黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第13号）

黑龙江省发布日期：2023-05-23 阅读：1780

CIO解读

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈药集团三精明水药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2023年5月22日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2023年第13号）

序号	1	2	3
符合性检查编号	黑20230035	黑20230036	黑20230037
企业名称	哈药集团三精明水药业有限公司	哈尔滨吉象隆生物技术有限公司	乐泰药业有限公司
检查范围	固体制剂车间（青霉素生产工段、头孢类生产工段、普通类生产工段）：硬胶囊剂（含青霉素、头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）	原料车间一般生产区和纯化二区：原料药（胸腺法新）	一车间：口服溶液剂
生产地址	黑龙江省明水三精医药工业园区	黑龙江省哈尔滨市利民开发区长青大街东、宝安路北	哈尔滨市利民经济技术开发区珠海路
现场检查时间	2023年4月15日-19日	2023年4月19日-21日	2023年4月8日-11日
备注	-	-	-