有疑问、问专家
提问
E邀专家
西门子医学诊断产品（上海）有限公司对促红细胞生成素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）主动召回（沪药监械主召2024-028）
上海市
西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于Atellica IM 和 ADVIA Centaur 促红细胞生成素（EPO）相较于 WHO 标准存在负偏倚，美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的促红细胞生成素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）（注册证编号：国械注进20222400432）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年01月30日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
