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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年5月17日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第12号)
序号 | 1 |
符合性检查编号 | 黑20230034 |
企业名称 | 哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司 |
检查范围 | 固体制剂一车间:片剂、胶囊剂;(含中药提取)液体制剂一车间:口服溶液剂、糖浆剂;(含中药提取) 头孢制剂一车间:片剂(头孢菌素类) |
生产地址 | 哈尔滨市高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号 |
现场检查时间 | 2023年4月2日-5日 |
备注 | 受托生产品种:益脑宁片; 委托企业名称:海南煦沃药业有限公司 |
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