序号产品名称中文＊申请人名称＊注册号＊1定制式活动义齿西安捷美医疗技术有限公司陕械注准202621700902医用重组胶原蛋白修护液西安朴若医疗科技有限公司陕械注准202621400403重组胶原蛋白修护液体敷料西安朴若医疗科技有限公司陕械注准202621400614重组胶原蛋白修复敷料西安朴若医疗科技有限公司陕械注准202621400605一次性使用内窥镜取石篮西安汇智医疗集团有限公司陕械注准202620200586多波段光谱治疗仪西安乐思医疗科技有限公司陕械注准202620900537多波段光谱治疗仪西安乐思医疗科技有限公司陕械注准202620900628智能氧疗监控系统专用吸氧管西安汇智医疗集团有限公司陕械注准202620800599数字病理图像处理软件西安美佳家医疗科技有限责任公司陕械注准2026221005410玻璃体温计陕西省医疗仪器厂陕械注准2026207005611动态血压监测仪西安云晖猎豹智能科技有限公司陕械注准2026207006412微网雾化组件陕西医药控股集团医疗科技有限公司陕械注准2026208005213呼吸压力计陕西海瑞思医疗科技有限公司陕械注准2026207004414间歇脉冲加压抗栓系统陕西中欣福源医疗科技发展有限公司陕械注准2026209005515低频脉冲失眠治疗仪西安市新希望医疗器械有限公司陕械注准20262090063

2026年5月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品7个。特此公告。附件：2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品名称企业名称注册证编号1悬空灸灸疗仪山西程氏汇通科技有限公司晋械注准202622000932医用远红外治疗凝胶山西华科医药有限公司晋械注准202620900943医用妇科凝胶敷料山西青鸿科技有限公司晋械注准202621800954医用护眼贴山西青鸿科技有限公司晋械注准202621400965医用前列腺磁热疗贴山西中烨医药科技有限公司晋械注准202622000976测量式可调医用压力带太原市德奥假肢矫形康复技术产业有限公司晋械注准202620900987可调医用压力带太原市德奥假肢矫形康复技术产业有限公司晋械注准20262090099山西省药品监督管理局2026年6月1日（主动公开）

序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1JXSL2300016MK-3475A注射液无;默沙东研发（中国）有限公司;无2026-04-212026-05-202026-05-27否2CXHL2200391D3S-001胶囊德昇济医药（无锡）有限公司2026-04-012026-05-132026-05-20否3CXHL2400035HS-10504片江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司2026-03-312026-05-132026-05-20否4JXHL2500392Zorevunersen注射液无;艾昆纬医药科技（上海）有限公司;无2026-04-092026-05-062026-05-12是5JXHL2500393Zorevunersen注射液无;艾昆纬医药科技（上海）有限公司;无2026-04-092026-05-062026-05-12是6CXHB2500232AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)上海艾力斯医药科技股份有限公司2026-03-272026-04-282026-05-08否7CXHL2301294NHWD-870 HCl片浙江文达医药科技有限公司;湖南恒雅医药科技有限公司2026-03-192026-04-282026-05-08否

序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1无TQB3454片正大天晴药业集团股份有限公司2026-05-202026-05-21已纳入否2CXHS2600067舒沃替尼片迪哲（江苏）医药股份有限公司2026-05-122026-05-122026-05-18已纳入否3CXHS2600068舒沃替尼片迪哲（江苏）医药股份有限公司2026-05-122026-05-122026-05-18已纳入否4无注射用维特柯妥拜单抗上海正大天晴医药科技开发有限公司2026-05-132026-05-15已纳入否5无注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司2026-05-082026-05-12已纳入否6无苯磺酸克利加巴林胶囊海思科医药集团股份有限公司2026-05-082026-05-09已纳入否7无IBI343信达生物医药科技（杭州）有限公司2026-05-062026-05-08已纳入否8CXSS2600081纳基奥仑赛注射液合源生物科技股份有限公司2026-05-112026-04-272026-05-07已纳入否9无氢溴酸尼罗司他片（Nirogacestat）默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司2026-04-302026-05-07已纳入否10无氢溴酸尼罗司他片（Nirogacestat）默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司2026-04-302026-05-07已纳入否11CXSS2600086RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司2026-04-282026-04-30已纳入是12无吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗康希诺生物股份公司2026-04-232026-04-28已纳入否13JXHS2600043BAY 2433334片拜耳医药保健有限公司2026-04-302026-04-212026-04-24已纳入否

