E邀专家
(通告 2026年第23号)
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,省药监局组织对19家次药品生产企业开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。
附件:药品GMP符合性检查结果汇总表(2026年 第6号)
黑龙江省药品监督管理局
2026年6月29日
附件
药品GMP符合性检查结果汇总表(2026年第6号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 检查结果 | 备注 |
1 | 黑药符查2026040 | 黑龙江旺达中药饮片科技有限公司 | 普通饮片车间普饮生产线:中药饮片净制、切制、炮炙{炒〔单炒(清炒)、麸炒、砂炒(烫)、滑石粉炒(烫)〕、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭(炒炭、煅炭)、煅(明煅、煅淬)、蒸、煮、炖、煨}、其他(燀、水飞、发酵、发芽)* 毒性饮片车间毒饮生产线:毒性饮片净制、切制、炮炙〔炒(砂炒(烫))、炙法(醋炙)、煮〕;其他(水飞)* 直服饮片车间直饮生产线:直接口服饮片(三七粉)* | 黑龙江省哈尔滨市五常市牛家经济开发区北京南路20号 | 2026年4月23日-25日 | 符合要求 | |
2 | 黑药符查2026046 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 108车间预灌封线:小容量注射剂(非最终灭菌) | 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 | 2026年5月22日-5月25日 | 符合要求 | |
3 | 黑药符查2026027 | 黑龙江省布家唐药业有限公司 | 片剂(含中药前处理和提取)(委托生产品种:利肝隆片(规格:每片重0.37g),清河提取车间中药前处理及提取生产线、清河固体制剂车间固体制剂生产线,委托生产) | 黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口(委托方) 哈尔滨市通河县清河镇清河林业局(受托方) | 2026年4月16日至4月19日 | 符合要求 | |
4 | 黑药符查2026025 | 黑龙江久久药业有限责任公司 | 清河提取车间中药前处理及提取生产线、清河固体制剂车间固体制剂生产线:片剂(含中药前处理和提取) | 哈尔滨市通河县清河镇清河林业局 | 2026年4月16日至4月19日 | 符合要求 | |
5 | 黑药符查2026021 | 黑龙江润世康药业有限公司 | 通河粉碎车间粉碎生产线和通河固体制剂车间固体制剂生产线:丸剂(大蜜丸)(委托生产品种:八珍丸和理中丸) | 黑龙江省哈尔滨市香坊区松海路90号澜悦东方一期1栋1单元13层17号18号(委托方); 哈尔滨市通河县政通大街347号(受托方) | 2026年4月25日至4月28日 | 符合要求 | |
6 | 黑药符查2026009 | 黑龙江金九药业股份有限公司 | 综合制剂一车间口服液B生产线,前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用):合剂 | 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇 黑龙江省虎林市红星街72号、黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2026年3月12日、3月16日、3月26日、4月4日 | 符合要求 | 现场检查品种为:人参合剂(人参口服液)(批准文号:国药准字Z20027875) |
7 | 黑药符查2025172 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 中药提取二车间中药提取生产线(与黑龙江羽迪药业有限责任公司共用)、前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线:片剂(含中药前处理和提取) | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢 | 2026年3月2日、3月13日、3月29日、3月31日至4月1日 | 符合要求 | 现场检查品种为茵栀黄片(规格:每片0.4g (含黄芩苷0.2g), 国药准字Z20050458)、骨松宝片(规格:每片重0.6g,国药准字Z20150007)、依托考昔片(规格:60mg,国药准字H20234178) |
8 | 黑药符查2026038 | 哈尔滨一洲制药有限公司 | 一车间中药前处理和提取生产线;三车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线;四车间合剂、糖浆剂生产线,口服液生产线:片剂、硬胶囊剂、合剂、口服液;(含中药前处理和提取) | 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号 | 2026年5月29日-5月31日 | 符合要求 | |
9 | 黑药符查2026031 | 哈尔滨瑞格制药有限公司 | 口服固体制剂车间(105车间)颗粒剂生产线:颗粒剂 | 黑龙江省庆安县东城区 | 2026年4月7日-4月10日 | 符合要求 | |
