博祥药业股份有限公司;2026-05-14867CYZB2602050珍黄胶囊中药补充申请广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;2026-05-14868CYZB2602049云香祛风止痛酊中药补充申请广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;2026-05-14869CYZB2602048愈带丸中药补充申请原9兰州太宝制药有限公司;兰州太宝制药有限公司;2026-05-14870CYZB2602047苁黄补肾丸中药补充申请兰州太宝制药有限公司;兰州太宝制药有限公司;2026-05-14871CYZB2602046橘红梨膏中药补充申请山东沃华医药科技股份有限公司;山东沃华医药科技股份有限公司;2026-05-14872CYZB2602045跌打丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-05-14873CYZB2602044抗菌消炎胶囊中药补充申请贵州省科晖制药有限公司;贵州省科晖制药有限公司;2026-05-14874CYZB2602043陈香露白露片中药补充申请贵州省科晖制药有限公司;贵州省科晖制药有限公司;2026-05-14875CYHS2601120二甲硅油乳剂化药仿制4河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2026-05-14876CYHS2601119二甲硅油乳剂化药仿制4河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2026-05-14877CYHS2601116盐酸头孢卡品酯颗粒化药仿制4福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;2026-05-14878CYHB2600928复方电解质葡萄糖注射液－M3B化药补充申请辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-05-14879CYHB2600927恩扎卢胺软胶囊化药补充申请4江西科睿药业有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司;2026-05-14880CYHB2600926玻璃酸钠注射液化药补充申请上海昊海生物科技股份有限公司;上海昊海生物科技股份有限公司;2026-05-14881CYHB2600925维生素B1注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-14882CYHB2600924维生素B1注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-14883CYHB2600923度他雄胺软胶囊化药补充申请4江苏知原药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2026-05-14884CXZB2600001香胡当芎行调胶囊中药补充申请武汉恒信源药业有限公司;2026-05-14885CXSL2600516ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗预防用生物制品新药3.2瑞宙生物医药（浙江）有限公司;上海微宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司;2026-05-14886CXSB2600088注射用GEN1184治疗用生物制品补充申请1金麦安博生物制药（苏州）有限公司;2026-05-14887CXHS2600070昂拉地韦颗粒化药新药2.2广东众生睿创生物科技有限公司;广东逸舒制药股份有限公司;2026-05-14888CXHS2600069昂拉地韦颗粒化药新药2.2广东众生睿创生物科技有限公司;广东逸舒制药股份有限公司;2026-05-14889CXHL2600574YKYY017雾化吸入剂化药新药1悦康药业集团股份有限公司;中国医学科学院病原生物学研究所;2026-05-14890CXHL2600573YKYY017雾化吸入剂化药新药1悦康药业集团股份有限公司;中国医学科学院病原生物学研究所;2026-05-14891JYHB2600264盐酸伊普可泮胶囊化药补充申请2.4Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;2026-05-13892JXHL2600175Seltorexant薄膜包衣片化药进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2026-05-13893CYZB2602042乌军治胆胶囊中药补充申请广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;2026-05-13894CYZB2602041蛤蚧大补丸（胶囊）中药补充申请广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;2026-05-13895CYZB2602040蛤蚧补肾胶囊中药补充申请广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;2026-05-13896CYZB2602039糖尿乐片中药补充申请吉林省中晟制药有限公司;吉林省中晟制药有限公司;2026-05-13897CYZB2602038速效止泻胶囊中药补充申请吉林省中晟制药有限公司;吉林省中晟制药有限公司;2026-05-13898CYZB2602037石斛夜光丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-05-13899CYZB2602036加味藿香正气丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-05-13900CYZB2602035乌鸡白凤丸中药补充申请吉林长白山药业集团股份有限公司;吉林长白山药业集团股份有限公司;2026-05-13901CYZB2602034利胆石颗粒中药补充申请上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司;2026-05-13902CYZB2602033荆防颗粒中药补充申请四川彩虹制药有限公司;四川彩虹制药有限公司;2026-05-13903CYZB2602032妇宝金丸中药补充申请河南庚贤堂制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;2026-05-13904CYZB2602031双解胶囊中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-05-13905CYZB2602030复方消痔栓中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-05-13906CYZB2602029大山楂颗粒中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2026-05-13907CYZB2602028龙胆泻肝片中药补充申请原9福建太平洋制药有限公司;福建太平洋制药有限公司;2026-05-13908CYHS2601118乳酸钠林格冲洗液化药仿制3广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;2026-05-13909CYHS2601117氧（液态）化药仿制4河源德润杭氧气体有限公司;河源德润杭氧气体有限公司;2026-05-13910CYHS2601115氨磺必利注射液化药仿制3山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司;2026-05-13911CYHS2601114比拉斯汀口崩片化药仿制3浙江康德药业集团股份有限公司;浙江康德药业集团股份有限公司;2026-05-13912CYHS2601113ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊化药仿制4浙江亚峰药厂有限公司;浙江亚峰药厂有限公司;2026-05-13913CYHS2601112精氨酸布洛芬颗粒化药仿制4郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司;2026-05-13914CYHS2601111精氨酸布洛芬颗粒化药仿制4郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司;2026-05-13915CYHS2601110布洛芬注射液化药仿制3山