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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,上海皇象铁力蓝天制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年3月2日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第7号)
序号 | 1 | 2 |
符合性检查编号 | 黑20230023 | 黑20230024 |
企业名称 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 哈尔滨康泽源药业有限公司 |
检查范围 | 合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) | 中药饮片:净制;中药饮片(直接口服):(蜂蜜) |
生产地址 | 黑龙江省铁力市五一街东侧 | 哈尔滨市木兰县木兰镇哈尔滨工业园区 |
现场检查时间 | 2022年12月26日-31日,2023年2月11日-12日 | 2023年2月21日-23日 |
备注 | 受托企业名称:黑龙江喜人药业集团有限公司; 委托品种:抗病毒口服液、灵杞益肝口服液、三蛇胆川贝糖浆、灵芝糖浆 | - |
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