按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江黑宝药业股份有限公司等符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2024年2月4日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第6号)
序号
符合性检查编号
企业名称
检查范围
生产地址
现场检查时间
1
黑20240016
黑龙江黑宝药业股份有限公司
滴眼剂车间滴眼液生产线:滴眼剂
黑龙江省牡丹江市西海林街212号
2023年12月19日-12月22日
2
黑20240017
黑龙江乌苏里江制药有限公司
小容量注射剂车间小容量注射剂生产线:小容量注射剂(含中药提取)
黑龙江省虎林市西岗
2023年12月21日-12月24日
3
黑20240018
哈尔滨誉衡制药有限公司
108车间冻干粉针剂(头孢菌素类)一线和二线:冻干粉针剂(头孢菌素类)
108车间小容量注射剂生产线一线和二线、202车间生化药提取生产线:小容量注射剂(含生化药提取)
哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号(108车间)
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号(202车间)
2023年12月27日-12月30日
4
黑20240019
哈尔滨大中制药有限公司
软胶囊剂车间、凝胶剂车间、原料药车间:软胶囊剂、凝胶剂、原料药(异维A酸)
哈尔滨市开发区哈平路镜泊路一号
2024年1月8日-1月11日
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