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;2026-05-13916CYHS2601109布洛芬注射液化药仿制3山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;2026-05-13917CYHB2600922玻璃酸钠注射液化药补充申请上海昊海生物科技股份有限公司;上海昊海生物科技股份有限公司;2026-05-13918CYHB2600921玻璃酸钠注射液化药补充申请上海昊海生物科技股份有限公司;上海建华精细生物制品有限公司;上海昊海生物科技股份有限公司;2026-05-13919CYHB2600920维生素B2注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-13920CYHB2600919维生素B2注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-13921CYHB2600918维生素B2注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-13922CYHB2600917沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;2026-05-13923CYHB2600916沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请4重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;2026-05-13924CYHB2600915复方电解质葡萄糖注射液－M3A化药补充申请辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-05-13925CXZL2600043柴芪固溺丸中药新药1.1上海守正中医药研究有限公司;2026-05-13926CXSL2600517注射用IMD1828治疗用生物制品新药1上海英脉德医疗科技有限公司;2026-05-13927CXSL2600515注射用SHR-A2009治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;2026-05-13928CXSL2600514阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海盛迪医药有限公司;2026-05-13929CXSL2600513IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药1英百瑞（杭州）生物医药有限公司;2026-05-13930CXSL2600512IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药1英百瑞（杭州）生物医药有限公司;2026-05-13931CXSL2600511IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药1英百瑞（杭州）生物医药有限公司;2026-05-13932CXSL2600510IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药1英百瑞（杭州）生物医药有限公司;2026-05-13933CXSL2600509IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药1英百瑞（杭州）生物医药有限公司;2026-05-13934CXSL2600508IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药1英百瑞（杭州）生物医药有限公司;2026-05-13935CXHL2600572盐酸埃克替尼片化药新药2.4贝达药业股份有限公司;2026-05-13936JYSB2600120达雷妥尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag 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A/S;亿帆医药（上海）有限公司;2026-05-121086JTS2600087达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;2026-05-121087JTS2600086达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;2026-05-121088JTS2600085达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;2026-05-121089JTS2600084达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;2026-05-121090JTS2600083达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;2026-05-121091CYZB2601985散痰宁糖浆中药补充申请原9广西康晟制药有限责任公司;广西康晟制药有限责任公司;2026-05-121092CYZB2601984风湿定胶囊中药补充申请广盛原中医药有限公司;广盛原中医药有限公司;2026-05-121093CYZB2601983养血安神片中药补充申请原9四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2026-05-121094CYZB2601982强力枇杷露中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;2026-05-121095CYZB2601981地锦草片中药补充申请红云制药（贵州）有限公司;红云制药（贵州）有限公司;2026-05-121096CYZB2601980薄荷喉片中药补充申请红云制药（贵州）有限公司;红云制药（贵州）有限公司;2026-05-121097CYZB2601979安宫牛黄丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-05-121098CYZB2601978复方两面针含片中药补充申请广西壮族自治区花红药业集团股份公司;广西壮族自治区花红药业集团股份公司;2026-05-121099CYZB2601977狗皮膏中药补充申请安徽安科余良卿药业有限公司;安徽安科余良卿药业有限公司;2026-05-121100CYZB2601976保和丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-05-121101CYZB2601975保和丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-05-121102CYZB2601974苍耳子鼻炎胶囊中药补充申请四川禾泰药业有限公司;四川禾泰药业有限公司;2026-05-121103CYZB2601973连翘败毒丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-05-121104CYZB2601972连翘败毒丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-05-121105CYZB2601971玄麦甘桔颗粒中药补充申请重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司;2026-05-121106CYZB2601970速效牛黄丸中药补充申请黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;2026-05-121107CYZB2601969护肝胶囊中药补充申请苏中药业集团股份有限公司;苏中药业集团股份有限公司;2026-05-121108CYZB2601968胃友新片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;2026-05-121109CYZB2601967牛黄解毒片中药补充申请甘肃天成兴源药业有限公司;山东中泰药业有限公司;2026-05-121110CYZB2601966四方胃胶囊中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;2026-05-121111CYZB2601965板蓝根颗粒中药补充申请甘肃天成兴源药业有限公司;山东中泰药业有限公司;2026-05-121112CYZB2601964胃药胶囊中药补充申请苏中药业集团股份有限公司;苏中药业集团股份有限公司;2026-05-121113