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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注Y20260000308苯胺洛芬万洋衡水制药有限公司河北省衡水市高新区路北新区东华大街0006号境内生产10kg/桶2026-06-01IY20260000329氟哌利多Joint Stock Company “Grindeks”;Joint Stock Company “Grindeks”;广州安信医药有限公司53 Krustpils street, Riga, LV-1057, Latvia;53 Krustpils street, Riga, LV-1057, Latvia;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层 610-612单元、614-616单元境外生产0.1kg/ 袋；0.2kg/ 袋；0.5kg/ 袋；0.6kg/ 袋；1kg/ 袋；2kg/ 袋；5kg/ 袋；10kg/ 袋；15kg/袋2026-06-01IY20260000445盐酸氨酮戊酸己酯江苏联环药业股份有限公司江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号境内生产2kg/袋2026-06-01IY20260000429盐酸苯海拉明浙江普洛康裕制药有限公司浙江省东阳市横店江南路333号境内生产20kg/桶2026-05-29IY20260000306富马酸贝达喹啉重庆西南制药二厂有限责任公司重庆市江津区德感街道兰溪路555号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、13kg/桶、15kg/桶2026-05-29IY20260000358雷美替胺湖南先施制药有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开 发区百竹路 19 号境内生产5.00kg/袋，10.00kg/桶2026-05-27IY20260000325多替诺雷山东艾格林制药有限公司山东省济宁市汶上县寅寺镇汶上化工产业园联发路北段以东80米境内生产100g/件、200g/件、0.5kg/件、1kg/件、2kg/件、5kg/件2026-05-27IY20260000433瑞维那新湖北美林药业有限公司湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号境内生产200g/袋、1.3kg/桶2026-05-26IY20260000345丁二磺酸腺苷蛋氨酸核芯医药（山东）有限公司济宁高新区东外环路8号境内生产25kg/袋2026-05-26IY20260000368富马酸氯马斯汀连云港贵科药业有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号境内生产1.00kg/袋2026-05-26IY20260000195恩那度司他山东朗诺制药有限公司山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号境内生产0.5kg/袋。1kg/袋。2kg/袋。2026-05-26IY20260000322艾拉莫德山东鲁抗医药股份有限公司山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号境内生产10kg/件2026-05-26IY20260000380葡萄糖酸氯己定溶液江苏威奇达药业有限公司南通市海门区临江镇临江大道1号境内生产25kg/桶2026-05-26IY20260000415甲苯磺酸卢美哌隆江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产10kg/袋2026-05-26IY20260000357环吡酮上药康丽（常州）药业有限公司常州市武进区洛阳镇戴溪翼溪路35-1号境内生产1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。25kg/桶。2026-05-26IY20250001061醋酸地非法林四川伊诺达博医药科技有限公司眉山经济开发区新区西部药谷玉兰路13号境内生产10g/袋、20g/袋、50g/袋 、100g/袋2026-05-25IY20260000366曲昔派特汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产20kg/袋2026-05-25IY20260000388利可君绪必迪药业（沧州）有限公司沧州经济开发区解放东路8号综合楼境内生产1.00kg/袋2026-05-25IY20260000379硫酸依替米星常州方圆制药有限公司江苏省常州市新北区云河路518号3H（FY）境内生产5kg/桶2026-05-25IY20260000431蔗糖铁浙江昌海制药有限公司绍兴滨海新城致远中大道188 号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶、30kg/桶2026-05-25IY20260000423盐酸伊达比星山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产100g/桶、300g/桶、500g/桶、800g/桶、1kg/桶、2kg/桶2026-05-25IY20260000348HS-10568江苏恒瑞医药股份有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路境内生产150g/袋2026-05-25IY20260000397维生素B6山东新和成精化科技有限公司山东省潍坊市滨海区龙威支路00268号境内生产25kg/桶；25kg/箱2026-05-22IY20260000373盐酸尼洛替尼重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋2026-05-22IY20260000428次水杨酸铋南京亿华药业有限公司南京经济技术开发区新港大道 18 号境内生产10kg/桶2026-05-22IY20250001048普托马尼安徽云帆药业有限公司安徽省宿州市市辖区经济技术开发区金安路1018号境内生产1kg/桶, 5kg/桶, 10kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶2026-05-22IY20260000403葡萄糖酸钙浙江天瑞药业有限公司浙江省瑞安经济开发区毓蒙路境内生产20Kg/件2026-05-21IY20260000385甲磺酸艾立布林江苏慧聚药业股份有限公司江苏省南通市海门区三厂街道青化路18 号境内生产5g/瓶，4g/瓶，3g/瓶，2g/瓶，1g/瓶，0.5g/瓶，0.2g/瓶，0.1g/瓶2026-05-21IY20260000369氯化铜苏州盛达药业有限公司苏州市吴江区黎里镇金字路6 号境内生产25g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋2026-05-21IY20260000319瑞维那新万洋衡水制药有限公司河北省衡水市高新区路北新区东华大街0006号境内生产20g/袋。