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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江迪龙制药有限公司等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年4月7日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第10号)
序号 | 1 | 2 |
符合性检查编号 | 黑20230029 | 黑20230030 |
企业名称 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | 兰西哈三联制药有限公司 |
检查范围 | 小容量注射剂车间:小容量注射剂(非最终灭菌) | 3202车间、3201车间:奥拉西坦(原料药) |
生产地址 | 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 |
现场检查时间 | 2023年3月4日-7日 | 2023年3月6日-8日 |
备注 |
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