美敦力（上海）管理有限公司对脊柱外科手术导航定位系统主动召回（沪药监械主召2024-021）

上海市发布日期：2024-02-08 阅读：488

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美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因当前版本的软件（5.0.1和4.2.2）可能存在4个异常，虽然这4个异常发生的可能性低，但Medtronic仍提供此通知，以提高使用者对异常、潜在患者风险和计划更新的认识。本次召回不涉及产品的停止销售及使用。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的脊柱外科手术导航定位系统（注册证号：国械注进20213010107）发起主动召回，召回级别为二级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2024年01月17日

美敦力（上海）管理有限公司对脊柱外科手术导航定位系统主动召回（沪药监械主召2024-021）

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