50g/袋。100g/袋。2026-05-21IY20260000346普罗布考石家庄格瑞药业有限公司石家庄高新区秦岭大街588号境内生产0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋2026-05-20IY20260000361双氯芬酸依泊胺浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产2kg/袋/桶、3kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶、20kg/袋/桶、2026-05-20IY20260000324甲磺酸奥希替尼浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号境内生产25kg/桶；15kg/桶；10kg/桶2026-05-20IY20260000367盐酸苯达莫司汀河北天成药业股份有限公司沧州临港开发区西区经四路东侧境内生产500g/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；5kg/袋2026-05-19IY20260000328别嘌醇安徽鼎旺医药有限公司安徽省安庆市高新区霞虹路1号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、2026-05-19IY20260000359奈妥匹坦兰西哈三联制药有限公司黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段境内生产10kg/袋2026-05-19IY20260000285甲硫酸新斯的明河南精康制药有限公司许昌市建安区将官池镇秋湖村（精细化工园区）境内生产1kg/桶2026-05-19IY20260000078盐酸罂粟碱Inga Pharmaceuticals;Inga Pharmaceuticals;安徽维思德医药科技有限公司Plot No. B-1(pt) Phase II, Zone A, MEPZ, Special Economic Zone, NH 45, Tambaram, Chennai-600045;Plot No. B-1(pt) Phase II, Zone A, MEPZ, Special Economic Zone, NH 45, Tambaram, Chennai-600045;安徽省合肥市瑶海区龙岗综合经济开发区长江东路以南大众路以西璞悦台S4幢酒店办公综合楼1601-9室境外生产10g/桶、50g/桶、100g/桶、500g/桶、1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶2026-05-19IY20260000334头孢克洛湖北凌晟药业股份有限公司襄阳市襄城区襄城经济开发区十号路1号境内生产5.0kg/桶、10.0kg/桶、15.0kg/桶、20.0kg/桶、25.0kg/桶2026-05-18IY20260000371炉甘石粉河南普瑞制药有限公司河南省西华县城叶庄桥境内生产10Kg/桶2026-05-18IY20260000409氢醌浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区境内生产10kg/桶2026-05-18IY20260000413格列喹酮烟台万润药业有限公司烟台开发区兰州大街25号境内生产1Kg/桶、3Kg/桶、5Kg/桶、10Kg/桶2026-05-18IY20260000353羧基麦芽糖铁池州东升药业有限公司安徽东至经济开发区境内生产6kg/桶:15kg/桶2026-05-18IY20260000400巴瑞替尼辽宁兴海制药有限公司盘锦市兴隆台区工业开发区境内生产1kg /袋2026-05-15IY20250001466辅酶I开封康诺药业有限公司河南省开封市鼓楼区南苑街道金明大道南段66号境内生产2kg/袋2026-05-15IY20260000220无水磷酸氢钙湖南九典宏阳制药有限公司湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶。2026-05-14IY20260000218阿昔替尼江苏普润生物医药有限公司南京市江北新区普葛路19号境内生产0.5kg/袋、1.0kg/袋、1.5kg/袋、2.0kg/袋、2.5kg/袋、3.0kg/袋、3.5kg/袋、4.0kg/袋、4.5kg/袋、5.0kg/袋。2026-05-14IY20260000185恩格列净M/s. MSN Life Sciences Private Limited;M/s. MSN Life Sciences Private Limited;颐德药业（上海）有限公司Unit-II, Sy. No. Parts of 454, 455, 457, 458 & 459, Chandampet(Village), Shankarampet-R (Mandal), Medak District, Telangana, Pin code: 502 255, India.;MSN Life Sciences Private Limited. Unit-II, Sy. No. Parts of 454, 455, 457, 458 & 459, Chandampet(Village), Shankarampet-R (Mandal), Medak District, Telangana, Pin code: 502 255, India.;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产100g/桶，200g/桶，500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，11kg/桶，12kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，30kg/桶2026-05-14IY20260000271卡格列净山东科巢生物制药有限公司山东省日照市经济开发区常州路68号境内生产20kg/桶、10kg/桶、5kg/桶、1kg/桶2026-05-14IY20260000244酒石酸呫诺美林四川科伦药业股份有限公司成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号境内生产10kg/件2026-05-14IY20260000364硫辛酸鲁南新时代生物技术有限公司山东费县北外环路2号境内生产1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，50kg/桶2026-05-13IY20260000365吲哚布芬安徽鼎旺医药有限公司安徽省安庆市高新区霞虹路1号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/ 