安徽省食药检院开展生物制品批签发相关法规培训

3月26日，省食品药品检验研究院组织开展了《药品管理法》、《生物制品批签发管理办法》等相关法规培训。省局相关处室负责人，一分局、六分局及省院生物制品批签发能力建设小组相关人员参加了此次培训。

本次培训班特邀四川省食品药品检验检测院两位生物制品专家网络授课及省药监局药品生产监管处负责人现场授课。首先，四川省院专家给参训人员解读了新版《生物制品批签发管理办法》及生物制品批签发流程，帮助大家明确了生物制品批签发的相关要求，提醒参训人员切实履行好生物制品批签发职责；培训专家还结合自身多年来从事生物制品批签发工作的经验及相关管理办法，讲解了生物制品批签发的资料审核、趋势分析和实验室OOS/OOT调查等内容。随后，省局生产监管处负责人现场解读了《药品管理法》等相关法规，进一步提高了省院相关人员的法律法规意识。

参训人员纷纷表示，本次培训取得了良好的效果，也为省院早日提出生物制品批签发授权申请奠定了基础。