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广州融尚生物科技有限公司生产未经注册的特殊化妆品案（穗花市监处罚〔2025〕192号）
广东省
| 行政处罚相对人类别: | 法人及非法人组织 |
| 行政处罚决定书文号: | 穗花市监处罚〔2025〕192号 |
| 处罚类别: | 罚款;没收违法所得、没收非法财物 |
| 罚款金额(万元): | 3.736318 |
| 没收违法所得、没收非法财物的金额(万元): | 1.118046 |
| 暂扣或吊销证照名称及编号: | |
| 违法事实: | 一、当事人生产的810片“日出倾城美白祛斑面膜”化妆品标称“特殊化妆品生产许可证编号”为国妆特字20170166，由标称注册人/生产企业委托生产，属于特殊化妆品。该产品未由注册人/生产企业生产，而由当事人生产，其标称的生产企业、地址、化妆品生产许可证号与事实不符，属于未经注册的特殊化妆品。当事人生产涉案化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定，当事人的行为构成生产未经注册的特殊化妆品的行为。二、当事人前述被查实的不符合《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》（下称《检查要点》）规定的5项问题违反了《化妆品生产质量管理规范》（下称《规范》）的有关规定，具体如下：第1、2、3等3项问题违反了《检查要点》中的其他重点项目，其中，第1项问题不符合《检查要点》第27项检查项目的规定，违反了《规范》第十八条第一款、第二款、第三款的规定；第2项问题不符合《检查要点》第48项检查项目的规定，违反了《规范》第二十九条第一款、第二款的规定；第3项问题不符合《检查要点》第50项检查项目的规定，违反了《规范》第三十条第一款的规定。第4、5等2项问题违反了《检查要点》中的关键项目，其中，第4项问题不符合《检查要点》第61项检查项目的规定，违反了《规范》第三十六条的规定；第5项问题不符合《检查要点》第74项检查项目的规定，违反了《规范》第四十五条第一款的规定。当事人因关键项目不符合规定，依据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的规定，被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。当事人的化妆品生产质量管理体系存在严重缺陷，违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度”的规定，当事人的行为构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为。 |
| 处罚依据: | 《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（二）生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；”《化妆品监督管理条例》第六十条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；” |
| 处罚内容: | 依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项、第六十条第三项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，我局决定当事人停止违法行为，并处以下行政处罚：没收“UKAN人参何首乌润发精华乳”（批号：RSMB202A）1961瓶、“蓝恩美Lanenmei黑珍珠奢养抗皱舒缓精华液”（批号：RSNI075A）5瓶、“3D胶原蛋白紧致抗皱鲜注面膜”（批号：NI055A）5盒、“师念椰油氨基酸洗面奶”（批号：RSNC013A）2000瓶、“G欧素妮OSOONY水漾柔肤啫喱膜”（批号：RSNH073A）2盒、“日出倾城美白祛斑面膜”810片，没收违法所得11180.46元，罚款37363.18元。（罚没合计48543.64元） |
| 违法行为类型: | 化妆品生产企业违法行为,化妆品生产企业违法行为 |
| 行政相对人名称: | 广州融尚生物科技有限公司 |
| 行政相对人代码: | 统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440111353527430R |
| 法定代表人: | 秦慧兵 |
| 处罚决定日期: | 2025-04-10 |
| 公示截止期: | 2028-04-10 |
| 处罚机关: | 广州市花都区市场监督管理局 |
| 数据来源单位: | 广州市市场监督管理局（广州市知识产权局） |
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