桶、15kg/桶、20kg/桶2026-05-13IY20260000399脯氨酸加格列净湖北天舒药业有限公司湖北省宜城市精细化工产业园雷河南路境内生产10kg/桶，5kg/桶，1kg/桶，0.3kg/袋，10g/袋，5g/袋2026-05-13IY20260000376枸橼酸喷托维林云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶 ； 5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2026-05-13IY20260000389盐酸罗沙替丁醋酸酯天津力生制药股份有限公司天津市西青经济开发区赛达北一道16号境内生产5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/ 桶，25kg/桶2026-05-12IY20260000396奥莱泊肽江苏豪森药业集团有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路境内生产2.0KG/袋2026-05-12IY20260000168硫酸异帕米星湖南洞庭药业股份有限公司湖南省常德经济技术开发区樟木桥街道苏家渡社区民建路100号境内生产1kg/瓶，2kg/瓶，3kg/瓶，4kg/瓶，5kg/瓶，6kg/瓶，7kg/瓶，8kg/瓶，9kg/瓶，10kg/瓶。2026-05-12IY20260000278盐酸氯普鲁卡因植恩生物技术股份有限公司重庆市长寿经开区化南路22号境内生产1.00kg/件2026-05-12IY20260000390西诺氨酯江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产25kg/袋/桶2026-05-12IY20260000395七氟烷黑龙江迪诺医药有限公司黑龙江省佳木斯市桦南县经济开发区化工园区鸿途街6号境内生产300.0 KG/桶。35.0 KG/桶2026-05-12IY20260000313利福布汀漯河启福医药科技有限公司漯河市郾城区龙江路168号境内生产15kg/桶2026-05-12IY20250001453美阿沙坦钾INIST ST Co., Ltd.;INIST ST Co., Ltd.;海森生物医药有限公司54, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea;54, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea;安徽省合肥市肥东县店埠镇山水路99号境外生产10KG/袋2026-05-12IY20260000398唑尼沙胺江西科睿药业有限公司江西省赣州市章贡区药谷路5号境内生产30kg/袋2026-05-12IY20260000342依托孕烯湖南科益新生物医药有限公司湖南省津市市工业集中区津市大道001号境内生产0.5kg/听、1kg/听、1.5kg/听、2kg/听、2.5kg/听、3kg/听、3.5kg/听、4kg/听、4.5kg/听、5kg/听2026-05-12IY20260000391氟化钠湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产500g/瓶、1kg/袋、2kg/袋、3kg/ 袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2026-05-12IY20260000386酒石酸呫诺美林江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产25kg/袋/桶2026-05-12IY20260000323酮咯酸氨丁三醇重庆圣华曦药业股份有限公司重庆市南岸区江桥路8号境内生产10kg/桶2026-05-11IY20260000327艾瑞昔布湖南方盛制药股份有限公司湖南省长沙市麓松路789号境内生产10kg/袋/桶2026-05-11IY20260000212巴瑞替尼山东道合药业有限公司山东省东营市利津县滨海新区银海二路69号境内生产0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶2026-05-11IY20260000336甲苯磺酸托氟沙星河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产20kg/桶2026-05-11IY20260000343铝碳酸镁河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2026-05-11IY20260000339咪唑斯汀河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产10kg/桶2026-05-11IY20260000307甲苯磺酸卢美哌隆成都奥邦药业有限公司邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号境内生产15kg/袋2026-05-09IY20260000294钆特醇江西司太立制药有限公司江西省樟树市盐化基地境内生产15kg/件2026-05-09IY20260000202盐酸甲氧氯普胺上海万巷制药有限公司上海市金山区华创路298号境内生产5公斤/桶2026-05-09IY20260000280沙库巴曲缬沙坦钠瑞阳制药股份有限公司山东省沂源县城荆山路288号境内生产1kg；5kg；10kg；20kg；25kg2026-05-08IY20260000350加巴喷丁浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区境内生产25kg/桶。