江西恒邦医疗器械有限公司报告,由于该批次产品经黑龙江省药品检验研究院检测不合格,不合格项为口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合规定等原因,江西恒邦医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册备案号:赣械注准20162140113)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
2026年8月24日
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