北京微仙医疗科技有限公司报告，调查发现，在质控检验及装袋操作过程中，因批次隔离相关的生产控制原因，导致产品发生混装。极少量产品可能与标签规格不符，可能导致尺寸与标称规格不一致和/或器械配置错误，从而可能在植入释放过程中无法完全或正确展开。针对此问题收到了两起投诉。企业尚未收到任何与此问题相关的患者伤害通知。 此问题仅影响上述四个批次。 北京微仙医疗科技有限公司对其生产的颅内支架系统（注册或备案号：国械注进20213130513 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：《医疗器械召回事件报告表》
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