50kg/桶2026-05-08IY20260000293甘氨酰谷氨酰胺湖北泓肽生物科技有限公司武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道境内生产5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶2026-05-08IY20260000355美阿沙坦钾许昌恒生制药有限公司许昌市建安区精细化工园区境内生产9kg/桶、18kg/桶2026-05-08IY20260000179异丙托溴铵SCL Lifesciences Limited;SCL Lifesciences Limited;肇庆市定康药业有限公司Derabassi-Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab, India.;Derabassi-Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab, India.;肇庆市端州一路原大冲收费站南侧稔塘村综合楼A幢三层A4-A30境外生产0.1kg/桶，0.2kg/桶，0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶2026-05-08IY20260000253双羟萘酸曲普瑞林中肽生化有限公司浙江省杭州经济技术开发区 12 号大街 69 号境内生产0.5g/瓶。1.0g/瓶。2.0g/瓶。5.0g/瓶。10.0g/ 瓶。20.0g/瓶。50.0g/瓶。100.0g/瓶。150.0g/瓶。2026-05-07IY20260000354右兰索拉唑连云港润众制药有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号境内生产12.0kg/袋2026-05-07IY20260000311头孢呋辛钠苏州盛达药业有限公司苏州市吴江区黎里镇金字路6号境内生产2kg/桶，1桶/箱；5kg/桶，1桶/箱；5kg/桶，2桶/箱；10kg/瓶，1桶/箱2026-05-07IY20260000303葡萄糖酸钙上海迪冉郸城制药有限公司河南省郸城县城西工业开发区境内生产15kg/袋2026-05-07IY20260000266多替诺雷珠海海瑞德制药有限公司珠海市金湾区南水镇平湾一路236号境内生产5kg/桶2026-05-06IY20260000264枸橼酸喷托维林河北武罗药业有限公司河北省衡水市景县衡德工业园区中矿路7号境内生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、25kg/袋2026-05-06I

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20260000263凝胶二氧化硅青岛鑫昶来硅胶有限公司;青岛鑫昶来硅胶有限公司山东省青岛市即墨区金口镇金园一路16号;山东省青岛市即墨区金口镇金园一路16号国产客户定制客户定制2026-05-29I山东省F202600001201,3-丁二醇万华化学（蓬莱）有限公司;万华化学（蓬莱）有限公司山东省烟台市蓬莱区北沟镇峰台山路5号;山东省烟台市蓬莱区北沟镇峰台山路5号国产200kg/桶或客户要求的其他规格2026-05-29I山东省F20260000070巴西棕榈蜡Agrocera Piauí Indústria Comércio e Exportacao de Cera Vegetal Eireli;Agrocera Piauí Indústria Comércio e Exportacao de Cera Vegetal Eireli;天津信合瑞生物科技有限公司Rua Dom Pedro I, 10 - Quadra 3, Lote 10 e 11 Bairro Primavera 64.913-901 PARAíBA - BRASIL;Rua Dom Pedro I, 10 - Quadra 3, Lote 10 e 11 Bairro Primavera 64.913-901 PARAíBA - BRASIL;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/袋（在不改变内包装材料的情况下，可以根据客户要求增设包装规格。）2026-05-29IF20260000229蛋黄卵磷脂（供注射用）广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-05-29I广东省F20250000083羟丙基倍他环糊精山东彤旺生物科技有限公司;山东彤旺生物科技有限公司山东省淄博市高青县经济开发区北二路7号黄三角药谷产业园一期标准化厂房6#B区;山东省淄博市高青县经济开发区北二路7号黄三角药谷产业园一期标准化厂房6#B区国产2026-05-29I山东省F20260000073α-马来酰亚胺基-ω-1，2-二硬脂酸-3-磷脂酰乙醇胺聚乙二醇（酰胺键）铵盐-2K厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司;厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座801,803,805室;中国福建省厦门市翔安区垵边南路336号4号楼国产按需包装DSPE-PEG-MAL(NH4+)-2K2026-05-29I福建省F20260000264羟丙基倍他环糊精山东中环众杰生物科技有限公司;山东中环众杰生物科技有限公司山东省滨州市惠民县胡集镇创业大道以西、兴业胡路以南高端铝智慧化标准厂房B1#;山东省滨州市惠民县胡集镇创业大道以西、兴业胡路以南高端铝智慧化标准厂房B1#国产20kg/袋；15kg/袋；10kg/袋；2kg/袋；1kg/袋；0.5kg/袋；0.1kg/袋；或在不改变内包装材质的前提下根据客户需求定制注射级2026-05-29I山东省F20260000262海藻酸钠江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格；）20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格；）2026-05-29I江西省F20260000140蜂蜜湖南省明园蜂业有限公司;湖南省明园蜂业有限公司湖南省长沙市芙蓉区长冲路30号;湖南省长沙市芙蓉区长冲路30号国产10kg,25kg,35kg,50kg,60kg,75kg,280kg2026-05-29I湖南省F20260000055丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）Nomisma Healthcare Pvt. Ltd.;Nomisma Healthcare Pvt. Ltd.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司J-63, B.I.D.C, Industrial Estate, Opp. Jyoti Switchgear, Gorwa, Vadodara-390016, Gujarat, India.;J-63, B.I.D.C, Industrial Estate, Opp. Jyoti Switchgear, Gorwa, Vadodara-390016, Gujarat, India.;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口500g/瓶。