CYZB2601963清凉油中药补充申请原9宿州亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司;2026-05-121114CYZB2601962香砂和中丸中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;2026-05-121115CYZB2601961柏洁洗剂中药补充申请回音必集团浙江齐齐制药有限公司;回音必集团浙江齐齐制药有限公司;2026-05-121116CYSB2600148人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2026-05-121117CYSB2600147人纤维蛋白粘合剂治疗用生物制品补充申请上海莱士血液制品股份有限公司;上海莱士血液制品股份有限公司;2026-05-121118CYHS2601073匹维溴铵片化药仿制4重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;2026-05-121119CYHS2601072头孢克洛干混悬剂化药仿制4江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;2026-05-121120CYHS2601071伊布替尼胶囊化药仿制4蚌埠丰原涂山制药有限公司;北京亚宝生物药业有限公司;2026-05-121121CYHS2601070非奈利酮片化药仿制4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2026-05-121122CYHS2601069托吡酯口服溶液化药仿制3国药瑞福莱药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司;2026-05-121123CYHB2600897ω-3鱼油脂肪乳注射液化药补充申请4成都国为生物医药股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-05-121124CYHB2600896本维莫德乳膏化药补充申请2.4上海泽德曼医药科技有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;2026-05-121125CYHB2600895蛋白琥珀酸铁口服溶液化药补充申请4山东济坤生物制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-05-121126CYHB2600894西吡氯铵含漱液化药补充申请杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2026-05-121127CYHB2600893瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）化药补充申请4青岛黄海制药有限责任公司;复星医药（徐州）有限公司;2026-05-121128CYHB2600892注射用德拉沙星葡甲胺化药补充申请3江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;2026-05-121129CYHB2600891玛舒拉沙韦片化药补充申请1江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;2026-05-121130CXZS2600026桃红四物汤颗粒中药新药3.1河北万邦复临药业有限公司;河北万邦复临药业有限公司;2026-05-121131CXZL2600042麝香通心滴丸中药新药2.3内蒙古康恩贝药业有限公司;2026-05-121132CXSL2600499注射用 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Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche AG;2026-05-091229JYSB2600115甲氧聚二醇重组人促红素注射液治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche AG;2026-05-091230JYSB2600114司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk A/S;2026-05-091231JYSB2600113司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk A/S;2026-05-091232JYHB2600257来特莫韦片（Ⅱ）化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;Almac Pharma Services Limited;2026-05-091233JYHB2600256来特莫韦片（Ⅱ）化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;Almac Pharma Services Limited;2026-05-091234JYHB2600255维立西呱片化药补充申请1Bayer AG;Bayer AG;2026-05-091235JYHB2600254维立西呱片化药补充申请1Bayer AG;Bayer AG;2026-05-091236JYHB2600253维立西呱片化药补充申请1Bayer AG;Bayer AG;2026-05-091237JXSS2600041帕博利珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2MSD International Business GmbH;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;2026-05-091238JXSL2600112注射用替奈普酶治疗用生物制品进口2.2Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;2026-05-091239JXSB2600065Mezagitamab注射剂治疗用生物制品补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2026-05-091240JXHL2600162AZD2265化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-091241JXHL2600161AZD9574化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-091242JXHL2600160AZD9574化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-091243JXHL2600159AZD9574化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-091244JXHL2600158AZD9574化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-091245JXHB2600062Brenipatide注射液化药补充申请1Eli Lilly and Company;Incog Biopharma Services, Inc.;2026-05-091246JXHB2600061Brenipatide注射液化药补充申请1Eli Lilly and Company;Incog Biopharma Services, Inc.;2026-05-091247JXHB2600060Brenipatide注射液化药补充申请1Eli Lilly and Company;Incog Biopharma Services, Inc.;2026-05-091248JTS2600082CHO 宿主细胞蛋白捕获抗体生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2026-05-091249JTS2600081CHO 宿主细胞蛋白参考品生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2026-05-091250JTS2600080生物素化抗CHO 