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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨三联药业股份有限公司等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2024年1月11日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第2号)
符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 |
黑20240003 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 306车间:片剂(含第二类精神药品) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2023年12月5日-12月7日 |
黑20240004 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 综合制剂一车间口服液A生产线:合剂 | 黑龙江省虎林市红星街72号 | 2023年12月7日-12月9日 |
黑20240005 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 固体二车间:丸剂(浓缩丸)(含中药前处理、中药提取) | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 | 2023年11月23日-11月27日 2023年12月6日-12月9日 |
黑20240006 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | 冻干粉针剂车(1号线、2号线):冻干粉针剂(含生化提取) | 黑龙江省绥化市安达市 北四道街(北四路) | 2023年12月1日-12月4日 |
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