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-05-29IF20260000219微晶纤维素Chemfield Cellulose Private Limited;Chemfield Cellulose Private Limited;瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司B-40/6 & 7, MIDC Industrial Area, Kalmeshwar, Nagpur - 441501, Maharashtra, India;B-40/6 & 7, MIDC Industrial Area, Kalmeshwar, Nagpur - 441501, Maharashtra, India;浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街397号20幢409-40室进口25kg/袋，20kg/袋或其他规格Primecel® (PH-101, PH-102, PH-112, PH-200)；Chemicel® (PH-101, PH-102, PH-112, PH-200)2026-05-29IF20260000175蔗糖嘉兴市白浪淀粉制品有限公司;嘉兴市白浪淀粉制品有限公司海宁市丁桥镇诸桥街7号;海宁市丁桥镇诸桥街7号国产25kg:药用低密度聚乙烯袋:每袋25kg、在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其他包装规格2026-05-22I浙江省F20260000192无血清细胞冻存液苏州依科赛生物科技股份有限公司;苏州依科赛生物科技股份有限公司太仓市浮桥镇安江路66号;太仓市浮桥镇安江路66号国产100mL/瓶2026-05-22I江苏省F20260000233癸酸钠常州市阳光药业有限公司;常州市阳光药业有限公司常州新北区奔牛镇九里街红楼路1号;常州市新北区奔牛运南西路216号国产5kg/桶/2026-05-22I江苏省F20260000249低取代羟丙纤维素Ashland Specialties Belgium BV;Ashland Specialties Belgium BV;亚什兰（中国）投资有限公司Haven 1920, B9130, Doel-Beveren, Belgium;Haven 1920, B9130, Doel-Beveren, Belgium;上海市闵行区青杉路369号202室进口16KG/箱11；21；222026-05-22IF20260000166依地酸二钠（供注射用）南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋2026-05-21I江苏省F20260000217羟丙甲纤维素煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司;煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道778号 奥山创意街区项目4号地块栋9层办公03号;鄂州市葛店开发区光谷联合科技城C9幢4单元灌装车间国产20kg/桶，不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。20kg/桶2026-05-21I湖北省F20260000190黄凡士林江苏恒泽医用新材料有限公司;江苏恒泽医用新材料有限公司江苏省泰州市高港区沿江街道润江路西侧，创汇路南侧大健康产业园内综合楼三楼314室。;江苏省泰州市医药高新区化学新材料产业园润江路29号大健康产业园10号楼。国产（1）桶装：外材质为金属铁桶（内衬医用塑料袋），170kg/桶，165kg/桶，50kg/桶，25kg/桶； （2）桶装：外材质为复合纸板桶（内衬医用塑料袋），50kg/桶，25kg/桶； （3）塑料瓶包装：50g/瓶，100g/瓶，500g/瓶，1000g/瓶。（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）。/2026-05-21I江苏省F20260000113蔗糖丸芯M B SUGARS & PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;M B SUGARS & PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司LODHA BHAVANP B NO 31, MALEGAON, NASHIK, Nashik, Maharashtra, India, 423203;GAT NO. 61/5/1, AT POST: NILGAVAN, TAL: MALEGAON, NASHIK - 423203, Dist - NASHIK Z-3 DISTRICT;浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街397号20幢409-40室进口50kg/桶，25kg/桶或客户要求的其他规格2026-05-21IF20260000244交联聚维酮广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-05-21I广东省F20260000237医用二氧化碳深圳高发气体股份有限公司;深圳高发气体股份有限公司深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101;深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101国产按客户需求定制按客户需求定制2026-05-21I广东省F20260000239医用氩气深圳高发气体股份有限公司;深圳高发气体股份有限公司深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101;深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101国产按客户需求定制按客户需求定制2026-05-21I广东省F20260000240医用氦气深圳高发气体股份有限公司;深圳高发气体股份有限公司深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101;深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101国产按客户需求定制按客户需求定制2026-05-21I广东省F20260000238医用氮气深圳高发气体股份有限公司;深圳高发气体股份有限公司深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101;深圳市坪山区坑梓街道秀新社区龙林路9 