中新网：江西建立药品经营企业许可事项沟通交流机制

中新网江西新闻11月16日电 江西省药品监督管理局16日发布消息称，为支持江西生物医药产业健康发展，该局决定建立药品经营企业许可事项沟通交流机制。

近年来，江西省药监局先后出台一系列的简政放权、利民便民的改革举措，旨在全力打造“四最”营商环境，全面策应全省生物医药产业链健康发展，积极引导省内外社会资源有序进入江西药品流通领域。

例如，2020年4月，江西省药监局印发了《关于药品经营监督管理有关事项的通知》，明确提出“各级药品监督管理部门将筹建和验收程序合并执行，对申办企业组织检查，符合要求的，发给药品经营许可证”。

江西省药监局介绍称，该政策出台后，减少了许可流程、压缩了许可时限、提高了许可效率、减轻了企业负担，获得各方认可。但仍有部分企业对江西药品经营许可政策不熟悉、对政策的理解和检查要求标准等把握不准确，希望江西药监部门能够先期给予一定的指导和帮助，及时解答企业许可事宜中的疑问和困惑，使药品经营企业办理许可事项更加符合政策、少走弯路。

据了解，江西省药监局成立药品经营许可事项沟通交流工作专班，由该局药品经营监管处牵头负责，江西省药品审评认证中心、江西省药监局行政受理和投诉举报中心配合。

沟通交流对象和事项方面，江西省药监局表示，江西省内药品批发企业、药品零售连锁企业，以及拟在该省新开办药品批发、零售连锁的企业均可参与沟通交流。相关药品企业如遇筹建药品批发、零售连锁企业，需要政策指导的；药品批发、零售连锁企业办理换发或变更药品经营许可证，需要政策指导的；药品批发、零售连锁企业办理其他许可事项，需要政策指导的可与江西省药监局沟通交流。

据介绍，沟通交流分为电话、面对面两种方式。企业如有上述需要咨询的简要事宜，可随时与江西省药监局药品经营监管处联系人联系(0791-88158021)，当场予以沟通回复；企业如遇较复杂事宜需要当面沟通的，可提前电话与药品经营监管处预约，告知交流的事项、参加人数等，确定当面沟通的时间和地点。江西省药监局预计每月将组织2至3次面对面沟通交流活动。

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