关于公开征求《黑龙江省医疗器械临床试验机构分级管理规定（试行）（征求意见稿）》意见的通知

黑龙江省发布日期：2026-06-03 阅读 20

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为进一步加强本省医疗器械临床试验机构管理，强化风险分级管控，提升管理效能，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等法律法规，结合我省工作实际，起草了《黑龙江省医疗器械临床试验机构分级管理规定（试行）（征求意见稿）》，自2026年6月3日起向社会公开征求意见。如有意见或建议请反馈至邮箱798010752@qq.com ，截止时间为2026年7月3日。

联系人：傅璐，联系电话：0451-88313015。

附件：黑龙江省医疗器械临床试验机构分级管理规定（试行）（征求意见稿）

黑龙江省药品监督管理局

2026年6月3日

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