Medtronic获知某些批次的经皮参考钉的卡销可能会导致经皮参考钉不方便嵌入到骨锤中,或者置入骨盆后,由于过紧而不方便将骨锤从经皮参考钉上取下。该问题与最近生产的脊柱手术用经皮参考钉批次相关,详情参考附页1等问题,美敦力(上海)管理有限公司对其生产的脊柱外科手术导航系统(注册证号:国械注进20183010510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年01月29日
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