天津市第二类创新医疗器械审查认定公示（2026年第3期）

依据《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》（津药监规〔2023〕2号），天津市创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

公示时间：2026年8月26日至2026年9月9日

1.产品名称：心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（电化学生物传感器法）

申请人：天津市协和医药科技集团有限公司

2.产品名称：多巴胺（DA）检测试剂盒（电化学生物传感器法）

申请人：天津市协和医药科技集团有限公司

3.产品名称：手部外肢体康复训练系统

申请人：大天医学工程（天津）有限公司

4.产品名称：肢体功能康复评定与训练系统

申请人：大天医学工程（天津）有限公司

5.产品名称：减重步态康复系统

申请人：大天高央科技（天津）有限公司

6.产品名称：非侵入式脑机接口康复训练系统

申请人：天开燧世（天津）智能科技有限公司

公示期内，任何单位和个人如有异议，可以书面或电子邮件方式向天津市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。

联系人：王龙

联系电话：022-63088347

电子邮件：邮件主题请注明“天津市创新医疗器械审查结果公示”，邮箱地址：syjjylqxzcc@tj.gov.cn

邮寄通信地址：天津市南开区红旗南路237号器械注册处，邮政编码：300191

天津市药品监督管理局

2026年8月26日