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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江澳利达奈德制药有限公司口服液综合制剂车间:合剂;口服固体制剂车间:片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(均含中药前处理及提取)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年2月3日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第5号)
序号 | 1 |
符合性检查编号 | 黑20230016 |
企业名称 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 |
检查范围 | 口服液综合制剂车间:合剂;口服固体制剂车间:片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(均含中药前处理及提取) |
生产地址 | 黑龙江省庆安经济开发区18号 |
现场检查时间 | 2022年12月23日-26日,2023年1月4日-7日 |
备注 | - |
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