10 | 黑药符查2026033 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司(委托方) | 口服固体制剂车间(105车间)片剂生产线、颗粒剂生产线:片剂、颗粒剂(委托生产品种:盐酸倍他司汀片(规格:5mg,国药准字H23020159)、尼美舒利颗粒(规格:1g:50mg,国药准字H20041488)) | 黑龙江省大庆高新区翔安大街46-1号16层(委托方) 黑龙江省庆安县东城区(受托方) | 2026年4月7日-4月10日 | 符合要求 | 哈尔滨瑞格制药有限公司(受托方) |
11 | 黑药符查2026045 | 黑龙江显东药业有限公司(委托方)
|
BFS车间吸入制剂生产线:吸入制剂(委托生产品种:富马酸福莫特罗吸入溶液(规格:2ml:20ug按(C19H24N2O4)2·C4H404计),国药准字H20249179)) | 邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号(受托方) | 2026年5月22日至27日 | 符合要求 | 成都奥邦药业有限公司(受托方) |
12 | 黑药符查2026011 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)、前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线:片剂(含中药前处理和提取) 提取车间提取生产线、固体二车间丸剂生产线:丸剂(小蜜丸)(含中药前处理和提取) 前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体二车间丸剂生产线:丸剂(大蜜丸)(含中药前处理和提取) | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2026年4月26日至28日、5月19日、5月21日 | 符合要求 | 现场检查品种为毫州亚英医药科技有限公司拟委托哈尔滨珍宝制药有限公司生产的药品:藿香正气片(规格:每片重0.3g,国药准字Z41020502)、八珍益母丸(规格:每瓶装36g,国药准字Z22024242)、抗骨增生丸(规格:每丸重3g,国药准字Z22024944) |
13 | 黑黑药符查2026043
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 中药提取二车间中药前处理和提取生产线,固体制剂车间中药生产线,固体制剂车间化药生产线:片剂(含中药前处理和提取)(与黑龙江乌苏里江制药有限公司共用),自行生产品种为脑得生片(规格:---,批准文号:国药准字Z23021112)、氯诺昔康片(规格:8mg,批准文号:国药准字H20040577) 中药提取二车间中药前处理和提取生产线,固体制剂二车间中药、化药生产线:片剂、硬胶囊剂(含中药前处理和提取)(与黑龙江鸟苏里江制药有限公司共用),自行生产品种为益肝灵片(规格:每片含水飞蓟宾77mg,批准文号:国药准字Z23021177)、穿心莲片(规格:每片含穿心莲干浸膏0.210g,批准文号:国药准字Z23021090)、联磺甲氧苄啶胶囊(规格:磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧苄啶40mg,批准文号:国药准字H23022917) | 哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号;黑龙江省鸡西市虎林市西岗 | 2026年5月12日至5月17日 | 符合要求 | |
14 | 黑药符查2026042 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线:硬胶囊剂 | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
| 2026年5月16日、5月27日至5月28日 | 符合要求 | 现场检查品种为毫州亚英医药科技有限公司拟委托哈尔滨珍宝制药有限公司生产的药品:牛黄蛇胆川贝胶囊(规格:每粒装0.25g(小粒),每粒装0.5g(大粒),国药准字Z20027131) |
15 | 黑药符查2026019 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 310车间310B生产线:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2026年4月11日-4月14日 | 符合要求 | |
16 | 黑药符查2026035 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | 204车间片剂生产线、101车间中药提取生产线:片剂(含中药提取) | 哈尔滨市呼兰区利民开发区四平路 | 2026年4月21日至4月24日 | 符合要求 | |
17 | 黑药符查2026010 | 黑龙江和晖制药有限公司 | 固体车间固体制剂生产线:颗粒剂(小儿咳喘灵颗粒); 中药提取二车间中药提取生产线、前处理车间前处理生产线:中药提取和中药前处理 | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢 | 2026年3月14日至15日、3月29日、4月13日 | 符合要求 | |
18 | 黑药符查2026039 | 齐齐哈尔尚宏北药科技有限公司 | 直接口服中药饮片生产车间直接口服中药饮片生产线:直接口服中药饮片(三七粉) | 齐齐哈尔市梅里斯达斡尔族区绿色特色食品产业园 | 2026年4月18日-4月20日 | 符合要求 | |
19 | 黑药符查2026047 | 黑龙江鹤翔制药有限责任公司 | 制剂车间生产线1:贴敷剂(含中药提取) | 黑龙江齐齐哈尔市龙沙区南郊路3号 | 2026年5月30日-6月1日 | 符合要求 |
E邀专家