宿主细胞蛋白抗体生物制品Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2026-05-091251CYZB2601942稚儿灵膏滋中药补充申请上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司;2026-05-091252CYZB2601941安胎丸中药补充申请江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;2026-05-091253CYZB2601940生脉饮中药补充申请新疆麦迪森药业有限公司制药厂;新疆麦迪森药业有限公司制药厂;2026-05-091254CYZB2601939防风通圣丸中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业（张家口）有限公司;2026-05-091255CYZB2601938西洋参胶囊中药补充申请广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2026-05-091256CYZB2601937壮腰健肾丸中药补充申请山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司;2026-05-091257CYZB2601936壮腰健肾丸中药补充申请山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司;2026-05-091258CYZB2601935雪梨膏中药补充申请新疆麦迪森药业有限公司制药厂;新疆麦迪森药业有限公司制药厂;2026-05-091259CYZB2601934小儿智力糖浆中药补充申请湖南新汇制药股份有限公司;湖南新汇制药股份有限公司;2026-05-091260CYZB2601933十全大补酒中药补充申请宝光药业（成都）有限责任公司;四川绿叶制药股份有限公司;2026-05-091261CYZB2601932健脾糕片中药补充申请宝光药业（成都）有限责任公司;四川绿叶制药股份有限公司;2026-05-091262CYZB2601931屏风生脉胶囊中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-05-091263CYZB2601930风湿液中药补充申请宝光药业（成都）有限责任公司;四川绿叶制药股份有限公司;2026-05-091264CYZB2601929地榆升白胶囊中药补充申请西安仁仁药业有限公司;西安仁仁药业有限公司;2026-05-091265CYZB2601928鹿茸参鞭酒中药补充申请山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司;2026-05-091266CYZB2601927穿心莲胶囊中药补充申请四川好医生攀西药业有限责任公司;好医生药业集团有限公司;四川好医生攀西药业有限责任公司;2026-05-091267CYZB2601926仙茸壮阳口服液中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;2026-05-091268CYZB2601925珍合灵片中药补充申请国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;2026-05-091269CYZB2601924炎可宁胶囊中药补充申请国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;2026-05-091270CYSB2600145瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;2026-05-091271CYSB2600143人凝血酶治疗用生物制品补充申请上海莱士血液制品股份有限公司;上海莱士血液制品股份有限公司;2026-05-091272CYHS2601058盐酸溴己新口服溶液化药仿制3安徽环球药业股份有限公司;安徽环球药业股份有限公司;2026-05-091273CYHS2601053西格列汀二甲双胍缓释片化药仿制3浙江和泽医药科技股份有限公司;宁波双成药业有限公司;2026-05-091274CYHB2650112氨酚双氢可待因片化药补充申请威海路坦制药有限公司;威海路坦制药有限公司;2026-05-091275CYHB2600889氯化钠注射液化药补充申请河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;2026-05-091276CYHB2600888他达拉非片化药补充申请4许昌高新制药有限公司;许昌高新制药有限公司;2026-05-091277CYHB2600887顺铂氯化钠注射液化药补充申请贵州三力制药股份有限公司;云南植物药业有限公司;2026-05-091278CYHB2600886奥美拉唑肠溶胶囊化药补充申请广西天天乐药业股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;2026-05-091279CYHB2600885缬沙坦氢氯噻嗪片化药补充申请华润赛科药业有限责任公司;华润赛科药业有限责任公司;华润双鹤药业股份有限公司;2026-05-091280CYHB2600884美沙拉秦肠溶片化药补充申请4葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司;合肥立方制药股份有限公司;2026-05-091281CXZL2600040芪黄正气颗粒中药新药1.1江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学;2026-05-091282CXSS2600080注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品新药2.2四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2026-05-091283CXSS2600079注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品新药2.2四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2026-05-091284CXSL2600480重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）预防用生物制品新药1.3石药集团巨石生物制药有限公司;2026-05-091285CXSB2600082注射用DB-2304治疗用生物制品补充申请1映恩生物科技（上海）有限公司;2026-05-091286CXHL2600540TB-D004C注射液化药新药1深圳市图微安创科技开发有限公司;2026-05-091287CXHL2600539TB-D004C注射液化药新药1深圳市图微安创科技开发有限公司;2026-05-091288CXHB2600133MY004567片化药补充申请1武汉朗来科技发展有限公司;2026-05-091289CXHB2600132MY004567片化药补充申请1武汉朗来科技发展有限公司;2026-05-091290CXHB2600131MY004567片化药补充申请1武汉朗来科技发展有限公司;2026-05-091291CXHB2600130MY004567片化药补充申请1武汉朗来科技发展有限公司;2026-05-091292CXHB2600129HDM1005注射液化药补充申请1杭州中美华东制药有限公司;2026-05-091293CXHB2600128HDM1005注射液化药补充申请1杭州中美华东制药有限公司;2026-05-091294CXHB2600127HDM1005注射液化药补充申请1杭州中美华东制药有限公司;2026-05-091295CXHB2600126BGB-21447片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-05-091296CXHB2600125BGB-21447片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-05-091297CXZL2600041張其鋒百寳丹胶囊中药新药1.1森林生态农业（聊城）有限公司;2026-05-091298JXHS2600055伏昔尼布片化药进口5.1Les Laboratoires Servier;Rottendorf Pharma GmbH;无;2026-05-081299JXHS2600054伏昔尼布片化药进口5.1Les Laboratoires Servier;Rottendorf Pharma GmbH;无;2026-05-081300JXHS2600053阿扎胞苷片化药进口5.1Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Excella GmbH & Co.KG;Bristol-Myers Squibb (Beijing) Innovation Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2026-05-081301JXHS2600052阿扎胞苷片化药进口5.1Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Excella