黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年第21号）

黑龙江省发布日期：2024-07-11 阅读：598

CIO解读

量身解读

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江福和制药集团股份有限公司等2家企业的3条生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录（2024年第21号）

黑龙江省药品监督管理局

2024年7月11日

附件

药品GMP符合性检查企业目录（2024年第21号）

序号	符合性检查编号	企业名称	检查范围	生产地址	现场检查时间	备注
1	黑20240067	黑龙江福和制药集团股份有限公司	抗肿瘤一车间小容量注射剂生产线：小容量注射剂（抗肿瘤药）（非最终灭菌）	黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号	2024年5月28日-31日
2	黑20240068	黑龙江福和制药集团股份有限公司	抗肿瘤二车间小容量注射剂生产线：小容量注射剂（抗肿瘤药）（非最终灭菌）	黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号	2024年5月28日-31日
3	黑20240069	哈尔滨三联药业股份有限公司	310车间大容量注射剂生产线：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	哈尔滨市利民开发区北京路	2024年5月28日-31日