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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,安邦制药(哈尔滨)有限公司颗粒剂(含中药提取)等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年1月12日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第2号)
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
符合性检查编号 | 黑20230006 | 黑20230007 | 黑20230008 | 黑20230009 |
企业名称 | 安邦制药(哈尔滨)有限公司 | 黑龙江比福金北药制药有限公司 | 哈尔滨君安堂有限公司 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 |
检查范围 | 颗粒剂(含中药提取) | 口服液(口服液一车间)(含中药前处理及提取) | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取(银黄颗粒、小柴胡颗粒、骨筋丸胶囊、复方羊角片) | 口服液(综合制剂一车间口服液A生产线)(共用中药前处理及提取) |
生产地址 | 五常市牛家工业园区 | 黑龙江省伊春市伊美区金北药路1号 | 齐齐哈尔市铁峰区龙华路92号;大兴安岭地区松岭区小杨气镇永兴街(受托方黑龙江鼎恒升药业有限公司) | 黑龙江省虎林市红星街72号、鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 |
现场检查时间 | 2023年1月7-9日 | 2022年12月21-22日 2022年12月24-25日 | 2022年12月16-20日 | 2022年12月24-26日 |
备注 | - | - | - | - |
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