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CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2025年10月）
全国
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 申请日期 | 公示日期 | 公示截止日期 | 是否为罕见病药物 |
| 1 | CXHL2300584 | TQ-B3234胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司;首药控股(北京)股份有限公司 | 2025-08-29 | 2025-10-09 | 2025-10-15 | 是 |
| 2 | CXSL2200376 | 注射用JSKN003 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 2025-08-26 | 2025-10-11 | 2025-10-17 | 否 |
| 3 | CXSL2000112 | ONC-392注射液 | 广州昂科免疫生物技术有限公司 | 2025-09-19 | 2025-10-17 | 2025-10-24 | 否 |
| 4 | CXSL2101417 | AK112注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 2025-09-09 | 2025-10-24 | 2025-10-31 | 否 |
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