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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,牡丹江莲花湖制药有限责任公司等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年 第5号)
黑龙江省药品监督管理局
2022年03月8日
药品GMP符合性检查企业目录(2022年 第5号)
序号 | 1 | 2 |
符合性检查编号 | 黑20220018 | 黑20220019 |
企业名称 | 牡丹江莲花湖制药有限责任公司 | 兰西哈三联制药有限公司 |
检查范围 | 原料药:苦参总碱 | 原料药:盐酸艾司洛尔(3202车间) |
生产地址 | 林口县林口镇515部队院内 | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 |
现场检查时间 | 2021年11月4日-1月6日 | 2022年2月17日-2月19日 |
备注 | - | - |
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