GmbH & Co.KG;Bristol-Myers Squibb (Beijing) Innovation Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2026-05-081302JXHL2600157Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081303JXHL2600156Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081304JXHL2600155Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081305JXHL2600154Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081306JXHL2600153Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081307JXHL2600152Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081308JXHL2600151Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081309JXHL2600150Elecoglipron薄膜包衣片化药进口1AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-05-081310JTS2600079乙型肝炎疫苗-成品-内控品生物制品GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;葛兰素史克（中国）投资有限公司;2026-05-081311JTS2600078司库奇尤单抗注射液生物制品Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;2026-05-081312JTH2600093布地格福吸入气雾剂化药Bespak HC Limited;AstraZeneca AB;阿斯利康制药（青岛）有限公司;2026-05-081313CYZB2601923清热解毒颗粒中药补充申请河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司;2026-05-081314CYZB2601922安宫牛黄丸中药补充申请江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司;2026-05-081315CYZB2601921泌尿宁胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-05-081316CYZB2601920妇炎平栓中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-05-081317CYZB2601919十味手参散中药补充申请青海帝玛尔藏药药业有限公司;青海帝玛尔藏药药业有限公司;2026-05-081318CYZB2601918妇康宁胶囊中药补充申请原9宝光药业（成都）有限责任公司;四川绿叶制药股份有限公司;2026-05-081319CYZB2601917妇乐颗粒中药补充申请宝光药业（成都）有限责任公司;四川绿叶制药股份有限公司;2026-05-081320CYZB2601916散风活络丸中药补充申请安阳广盛恒制药有限公司;安阳广盛恒制药有限公司;2026-05-081321CYZB2601915胃康灵胶囊中药补充申请海南海神同洲制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司;2026-05-081322CYZB2601914五海瘿瘤丸中药补充申请安阳广盛恒制药有限公司;安阳广盛恒制药有限公司;2026-05-081323CYZB2601913益身灵丸中药补充申请安阳广盛恒制药有限公司;安阳广盛恒制药有限公司;2026-05-081324CYSB2600144注射用重组A型肉毒毒素治疗用生物制品补充申请重庆誉颜制药有限公司;重庆誉颜制药有限公司;2026-05-081325CYSB2600142赛立奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请1重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;2026-05-081326CYHS2601057西格列汀二甲双胍缓释片化药仿制3石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-05-081327CYHS2601056达格列净片化药仿制4乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司;2026-05-081328CYHS2601055达格列净片化药仿制4乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司;2026-05-081329CYHS2601054生理氯化钠溶液化药仿制3河北广祥医药科技有限公司;石家庄四药有限公司;2026-05-081330CYHS2601052地屈孕酮片化药仿制4武汉九珑人福药业有限责任公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-05-081331CYHS2601051多替诺雷片化药仿制4杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;2026-05-081332CYHS2601050多替诺雷片化药仿制4杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;2026-05-081333CYHS2601049氯吡格雷阿司匹林片化药仿制4山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司;2026-05-081334CYHS2601048苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4广东博卓医药科技有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-05-081335CYHS2601047苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4广东博卓医药科技有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-05-081336CYHS2601046达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药仿制4国大（吉林）制药集团有限公司;重庆博腾药业有限公司;2026-05-081337CYHS2601045达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）化药仿制4国大（吉林）制药集团有限公司;重庆博腾药业有限公司;2026-05-081338CYHS2601044莫匹罗星软膏化药仿制4海南丰恺思制药有限公司;南京臣功制药股份有限公司;2026-05-081339CYHB2600883丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液化药补充申请亿腾医药（珠海）有限公司;苏州西克罗制药有限公司;2026-05-081340CXSL2600483SYS6067注射液治疗用生物制品新药1石药集团巨石生物制药有限公司;2026-05-081341CXSL2600482SQ-23101注射液治疗用生物制品新药1沈阳兴齐眼药股份有限公司;2026-05-081342CXSL2600481注射用3SC001治疗用生物制品新药1沈阳三生制药有限责任公司;2026-05-081343CXSB2600081SHR-1139注射液治疗用生物制品补充申请1广东恒瑞医药有限公司;2026-05-081344CXHS2600065安瑞克芬注射液化药新药2.4海思科医药集团股份有限公司;辽宁海思科制药有限公司;2026-05-081345CXHS2600064司美格鲁肽注射液化药新药2.2华润双鹤药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;2026-05-081346CXHS2600063司美格鲁肽注射液化药新药2.2华润双鹤药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;2026-05-081347CXHL2600542ASKC189胶囊化药新药1江苏奥赛康药业有限公司;2026-05-081348CXHL2600541ASKC189胶囊化药新药1江苏奥赛康药业有限公司;2026-05-081349CXHL2600538注射用HHK001化药新药2.2;2.4珠海市华海康医药科技有限责任公司;2026-05-081350CXHL2600537注射用HHK001化药新药2.2珠海市华海康医药科技有限责任公司;2026-05-081351JYSB2600112萨特利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请1Roche