号1栋101国产按客户需求定制按客户需求定制2026-05-21I广东省F20260000202石蜡SINTESI E RICERCA S.P.A.;SINTESI E RICERCA S.P.A.;天津信合瑞生物科技有限公司Strada Quaglia, 26- 10026 Santena (TO) - Italy;Strada Quaglia, 26- 10026 Santena (TO) - Italy;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/袋（在不改变包装材料的情况下，根据客户需求增设包装规格）2026-05-21IF20260000210轮环藤宁四乙酸Biophore India Pharmaceuticals Pvt. Ltd;Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd;昆山荣佰生物技术有限公司Plot No. 92, Kavuri Hills, Phase II, Jubilee Hills, Hyderabad, Telangana - 500033, India;Plot No.34 A, Road No.1, J.N. Pharma City, Thanam Village, Parawada (M), Visakhapatnam District-531021, Andhra Pradesh, India;昆山市花桥镇云桥路118号同城浦江大厦4号楼408室进口低密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）DOTA2026-05-21IF20260000260棕榈酸异丙酯广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-05-21I广东省F20260000226乙基纤维素泰安瑞泰新材料股份有限公司;泰安瑞泰新材料股份有限公司山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地;山东省泰安市肥城市汶阳镇驻地国产12.5kg/桶或袋，15kg/桶或袋，20kg/桶或袋；（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-05-21I山东省F20260000251中链甘油三酸酯广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司广州市从化温泉大道8号;广州市从化温泉大道8号国产20kg/桶，190kg/桶/2026-05-21I广东省F20260000250普鲁兰多糖空心胶囊江苏力凡胶囊有限公司;江苏力凡胶囊有限公司镇江市丹徒新城恒园路71号;镇江市丹徒新城恒园路71号国产000#:5万粒/箱。00e1#: 6.5万粒/箱。00#: 7.5万粒/箱。0e1#: 9万粒/箱。0#: 10万粒/箱。1e1#：12.5 万粒/箱。1#：12.5 万粒/箱。2#：15 万粒/箱。3#：20万粒/箱。4#: 25万粒/箱。5#: 35万粒/箱。可依客户需求定制。000#、00e1#、00#、0e1#、0#、1e1#、1#、2#、3#、4#、5#2026-05-21I江苏省F202600002098-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠常州市阳光药业有限公司;常州市阳光药业有限公司常州新北区奔牛镇九里街红楼路1号;常州市新北区奔牛运南西路216号国产15kg/桶2026-05-15I江苏省F20260000168单双辛酸癸酸甘油酯GATTEFOSSE SAS;GATTEFOSSE SAS;嘉法狮（上海）贸易有限公司36 Chemin de Genas - CS70070 - 69804 SAINT-PRIEST Cedex FRANCE;36 Chemin de Genas - CS70070 - 69804 SAINT-PRIEST Cedex FRANCE;中国(上海)自由贸易试验区伽利略路338弄5幢5301室进口25kg/桶；200kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-05-15IF20260000203无水枸橼酸镁南京九霄药业有限公司;南京九霄药业有限公司江苏省南京市江北新区科新路28号;江苏省南京市江北新区科新路28号国产15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶（在不改变内包装材料的前提下，可根据客户需要增设包装规格）/2026-05-15I江苏省F20250000719氯化钠K+S Minerals and Agriculture GmbH;K+S Minerals and Agriculture GmbH;天津信合瑞生物科技有限公司Bertha-von-Suttner-Str.7 34131 Kassel,Germany;Steinsalzbergwerk Borth Karlstr.80 47495 Rheinberg Germany;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/袋（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）APISAL sodium chloride GMP grade2026-05-15IF20260000186二甲基亚砜冻存液山东伯桢生物科技有限公司;山东伯桢生物科技有限公司山东省德州市经济技术开发区袁桥镇崇德五大道1251号国家北方应急（医疗）救援综合示范区北方应急产业聚集加速器项目（一期）E区厂房;山东省德州市经济技术开发区袁桥镇崇德五大道1251号国家北方应急（医疗）救援综合示范区北方应急产业聚集加速器项目（一期）E区厂房国产100毫升/瓶100毫升/瓶2026-05-15I山东省F20260000224羟丙基倍他环糊精山东中环众杰生物科技有限公司;山东中环众杰生物科技有限公司山东省滨州市惠民县胡集镇创业大道以西、兴业胡路以南高端铝智慧化标砖厂房B1#;山东省滨州市惠民县胡集镇创业大道以西、兴业胡路以南高端铝智慧化标砖厂房B1#国产20kg/袋；15kg/袋；10kg/袋；2kg/袋；1kg/袋；0.5kg/袋；0.1kg/袋；或在不改变内包装材质的前提下根据客户需求定制口服级2026-05-15I山东省F20260000162十六醇江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司江西省南昌市安义县高新技术产业园区新纺南路2号;江西省南昌市新建区望城新区兴业二路499号国产500g/瓶；25kg/袋；在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。