XX 有限 公司
题目： 冷藏车操作管理程序
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1.制定 目的 :为了规范冷藏车的管理，保障冷藏 医疗器械 的 质量。
2. 制定 依据： 《医疗器械监督管理条例》 、 《医疗器械冷链（运输、贮存）
管理指南》 、 《医疗器械经营质量管理规范》 、 《医疗器械经营质量管理规
范现场检查指导原则》 、《医疗器械经营监督管理办法》。
3. 适用范围 :适用于本公司冷藏车的日常 使用和 管理。
4. 职责 :储运部对本规程的实施负责
5. 内容 ：
5.1 冷藏车工作原理
5.1.1 通过设置控制系统调节制冷机组运转 ， 使车厢内温度保持在 2-8 ℃ , 相
对 湿度 35 -75% 范围内。
5.1.2 通过 设置 温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据 ，
有超标时自动报警提示。
5.2 冷藏车设备：箱体、制冷机组、温湿度记录仪、 GPRS 系统、
5.3 冷藏车工作指标
厢内温度 : 2-8 ℃ ,湿度 35 -75% 。
5.4 操作规程
5.4 .1 启动车辆 ， 打开电源控制箱 ， 开启 电源供电开关 ， 开启温控系统和温湿
度记录仪。
5.4.2 设置
5.4.2.1 在温控系统设置制冷机组启动温席 7.0 ℃ ，停机温度 3.0 ℃ 。
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