Pharma (Schweiz) AG;Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.;2026-05-081352JYSB2600111注射用贝林妥欧单抗治疗用生物制品补充申请Amgen Inc.;Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;2026-05-081353JYSB2600110戈利木单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;2026-05-081354JYSB2600109戈利木单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;2026-05-081355JYHS2600011恩扎卢胺软胶囊化药进口5.2Zydus Lifesciences Limited;Zydus Lifesciences Limited;----;2026-05-081356JYHB2600252枸橼酸托法替布缓释片化药补充申请5.1Pfizer Inc.;Viatris Pharmaceuticals LLC;2026-05-081357JYHB2600251西罗莫司片化药补充申请Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;2026-05-081358JYHB2600250吸入用一氧化氮化药补充申请5.1Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited;Mallinckrodt Manufacturing LLC;2026-05-081359JXSL2600111注射用Belantamab mafodotin治疗用生物制品进口3.1GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;2026-05-081360JXSL2600110注射用Belantamab mafodotin治疗用生物制品进口2.2GlaxoSmithKline Trading Services 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(Pte) Ltd;Tai Tong Ah Co. (Pte) Ltd;2026-05-071499JYSB2600108埃纳妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;2026-05-071500JYSB2600107埃纳妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;2026-05-071501JYHB2600244醋酸阿比特龙片化药补充申请Janssen-Cilag International NV;Patheon, Inc.;2026-05-071502JXSL2600108注射用Dapirolizumab Pegol单抗治疗用生物制品进口1UCB Biopharma SRL;UCB trading (Shanghai) Co., Ltd;2026-05-071503JXSB2600064PF-08634404治疗用生物制品补充申请1Pfizer Inc.;Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC；Pfizer Manufacturing Belgium NV;2026-05-071504JXSB2600063特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2European Myeloma Network B. 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Corporation;科笛生物医药（无锡）有限公司;2026-05-071508CYZB2601851蛇黄栓中药补充申请哈尔滨田美药业股份有限公司;哈尔滨田美药业股份有限公司;2026-05-071509CYZB2601850补肾益脑胶囊中药补充申请国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;2026-05-071510CYZB2601849心脑健胶囊中药补充申请上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;2026-05-071511CYZB2601848参灵通络胶囊中药补充申请哈尔滨同一堂药业有限公司;哈尔滨同一堂药业有限公司;2026-05-071512CYZB2601847木香顺气丸中药补充申请河南济世药业有限公司;河南济世药业有限公司;2026-05-071513CYZB2601846麝香心痛宁片中药补充申请山东宏济堂制药集团股份有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-05-071514CYZB2601845妇宁康片中药补充申请山东广育堂国药有限公司;山东广育堂国药有限公司;2026-05-071515CYZB2601844康乐鼻炎片中药补充申请陕西健民制药有限公司;陕西健民制药有限公司;2026-05-071516CYZB2601843壮腰健肾丸中药补充申请山西振东五和堂制药有限公司;山西振东五和堂制药有限公司;2026-05-071517CYZB2601842脾肾两助丸中药补充申请山西振东五和堂制药有限公司;山西振东五和堂制药有限公司;2026-05-071518CYZB2601841珍芪降糖胶囊中药补充申请原3哈尔滨同一堂药业有限公司;哈尔滨同一堂药业有限公司;2026-05-071519CYZB2601840天杞补肾胶囊中药补充申请哈尔滨同一堂药业有限公司;哈尔滨同一堂药业有限公司;2026-05-071520CYZB2601839舒肝散中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071521CYZB2601838女金丸中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071522CYZB2601837女金丸中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071523CYZB2601836金匮肾气片中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071524CYZB2601835金匮肾气丸中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071525CYZB2601834金匮肾气丸中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071526CYZB2601833桑菊银翘散中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071527CYZB2601832健脾颗粒中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071528CYZB2601831舒肝颗粒中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071529CYZB2601830舒肝颗粒中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071530CYZB2601829柏子养心丸中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071531CYZB2601828柏子养心丸中药补充申请昆明中药厂有限公司;昆明中药厂有限公司;2026-05-071532CYZB2601827小儿金丹中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