第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2025年第16号）

江苏省发布日期：2025-10-29 阅读 401

CIO解读

量身解读

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	规格型号	申请人
1	2025052010046	电动内窥镜外科手术控制系统	主机和手柄：MA-C、MA-W、MA-B、MA-G；持针钳：ND-DS、ND-DM、ND-DL、ND-XS、ND-XM、ND-XL；抓取钳：GF-SRTS、GF-SRTM、GF-SRTL、GF-STTS、GF-STTM、GF-STTL、GF-SRCS、GF-SRCM、GF-SRCL、GF-SATS、GF-SATM、GF-SATL、GF-C1MTS、GF-C1MTM、GF-C1MTL、GF-C2MTS、GF-C2MTM、GF-C2MTL	江苏风和医疗器材股份有限公司
2	2025052010047	荧光分析软件	FluoXbot（软件发布版本：1）	笑纳科技（苏州）有限公司
3	2025052010048	染色体畸变与微核分析软件	AberraXbot（软件发布版本：1）	笑纳科技（苏州）有限公司