江西汉普医疗科技有限公司报告,由于我司该批产品在山东省医疗器械和药品包装检验研究院抽检中,经检验性能指标“破裂试验”项目不合格。等原因,江西汉普医疗科技有限公司对其生产的一次性使用泌尿道用导丝(注册备案号:赣械注准20212020211)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
2026年8月24日
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