-071533CYZB2601826香连化滞丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-071534CYZB2601825小儿喜食糖浆中药补充申请健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;2026-05-071535CYZB2601824健脾五味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-05-071536CYZB2601823清肝二十七味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-05-071537CYZB2601822杞菊地黄胶囊中药补充申请四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;2026-05-071538CYZB2601821红灵散中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2026-05-071539CYZB2601820维尔康胶囊中药补充申请广州粤华制药有限公司;广州粤华制药有限公司;2026-05-071540CYHS2601030艾普拉唑肠溶片化药仿制4山东药石药业有限公司;山东药石药业有限公司;2026-05-071541CYHB2600865兰索拉唑肠溶胶囊化药补充申请4扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;2026-05-071542CYHB2600864硝苯地平控释片化药补充申请4亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;2026-05-071543CYHB2600863注射用盐酸万古霉素化药补充申请4海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;2026-05-071544CYHB2600862磷酸奥司他韦胶囊化药补充申请4安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;2026-05-071545CYHB2600861氟[18F]脱氧葡糖注射液化药补充申请原6江苏华益核医药股份有限公司;辽宁华益派特科技有限公司;华益制药（广东）有限公司;徐州华益制药有限公司;四川华益制药有限公司;江苏华益核医药股份有限公司;天津华益派特科技有限公司;2026-05-071546CYHB2600860氟[18F]脱氧葡糖注射液化药补充申请原6江苏华益核医药股份有限公司;天津华益派特科技有限公司;江苏华益核医药股份有限公司;四川华益制药有限公司;华益制药（广东）有限公司;辽宁华益派特科技有限公司;徐州华益制药有限公司;2026-05-071547CXSL2600468注射用HLX43治疗用生物制品新药1上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2026-05-071548CXSL2600467HLX37注射液治疗用生物制品新药1上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2026-05-071549CXHL2600529CB549化药新药2.2杭州成邦医药科技有限公司;2026-05-071550JTH2600089四烯甲萘醌对照品化药Kashima Plant，Eisai Co.,Ltd.;Eisai Co., Ltd.;卫材（中国）药业有限公司;2026-05-061551CYZB2601819开胃消食口服液中药补充申请陕西年青保制药有限公司;广西慧宝源医药科技有限公司;2026-05-061552CYZB2601818更年乐胶囊中药补充申请原8乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司;2026-05-061553CYZB2601817舒肝丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-061554CYZB2601816舒肝丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-061555CYZB2601815当飞利肝宁片中药补充申请原9四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;2026-05-061556CYZB2601814解郁安神颗粒中药补充申请翔宇药业股份有限公司;翔宇药业股份有限公司;2026-05-061557CYZB2601813清淋片中药补充申请成都锦华药业有限责任公司;成都锦华药业有限责任公司;2026-05-061558CYZB2601812葛根芩连片中药补充申请原9福建太平洋制药有限公司;福建太平洋制药有限公司;2026-05-061559CYZB2601811益肾乌发口服液中药补充申请原9陕西华西制药股份有限公司;陕西华西制药股份有限公司;2026-05-061560CYZB2601810强力枇杷胶囊中药补充申请原4江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司;2026-05-061561CYZB2601809驱风油中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;2026-05-061562CYZB2601808射麻口服液中药补充申请原3海南聚绅药业有限公司;福建聚绅药业有限公司;海南聚绅药业有限公司;2026-05-061563CYHS2601029地拉罗司颗粒化药仿制3江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2026-05-061564CYHS2601028醋酸阿托西班注射液化药仿制4浙江莎普爱思药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2026-05-061565CYHS2601027醋酸阿托西班注射液化药仿制4浙江莎普爱思药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2026-05-061566CYHS2601026佩玛贝特片化药仿制4湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2026-05-061567CYHS2601025盐酸氨溴索片化药仿制4辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2026-05-061568CYHS2601024氨溴特罗口服溶液化药仿制3江西盛翔制药有限公司;江西盛翔制药有限公司;2026-05-061569CYHB2600859碘酊化药补充申请原6河北金钟制药有限公司;河北金钟制药有限公司;2026-05-061570CXSL2600466KHN921注射液治疗用生物制品新药1成都弘基生物科技有限公司;2026-05-061571CXSL2600465注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品新药2.2四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2026-05-061572CXSL2600464注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品新药2.2四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2026-05-061573CXSB2600079MRG004A治疗用生物制品补充申请1乐普生物科技股份有限公司;2026-05-061574CXHL2600531QLS1410片化药新药1齐鲁制药有限公司;2026-05-061575CXHL2600530QLS1410片化药新药1齐鲁制药有限公司;2026-05-061576CXHL2600528QLS1410片化药新药1齐鲁制药有限公司;2026-05-061577CXHL2600527QLS1410片化药新药1齐鲁制药有限公司;2026-05-061578CXHL2600526YF087片化药新药1益方生物科技（上海）股份有限公司;2026-05-061579CXHB2600124UBT251注射液化药补充申请1联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;2026-05-061580CXHB2600123UBT251注射液化药补充申请1联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;2026-05-061581JYZB2600002五塔标行军散中药补充申请FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;2026-05-011582JYZB2600001五塔标行军散中药补充申请FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;2026-05-011583JYSZ2600026注射用奥马珠单抗治疗用生物制品进口再注册Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd. ;2026-05-011584JYHZ2600109注射用人高血糖素化药进口再注册Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2026-05-011585JTH2600088雷贝拉唑钠对照品化药Kashima