XXX 限公司
题目：保管员 质量管理职责
编号： xx -ZZ -01 7-010 第 1 页 共 2 页
制订人：
起草日期：
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审核日期：
批准人：
批准日期：
分发部门 储运部
1、 制定目的 ： 为了加强医疗器械的质量管理 ， 确保公司经营的医疗器械商品质
量，明确保管员的质量责任制，保证质量体系的有效运行，特制定本制度。
2、制定依据： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》 、
《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、适用范围：适 用于公司医疗器械产品保管员的职责、权限。
4、职 责：公司医疗器械产品保管员对本制 度负责。
5、内 容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策 ，认真执行企业
有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 严格遵守质量原则做好医疗器械产品收货工作。
5.3 按照医疗器械的性质和储存要求做好分类分库或分区储存 ，对因储存保管不
当而发生的质量问题负责。
5.4 按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓库 ，
色标明显，对库存医疗器械产品的数量准确负责。
5.5 做好在库医疗器械的效期管理工作 ， 严格执行 “ 四先出 ” 出库原则 ， 按 “ 先
进先出 ” 、 “ 近期先出 ” 和按产品批号发货的原则发货。
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