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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江久久药业有限责任公司等3家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年4月18日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第11号)
序号 | 1 | 2 | 3 |
符合性检查编号 | 黑20230031 | 黑20230032 | 黑20230033 |
企业名称 | 黑龙江久久药业有限责任公司 | 牡丹江灵泰药业股份有限公司 | 哈尔滨迈赫生物药业有限公司 |
检查范围 | 固体制剂车间:颗粒剂(含中药前处理及提取) | 综合制剂车间:合剂(含中药提取) | 固体制剂Ⅰ车间:胶囊剂(含中药前处理及提取) |
生产地址 | 哈尔滨市通河县清河镇清河林业局/哈尔滨市通河县岔林河农场 | 牡丹江市西祥伦街88号 | 黑龙江省方正县沙河农场 |
现场检查时间 | 2023年3月26日-28日 | 2023年2月23日-3月2日 | 2023年3月5日、3月8日~12日 |
备注 | 委托企业:哈尔滨天地药业有限公司 委托生产:感冒清胶囊、宁心宝胶囊 |
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