Plant，Eisai Co.,Ltd.;Eisai Co., Ltd.;卫材（中国）药业有限公司;2026-05-011586CYZB2601807西汉古酒中药补充申请湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司;2026-05-011587CYZB2601806帕朱胶囊中药补充申请东格尔药业有限公司;东格尔药业有限公司;2026-05-011588CYZB2601805归芍地黄丸中药补充申请河南庚贤堂制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;2026-05-011589CYZB2601804万氏牛黄清心丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-011590CYZB2601803养血当归糖浆（养血当归精）中药补充申请原9江西和盈药业有限公司;江西和盈药业有限公司;2026-05-011591CYZB2601802养血当归糖浆中药补充申请原9江西和盈药业有限公司;江西和盈药业有限公司;2026-05-011592CYZB2601801和血胶囊中药补充申请长兴制药股份有限公司;长兴制药股份有限公司;2026-05-011593CYZB2601800小儿感冒颗粒中药补充申请山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司;2026-05-011594CYZB2601799莱阳梨止咳糖浆中药补充申请山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司;2026-05-011595CYZB2601798健脾颗粒中药补充申请山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司;2026-05-011596CYZB2601797野木瓜颗粒中药补充申请广州粤华制药有限公司;广州粤华制药有限公司;2026-05-011597CYZB2601796山香圆片中药补充申请百安制药（赣江新区）有限公司;江西杏林白马药业股份有限公司;2026-05-011598CYZB2601795宁心宝胶囊中药补充申请长兴制药股份有限公司;长兴制药股份有限公司;2026-05-011599CYZB2601794七子填精口服液中药补充申请海南三叶制药厂有限公司;海南三叶制药厂有限公司;2026-05-011600CYZB2601793参贝北瓜膏中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;2026-05-011601CYZB2601792参贝北瓜膏中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;2026-05-011602CYZB2601791香果健消胶囊中药补充申请云南圣科药业有限公司;云南圣科药业有限公司;2026-05-011603CYZB2601790复方益肝灵胶囊中药补充申请原9湖南泰阳药业有限公司;湖南泰阳药业有限公司;2026-05-011604CYZB2601789上清丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-011605CYZB2601788杞菊地黄丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-011606CYZB2601787杞菊地黄丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-05-011607CYHS2601023注射用两性霉素B脂质体化药仿制4四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;2026-05-011608CYHS2601021左氧氟沙星氯化钠注射液化药仿制4河南利欣制药股份有限公司;河南利欣制药股份有限公司;2026-05-011609CYHB2650111注射用头孢美唑钠化药补充申请原6重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;2026-05-011610CYHB2600858盐酸溴己新注射液化药补充申请3湖北美林药业有限公司;湖北美林药业有限公司;2026-05-011611CYHB2600857乳酸钠林格注射液化药补充申请4哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-05-011612CYHB2600856阿奇霉素胶囊化药补充申请原6山东诚康药业有限公司;浙江苏可安药业有限公司;2026-05-011613CYHB2600855巴洛沙星片化药补充申请原3.1成都亚中生物制药有限责任公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-05-011614CXZL2600039天心解郁颗粒中药新药1.1北京纽维珀奥医药科技有限公司;2026-05-011615CXHS2600061多西他赛注射液（白蛋白稳定型）化药新药5.1珠海贝海生物技术股份有限公司;健进制药有限公司;2026-05-011616CXHL2600525醋酸奥曲肽片化药新药2.2三迭纪（上海）医药科技有限公司;2026-05-011617CXHL2600523GCF20216化药新药2.2广州绿十字制药股份有限公司;2026-05-01

2026年5月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品7个。特此公告。　　附件：2026年5月批准注册境内第二类医疗器械产品目录   海南省药品监督管理局  2026年6月2日（此件主动公开）                                                                                                                                                      附件2026年5月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 序号注册人名称产品名称注册证编号1海南庆泽生物科技有限公司重组贻贝粘蛋白疤痕修复硅凝胶琼械注准202621400502海南栗栗生医疗科技有限公司一次性全电动腔镜切割吻合器及组件琼械注准202620100513海南栗栗生医疗科技有限公司一次性复合动力腔镜切割吻合器及组件琼械注准202620100524海南栗栗生医疗科技有限公司一次性电动腔镜切割吻合器及组件琼械注准202620100535大医匠(海南经济特区)智能科技服务有限公司艾灸仪琼械注准202622000546海南省帕菲克医疗器械贸易有限公司定制式固定义齿琼械注准202621700557海南中生制药有限公司医用重组胶原蛋白修护液琼械注准20262140056 

　　2026年5月18日至5月22日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品4个。　　2026年5月第3周第一类医疗器械产品备案目录.xls序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1重庆普林生物工程有限公司疣体剥离器械包渝械备20190057号2026年5月19日重庆市药品监督管理局变更备案2重庆科蕴泽健康管理有限公司橡胶检查手套渝械备 202600052026年5月20日重庆市药品监督管理局备案3重庆科蕴泽健康管理有限公司丁腈检查手套渝械备 202600062026年5月20日重庆市药品监督管理局备案4重庆元研敷才生物科技有限公司穴位压力刺激贴渝械备202500242026年5月20日重庆市药品监督管理局变更备案