每瓶500g；每袋25kg。2026-05-15I江西省F20260000228DL-苹果酸成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司四川省成都市大邑县五龙东路619号;四川省成都市大邑县五龙东路619号国产500g/瓶、25kg/桶、25kg/袋（备注：可根据需求增设包装规格。）2026-05-15I四川省F20260000194紫氧化铁上海湖泮工程技术有限公司;上海湖泮工程技术有限公司上海市宝山区海欢路509号8号楼;上海市宝山区海欢路509号8号楼国产1kg/瓶；5kg/袋；25kg/桶D66512026-05-09I上海市F20260000206无血清细胞冻存液广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产50ml/瓶、100ml/瓶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-05-09I广东省F20250000765阿伏苯宗江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-05-09I江西省F20260000205PEG-40 失水山梨醇二异硬脂酸酯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产药用高密度聚乙烯瓶：500g/瓶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-05-09I江苏省F20240000004辛基酚聚氧乙烯（9-10）醚（曲拉通X-100）江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司连云港市灌云县临港产业区纬五路10号;连云港市灌云县临港产业区纬五路10号国产500g/瓶；1000g/瓶；或依需而定2026-05-09I江苏省F20260000214氨丁三醇广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-05-09I广东省F20260000184聚维酮K30河南鹏飞新材料有限公司;河南鹏飞新材料有限公司河南省焦作市中站区经五路东纬三路南001号;河南省焦作市中站区经五路东纬三路南001号国产25Kg/桶2026-05-09I河南省F20260000218甘羟铝湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产20kg/袋。500g/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-05-09I湖南省F20260000056白凡士林AIGLON;AIGLON;凡佳（北京）生物科技有限公司Route de Boran, 60460 Précy-sur-Oise France;Route de Boran, 60460 Précy-sur-Oise France;北京市海淀区北三环中路44号26幢5层501进口175kg/桶；45kg/桶；25kg/桶/2026-05-09IF20260000220麦芽糖湖南浩森制药有限公司;湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋;长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋国产25kg/桶无2026-05-09I湖南省F20260000221药用炭贵州森环活性炭有限公司;贵州森环活性炭有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州剑河县屯州工业园区;贵州省黔东南苗族侗族自治州剑河县屯州工业园区国产客户定制2026-05-09I贵州省F20260000109乳糖（供注射用）International Ingredients & Excipients Pvt. Ltd.;International Ingredients & Excipients Pvt. Ltd.;天津信合瑞生物科技有限公司Survey No. 01, UDL - 6, 7 & 7-A, Industrial Park, Madanapalem,Satyavedu Mandal, Tirupathi District, Andhra Pradesh - 517 646, India;Survey No. 01, UDL - 6, 7 & 7-A, Industrial Park, Madanapalem,Satyavedu Mandal, Tirupathi District, Andhra Pradesh - 517 646, India;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口5kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可以根据客户要求增设包装规格。）2026-05-09I

2026年5月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录.pdf            江西省药品监督管理局            2026年6月1日（公开属性：主动公开）

　　近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点人工晶状体”创新产品注册申请。　　该产品为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计：三焦点，非球面设计。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。　　该产品分为调弯型和涂层型，由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成。适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。