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迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对内窥镜血管采集系统主动召回
上海市
沪药监械主召2023-272
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业内部调查发现采集工具部件组装过程中，金属线与夹紧装置摩擦可能导致夹紧装置表产生聚酰亚胺颗粒。颗粒可能在手术的时候被带入人体，对患者造成潜在伤害。本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，企业决定对其生产的内窥镜血管采集系统（注册证号：国械注进20173011945）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年12月08日
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